Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg, 20 pastillas

Neo Borocillin Tos 10mg + 1,2mg 20 comprimidos es un producto formulado para tratamiento de la tos y como antiséptico de la cavidad orofaríngea. Cada tableta contiene bromhidrato de dextrometorfano mi Alcohol 2,4-diclorobencílico, ingredientes activos conocidos por sus propiedades sedantes y antisépticas para la tos. Este medicamento está indicado para aliviar los síntomas de la tos seca e irritante, ofreciendo un alivio eficaz y localizado. La formulación en comprimidos permite una ingesta práctica y cómoda, ideal para quienes necesitan un tratamiento rápido y discreto. Con una dosificación precisa, Neo Borocillina Tosse está diseñado para garantizar una acción eficaz contra las molestias de la tos, contribuyendo al bienestar de la cavidad bucal. "

INDICACIONES

¿Por qué se utiliza Neo Borocillin Tos 10mg + 1,2mg 20 comprimidos? ¿Para qué es?

Sedante para la tos y antiséptico orofaríngeo.

INGREDIENTES ACTIVOS Y EXCIPIENTES

¿Cuál es la composición de Neo Borocillin Tos 10mg + 1,2mg 20 comprimidos?

Composición

Cada comprimido contiene: - Bromhidrato de dextrometorfano 10 mg (adsorbido en trisilicato de magnesio) - Alcohol 2,4-diclorobencílico 1,2 mg Excipientes con efectos conocidos: aspartamo (E 951), azúcar comprimible Para obtener la lista completa de excipientes

Excipientes

Aroma fresco, glicirricinato de amonio, estearato de magnesio, aspartamo (E 951), copovidona, azúcar comprimible.

DOSIS

¿Cómo se toma Neo Borocillin Tos 10mg + 1,2mg 20 comprimidos?

Adultos y niños mayores de 12 años: disolver lentamente un comprimido en la boca cada 2-3 horas, hasta un máximo diario de 8 comprimidos. No exceda las dosis recomendadas.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

¿Cuándo no se debe utilizar Neo Borocillin Tos 10mg + 1,2mg 20 comprimidos y qué efectos secundarios puede provocar?

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes. Asma bronquial, EPOC, neumonía, dificultades respiratorias, depresión respiratoria, enfermedades cardiovasculares, hipertensión, hipertiroidismo, diabetes, glaucoma, hipertrofia prostática, estenosis gastrointestinal y urogenital, epilepsia, enfermedades hepáticas graves. No administrar a niños menores de 12 años. No utilizar al mismo tiempo o en las dos semanas siguientes al tratamiento con fármacos antidepresivos inhibidores de la MAO. Embarazo, especialmente en el primer trimestre, lactancia ((consulte la sección "¿Se puede utilizar Neo Borocillin Cough 10 mg + 1,2 mg 20 comprimidos durante el embarazo y la lactancia?")).

Efectos secundarios

No hay datos suficientes para establecer la frecuencia de los efectos enumerados. Trastornos del sistema inmunológico Reacciones de hipersensibilidad (incluyendo reacción anafiláctica, angioedema, urticaria, prurito, erupción cutánea y eritema) Trastornos del metabolismo y la nutrición. Apetito reducido Trastornos psiquiátricos Alucinaciones Abuso y dependencia del dextrometorfano Trastornos del sistema nervioso Somnolencia Trastornos del oído y del laberinto Mareos Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos. Depresión respiratoria Trastornos gastrointestinales Náuseas, vómitos, trastornos gastrointestinales. Patologías sistémicas y condiciones relacionadas con el lugar de administración. Fatiga Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa

INTERACCIONES

¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Neo Borocillin Tos 10mg + 1,2mg 20 comprimidos?

El dextrometorfano tiene propiedades serotoninérgicas débiles. Por lo tanto, el dextrometorfano puede aumentar el riesgo de toxicidad por serotonina (síndrome serotoninérgico), especialmente cuando se toma junto con otros agentes serotoninérgicos, como los inhibidores de la MAO, los ISRS o los antidepresivos tricíclicos. Especialmente el pretratamiento o el tratamiento concomitante con fármacos que comprometen el metabolismo de la serotonina, como los fármacos antidepresivos del tipo inhibidor de la MAO, pueden inducir el desarrollo de un síndrome serotoninérgico con los siguientes síntomas característicos: hiperactividad neuromuscular (por ejemplo, temblor, espasmo clónico, mioclono, aumento de la respuesta refleja y rigidez de origen piramidal), hiperactividad del sistema nervioso autónomo (por ejemplo, diaforesis, fiebre, taquicardia, taquipnea, midriasis) y estado mental alterado (por ejemplo, agitación, excitación, confusión) ((ver la sección "¿Cuándo no debe usarse Neo Borocillin Cough 10 mg + 1,2 mg 20 comprimidos y qué efectos secundarios puede causar?") (fármacos inhibidores de la MAO) y 4.4). La administración concomitante de fármacos con efecto inhibidor sobre el sistema nervioso central, como hipnóticos, sedantes o ansiolíticos, o la ingesta de alcohol, puede provocar efectos aditivos. Si se utiliza dextrometorfano en combinación con mucolíticos en pacientes con enfermedades preexistentes del tracto respiratorio, como fibrosis quística y bronquiectasias, que padecen hipersecreción de moco, la reducción del reflejo de la tos puede provocar una acumulación (grave) de moco. Inhibidores de CYP2D6 El dextrometorfano es metabolizado por CYP2D6 y tiene un metabolismo de primer paso extenso. El uso concomitante de inhibidores potentes de la enzima CYP2D6 puede aumentar las concentraciones de dextrometorfano en el cuerpo a niveles muchas veces superiores al valor normal. Esto aumenta el riesgo del paciente de sufrir los efectos tóxicos del dextrometorfano (agitación, confusión, temblores, insomnio, diarrea y depresión respiratoria) y el desarrollo del síndrome serotoninérgico. Los inhibidores potentes de CYP2D6 son fluoxetina, paroxetina, quinidina, terbinafina, cimetidina, ritonavir y berberina. En el uso concomitante con quinidina, las concentraciones plasmáticas de dextrometorfano aumentan hasta 20 veces, lo que produce un aumento de los efectos adversos del agente sobre el sistema nervioso central. La amiodarona, la flecainida y la propafenona, la sertralina, el bupropión, la metadona, el cinacalcet, el haloperidol, la perfenazina y la tioridazina también tienen efectos similares sobre el metabolismo del dextrometorfano. Si es necesario el uso concomitante de inhibidores de CYP2D6 y dextrometorfano, se debe controlar al paciente y es posible que sea necesario reducir la dosis de dextrometorfano.

EMBARAZO Y LACTANCIA

¿Se puede utilizar Neo Borocillin Tos 10mg + 1,2mg 20 comprimidos durante el embarazo y la lactancia?

Las pastillas para la tos Neo Borocillin no deben usarse durante los primeros tres meses de embarazo; en los meses siguientes el medicamento debe administrarse sólo en caso de necesidad real y bajo la supervisión directa del médico. Dado que se desconoce la excreción del fármaco en la leche materna y no se puede excluir un efecto depresor respiratorio en el recién nacido, Neo Borocillin Cough Lozenges está contraindicado durante la lactancia.

ADVERTENCIAS

¿Cuáles son las advertencias de Neo Borocillin Tos 10mg + 1,2mg 20 comprimidos?

Advertencias y precauciones

En caso de tos irritante con una notable producción de moco (por ejemplo, en pacientes que padecen patologías como bronquiectasias y fibrosis quística) o en pacientes que padecen enfermedades neurológicas asociadas con una marcada reducción del reflejo de la tos (como accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson y demencia), el tratamiento con Neo Borocillin Pastillas para la tos como sedante para la tos debe administrarse con especial precaución y sólo por consejo médico después de una cuidadosa evaluación de riesgos y beneficios ((ver la sección "Qué medicamentos o alimentos ¿Puede modificar el efecto de Neo Borocillin Tos 10mg + 1,2mg 20 comprimidos?")). Existe información limitada sobre el uso de dextrometorfano en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Por lo tanto, las pastillas para la tos Neo Borocillin deben administrarse con precaución en estos pacientes, especialmente en pacientes con insuficiencia grave. El dextrometorfano se metaboliza por el citocromo P450 2D6 hepático. La actividad de esta enzima está genéticamente determinada. Aproximadamente el 10% de la población metaboliza lentamente el CYP2D6. Pueden producirse efectos exagerados y/o prolongados del dextrometorfano en metabolizadores lentos y en pacientes con uso concomitante de inhibidores de CYP2D6. Por lo tanto, es necesario tener precaución en pacientes que son metabolizadores lentos de CYP2D6 o que usan inhibidores de CYP2D6 (ver también (ver la sección "¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Neo Borocillin Cough 10 mg + 1,2 mg 20 comprimidos?")). Debido a la posible liberación de histamina, se debe evitar el uso de pastillas para la tos Neo Borocillin en caso de mastocitosis. La tos crónica puede ser un síntoma temprano del asma y, por lo tanto, Neo Borocillin Cough Lozenges no está indicado para la supresión de la tos crónica, especialmente en niños. Neo Borocillin Cough Lozenges debe usarse con precaución en pacientes que toman medicamentos serotoninérgicos (distintos de los inhibidores de la MAO), como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (por ejemplo, fluoxetina, paroxetina) o medicamentos antidepresivos tricíclicos ((consulte la sección "¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Neo Borocillin Cough 10 mg + 1,2 mg 20 pastillas?")). El uso, especialmente si prolongado, de productos de uso tópico puede provocar fenómenos de sensibilización. En este caso es necesario interrumpir el tratamiento y consultar al médico para instaurar alguna terapia adecuada. Después de 5-7 días de tratamiento, sin resultados apreciables, consulte a su médico. Información importante sobre algunos excipientes Contiene 1,386 g de sacarosa (azúcar) por comprimido. A tener en cuenta en personas que padecen diabetes mellitus. Los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa isomaltasa no deben tomar este medicamento. El producto contiene aspartamo, una fuente de fenilalanina ((consulte la sección "¿Cuándo no se debe utilizar Neo Borocillin Cough 10 mg + 1,2 mg 20 comprimidos y qué efectos secundarios puede provocar?")). No es aconsejable consumir alcohol durante la terapia. El dextrometorfano puede causar un ligero hábito. Tras un uso prolongado (por ejemplo, superando el período de tratamiento recomendado), los pacientes pueden desarrollar tolerancia al medicamento, así como dependencia física y mental. Se han informado casos de abuso de dextrometorfano. Se recomienda especial precaución con adolescentes y adultos jóvenes, así como con pacientes con antecedentes de abuso de drogas o sustancias psicoactivas. Los pacientes con tendencia al abuso o dependencia deben tomar Neo Borocillin Cough durante períodos cortos y bajo estrecha supervisión médica.

sobredosis

Síntomas En caso de sobredosis, los efectos secundarios conocidos pueden ocurrir con mayor frecuencia o gravedad: náuseas, vómitos, alteraciones visuales y trastornos del sistema nervioso central como ataxia, mareos, excitación, aumento del tono muscular, estados de confusión mental, somnolencia, hipotensión y taquicardia. En casos extremos, puede producirse retención urinaria y depresión respiratoria. Tratamiento Si es necesario, recurra a cuidados médicos intensivos (en particular, intubación, ventilación). Es posible que sea necesario tomar precauciones para salvaguardar la pérdida de calor y reponer líquidos. La administración intravenosa de naloxona puede antagonizar los efectos del dextrometorfano en el sistema nervioso central. Si es necesario, realizar lavado gástrico con circulación estable. No administrar eméticos de acción central.

Conducir vehículos y utilizar maquinaria.

Dado que el producto puede provocar somnolencia y/o vértigo (especialmente en combinación con la ingesta de alcohol u otros medicamentos que pueden reducir los tiempos de reacción), esto debe ser tenido en cuenta por quienes puedan conducir vehículos a motor o realizar operaciones que requieran un nivel intacto de vigilancia.

CONSERVACIÓN

¿Cómo se conserva Neo Borocillin Tos 10mg + 1,2mg 20 comprimidos?

Conservar por debajo de 30°C.

FORMATO

¿Cuál es el formato de Neo Borocillin Tos 10mg + 1,2mg 20 comprimidos?

20 tabletas

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Responsabilidad del contenido

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Fuente de datos: Farmadati Italia

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