Momenxsin 200 mg/30 mg 12 comprimidos recubiertos

Momenxsin 200 mg/30 mg 12 comprimidos recubiertos es un medicamento combinado que une las propiedades de ibuprofeno y pseudoefedrina clorhidrato. Cada comprimido recubierto contiene 200 mg de ibuprofeno, un conocido antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que ayuda a reducir el dolor y la inflamación, y 30 mg de pseudoefedrina clorhidrato, un descongestionante que alivia la congestión nasal. Este producto está indicado para el tratamiento sintomático de la congestión nasal asociada a rinosinusitis aguda de presunto origen viral, acompañada de cefalea y/o fiebre. Momenxsin está destinado a su uso en adultos y adolescentes a partir de 15 años. Los comprimidos están recubiertos para facilitar la deglución y mejorar la tolerabilidad gastrointestinal.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Momenxsin 200 mg/30 mg 12 comprimidos recubiertos - ¿Cuál es el principio activo de Momenxsin 200 mg/30 mg 12 comprimidos recubiertos?

Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de ibuprofeno y 30 mg de pseudoefedrina clorhidrato. Excipiente con efectos conocidos: sodio. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Momenxsin 200 mg/30 mg 12 comprimidos recubiertos - ¿Qué contiene Momenxsin 200 mg/30 mg 12 comprimidos recubiertos?

Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina; Fosfato de calcio dibásico anhidro; Croscarmelosa sódica; Almidón de maíz; Sílice coloidal anhidra; Estearato de magnesio. Recubrimiento del comprimido: Hipromelosa; Macrogol 400; Talco; Dióxido de titanio (E171); Óxido de hierro amarillo (E172).

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Momenxsin 200 mg/30 mg 12 comprimidos recubiertos - ¿Por qué se utiliza Momenxsin 200 mg/30 mg 12 comprimidos recubiertos? ¿Para qué sirve?

Tratamiento sintomático de la congestión nasal asociada a rinosinusitis aguda de presunto origen viral con cefalea y/o fiebre. Momenxsin está indicado en adultos y adolescentes a partir de 15 años.

CONTRAINDICACIONES EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Momenxsin 200 mg/30 mg 12 comprimidos recubiertos - ¿Cuándo no debe utilizarse Momenxsin 200 mg/30 mg 12 comprimidos recubiertos?

• Hipersensibilidad al ibuprofeno, a la pseudoefedrina clorhidrato o a alguno de los excipientes enumerados en el apartado 6.1; • Pacientes menores de 15 años; • Mujeres en el tercer trimestre de embarazo (ver apartado 4.6); • Mujeres en periodo de lactancia (ver apartado 4.6); • Pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo, broncoespasmo, asma, rinitis, angioedema o urticaria) asociadas al ácido acetilsalicílico o a otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE); • Antecedentes de hemorragia o perforación gastrointestinal asociada a una terapia previa con AINE; • Hemorragia/úlcera péptica recurrente actual o previa (al menos dos episodios distintos de ulceración o sangrado demostrado); • Hemorragia cerebrovascular u otras hemorragias; • Anomalías hematopoyéticas de origen desconocido; • Insuficiencia hepática grave; • Insuficiencia renal grave; • Insuficiencia cardiaca grave; • Trastornos cardiovasculares graves, cardiopatía coronaria (cardiopatía, hipertensión, angina de pecho), taquicardia, hipertiroidismo, diabetes, feocromocitoma; • Antecedentes de ictus o presencia de factores de riesgo de ictus (debido a la actividad α-–simpaticomimética de la pseudoefedrina clorhidrato); • Riesgo de glaucoma de ángulo cerrado; • Riesgo de retención urinaria relacionada con trastornos uretroprostáticos; • Antecedentes de infarto de miocardio; • Antecedentes de crisis convulsivas; • Lupus eritematoso sistémico; • Uso concomitante de otros vasoconstrictores como descongestionantes nasales, administrados por vía oral o nasal (por ejemplo, fenilpropanolamina, fenilefrina y efedrina), y metilfenidato (ver apartado 4.5); • Uso concomitante de inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO) (iproniazida) (ver apartado 4.5) o uso de inhibidores de la monoaminooxidasa en las últimas dos semanas.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Momenxsin 200 mg/30 mg 12 comprimidos recubiertos - ¿Cómo se toma Momenxsin 200 mg/30 mg 12 comprimidos recubiertos?

Posología. Adultos y adolescentes a partir de 15 años: 1 comprimido (equivalente a 200 mg de ibuprofeno y 30 mg de pseudoefedrina clorhidrato) cada 6 horas si es necesario. En caso de síntomas más intensos, 2 comprimidos (equivalentes a 400 mg de ibuprofeno y 60 mg de pseudoefedrina clorhidrato) cada 6 horas si es necesario, hasta una dosis diaria total máxima de 6 comprimidos (equivalentes a 1200 mg de ibuprofeno y 180 mg de pseudoefedrina clorhidrato). No superar la dosis diaria total máxima de 6 comprimidos (equivalentes a 1200 mg de ibuprofeno y 180 mg de pseudoefedrina clorhidrato). Para uso a corto plazo. En caso de empeoramiento de los síntomas, consulte a un médico. La duración máxima del tratamiento es de 4 días para adultos y 3 días para adolescentes a partir de 15 años. En los casos en los que los síntomas consistan predominantemente en dolor/fiebre o congestión nasal, es preferible la administración de un producto que contenga un solo principio activo. Los efectos adversos pueden reducirse empleando la dosis eficaz mínima durante el tiempo más corto necesario para controlar los síntomas (ver apartado 4.4).Población pediátrica: Momenxsin está contraindicado en pacientes pediátricos menores de 15 años (ver apartado 4.3). Forma de administración: Vía oral. Los comprimidos deben tragarse enteros y no masticarse, con un vaso de agua, preferiblemente durante las comidas.

CONSERVACIÓN

Conservación Momenxsin 200 mg/30 mg 12 comprimidos recubiertos - ¿Cómo se conserva Momenxsin 200 mg/30 mg 12 comprimidos recubiertos?

No conservar a temperatura superior a 30°C.

ADVERTENCIAS

Advertencias Momenxsin 200 mg/30 mg 12 comprimidos recubiertos - Sobre Momenxsin 200 mg/30 mg 12 comprimidos recubiertos es importante saber que:

Debe evitarse el uso concomitante de Momenxsin y otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa (COX)-2. Los efectos adversos pueden reducirse utilizando durante el menor tiempo posible la dosis mínima eficaz necesaria para controlar los síntomas (ver los apartados "Efectos gastrointestinales" y "Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares" que figuran a continuación). Si los síntomas persisten más allá de la duración máxima recomendada del tratamiento con este medicamento (4 días para adultos y 3 días para adolescentes), deben reevaluarse las medidas a adoptar, en particular la posible utilidad de un tratamiento antibiótico. La rinosinusitis aguda de presunto origen viral se define como un conjunto de síntomas rinológicos bilaterales de intensidad moderada, dominado por congestión nasal con rinorrea importante o purulenta, que aparece en un contexto epidémico. El aspecto purulento de la rinorrea es frecuente y no se corresponde sistemáticamente con una sobreinfección bacteriana. El dolor de los senos paranasales en los primeros días de la patología se asocia a la congestión de la mucosa correspondiente (rinosinusitis congestiva aguda) y en la mayoría de los casos se resuelve espontáneamente. En caso de sinusitis bacteriana aguda, está justificado recurrir a una terapia antibiótica. Advertencias especiales relativas a la pseudoefedrina clorhidrato: • Deben respetarse estrictamente la posología, la duración máxima recomendada del tratamiento (4 días para adultos y 3 días para adolescentes) y las contraindicaciones (ver apartado 4.8); • Los pacientes deben ser informados de que el tratamiento debe interrumpirse si aparecen hipertensión, taquicardia, palpitaciones, arritmias cardiacas, náuseas o cualquier signo de tipo neurológico, como la aparición o el empeoramiento de la cefalea; • Colitis isquémica Se han notificado algunos casos de colitis isquémica con pseudoefedrina. Si se desarrolla dolor abdominal repentino, sangrado rectal u otros síntomas de colitis isquémica, debe suspenderse la pseudoefedrina y consultarse a un médico. Reacciones cutáneas graves: Pueden producirse reacciones cutáneas graves como la pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP) con productos que contienen pseudoefedrina. Esta erupción pustulosa aguda puede producirse en los primeros 2 días de tratamiento, con fiebre y numerosas pústulas pequeñas, en su mayoría no foliculares, derivadas de un eritema edematoso muy extendido y localizadas principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores. Los pacientes deben ser estrechamente monitorizados. Si se observan signos y síntomas como pirexia, eritema o numerosas pústulas pequeñas, debe interrumpirse la administración de Momenxsin y, si es necesario, deben tomarse medidas apropiadas. Antes de utilizar este medicamento, los pacientes deben consultar al médico en caso de: • hipertensión, cardiopatía, hipertiroidismo, psicosis o diabetes; • toma concomitante de medicamentos antimigrañosos, en particular vasoconstrictores a base de alcaloides del cornezuelo de centeno (debido a la actividad α-simpaticomimética de la pseudoefedrina); • enfermedad mixta del tejido conectivo: aumento del riesgo de meningitis aséptica (ver apartado 4.8); • se han descrito síntomas neurológicos como crisis convulsivas, alucinaciones, trastornos del comportamiento, estado de agitación e insomnio tras la administración de vasoconstrictores por vía sistémica, sobre todo durante episodios febriles o en caso de sobredosis. Estos síntomas se han notificado con mayor frecuencia en la población pediátrica. Por lo tanto, conviene: • evitar la administración de Momenxsin en asociación con fármacos que puedan disminuir el umbral convulsivo, como derivados terpénicos, clobutinol, sustancias atropínicas y anestésicos locales, o ante antecedentes de crisis convulsivas; • respetar estrictamente en todos los casos la posología recomendada e informar a los pacientes sobre los riesgos de sobredosis si Momenxsin se toma concomitantemente con otros medicamentos que contienen vasoconstrictores. Los pacientes con trastornos uretroprostáticos son más propensos a desarrollar síntomas como disuria y retención urinaria. Los pacientes de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos sobre el sistema nervioso central (SNC). Precauciones de empleo relativas a la pseudoefedrina clorhidrato: • En pacientes que deban someterse a una intervención quirúrgica programada en la que se prevea el uso de anestésicos volátiles halogenados, es preferible suspender el tratamiento con Momenxsin varios días antes de la intervención, considerando el riesgo de hipertensión aguda (ver apartado 4.5); • Se debe informar a los deportistas de que el tratamiento con pseudoefedrina clorhidrato puede dar positivo en los controles antidopaje. Interferencias con pruebas serológicas: La pseudoefedrina puede reducir potencialmente la captación de iobenguano i-131 en tumores neuroendocrinos, interfiriendo así con la gammagrafía. Advertencias especiales relativas al ibuprofeno: En pacientes que padecen asma bronquial o enfermedades alérgicas o con antecedentes de dichas patologías, puede producirse broncoespasmo. En caso de asma, el producto no debe tomarse sin haber consultado previamente a un médico (ver apartado 4.3). Los pacientes con asma asociada a rinitis crónica, sinusitis crónica y/o poliposis nasal presentan un mayor riesgo de reacciones alérgicas al tomar ácido acetilsalicílico y/o AINE. La administración de Momenxsin puede desencadenar un ataque agudo de asma, especialmente en algunos pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico o a un AINE (ver apartado 4.3). El uso prolongado de cualquier tipo de analgésico para la cefalea puede empeorarla. Si se observa o se sospecha esta situación, debe solicitarse consejo médico y suspender el tratamiento. Debe sospecharse el diagnóstico de cefalea por uso excesivo de medicación (MOH) en pacientes que presentan cefaleas frecuentes o diarias a pesar de (o debido a) el uso regular de medicamentos para la cefalea. Antes de utilizar este medicamento, los pacientes con trastornos de la coagulación sanguínea deben consultar al médico. Efectos gastrointestinales: Se han notificado hemorragia, ulceración o perforación gastrointestinal, a veces mortales, en cualquier momento del tratamiento con todos los AINE, con o sin síntomas de advertencia o antecedentes gastrointestinales. El riesgo de hemorragia, ulceración o perforación gastrointestinal, a veces mortales, aumenta cuanto más altas son las dosis de AINE, en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complicó con hemorragia o perforación (ver apartado 4.3), y en los ancianos. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis mínima disponible. Para estos pacientes y para aquellos que toman concomitantemente dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de eventos gastrointestinales, debe considerarse una terapia asociada con gastroprotectores (por ejemplo, misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) (ver a continuación y apartado 4.5). Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, especialmente los ancianos, deben comunicar cualquier síntoma abdominal inusual (en particular, hemorragia gastrointestinal), sobre todo en las fases iniciales del tratamiento. Se recomienda especial precaución en pacientes en tratamiento concomitante con fármacos que puedan aumentar el riesgo de ulceración o sangrado, como corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o antiagregantes como ácido acetilsalicílico (ver apartado 4.5). El tratamiento con Momenxsin debe suspenderse inmediatamente en caso de hemorragia o ulceración gastrointestinal. Los AINE deben administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que estas condiciones pueden exacerbarse (ver apartado 4.8). En caso de consumo concomitante de alcohol, el uso de AINE puede aumentar los efectos adversos relacionados con el principio activo, especialmente los que afectan al tracto gastrointestinal o al sistema nervioso central. Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares: Las siguientes condiciones son objeto de contraindicaciones debido a la presencia de pseudoefedrina clorhidrato (ver apartado 4.3): trastornos cardiovasculares graves, cardiopatía coronaria (cardiopatía, hipertensión, angina de pecho), taquicardia, hipertiroidismo, diabetes, feocromocitoma, antecedentes de ictus o presencia de factores de riesgo de ictus, antecedentes de infarto de miocardio. Los estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente a dosis altas (2400 mg/día), puede asociarse a un pequeño aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o ictus). En general, los estudios epidemiológicos no sugieren que el ibuprofeno a dosis bajas (por ejemplo, ≤ 1200 mg/día) se asocie a un aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales. Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardiaca (NYHA II-III), cardiopatía isquémica confirmada, arteriopatía periférica y/o trastornos cerebrovasculares deben ser tratados con ibuprofeno únicamente tras una evaluación cuidadosa y deben evitarse dosis altas (2400 mg/día). También es necesaria una evaluación cuidadosa antes de que pacientes con factores de riesgo de eventos cardiovasculares (por ejemplo, hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo) inicien un tratamiento a largo plazo, particularmente si son necesarias dosis altas de ibuprofeno (2400 mg/día). Reacciones cutáneas graves: Se han notificado muy raramente reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, incluidas dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, en asociación con el uso de AINE (ver apartado 4.8). En las primeras fases de la terapia los pacientes parecen estar en mayor riesgo de estas reacciones: la aparición de la reacción ocurre en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento. Pueden producirse reacciones cutáneas graves, como la pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG), con medicamentos que contienen ibuprofeno y pseudoefedrina. Esta erupción pustulosa aguda puede aparecer en los primeros 2 días de tratamiento, con fiebre y numerosas pústulas pequeñas, en su mayoría no foliculares, derivadas de un eritema edematoso muy extendido y localizadas principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores. Los pacientes deben ser monitorizados cuidadosamente. Si se observan signos y síntomas como pirexia, eritema o numerosas pústulas pequeñas, así como la aparición de erupción cutánea, lesiones de mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad, debe interrumpirse la administración de Momenxsin y, si es necesario, deben tomarse medidas apropiadas. Enmascaramiento de los síntomas de infecciones subyacentes: Momenxsin puede enmascarar los síntomas de infección, lo que podría retrasar el inicio de un tratamiento adecuado y empeorar por tanto el desenlace de la infección. Esto se ha observado en la neumonía bacteriana adquirida en la comunidad y en las complicaciones bacterianas de la varicela. Cuando Momenxsin se administra para el alivio de la fiebre o del dolor relacionado con la infección, se recomienda monitorizar la infección. En entornos no hospitalarios, el paciente debe consultar al médico si los síntomas persisten o empeoran. Precauciones de empleo relativas al ibuprofeno: • Ancianos: la farmacocinética del ibuprofeno no se modifica con la edad, por lo que no son necesarios ajustes posológicos en ancianos. Sin embargo, los pacientes ancianos deben ser cuidadosamente monitorizados, ya que son más sensibles a los efectos adversos relacionados con los AINE, especialmente hemorragia y perforación gastrointestinal, que pueden ser mortales; • Se requiere precaución y monitorización especial cuando se administra ibuprofeno a pacientes con antecedentes de patologías gastrointestinales (como úlcera péptica, hernia hiatal o hemorragia gastrointestinal); • En las fases iniciales del tratamiento, es necesario un control cuidadoso de la diuresis y de la función renal en pacientes con insuficiencia cardiaca, en pacientes con deterioro crónico de la función renal o hepática, en pacientes que toman diuréticos, en pacientes hipovolémicos debido a una cirugía mayor y, especialmente, en ancianos. Los adolescentes deshidratados presentan riesgo de daño renal; • En caso de trastornos de la visión durante el tratamiento, el paciente debe someterse a una exploración oftalmológica completa. Información importante sobre algunos excipientes. Momenxsin contiene: - Sodio: este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, esencialmente ‘sin sodio’.

INTERACCIONES

Interacciones Momenxsin 200 mg/30 mg 12 comprimidos recubiertos - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Momenxsin 200 mg/30 mg 12 comprimidos recubiertos?

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Momenxsin 200 mg/30 mg 12 comprimidos recubiertos puede causar efectos adversos - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Momenxsin 200 mg/30 mg 12 comprimidos recubiertos?

Las reacciones adversas relacionadas con ibuprofeno observadas con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Pueden producirse úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, incluso mortales, especialmente en ancianos (ver apartado 4.4). Tras su administración se han notificado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melenas, hematemesis, estomatitis ulcerosa, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn (ver apartado 4.4 Advertencias especiales y precauciones de empleo). Con menor frecuencia se ha observado gastritis. En general, el riesgo de reacciones adversas (en particular complicaciones gastrointestinales graves) aumenta con el incremento de la dosis y la duración del tratamiento. Tras el tratamiento con ibuprofeno se han notificado reacciones de hipersensibilidad, que pueden incluir: (a) reacciones alérgicas inespecíficas y anafilaxia; (b) reactividad de las vías respiratorias, que incluye asma, empeoramiento del asma, broncoespasmo o disnea; (c) diversos trastornos cutáneos, incluidas erupciones cutáneas de distintos tipos, prurito, urticaria, púrpura, angioedema y, más raramente, dermatosis exfoliativas y ampollosas (incluida necrólisis epidérmica y eritema multiforme). En pacientes con trastornos autoinmunes en curso (como lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo), durante el tratamiento con ibuprofeno se han observado casos aislados de síntomas de meningitis aséptica, como rigidez de cuello, cefalea, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación. Se han notificado edema, hipertensión e insuficiencia cardiaca en asociación con el uso de AINE. Los estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente a dosis altas (2400 mg/día), puede asociarse a un pequeño aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o ictus) (ver apartado 4.4). La lista de reacciones adversas que figura a continuación se refiere a las reacciones presentadas con ibuprofeno y pseudoefedrina clorhidrato en las dosis contenidas en los medicamentos de venta libre, para un uso de corta duración. En el tratamiento de condiciones crónicas, durante un tratamiento a largo plazo, podrían producirse reacciones adversas adicionales. Se debe informar a los pacientes de que interrumpan inmediatamente la toma de Momenxsin y consulten a un médico en caso de una reacción adversa grave al medicamento. muy frecuente (≥1/10); frecuente (≥1/100, <1/10); poco frecuente (≥1/1.000, <1/100); rara (≥1/10.000, <1/1.000); muy rara (<1/10.000); no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Notificación de sospechas de reacciones adversas: La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite una monitorización continua de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación: en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Momenxsin 200 mg/30 mg 12 comprimidos recubiertos - ¿Cuáles son los riesgos de Momenxsin 200 mg/30 mg 12 comprimidos recubiertos en caso de sobredosis?

Es más probable que los efectos clínicos de la sobredosis se deban a la presencia de pseudoefedrina clorhidrato en este producto, más que al ibuprofeno. Los efectos no están claramente relacionados con la dosis ingerida debido a la diferente sensibilidad de los individuos a las propiedades simpaticomiméticas. Síntomas debidos al efecto simpaticomimético Depresión del SNC: por ejemplo, sedación, apnea, cianosis, coma. Estimulación del SNC (más probable en niños): por ejemplo, insomnio, alucinaciones, convulsiones, temblores. Además de los síntomas ya mencionados como efectos adversos, pueden manifestarse los siguientes: crisis hipertensivas, arritmias cardiacas, debilidad y tensión muscular, euforia, excitación, sed, dolor torácico, mareos, acúfenos, ataxia, visión borrosa, hipotensión. Síntomas relacionados con el ibuprofeno (que se añaden a los gastrointestinales y neurológicos ya mencionados como efectos adversos) Somnolencia, nistagmo, acúfenos, hipotensión, pérdida de conciencia. En casos de intoxicación grave, puede producirse acidosis metabólica. Medidas terapéuticas No existen antídotos específicos. Si el paciente acude dentro de la primera hora tras la ingesta de una cantidad potencialmente tóxica del medicamento, puede considerarse la administración de carbón activado por vía oral. También es necesario el control de electrolitos y la realización de un ECG. En caso de inestabilidad cardiovascular y/o desequilibrio electrolítico sintomático, debe iniciarse un tratamiento sintomático.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planificando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar Momenxsin 200 mg/30 mg 12 comprimidos recubiertos

Embarazo. Pseudoefedrina clorhidrato: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver apartado 5.3). El uso de pseudoefedrina clorhidrato reduce el flujo sanguíneo uterino de la madre, pero los datos clínicos sobre los efectos en el embarazo son insuficientes. Ibuprofeno: La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y/o al desarrollo embriofetal. Los resultados de estudios epidemiológicos sugieren un aumento del riesgo de aborto, malformación cardiaca y gastrosquisis tras el uso de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas en las primeras fases del embarazo. Se cree que el riesgo aumenta proporcionalmente con la dosis y la duración de la terapia. Se ha demostrado en animales que la administración de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de las pérdidas pre y postimplantación y de la letalidad embriofetal. Además, se ha notificado un aumento de la incidencia de diversas malformaciones, incluidas las cardiovasculares, en animales a los que se administró un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas durante el periodo organogenético. Durante el primer y segundo trimestre del embarazo, el ibuprofeno no debe administrarse salvo que sea estrictamente necesario. Si una mujer que está intentando concebir o que se encuentra en el primer o segundo trimestre del embarazo debe tomar ibuprofeno, la dosis y la duración del tratamiento deben mantenerse lo más bajas posible. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: - toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar); - disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidramnios; a la madre y al niño, al final del embarazo: - posible prolongación del tiempo de sangrado, un efecto antiagregante que puede manifestarse incluso a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas con el consiguiente retraso o prolongación del parto. En consecuencia, este medicamento está: contraindicado en el tercer trimestre del embarazo y debe administrarse únicamente cuando sea estrictamente necesario en el primer y segundo trimestre. Lactancia: La necesidad de tomar medidas durante la lactancia deriva de la presencia de pseudoefedrina clorhidrato en la formulación del medicamento: la pseudoefedrina clorhidrato se excreta en la leche materna. Teniendo en cuenta los posibles efectos cardiovasculares y neurológicos de los vasoconstrictores, la toma de este medicamento está contraindicada durante la lactancia. Fertilidad: Existen evidencias de que los inhibidores de la ciclooxigenasa/de la síntesis de prostaglandinas pueden comprometer la fertilidad femenina al actuar sobre la ovulación. El efecto es reversible con la interrupción del tratamiento.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Momenxsin 200 mg/30 mg 12 comprimidos recubiertos antes de conducir o usar máquinas - ¿Momenxsin 200 mg/30 mg 12 comprimidos recubiertos afecta a la conducción y al uso de máquinas?

Momenxsin altera leve o moderadamente la capacidad para conducir vehículos o usar máquinas. Los pacientes que presenten mareos, alucinaciones, cefaleas inusuales y alteraciones de la vista o del oído deben evitar conducir vehículos o usar máquinas. Por lo general, una sola administración o el uso de este medicamento durante periodos cortos no requiere adoptar precauciones especiales.