Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg, 20 pastillas

Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg 20 pastillas es un producto formulado para el tratamiento de la tos y como antiséptico de la cavidad orofaríngea. Cada pastilla contiene dextrometorfano hidrobromuro y alcohol 2,4-diclorobencílico, principios activos conocidos por sus propiedades antitusivas (sedantes de la tos) y antisépticas. Este medicamento está indicado para aliviar los síntomas de la tos seca e irritativa, ofreciendo un alivio eficaz y específico. La formulación en pastillas permite una toma práctica y cómoda, ideal para quienes necesitan un tratamiento rápido y discreto. Con una dosificación precisa, Neo Borocillina Tosse está diseñado para garantizar una acción eficaz contra las molestias de la tos, contribuyendo al bienestar de la cavidad oral. "

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg 20 pastillas - ¿Cuál es el principio activo de Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg 20 pastillas?

Cada pastilla contiene: - DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO 10 mg (adsorbido sobre trisilicato de magnesio) - ALCOHOL 2,4-DICLOROBENCÍLICO 1,2 mg Excipientes con efectos conocidos: aspartamo (E 951), azúcar compresible. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1

EXCIPIENTES

Composición de Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg 20 pastillas - ¿Qué contiene Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg 20 pastillas?

Aroma freshflavor, glicirricinato de amonio, estearato de magnesio, aspartamo (E 951), copovidona, azúcar compresible.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg 20 pastillas - ¿Por qué se usa Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg 20 pastillas? ¿Para qué sirve?

Antitusivo y antiséptico de la cavidad orofaríngea.

CONTRAINDICACIONES EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg 20 pastillas - ¿Cuándo no debe usarse Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg 20 pastillas?

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes. Asma bronquial, EPOC, neumonía, dificultad respiratoria, depresión respiratoria, enfermedades cardiovasculares, hipertensión, hipertiroidismo, diabetes, glaucoma, hipertrofia prostática, estenosis del aparato gastrointestinal y urogenital, epilepsia, enfermedades hepáticas graves. No administrar en niños menores de 12 años. No usar simultáneamente ni en las dos semanas posteriores al tratamiento con antidepresivos inhibidores de la MAO. Embarazo, especialmente en el primer trimestre, lactancia (ver apartado 4.6).

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg 20 pastillas - ¿Cómo se toma Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg 20 pastillas?

Adultos y adolescentes mayores de 12 años: disolver lentamente en la boca una pastilla cada 2-3 horas, hasta un máximo diario de 8 pastillas. No superar las dosis recomendadas.

CONSERVACIÓN

Conservación Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg 20 pastillas - ¿Cómo se conserva Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg 20 pastillas?

Conservar a temperatura inferior a 30 °C.

ADVERTENCIAS

Advertencias Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg 20 pastillas - Sobre Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg 20 pastillas es importante saber que:

En caso de tos irritativa con una notable producción de moco (p. ej., en pacientes con patologías como bronquiectasias y fibrosis quística) o en pacientes con enfermedades neurológicas asociadas a una marcada reducción del reflejo de la tos (como ictus, enfermedad de Parkinson y demencia), el tratamiento con Neo Borocillina Tosse pastillas como antitusivo debe administrarse con especial precaución y solo por consejo médico tras una cuidadosa evaluación de la relación beneficio/riesgo (ver apartado 4.5). Hay información limitada sobre el uso de dextrometorfano en pacientes con deterioro de la función hepática o renal. Por lo tanto, Neo Borocillina Tosse pastillas debe administrarse con precaución en estos pacientes, especialmente en casos de deterioro grave. El dextrometorfano se metaboliza por el citocromo hepático P450 2D6. La actividad de esta enzima está determinada genéticamente. Aproximadamente el 10% de la población metaboliza lentamente el CYP2D6. En metabolizadores lentos y en pacientes con uso concomitante de inhibidores del CYP2D6 pueden presentarse efectos exagerados y/o prolongados del dextrometorfano. Por ello, es necesario prestar atención en pacientes metabolizadores lentos del CYP2D6 o que utilicen inhibidores del CYP2D6 (ver también el apartado 4.5). Debido al potencial de liberación de histamina, se debe evitar el uso de Neo Borocillina Tosse pastillas en caso de mastocitosis. Una tos crónica puede ser un síntoma temprano de asma y, por lo tanto, Neo Borocillina Tosse pastillas no está indicado para la supresión de la tos crónica, especialmente en niños. Neo Borocillina Tosse pastillas debe usarse con precaución en pacientes que toman fármacos serotoninérgicos (distintos de los inhibidores de la MAO), como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (p. ej., fluoxetina, paroxetina) o antidepresivos tricíclicos (ver apartado 4.5). El uso, especialmente si es prolongado, de productos de uso tópico puede originar fenómenos de sensibilización. En tal caso, es necesario interrumpir el tratamiento y consultar al médico para instaurar una terapia adecuada. Tras 5-7 días de tratamiento, sin resultados apreciables, consulte al médico. Información importante sobre algunos excipientes Contiene 1,386 g de sacarosa (azúcar) por pastilla. Debe tenerse en cuenta en personas con diabetes mellitus. Los pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento. El producto contiene aspartamo, fuente de fenilalanina (ver apartado 4.3). No se recomienda la ingesta de alcohol durante la terapia. El dextrometorfano puede causar una leve habituación. Tras un uso prolongado (p. ej., excediendo el periodo de tratamiento recomendado), los pacientes pueden desarrollar tolerancia al medicamento, así como dependencia psíquica y física. Se han notificado casos de abuso de dextrometorfano. Se recomienda prestar especial atención a adolescentes y adultos jóvenes, así como a pacientes con antecedentes de abuso de medicamentos o sustancias psicoactivas. Los pacientes con tendencia al abuso o a la dependencia deben tomar Neo Borocillina Tosse durante periodos cortos y bajo estrecha supervisión médica.

INTERACCIONES

Interacciones Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg 20 pastillas - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg 20 pastillas?

El dextrometorfano posee débiles propiedades serotoninérgicas. Por lo tanto, el dextrometorfano puede aumentar el riesgo de toxicidad serotoninérgica (síndrome serotoninérgico), especialmente si se toma junto con otros agentes serotoninérgicos, como inhibidores de la MAO o ISRS o antidepresivos tricíclicos. En particular, el pretratamiento o el tratamiento concomitante con fármacos que alteran el metabolismo de la serotonina, como los antidepresivos del tipo inhibidores de la MAO, puede inducir el desarrollo de un síndrome serotoninérgico con los siguientes síntomas característicos: hiperactividad neuromuscular (p. ej., temblor, espasmo clónico, mioclonía, aumento de la respuesta refleja y rigidez de origen piramidal), hiperactividad del sistema nervioso autónomo (p. ej., diaforesis, fiebre, taquicardia, taquipnea, midriasis) y alteración del estado mental (p. ej., agitación, excitación, confusión) (ver apartado 4.3 (inhibidores de la MAO) y 4.4). La administración concomitante de medicamentos con efecto inhibidor sobre el sistema nervioso central, como hipnóticos, sedantes o ansiolíticos, o la ingesta de alcohol, puede provocar efectos aditivos. Si el dextrometorfano se utiliza en combinación con mucolíticos en pacientes con enfermedades respiratorias preexistentes, como fibrosis quística y bronquiectasias, con hipersecreción de moco, la reducción del reflejo de la tos puede conducir a una acumulación (grave) de moco. Inhibidores del CYP2D6 El dextrometorfano es metabolizado por el CYP2D6 y presenta un amplio metabolismo de primer paso. El uso concomitante de inhibidores potentes de la enzima CYP2D6 puede aumentar las concentraciones de dextrometorfano en el organismo hasta niveles muchas veces superiores al valor normal. Esto incrementa el riesgo de efectos tóxicos del dextrometorfano (agitación, confusión, temblor, insomnio, diarrea y depresión respiratoria) y de desarrollo del síndrome serotoninérgico. Los inhibidores potentes del CYP2D6 son fluoxetina, paroxetina, quinidina, terbinafina, cimetidina, ritonavir, berberina. Con el uso concomitante de quinidina, las concentraciones plasmáticas de dextrometorfano aumentan hasta 20 veces, con el consiguiente incremento de los efectos adversos sobre el sistema nervioso central del agente. También amiodarona, flecainida y propafenona, sertralina, bupropión, metadona, cinacalcet, haloperidol, perfenazina y tioridazina tienen efectos similares sobre el metabolismo del dextrometorfano. Si es necesario el uso concomitante de inhibidores del CYP2D6 y dextrometorfano, el paciente debe ser monitorizado y puede ser necesario reducir la dosis de dextrometorfano.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg 20 pastillas puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg 20 pastillas?

No hay datos suficientes disponibles para establecer la frecuencia de los efectos enumerados. Trastornos del sistema inmunitario Reacciones de hipersensibilidad (incluida reacción anafiláctica, angioedema, urticaria, prurito, exantema y eritema) Trastornos del metabolismo y de la nutrición Disminución del apetito Trastornos psiquiátricos Alucinaciones Abuso y dependencia de dextrometorfano Trastornos del sistema nervioso Somnolencia Trastornos del oído y del laberinto Vértigo Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Depresión respiratoria Trastornos gastrointestinales Náuseas, vómitos, trastornos gastrointestinales Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Fatiga Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite una monitorización continua de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

SOBREDOSIS

Sobredosis Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg 20 pastillas - ¿Cuáles son los riesgos de Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg 20 pastillas en caso de sobredosis?

Síntomas En caso de sobredosis, pueden manifestarse con mayor frecuencia o gravedad los efectos adversos conocidos: náuseas, vómitos, alteraciones visuales y trastornos del sistema nervioso central como ataxia, sensación de vértigo, excitación, aumento del tono muscular, estados de confusión mental, somnolencia, hipotensión y taquicardia. En casos extremos, pueden presentarse retención urinaria y depresión respiratoria. Tratamiento En caso de necesidad, recurrir a cuidados médicos intensivos (en particular intubación, ventilación). Puede ser necesario tomar precauciones para evitar la pérdida de calor y reponer líquidos. La administración intravenosa de naloxona puede antagonizar los efectos del dextrometorfano sobre el sistema nervioso central. Si es necesario, realizar lavado gástrico con stable circulation. No administrar eméticos de acción central.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que puede estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg 20 pastillas

Neo Borocillina Tosse pastillas no debe usarse durante los tres primeros meses de embarazo; en los meses posteriores, el medicamento debe administrarse solo en caso de verdadera necesidad y bajo el control directo del médico. Dado que se desconoce la excreción del fármaco en la leche materna y no puede excluirse un efecto de depresión respiratoria en el recién nacido, Neo Borocillina Tosse pastillas está contraindicado durante la lactancia.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg 20 pastillas antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg 20 pastillas afecta a la conducción y al uso de máquinas?

Dado que el producto puede provocar somnolencia y/o vértigo (especialmente junto con la ingesta de alcohol u otros medicamentos que pueden reducir los tiempos de reacción), deben tenerlo en cuenta quienes conduzcan vehículos o realicen tareas que requieran un nivel de vigilancia íntegro.