Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml solución para nebulización

Muciclar 15 mg/2 ml solución para nebulización es un medicamento mucolítico a base de clorhidrato de ambroxol, formulado específicamente para el tratamiento de las afecciones broncopulmonares agudas y crónicas caracterizadas por una producción excesiva de moco y dificultad para la expectoración. Cada envase contiene 30 envases monodosis de 2 ml, ideales para su uso mediante aerosol o dispositivos de nebulización, garantizando una dosificación precisa y práctica tanto para adultos como para niños.

Gracias a su acción dirigida, Muciclar solución para nebulización favorece la fluidificación y la eliminación de la flema y del moco de las vías respiratorias, ayudando a despejar las vías aéreas y a reducir la tos productiva. El principio activo, el ambroxol, actúa directamente sobre la secreción bronquial, haciendo el moco menos viscoso y facilitando su expulsión. Esto hace que el producto sea especialmente indicado para quienes padecen bronquitis, traqueítis y otras patologías respiratorias que conllevan acumulación de secreciones.

La formulación en solución para nebulización permite una acción rápida y localizada, ideal para el tratamiento de patologías respiratorias tanto en fase aguda como crónica. Muciclar es un aliado eficaz para el tratamiento de la tos y para mejorar la calidad de la respiración, ofreciendo un alivio rápido y duradero. La practicidad de los viales monodosis garantiza higiene y facilidad de uso, haciendo que el producto sea adecuado también para utilizarlo fuera de casa.

Confía en Muciclar 15 mg/2 ml solución para nebulización para un apoyo eficaz en el manejo de las secreciones bronquiales y para favorecer el bienestar de las vías respiratorias, tanto en adultos como en niños. Disponible en las mejores farmacias online.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml solución para nebulización - ¿Cuál es el principio activo de Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml solución para nebulización?

MUCICLAR 15mg/2ml solución para nebulización Un envase monodosis contiene: Principio activo: clorhidrato de ambroxol 15 mg. MUCICLAR 15mg/5ml jarabe 100 ml de jarabe contienen: Principio activo: clorhidrato de ambroxol 300 mg. MUCICLAR 75mg cápsulas de liberación prolongada Una cápsula contiene: Principio activo: clorhidrato de ambroxol 75 mg. MUCICLAR 30mg granulado para solución oral Un sobre contiene: Principio activo: clorhidrato de ambroxol 30 mg. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml solución para nebulización - ¿Qué contiene Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml solución para nebulización?

Solución para nebulización: cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables. Jarabe: solución de sorbitol, glicerina, metil p–hidroxibenzoato, propil p–hidroxibenzoato, hidroxietilcelulosa, alcohol, sacarina, esencia de frambuesa, agua purificada. Cápsulas: sacarosa, almidón, resinas naturales y artificiales, talco, polivinilpirrolidona. Granulado: sacarosa, aroma de naranja, aroma de piña.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml solución para nebulización - ¿Por qué se usa Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml solución para nebulización? ¿Para qué sirve?

Trastornos de la secreción en afecciones broncopulmonares agudas y crónicas.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml solución para nebulización - ¿Cuándo no debe usarse Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml solución para nebulización?

Hipersensibilidad al clorhidrato de ambroxol o a alguno de los excipientes. Alteraciones hepáticas y/o renales graves. La toma del medicamento está contraindicada en caso de raras enfermedades hereditarias que puedan ser incompatibles con alguno de los excipientes (ver apdo. 4.4.). El medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años (para las formas orales).

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml solución para nebulización - ¿Cómo se toma Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml solución para nebulización?

Uso inhalatorio: Muciclar 15 mg/2 ml solución para nebulización: adultos: 2–3 envases monodosis al día, niños: 1–2 envases monodosis al día. Para el uso inhalatorio, el contenido de un envase monodosis de Muciclar puede mezclarse en el dispositivo nebulizador con agua destilada en proporción 1:1, obteniendo así una humidificación óptima del aire a respirar. Uso oral: Muciclar 15mg/5ml jarabe: adultos: 5–10 ml de jarabe 3 veces al día, niños mayores de dos años: 5 ml de jarabe 2 o 3 veces al día. Muciclar 75mg cápsulas de liberación prolongada: adultos: se recomiendan 2 cápsulas en una única administración después del desayuno durante 8 días (terapia de ataque). Posteriormente, la posología podrá reducirse a una sola cápsula hasta el final del tratamiento. Muciclar 30mg granulado para solución oral: adultos: un sobre 2–3 veces al día.

CONSERVACIÓN

Conservación Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml solución para nebulización - ¿Cómo se conserva Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml solución para nebulización?

Jarabe, cápsulas, granulado para solución oral Conservar a temperatura no superior a 25 °C. Solución para nebulización No requiere precauciones especiales de conservación. Tras abrir la bolsa de aluminio que contiene los envases monodosis de solución para nebulización, el medicamento debe utilizarse en un plazo de tres meses; transcurrido dicho periodo, el medicamento no utilizado debe eliminarse. Cuando se utiliza media dosis del envase monodosis, el envase vuelto a cerrar debe conservarse a 2–8 °C (en frigorífico) como máximo durante 12 horas; transcurrido dicho periodo, el medicamento residual debe eliminarse.

ADVERTENCIAS

Advertencias Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml solución para nebulización - Es importante saber que:

El ambroxol debe administrarse con precaución en pacientes con úlcera péptica. Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves como eritema multiforme, síndrome de Stevens–Johnson (SJS)/necrólisis epidérmica tóxica (TEN) y pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP) asociados a la administración de ambroxol. Si aparecen síntomas o signos de erupción cutánea progresiva (a veces asociada a ampollas o lesiones de las mucosas), el tratamiento con ambroxol debe interrumpirse inmediatamente y se debe consultar a un médico. Además, en la fase inicial del síndrome de Stevens–Johnson o de la necrólisis epidérmica tóxica (NET), los pacientes pueden notar inicialmente síntomas inespecíficos similares a los de la gripe, como fiebre, escalofríos, rinitis, tos y dolor de garganta. Debido a estos síntomas engañosos, es posible que se inicie un tratamiento sintomático con una terapia para la tos y el resfriado. Si se producen nuevas lesiones en la piel o en las mucosas, consulte al médico inmediatamente e interrumpa por precaución el tratamiento con ambroxol. Durante la administración de la solución para nebulización, dado que una inhalación demasiado profunda de aerosoles puede provocar tos por irritación, durante la inhalación debe intentarse inspirar y espirar con normalidad. En pacientes especialmente sensibles puede recomendarse un precalentamiento del inhalado a la temperatura corporal. En pacientes con asma bronquial es oportuno utilizar un espasmolítico bronquial antes de la inhalación. En caso de insuficiencia renal leve o moderada, Muciclar solo debe usarse tras consultar al médico. Como ocurre con todos los medicamentos sujetos a metabolismo hepático y posterior eliminación renal, es previsible la acumulación de metabolitos de ambroxol en el hígado en presencia de insuficiencia renal grave. Los mucolíticos pueden inducir obstrucción bronquial en niños menores de 2 años. De hecho, la capacidad de drenaje del moco bronquial es limitada en este grupo de edad debido a las características fisiológicas de las vías respiratorias. Por lo tanto, no deben utilizarse en niños menores de 2 años (para las formas orales) (ver apdo. 4.3.). El jarabe contiene: – p-hidroxibenzoatos: pueden causar reacciones alérgicas (incluso retardadas). – sorbitol: no apto en la intolerancia hereditaria a la fructosa. Puede causar molestias gástricas y diarrea. – glicerol: peligroso a dosis altas. Puede causar migraña, molestias gástricas y diarrea. El jarabe contiene además un 3 % vol de etanol (alcohol), p. ej. hasta 300 mg por dosis (dosis máxima), equivalentes a 6 ml de cerveza, 2,5 ml de vino por dosis. Puede ser perjudicial para las personas con alcoholismo. Debe tenerse en cuenta en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, en niños y en grupos de alto riesgo como personas con enfermedades hepáticas o epilepsia. Las cápsulas y el granulado para solución oral contienen sacarosa; por tanto, los pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa–galactosa o insuficiencia de sacarasa–isomaltasa no deben tomar este medicamento.

INTERACCIONES

Interacciones Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml solución para nebulización - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml solución para nebulización?

Tras la administración de ambroxol, las concentraciones de antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina) en las secreciones broncopulmonares y en la saliva aumentan. No se han notificado interacciones con otros medicamentos.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml solución para nebulización puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml solución para nebulización?

Los efectos adversos se enumeran por frecuencia usando la siguiente convención: Muy frecuente (≥1/10); frecuente (≥1/100, <1/10); poco frecuente (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); muy raro (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede definirse con los datos disponibles). Trastornos del sistema inmunológico Frecuencia no conocida: reacciones anafilácticas, incluido shock anafiláctico, angioedema, prurito y otras reacciones de hipersensibilidad Trastornos del sistema nervioso Frecuente: disgeusia (p. ej., alteraciones del sentido del gusto) Raro: cefalea Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuente: hipoestesia de la cavidad oral y de la faringe Raro: rinorrea Frecuencia no conocida: obstrucción bronquial Trastornos gastrointestinales Frecuente: náuseas Poco frecuente: vómitos, diarrea, dispepsia y dolor abdominal, sequedad de boca Raro: pirosis, estreñimiento Frecuencia no conocida: sequedad de garganta Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Raro: erupción, urticaria, dermatitis de contacto Frecuencia no conocida: reacciones cutáneas adversas graves (incluidos eritema multiforme, síndrome de Stevens–Johnson/necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática aguda generalizada) Trastornos renales y urinarios Raro: disuria Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Raro: cansancio Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través de www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

SOBREDOSIS

Sobredosis Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml solución para nebulización - ¿Cuáles son los riesgos de Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml solución para nebulización en caso de sobredosis?

Hasta la fecha no se han notificado síntomas específicos de sobredosis en humanos. Los síntomas observados en casos de sobredosis accidental y/o errores de administración son coherentes con los efectos adversos esperados de Muciclar a las dosis recomendadas y pueden requerir tratamiento sintomático.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que puede estarlo o planea quedarse embarazada, o si está en periodo de lactancia, consulte al médico antes de tomar Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml solución para nebulización

El ambroxol atraviesa la barrera placentaria. Los estudios en animales no han mostrado efectos directa o indirectamente perjudiciales sobre el embarazo, el desarrollo embrio/fetal, el parto o el desarrollo posnatal. Aunque los estudios preclínicos y la amplia experiencia clínica no han mostrado ningún efecto perjudicial para el feto después de la 28^a semana de gestación, se recomienda adoptar las precauciones habituales respecto al uso de medicamentos durante el embarazo. Especialmente durante el primer trimestre no se recomienda la toma de ambroxol. El medicamento se excreta en la leche materna, por lo que no se recomienda el uso de ambroxol durante la lactancia. No obstante, no es previsible ningún efecto negativo en el lactante. Durante el embarazo y la lactancia, el medicamento debe administrarse solo en caso de necesidad real y bajo control directo del médico.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml solución para nebulización antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml solución para nebulización afecta a la conducción y al uso de máquinas?

No se ha demostrado ningún efecto sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas. No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad de conducir y usar máquinas.