Nizoral 2 % crema 30 g

Nizoral 2% crema 30 g es una crema dermatológica a base de ketoconazol, un principio activo conocido por su potente acción antimicótica. Esta formulación está específicamente desarrollada para el tratamiento de las infecciones cutáneas causadas por hongos dermatofitos y levaduras, como Candida, tiña corporis, tiña cruris, tiña manus, tiña pedis y tiña versicolor. Además, Nizoral 2% crema también está indicada para el tratamiento de la dermatitis seborreica, una afección de la piel caracterizada por enrojecimiento, descamación y picor, localizada a menudo en el cuero cabelludo, el rostro y otras zonas ricas en glándulas sebáceas.

La crema antimicótica Nizoral 2% se aplica directamente sobre la zona afectada, ofreciendo una acción específica y rápida contra los microorganismos responsables de las infecciones cutáneas. Gracias a su formulación de uso tópico, el producto actúa localmente sin absorberse de forma significativa en el organismo, garantizando un alto perfil de seguridad. La presencia de propilenglicol y alcohol cetílico entre los excipientes contribuye a mejorar la extensibilidad y la eficacia de la crema, favoreciendo una distribución uniforme sobre la piel.

Nizoral 2% crema 30 g es especialmente apreciada por su eficacia en el tratamiento de las infecciones cutáneas por cándida y por su capacidad para aliviar rápidamente el picor y la irritación asociados a las micosis de la piel. Es una solución ideal para quien busca una crema para dermatitis o una crema para hongos en la piel con acción rápida y duradera. El práctico tubo de 30 g permite un uso prolongado y una aplicación fácil incluso en zonas extensas.

Gracias a su acción antimicótica de amplio espectro, Nizoral 2% crema representa una opción fiable para adultos que necesitan un tratamiento eficaz contra las principales infecciones micóticas cutáneas y la dermatitis seborreica. Su eficacia, unida a la facilidad de uso, la convierte en uno de los productos más buscados en farmacias online para el cuidado de las infecciones cutáneas por hongos y las dermatitis.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Nizoral 2% crema 30 g - ¿Cuál es el principio activo de Nizoral 2% crema 30 g?

Cada gramo de crema contiene: § principio activo: ketoconazol 20 mg; § excipientes con efectos conocidos: propilenglicol y alcohol cetílico. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Nizoral 2% crema 30 g - ¿Qué contiene Nizoral 2% crema 30 g?

Propilenglicol; alcohol estearílico, alcohol cetílico, polisorbato 60, miristato de isopropilo, sulfito de sodio anhidro BP 80, polisorbato 80, monostearato de sorbitán, agua destilada

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Nizoral 2% crema 30 g - ¿Por qué se usa Nizoral 2% crema 30 g? ¿Para qué sirve?

§ Infecciones cutáneas por Candida y dermatofitos (tiña corporis, cruris, manus, pedis, versicolor). § Tratamiento de la dermatitis seborreica. Nizoral 2% crema puede ser utilizado por adultos.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Nizoral 2% crema 30 g - ¿Cuándo no debe usarse Nizoral 2% crema 30 g?

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes enumerados en el apartado 6.1.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Nizoral 2% crema 30 g - ¿Cómo se usa Nizoral 2% crema 30 g?

Adultos Infecciones cutáneas por cándida, tiña corporis, tiña cruris, tiña manus, tiña pedis y tiña (pitiriasis) versicolor: se recomienda aplicar NIZORAL 2% crema una o dos veces al día sobre la zona afectada y la zona inmediatamente circundante. La duración habitual del tratamiento es de 2-3 semanas en el caso de tiña versicolor, 2-3 semanas en el caso de levaduras, 2-4 semanas en el caso de tiña cruris, 3-4 semanas en el caso de tiña corporis, 4-6 semanas en el caso de tiña pedis. Dermatitis seborreica: Nizoral 2% crema debe aplicarse sobre la zona afectada 1 o 2 veces al día. La duración inicial del tratamiento de la dermatitis seborreica generalmente es de 2 a 4 semanas. La terapia de mantenimiento para la dermatitis seborreica puede aplicarse de forma intermitente (una vez a la semana). El tratamiento debe continuarse al menos hasta algunos días después de la desaparición de todos los síntomas. Debe reconsiderarse el diagnóstico si no se observa mejoría de los síntomas clínicos tras 4 semanas de tratamiento. Habitualmente, la acción del medicamento sobre el picor es muy rápida. Vía de administración Uso tópico. Aplicar NIZORAL crema sobre la zona afectada y la inmediatamente circundante, sin oclusión. Población pediátrica No se han establecido la seguridad y la eficacia de NIZORAL 2% crema en niños (de 17 años o menos).

CONSERVACIÓN

Conservación Nizoral 2% crema 30 g - ¿Cómo se conserva Nizoral 2% crema 30 g?

Conservar a una temperatura no superior a 25°C. Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

ADVERTENCIAS

Advertencias Nizoral 2% crema 30 g - Es importante saber que:

NIZORAL crema no es para uso oftálmico. Dada la escasa absorción percutánea del ketoconazol, no se esperan efectos secundarios sistémicos tras el uso del producto; no obstante, deben tratarse con mucha prudencia los pacientes de edad avanzada, aquellos con antecedentes de enfermedades hepáticas y los ya tratados previamente con griseofulvina, interrumpiendo el tratamiento si se desarrollan signos indicativos de una reacción hepática. El uso del medicamento, especialmente si es prolongado, puede dar lugar a fenómenos de sensibilización; en tal caso es necesario interrumpir el tratamiento y consultar al médico. Durante el tratamiento con NIZORAL crema, si se administra simultáneamente con un corticosteroide tópico, para prevenir el efecto rebote tras la suspensión de un tratamiento prolongado con corticosteroides tópicos, se recomienda continuar aplicando una pequeña cantidad de corticosteroide por la mañana y aplicar NIZORAL crema por la noche; posteriormente disminuir la dosis tópica del corticosteroide hasta su suspensión en un periodo de aproximadamente 2-3 semanas. Se recomienda aplicar medidas higiénicas para evitar las fuentes de infección y reinfección. Información importante sobre algunos excipientes NIZORAL crema contiene: § propilenglicol: puede causar irritación cutánea; § alcohol cetílico: puede causar reacciones cutáneas locales (p. ej., dermatitis de contacto).

INTERACCIONES

Interacciones Nizoral 2% crema 30 g - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Nizoral 2% crema 30 g?

No se han realizado estudios de interacción.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Nizoral 2% crema 30 g puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Nizoral 2% crema 30 g?

La siguiente tabla muestra los efectos adversos, incluidos los mencionados anteriormente, que se han notificado con el uso de NIZORAL crema 2%, procedentes de estudios clínicos o de la experiencia poscomercialización. Las categorías de frecuencia observadas utilizan la siguiente convención: muy frecuente (≥ 1/10); frecuente (≥ 1/100 y < 1/10); poco frecuente (≥ 1/1.000 y < 1/100); rara (≥ 1/10.000 y < 1/1.000); muy rara (< 1/10.000); no conocida (la frecuencia no puede definirse sobre la base de los datos clínicos disponibles). La seguridad de NIZORAL 2% crema se evaluó en 1079 sujetos que participaron en 30 estudios clínicos. NIZORAL 2% crema se aplicó por vía tópica sobre la piel.

Clasificación por sistemas y órganos	Efectos adversos
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuente	Sensación de quemazón en la piel
Poco frecuente	Erupción ampollosa, dermatitis de contacto, erupción cutánea, descamación de la piel, piel pegajosa.
No conocida	Urticaria
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Frecuente	Eritema en el lugar de administración, picor en el lugar de administración.
Poco frecuente	Sangrado en el lugar de administración, molestias en el lugar de administración, sequedad en el lugar de administración, inflamación en el lugar de administración, irritación en el lugar de administración, parestesia en el lugar de administración, reacción en el lugar de administración.
Trastornos del sistema inmunitario
Poco frecuente	Hipersensibilidad

Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que ocurren tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite una supervisión continua de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección “http://www.aifa.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa”.

SOBREDOSIS

Sobredosis Nizoral 2% crema 30 g - ¿Cuáles son los riesgos de Nizoral 2% crema 30 g en caso de sobredosis?

Sobredosis durante la aplicación tópica: la aplicación excesiva del producto por vía tópica puede provocar eritema, edema y sensación de quemazón, que desaparecen al suspender el tratamiento. Sobredosis por ingestión: en caso de ingestión accidental, instaurar medidas de soporte y sintomáticas.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de usar Nizoral 2% crema 30 g

No se dispone de estudios adecuados y bien controlados durante el embarazo o la lactancia. Tras la aplicación tópica de NIZORAL crema en mujeres no embarazadas, las concentraciones plasmáticas de ketoconazol no son detectables. No se conocen riesgos asociados al uso de NIZORAL crema durante el embarazo y la lactancia.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Usar Nizoral 2% crema 30 g antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Nizoral 2% crema 30 g afecta a la conducción y al uso de máquinas?

NIZORAL crema no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar máquinas.