Neo‑Nisidina 12 comprimidos

Neo-Nisidina 12 comprimidos es un analgésico y antipirético de acción rápida, ideal para el tratamiento sintomático del dolor y de los estados febriles. Gracias a su formulación a base de ácido acetilsalicílico (250 mg), paracetamol (200 mg) y cafeína (25 mg) por comprimido, este medicamento sin receta ofrece una respuesta eficaz frente a dolor de cabeza, cefalea, neuralgias, dolor de muelas, dolores menstruales, dolores articulares y musculares, además de resultar útil en caso de fiebre y síndromes catarrales.

La presencia combinada de ácido acetilsalicílico y paracetamol garantiza una acción sinérgica contra el dolor y la fiebre, mientras que la cafeína potencia el efecto analgésico, favoreciendo un alivio rápido. Neo-Nisidina está indicada para adultos que necesitan un analgésico eficaz para el dolor de diverso origen y para quienes buscan una solución práctica y rápida de tomar por vía oral.

Los 12 comprimidos se presentan en un formato práctico, ideal para llevar siempre consigo y actuar a tiempo en caso de dolor repentino o estados febriles. Elige Neo-Nisidina 12 comprimidos para un tratamiento específico y fiable de los síntomas más comunes relacionados con dolor y fiebre.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Neo‑Nisidina 12 comprimidos - ¿Cuál es el principio activo de Neo‑Nisidina 12 comprimidos?

1 comprimido contiene: principios activos: ácido acetilsalicílico 250 mg, paracetamol 200 mg, cafeína 25 mg. Para los excipientes ver secc. 6.1

EXCIPIENTES

Composición de Neo‑Nisidina 12 comprimidos - ¿Qué contiene Neo‑Nisidina 12 comprimidos?

Almidón de maíz, lactosa, ácido esteárico.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Neo‑Nisidina 12 comprimidos - ¿Por qué se usa Neo‑Nisidina 12 comprimidos? ¿Para qué sirve?

Tratamiento sintomático del dolor de cabeza, neuralgias, dolor de muelas, dolores menstruales, dolores articulares, estados febriles y síndromes catarrales.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Neo‑Nisidina 12 comprimidos - ¿Cuándo no debe usarse Neo‑Nisidina 12 comprimidos?

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes. Los productos a base de paracetamol están contraindicados en pacientes con manifiesta deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa y en aquellos afectados por anemia hemolítica grave. Insuficiencia hepatocelular grave. Neo-Nisidina no debe usarse en caso de úlcera gástrica o duodenal activa, en pacientes con tendencia comprobada a las hemorragias (p. ej. hemofilia) o que presenten hipersensibilidad a los salicilatos o al paracetamol o a otros componentes del producto. Pacientes asmáticos. Dosis > 100 mg/día de ácido acetilsalicílico durante el tercer trimestre de embarazo. El uso de este medicamento está contraindicado en niños y adolescentes menores de dieciséis años. Por el riesgo de síndrome de Reye, Neo-Nisidina no debe usarse en niños y adolescentes afectados por varicela o gripe. Por la presencia de cafeína, no administrar a niños y adolescentes menores de dieciséis años.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Neo‑Nisidina 12 comprimidos - ¿Cómo se toma Neo‑Nisidina 12 comprimidos?

Adultos: de 1 a 4 comprimidos al día. La administración por vía oral debe realizarse con el estómago lleno. No superar las dosis recomendadas; en particular, los pacientes de edad avanzada deben atenerse a las dosis mínimas indicadas anteriormente.

CONSERVACIÓN

Conservación Neo‑Nisidina 12 comprimidos - ¿Cómo se conserva Neo‑Nisidina 12 comprimidos?

Ninguna.

ADVERTENCIAS

Advertencias Neo‑Nisidina 12 comprimidos - Sobre Neo‑Nisidina 12 comprimidos es importante saber que:

Esta especialidad medicinal no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de dieciséis años (ver contraindicaciones); las personas mayores de 70 años, especialmente en presencia de terapias concomitantes, deben usar este medicamento solo después de consultar a un médico. Tras tres días de uso a la dosis máxima o tras 5-7 días de uso continuado sin resultados, consulte al médico. Si el dolor o la fiebre persisten o empeoran, si aparecen síntomas nuevos o si hay enrojecimientos o hinchazones, debe consultarse al médico, ya que podrían ser signos de un empeoramiento de la patología en curso. Administrar con precaución en sujetos con insuficiencia renal o hepática. Durante el tratamiento con paracetamol, antes de tomar cualquier otro medicamento, compruebe que no contenga el mismo principio activo, ya que si el paracetamol se toma en dosis elevadas pueden producirse reacciones adversas graves. Además, antes de asociar cualquier otro medicamento, contacte con el médico. Ver también el apartado “Interacciones”. Asimismo, deben consultar al médico los pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, trastornos gástricos o intestinales crónicos o recurrentes, o función renal comprometida, asma, rinitis alérgica y pólipos nasales, hipersensibilidad a antiinflamatorios no esteroideos, disfunción hepática (p. ej. por abuso crónico de alcohol, hepatitis), síndrome de Gilbert, mujeres embarazadas. Dosis elevadas o prolongadas del producto pueden provocar una hepatopatía de alto riesgo y alteraciones renales y sanguíneas incluso graves. En caso de afecciones virales, como gripe o varicela, consulte al médico antes de administrar el producto a adolescentes; si durante el tratamiento aparecen vómitos prolongados y somnolencia profunda, interrumpa la administración. Se desaconseja el uso del producto si el paciente está en tratamiento con otros antiinflamatorios. En los raros casos de reacciones alérgicas, debe suspenderse la administración. Medicamento que contiene lactosa, por lo tanto no es adecuado para sujetos con deficiencia de lactasa, galactosemia o síndrome de malabsorción de glucosa/galactosa. Mantener el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.

INTERACCIONES

Interacciones Neo‑Nisidina 12 comprimidos - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Neo‑Nisidina 12 comprimidos?

El medicamento puede interactuar con anticoagulantes, uricosúricos, sulfonilureas hipoglucemiantes. El uso preoperatorio puede dificultar la hemostasia intraoperatoria. El ácido acetilsalicílico, uno de los componentes de Neo-Nisidina, puede potenciar el efecto de los anticoagulantes (p. ej. derivados de la cumarina y de la heparina). También puede aumentar el riesgo de efectos secundarios gastrointestinales cuando se administra simultáneamente con antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o con corticosteroides. El efecto de los agentes hipoglucemiantes y la toxicidad del metotrexato pueden aumentar por la administración concomitante de ácido acetilsalicílico. Neo-Nisidina puede disminuir el efecto natriurético de la espironolactona e inhibir el efecto de los agentes uricosúricos (p. ej. probenecid, sulfinpirazona). Los pacientes en tratamiento con rifampicina, cimetidina o con fármacos antiepilépticos como glutetimida, fenobarbital, carbamazepina deben usar paracetamol con extrema precaución y solo bajo estricto control médico. La administración de paracetamol puede interferir con la determinación de la uricemia (mediante el método del ácido fosfotúngstico) y con la de la glucemia (mediante el método de la glucosa-oxidasa-peroxidasa). Los fármacos que ralentizan el vaciamiento gástrico, como por ejemplo la propantelina, reducen la velocidad de absorción del paracetamol y retrasan el inicio del efecto. Los fármacos que aceleran el vaciamiento gástrico, como la metoclopramida, aumentan la velocidad de absorción. La asociación de paracetamol con cloranfenicol puede prolongar la semivida del cloranfenicol, aumentando el riesgo de toxicidad. No ha sido posible evaluar la relevancia clínica de las interacciones entre paracetamol y warfarina y con los derivados de la cumarina. Por lo tanto, el uso prolongado de paracetamol en pacientes en tratamiento con anticoagulantes orales se aconseja únicamente bajo control médico. El uso concomitante de paracetamol y AZT (zidovudina) aumenta el riesgo de neutropenia inducida por este último. Por tanto, Neo-Nisidina solo debe tomarse junto con AZT bajo control médico. La cafeína puede antagonizar el efecto sedante de diversos fármacos (p. ej. barbitúricos, antihistamínicos). También puede aumentar el efecto de taquicardia provocado por otros medicamentos (p. ej. simpaticomiméticos, tiroxina). Los anticonceptivos orales, la cimetidina y el disulfiram ralentizan el metabolismo de la cafeína en el hígado; los barbitúricos y el tabaco lo aumentan. La cafeína reduce la excreción de teofilina. La administración concomitante de analgésicos no aumenta el riesgo de desarrollar dependencia. La administración de antibióticos quinolónicos puede retrasar la eliminación de la cafeína.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Neo‑Nisidina 12 comprimidos puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Neo‑Nisidina 12 comprimidos?

Ver también la sección 4.9. El ácido acetilsalicílico puede provocar trastornos epigástricos, náuseas, vómitos, úlceras gastroduodenales y gastritis erosiva que puede llevar a sangrado gastrointestinal grave. Estos efectos probablemente se relacionan con dosis altas, aunque pueden manifestarse también a dosis bajas. Cuando se usan productos que contienen ácido acetilsalicílico durante periodos prolongados, puede aparecer anemia ferropénica debido a sangrados repetidos en el tracto digestivo. Por la presencia de ácido acetilsalicílico pueden manifestarse también trastornos otovestibulares (zumbidos, etc.), vértigo, fenómenos hemorrágicos (epistaxis, sangrado gingival, etc.), prolongación del embarazo y del parto y reducción del recuento plaquetario. Ocasionalmente pueden presentarse reacciones alérgicas (broncoconstricción, reacciones cutáneas). Con el uso de paracetamol se han notificado reacciones cutáneas de diverso tipo y gravedad, incluidos casos raros de erupciones cutáneas de base alérgica y casos de eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica. Se han notificado reacciones de hipersensibilidad como, por ejemplo, angioedema, edema laríngeo, shock anafiláctico. Además, se han notificado los siguientes efectos adversos: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosis, pancitopenia, alteraciones de la función hepática y hepatitis, alteraciones renales (insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, hematuria, anuria), reacciones gastrointestinales y vértigo. En casos de sobredosis, por la presencia de paracetamol, puede producirse citólisis hepática, que puede evolucionar hacia necrosis masiva e irreversible. La cafeína es un estimulante del SNC y puede causar agitación, insomnio, temblor, síntomas dispépticos y taquicardia. Por la presencia de cafeína, en caso de sobredosis, puede producirse un síndrome de hiperestimulación con excitación, insomnio, zumbidos, temblor muscular, náuseas, vómitos, aumento de la diuresis, taquicardia, extrasístoles, escotoma.

SOBREDOSIS

Sobredosis Neo‑Nisidina 12 comprimidos - ¿Cuáles son los riesgos de Neo‑Nisidina 12 comprimidos en caso de sobredosis?

Síntomas: La ingestión de dosis excesivas de paracetamol puede provocar, después de 24-48 horas, signos de toxicidad identificables en disfunción hepática debida a necrosis de las células hepáticas, hasta coma hepático, incluso con desenlace fatal. Independientemente de estos fenómenos, también se han descrito lesiones renales debidas a necrosis tubular. Los síntomas de intoxicación por paracetamol se manifiestan en varias fases. En la primera fase (1er día) los signos son náuseas, vómitos, sudoración, somnolencia y una sensación general de malestar. Tras una mejoría subjetiva temporal, en la segunda fase (tercer o cuarto día) tienden a aparecer un aumento considerable de los valores de transaminasas, ictericia, trastornos de la coagulación, hipoglucemia con posible evolución a coma hepático. Los síntomas de toxicidad de moderada a aguda del ácido acetilsalicílico son: hiperventilación, tinnitus, náuseas, vómitos, alteración de la vista y del oído, vértigo y estados confusionales. En caso de intoxicación grave pueden observarse delirio, temblor, convulsiones, disnea, sudoración, sangrados, deshidratación, trastornos del equilibrio ácido-base y de la composición electrolítica del plasma, hipertermia y coma. Los primeros síntomas de una sobredosis aguda de cafeína suelen ser temblor y agitación. Estos van seguidos de náuseas, vómitos, taquicardia y confusión. Los síntomas causados por una intoxicación grave pueden ser delirio, crisis, taquicardia supraventricular y ventricular, hipopotasemia e hiperglucemia. Terapia: El tratamiento debe iniciarse con las terapias habituales (p. ej. carbón activo, lavado gástrico). El tratamiento de la sobredosis de ácido acetilsalicílico consiste principalmente en medidas para aumentar su eliminación mediante diuresis alcalina forzada y para restablecer el equilibrio ácido-base y electrolítico. Pueden administrarse infusiones de soluciones de bicarbonato sódico y de cloruro potásico. El metabolito citotóxico del paracetamol puede neutralizarse, si es posible en las primeras 8-12 horas de la intoxicación, mediante administración intravenosa de fármacos donadores del grupo SH, como la acetilcisteína, que debe utilizarse ante los primeros síntomas de intoxicación. Se recomienda realizar pruebas seriadas de la concentración plasmática de paracetamol y de la función hepática. La concentración plasmática tanto de ácido acetilsalicílico como de paracetamol puede reducirse mediante diálisis.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, si sospecha o está planificando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, pida consejo al médico antes de tomar Neo‑Nisidina 12 comprimidos

Embarazo: Dosis bajas de ácido acetilsalicílico (hasta 100 mg/día): Los estudios clínicos indican que dosis hasta 100 mg/día pueden considerarse seguras, limitadamente a un uso en el ámbito obstétrico, que requiere una monitorización especializada. Dosis de 100-500 mg/día de ácido acetilsalicílico: Hay datos clínicos insuficientes relativos al uso de dosis superiores a 100 mg/día hasta 500 mg/día. Por lo tanto, las recomendaciones que se indican a continuación para dosis de 500 mg/día y superiores también se aplican a este rango de dosis. Dosis de 500 mg/día o más de ácido acetilsalicílico: La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y/o al desarrollo embriofetal. Los resultados de estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto y de malformación cardíaca y de gastrosquisis tras el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en las primeras fases del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentó de menos del 1% a aproximadamente el 1,5%. Se ha estimado que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas ha demostrado provocar un aumento de la pérdida pre y postimplantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha notificado un aumento de la incidencia de diversas malformaciones, incluida la cardiovascular, en animales a los que se habían administrado inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el periodo organogenético. Durante el primer y el segundo trimestre del embarazo, el ácido acetilsalicílico no debe administrarse salvo en casos estrictamente necesarios. Si una mujer que intenta quedarse embarazada, o durante el primer y segundo trimestre del embarazo, usa ácido acetilsalicílico, la dosis y la duración del tratamiento deben mantenerse lo más bajas posible. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar); disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligoamnios; y a la madre y al recién nacido, al final del embarazo, a: posible prolongación del tiempo de sangrado y efecto antiagregante que puede aparecer incluso a dosis muy bajas; inhibición de las contracciones uterinas con retraso o prolongación del parto. En consecuencia, el ácido acetilsalicílico a dosis > 100 mg/día está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo. La ingesta prolongada de grandes cantidades de cafeína puede inducir aborto espontáneo o parto prematuro. Lactancia: El paracetamol y los salicilatos se excretan en la leche materna. También la cafeína se excreta en la leche materna y puede influir en el estado y el comportamiento del niño. Si durante la lactancia es necesaria una terapia regular con dosis más elevadas de ácido acetilsalicílico, debe considerarse el destete.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Neo‑Nisidina 12 comprimidos antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Neo‑Nisidina 12 comprimidos afecta a la conducción y al uso de máquinas?

El producto no interfiere en la capacidad de conducir vehículos ni en el uso de máquinas.