Muscoridol 10 Parches Medicados Para Dolores Musculares 180 mg

En cumplimiento del artículo 118 "autorización de publicidad al público" del decreto legislativo de 24 de abril de 2006, número 219

INDICACIONES

Tratamiento sintomático local del dolor e inflamación reumática o traumática de articulaciones, músculos, tendones y ligamentos.

CONTRAINDICACIONES

Este medicamento está contraindicado en los siguientes casos: - Hipersensibilidad al diclofenaco, al ácido acetilsalicílico, a otros analgésicos u otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Pacientes que hayan tenido ataques de asma, urticaria o rinitis aguda desencadenada por ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroides (AINE). - Piel dañada, independientemente del tipo de lesión: dermatitis exudativa, eczema, lesión infectada, quemaduras o heridas. - Tercer trimestre del embarazo (ver sección 4.6). - Pacientes con úlcera péptica activa. - Niños y adolescentes menores de 16 años.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO

- El apósito medicado sólo debe aplicarse sobre piel intacta y sana y no debe aplicarse sobre piel dañada o heridas abiertas y no debe aplicarse al bañarse o ducharse. - El apósito medicinal no debe entrar en contacto ni aplicarse sobre las mucosas ni sobre los ojos. - No utilizar con un apósito oclusivo que no deje pasar el aire. - El tratamiento debe interrumpirse inmediatamente si se desarrolla una erupción después de aplicar el apósito medicinal. - No administrar simultáneamente, por vía tópica o sistémica, otro medicamento a base de diclofenaco u otros AINE. - No se puede excluir la posibilidad de efectos adversos sistémicos producidos por la aplicación de diclofenaco tópico si el preparado se utiliza sobre una gran superficie cutánea y durante un periodo prolongado (ver información del producto relativa a otras formas sistémicas de diclofenaco). Aunque los efectos sistémicos pueden ser mínimos, el parche debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal, cardíaca o hepática, antecedentes de úlcera péptica, inflamación intestinal o diátesis hemorrágica. Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos deben usarse con especial precaución en pacientes de edad avanzada, ya que son más susceptibles a la aparición de efectos secundarios. - Se debe advertir a los pacientes que no se expongan a la luz solar directa ni a lámparas solares durante aproximadamente un día después de retirar el apósito medicado para reducir el riesgo de fotosensibilidad. - El apósito medicinal debe utilizarse con precaución en pacientes con asma, enfermedad bronquial obstructiva crónica, rinitis alérgica o inflamación de la mucosa nasal (pólipo nasal) que pueden reaccionar con ataques de asma, inflamación local de la piel o las membranas mucosas (edema de Quincke), urticaria o rinitis aguda después del tratamiento con ácido acetilsalicílico u otros agentes antiinflamatorios no esteroideos con más frecuencia que otros pacientes (ver sección 4.3). - Para minimizar la aparición de efectos secundarios, se recomienda utilizar la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas, sin exceder el máximo aprobado de 14 días (ver secciones 4.2 y 4.8). - El uso, especialmente prolongado, de éste y de otros productos de uso tópico puede provocar fenómenos de sensibilización. En este caso es necesario interrumpir el tratamiento e instituir la terapia adecuada. - Aunque la absorción sistémica es mínima, no se recomienda el uso del apósito medicinal, como el de cualquier fármaco que inhiba la síntesis de prostaglandinas y la ciclooxigenasa, en mujeres que deseen quedarse embarazadas (ver sección 4.6). - Se debe suspender la administración del apósito medicinal a base de diclofenaco en mujeres que tengan problemas de fertilidad o que estén siendo sometidas a estudios de fertilidad (ver sección 4.6). Este medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo mi parahidroxibenzoato de propilo. Pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas); Este medicamento contiene 420 mg de propilenglicol por parche.

INTERACCIONES

Dado que la absorción sistémica de diclofenaco tras el uso de apósitos medicinales es muy baja, el riesgo de desarrollar interacciones clínicamente significativas con otros medicamentos es insignificante. Las investigaciones clínicas realizadas con el apósito medicinal a base de diclofenaco, utilizado junto con otros antiinflamatorios esteroides y no esteroides (salazopirina, hidroxiquinolina, etc.), no han puesto de manifiesto ningún fenómeno de interacción. Sin embargo, no se puede excluir la posibilidad de competencia entre el diclofenaco absorbido y otros fármacos con una elevada unión a las proteínas plasmáticas. No se recomienda el uso concomitante tópico o sistémico de otros medicamentos que contengan diclofenaco u otros AINE (ver sección 4.8).

EFECTOS SECUNDARIOS

Las reacciones adversas se enumeran por frecuencia, las más frecuentes primero, utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (>1/10); frecuentes (≥1/100, <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muy raro (<1/10.000); frecuencia no conocida: no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles.

Infecciones e infestaciones

Muy raro | erupción pustulosa

Trastornos del sistema inmunológico

Muy raro | Hipersensibilidad (incluida urticaria), angioedema, reacción anafiláctica

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos.

Muy raro | asma

Patologías de la piel y del tejido subcutáneo.

Municipio | Erupción cutánea, eccema, eritema, dermatitis (incluidas dermatitis alérgica y dermatitis de contacto), prurito.

Poco común | Petequias

Raro | Dermatitis ampollosa (por ejemplo, eritema ampolloso), piel seca

Muy raro | Reacción de fotosensibilidad

No conocido | Sensación de ardor en el lugar de la aplicación.

Patologías sistémicas y condiciones relacionadas con el lugar de administración.

Municipio | Reacciones en el lugar de administración.

Poco común | sintiendo calor

La absorción sistémica de diclofenaco es muy baja en comparación con los niveles plasmáticos medidos después de la ingesta oral de diclofenaco y la probabilidad de efectos secundarios sistémicos (como trastornos gástricos, hepáticos y renales) es muy baja en comparación con la frecuencia de efectos secundarios asociados con el uso oral de diclofenaco. Sin embargo, si Zaranny se utiliza en grandes superficies cutáneas y durante largos periodos de tiempo, es posible la aparición de efectos secundarios sistémicos, especialmente a nivel gastrointestinal debido a la cantidad de principio activo que se absorbe. Debe evitarse el uso del producto en combinación con otros medicamentos que contengan diclofenaco, ya que puede provocar fenómenos de hipersensibilidad a la luz, erupción cutánea con formación de vesículas, eczema, eritema y, en casos raros, reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell) (ver párrafos 4.4 y 4.5). Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.