Mucosolvan jarabe 15 mg/5 ml sabor frutos del bosque 200 ml

Mucosolvan 15 mg/5 ml es un jarabe mucolítico a base de clorhidrato de ambroxol, indicado para el tratamiento de las afecciones respiratorias agudas y crónicas caracterizadas por una producción excesiva de moco denso y viscoso. Su acción fluidificante ayuda a disolver la mucosidad y favorece la expectoración, mejorando la respiración y aliviando la tos. El sabor a frutos del bosque lo hace especialmente agradable, facilitando su toma, también en niños. Su fórmula bien tolerada es adecuada para un tratamiento eficaz de los problemas bronquiales, contribuyendo a despejar las vías respiratorias y a favorecer una recuperación rápida.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Mucosolvan 15 mg/5 ml jarabe sabor frutos del bosque 200 ml - ¿Cuál es el principio activo de Mucosolvan 15 mg/5 ml jarabe sabor frutos del bosque 200 ml?

5 ml de jarabe contienen: principio activo: clorhidrato de ambroxol 15 mg. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Mucosolvan 15 mg/5 ml jarabe sabor frutos del bosque 200 ml - ¿Qué contiene Mucosolvan 15 mg/5 ml jarabe sabor frutos del bosque 200 ml?

Ácido benzoico, hidroxietilcelulosa, sucralosa, aroma de frutos del bosque, aroma de vainilla, agua purificada.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Mucosolvan 15 mg/5 ml jarabe sabor frutos del bosque 200 ml - ¿Por qué se usa Mucosolvan 15 mg/5 ml jarabe sabor frutos del bosque 200 ml? ¿Para qué sirve?

Tratamiento de los trastornos de la secreción en las afecciones broncopulmonares agudas y crónicas.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Mucosolvan 15 mg/5 ml jarabe sabor frutos del bosque 200 ml - ¿Cuándo no debe usarse Mucosolvan 15 mg/5 ml jarabe sabor frutos del bosque 200 ml?

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes. Alteraciones graves hepáticas y renales. El medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años.

POSOLOGÍA

Cantidad y forma de administración de Mucosolvan 15 mg/5 ml jarabe sabor frutos del bosque 200 ml - ¿Cómo se toma Mucosolvan 15 mg/5 ml jarabe sabor frutos del bosque 200 ml?

Se recomiendan las siguientes dosis salvo distinta prescripción médica: Adultos: 10 ml 3 veces al día. Niños de 2 a 5 años: 3 ml 3 veces al día. Niños mayores de 5 años: 3 ml 4 veces al día. Apto para pacientes con diabetes. Mucosolvan puede tomarse independientemente de las comidas. En las afecciones respiratorias agudas, consulte al médico si los síntomas no mejoran o empeoran durante el tratamiento con Mucosolvan.

CONSERVACIÓN

Conservación Mucosolvan 15 mg/5 ml jarabe sabor frutos del bosque 200 ml - ¿Cómo se conserva Mucosolvan 15 mg/5 ml jarabe sabor frutos del bosque 200 ml?

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS

Advertencias Mucosolvan 15 mg/5 ml jarabe sabor frutos del bosque 200 ml - Sobre Mucosolvan 15 mg/5 ml jarabe sabor frutos del bosque 200 ml es importante saber que:

El clorhidrato de ambroxol debe administrarse con precaución en pacientes con úlcera péptica. Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (SJS)/necrólisis epidérmica tóxica (TEN) y pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP) asociadas a la administración de clorhidrato de ambroxol. Si aparecen síntomas o signos de erupción cutánea progresiva (a veces asociada a ampollas o lesiones de las mucosas), el tratamiento con clorhidrato de ambroxol debe interrumpirse inmediatamente y debe consultarse al médico. La mayoría de estas reacciones podrían explicarse por la gravedad de enfermedades subyacentes o por otros medicamentos concomitantes. Además, en la fase inicial del síndrome de Stevens-Johnson o de la necrólisis epidérmica tóxica (TEN), los pacientes pueden experimentar inicialmente síntomas inespecíficos similares a los de la gripe, como por ejemplo fiebre, escalofríos, rinitis, tos y dolor de garganta. Debido a estos síntomas engañosos, es posible que se inicie un tratamiento sintomático con una terapia para la tos y el resfriado. En caso de función renal comprometida, Mucosolvan solo debe usarse tras consultar al médico. Los mucolíticos pueden inducir obstrucción bronquial en niños menores de 2 años. De hecho, la capacidad de drenaje del moco bronquial es limitada en este grupo de edad, debido a las características fisiológicas de las vías respiratorias. Por lo tanto, no deben utilizarse en niños menores de 2 años (ver apartado 4.3).

INTERACCIONES

Interacciones Mucosolvan 15 mg/5 ml jarabe sabor frutos del bosque 200 ml - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Mucosolvan 15 mg/5 ml jarabe sabor frutos del bosque 200 ml?

Tras la administración de ambroxol, las concentraciones de antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina) en las secreciones broncopulmonares y en la saliva aumentan. No se han notificado interacciones con otros medicamentos.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Mucosolvan 15 mg/5 ml jarabe sabor frutos del bosque 200 ml puede causar efectos adversos - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Mucosolvan 15 mg/5 ml jarabe sabor frutos del bosque 200 ml?

Las reacciones adversas se enumeran a continuación por clasificación por órganos y sistemas y por frecuencia, según las siguientes categorías: Muy frecuente ≥ 1/10 Frecuente ≥ 1/100, < 1/10 Poco frecuente ≥ 1/1.000, < 1/100 Rara ≥ 1/10.000, < 1/1.000 Muy rara < 1/10.000 Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles. Trastornos del sistema inmunológico: Rara: reacciones de hipersensibilidad. Frecuencia no conocida: reacciones anafilácticas, incluido shock anafiláctico, angioedema y prurito. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Rara: exantema, urticaria. Frecuencia no conocida: reacciones cutáneas adversas graves (incluidos eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática aguda generalizada). Trastornos del sistema nervioso: Frecuente: disgeusia. Trastornos gastrointestinales: Frecuente: náuseas, hipoestesia oral. Poco frecuente: vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, sequedad de boca. Rara: sequedad de garganta. También se ha notificado pirosis. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Frecuente: hipoestesia faríngea. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

SOBREDOSIS

Sobredosis Mucosolvan 15 mg/5 ml jarabe sabor frutos del bosque 200 ml - ¿Cuáles son los riesgos de Mucosolvan 15 mg/5 ml jarabe sabor frutos del bosque 200 ml en caso de sobredosis?

Hasta el momento no se han notificado síntomas específicos de sobredosis en humanos. Los síntomas observados en casos de sobredosis accidental y/o en casos de errores en la administración de medicamentos son coherentes con los efectos adversos esperados de Mucosolvan a las dosis recomendadas y pueden requerir tratamiento sintomático.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, si sospecha que está embarazada o está planificando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar Mucosolvan 15 mg/5 ml jarabe sabor frutos del bosque 200 ml

Embarazo El clorhidrato de ambroxol atraviesa la barrera placentaria. Los estudios preclínicos no han mostrado efectos directa o indirectamente perjudiciales sobre el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el parto o el desarrollo posnatal. A pesar de que los estudios preclínicos y la amplia experiencia clínica no han mostrado ningún efecto perjudicial para el feto después de la semana 28^a de gestación, se recomienda adoptar las precauciones habituales respecto a la toma de medicamentos durante el embarazo. Especialmente durante el primer trimestre no se recomienda tomar Mucosolvan. Lactancia El clorhidrato de ambroxol se excreta en la leche materna. Aunque no se esperan efectos adversos en los lactantes, no se recomienda el uso de Mucosolvan durante la lactancia. Fertilidad Los estudios preclínicos no han mostrado efectos directa o indirectamente perjudiciales sobre la fertilidad.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Mucosolvan 15 mg/5 ml jarabe sabor frutos del bosque 200 ml antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Mucosolvan 15 mg/5 ml jarabe sabor frutos del bosque 200 ml afecta a la conducción y al uso de máquinas?

Según la experiencia poscomercialización, no hay evidencias de un efecto sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas. No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.