Moment 200 mg Analgésico 36 Comprimidos Recubiertos

Moment 200 mg 36 Comprimidos Recubiertos es un medicamento sin receta (OTC) a base de ibuprofeno, molécula analgésica, antiinflamatoria y antipirética. Moment 36 Comprimidos está indicado para el tratamiento de dolores de diferente origen y naturaleza como: dolor de cabeza, dolor de muelas, neuralgias, dolores osteoarticulares y musculares, dolor menstrual.

La acción antipirética del ibuprofeno de Moment 36 Comprimidos reduce la temperatura y contribuye al tratamiento sintomático de los estados febriles y gripales.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Moment 200 mg Analgésico 36 Comprimidos Recubiertos - ¿Cuál es el principio activo de Moment 200 mg Analgésico 36 Comprimidos Recubiertos?

Cada comprimido recubierto contiene como principio activo: ibuprofeno 200 mg. Excipientes con efectos conocidos: sacarosa, sodio. Para la lista completa de excipientes ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Moment 200 mg Analgésico 36 Comprimidos Recubiertos - ¿Qué contiene Moment 200 mg Analgésico 36 Comprimidos Recubiertos?

Cada comprimido contiene: almidón de maíz, carboximetilalmidón sódico, povidona, sílice coloidal anhidra, talco, hidroxipropilcelulosa, goma arábiga, sacarosa, macrogol 6000, carbonato de magnesio ligero, dióxido de titanio.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas de Moment 200 mg Ibuprofeno 12 Comprimidos Recubiertos - ¿Por qué se usa Moment 200 mg Analgésico 36 Comprimidos Recubiertos? ¿Para qué sirve?

Dolores de diferente origen y naturaleza (dolor de cabeza, dolor de muelas, neuralgias, dolores osteoarticulares y musculares, dolor menstrual). Coadyuvante en el tratamiento sintomático de los estados febriles y gripales.

CONTRAINDICACIONES EFECTOS SECUNDARIOS

Contraindicaciones de Moment 200 mg Analgésico 36 Comprimidos Recubiertos - ¿Cuándo no debe usarse Moment 200 mg Analgésico 36 Comprimidos Recubiertos?

Hipersensibilidad al principio activo, a otros antirreumáticos (ácido acetilsalicílico, etc.) o a cualquiera de los excipientes, indicados en el apartado 6.1; niños menores de 12 años; tercer trimestre de embarazo y lactancia (ver apartado 4.6); úlcera gastroduodenal activa o grave u otras gastropatías; antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionados con tratamientos activos previos o antecedentes de hemorragia/úlcera péptica recurrente (dos o más episodios distintos de ulceración o sangrado demostrados); insuficiencia hepática o renal grave; insuficiencia cardíaca grave (clase IV NYHA); deshidratación grave (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos).

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Moment 200 mg Analgésico 36 Comprimidos Recubiertos - ¿Cómo se toma Moment 200 mg Ibuprofeno 12 Comprimidos Recubiertos?

Posología, adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1-2 comprimidos, 2-3 veces al día. No superar la dosis de 1200 mg (6 comprimidos) al día. En caso de que el uso del medicamento sea necesario durante más de 3 días en adolescentes de 12 años o más, o en caso de empeoramiento de los síntomas, debe consultarse al médico. No superar las dosis recomendadas. Los pacientes de edad avanzada deben atenerse a las dosis mínimas indicadas anteriormente (ver apartado 4.4). Los efectos adversos pueden minimizarse utilizando la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible necesario para controlar los síntomas (ver apartado 4.4). Insuficiencia renal: en pacientes con reducción leve o moderada de la función renal, la dosis debe mantenerse lo más baja posible durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas y debe controlarse la función renal. Insuficiencia hepática: en pacientes con reducción leve o moderada de la función hepática, la dosis debe mantenerse lo más baja posible durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas y debe controlarse la función hepática. Moment está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver apartado 4.3). Población pediátrica: Moment está contraindicado en niños menores de 12 años (ver apartado 4.3). Vía de administración: es posible tomar Moment con el estómago vacío. En personas con problemas de tolerancia gástrica, es preferible tomar el medicamento con el estómago lleno.

CONSERVACIÓN

Conservación de Moment 200 mg Analgésico 36 Comprimidos Recubiertos - ¿Cómo se conserva Moment 200 mg Analgésico 36 Comprimidos Recubiertos?

Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.

ADVERTENCIAS

Advertencias de Moment 200 mg Analgésico 36 Comprimidos Recubiertos - Sobre Moment 200 mg Analgésico 36 Comprimidos Recubiertos es importante saber que:

En pacientes asmáticos, el producto debe utilizarse con precaución tras valoración médica. El uso de Moment, como el de cualquier medicamento inhibidor de la síntesis de prostaglandinas y de la ciclooxigenasa, no se recomienda en mujeres que pretendan iniciar un embarazo. La administración de Moment debería suspenderse en mujeres con problemas de fertilidad o que estén sometiéndose a estudios de fertilidad. Los efectos adversos pueden minimizarse utilizando la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo posible de tratamiento necesario para controlar los síntomas (ver los apartados siguientes sobre riesgos gastrointestinales y cardiovasculares). Ancianos: los pacientes ancianos presentan un aumento de la frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragias y perforaciones gastrointestinales, que pueden ser mortales (ver apartado 4.2). Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares: estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente a dosis altas (2400 mg/día), puede asociarse con un ligero aumento del riesgo de acontecimientos trombóticos arteriales (p. ej., infarto de miocardio o ictus). En general, los estudios epidemiológicos no sugieren que dosis bajas de ibuprofeno (p. ej., <= 1200 mg/día) se asocien con un aumento del riesgo de acontecimientos trombóticos arteriales. Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva (clase II-III NYHA), cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular deben tratarse con ibuprofeno solo tras una cuidadosa valoración y deben evitarse dosis altas (2400 mg/día). También debe realizarse una cuidadosa valoración antes de iniciar un tratamiento a largo plazo en pacientes con factores de riesgo de acontecimientos cardiovasculares (p. ej., hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, hábito tabáquico), especialmente si se requieren dosis altas (2400 mg/día) de ibuprofeno. Se requiere precaución antes de iniciar el tratamiento en pacientes con antecedentes de hipertensión y/o insuficiencia cardíaca, ya que en asociación con el tratamiento con AINE se han observado retención de líquidos, hipertensión y edema. Los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos, a diferencia de otros fármacos antihipertensivos (ver apartado 4.5). Hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación: debe evitarse el uso de Moment concomitantemente con AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), debido a un aumento del riesgo de ulceración y sangrado (ver apartado 4.5). Durante el tratamiento con todos los AINE, en cualquier momento, con o sin síntomas de aviso o antecedentes de eventos gastrointestinales graves, se han notificado hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación, que pueden ser mortales. En ancianos y en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complicó con hemorragia o perforación (ver apartado 4.3), el riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación es mayor con dosis crecientes de AINE. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Debe considerarse el uso concomitante de agentes protectores (misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) para estos pacientes y también para pacientes que estén tomando dosis bajas de aspirina u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de eventos gastrointestinales (ver más abajo y apartado 4.5). Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, especialmente los ancianos, deben informar de cualquier síntoma gastrointestinal inusual (sobre todo hemorragia gastrointestinal), en particular en las fases iniciales del tratamiento. Controlar cuidadosamente a los pacientes que toman medicamentos concomitantes que puedan aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o antiagregantes como la aspirina (ver apartado 4.5). Cuando se produzca hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman Moment, debe suspenderse el tratamiento. Los AINE deben administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que estas condiciones pueden exacerbarse (ver apartado 4.8). Efectos renales: al iniciar un tratamiento con ibuprofeno debe extremarse la precaución en pacientes con deshidratación considerable. El ibuprofeno puede causar retención de agua, sodio y potasio en pacientes que nunca han sufrido trastornos renales debido a sus efectos sobre la perfusión renal. Esto puede causar edema o insuficiencia cardíaca o hipertensión en pacientes predispuestos. El uso prolongado de ibuprofeno, como con otros AINE, ha provocado necrosis papilar renal y otras alteraciones patológicas renales. En general, el uso habitual de analgésicos, especialmente las asociaciones de diferentes principios activos analgésicos, puede llevar a lesiones renales permanentes, con riesgo de aparición de insuficiencia renal (nefropatía por analgésicos). Se ha observado toxicidad renal en pacientes en los que las prostaglandinas renales tienen un papel compensatorio en el mantenimiento de la perfusión renal. La administración de AINE en estos pacientes puede provocar una reducción dependiente de la dosis en la formación de prostaglandinas y, como efecto secundario, del flujo sanguíneo renal, lo que puede conducir rápidamente a descompensación renal. Los pacientes con mayor riesgo de estas reacciones son aquellos con función renal reducida, insuficiencia cardíaca, disfunción hepática, ancianos y todos aquellos que toman diuréticos e inhibidores de la ECA. La suspensión de la terapia con AINE suele ir seguida de la recuperación al estado previo al tratamiento. En adolescentes deshidratados existe el riesgo de alteración de la función renal. En caso de uso prolongado, vigilar la función renal, especialmente en caso de lupus eritematoso sistémico. Reacciones cutáneas graves: se han notificado raramente reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, en asociación con el uso de AINE (ver apartado 4.8). Los pacientes parecen estar en mayor riesgo en las primeras fases de la terapia: la aparición de la reacción ocurre en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento. Se ha notificado pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG) en relación con medicamentos que contienen ibuprofeno.

INTERACCIONES

Interacciones de Moment 200 mg Analgésico 36 Comprimidos Recubiertos - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Moment 200 mg Analgésico 36 Comprimidos Recubiertos?

El ibuprofeno (como otros AINE) debe tomarse con precaución en combinación con las sustancias enumeradas a continuación. Corticosteroides: aumento del riesgo de ulceración o hemorragia gastrointestinal (ver apartado 4.4). Anticoagulantes: los AINE pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes, como warfarina o heparina (ver apartado 4.4). En caso de tratamiento concomitante, se recomienda monitorizar el estado de la coagulación. Ácido acetilsalicílico: la administración concomitante de ibuprofeno y ácido acetilsalicílico no se recomienda generalmente debido al posible aumento de efectos adversos. Datos experimentales sugieren que el ibuprofeno puede inhibir competitivamente el efecto del ácido acetilsalicílico a dosis bajas sobre la agregación plaquetaria cuando ambos fármacos se administran simultáneamente. Aunque existen incertidumbres respecto a la extrapolación de estos datos a la situación clínica, no puede excluirse la posibilidad de que el uso regular y a largo plazo de ibuprofeno pueda reducir el efecto cardioprotector del ácido acetilsalicílico a dosis bajas. No se considera probable ningún efecto clínico relevante tras un uso ocasional de ibuprofeno (ver apartado 5.1). Inhibidores de la ciclooxigenasa-2 (COX-2) y otros AINE: estas sustancias pueden aumentar el riesgo de reacciones adversas gastrointestinales (ver apartado 4.4). En cualquier caso, es oportuno no asociar ibuprofeno con ácido acetilsalicílico u otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2, por posible efecto aditivo (ver apartado 4.4). Antiagregantes e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver apartado 4.4). Diuréticos, inhibidores de la ECA (como captopril), betabloqueantes y antagonistas de la angiotensina II: los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos y de otros antihipertensivos. Los diuréticos también pueden aumentar el riesgo de nefrotoxicidad asociada a AINE. En algunos pacientes con función renal comprometida (por ejemplo, pacientes deshidratados o pacientes ancianos con función renal comprometida), la coadministración de un inhibidor de la ECA o de un antagonista de la angiotensina II y agentes que inhiben el sistema de la ciclooxigenasa puede provocar un deterioro adicional de la función renal, incluida una posible insuficiencia renal aguda, generalmente reversible. Estas interacciones deben considerarse en pacientes que toman Moment concomitantemente con inhibidores de la ECA o antagonistas de la angiotensina II. Por lo tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes ancianos. Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y debe considerarse la monitorización de la función renal tras el inicio de la terapia concomitante y en periodos posteriores. Fenitoína y litio: la administración concomitante de ibuprofeno y fenitoína o preparados de litio puede provocar una eliminación reducida de estos medicamentos con el consiguiente aumento de sus niveles plasmáticos, con posibilidad de alcanzar el umbral tóxico. Si dicha asociación se considera necesaria, se recomienda monitorizar los niveles plasmáticos de fenitoína y litio para ajustar la posología durante el tratamiento concomitante con ibuprofeno. Metotrexato: los AINE pueden inhibir la secreción tubular de metotrexato y pueden producirse algunas interacciones metabólicas con la consiguiente reducción del aclaramiento del metotrexato y aumento del riesgo de toxicidad. Moclobemida: aumenta el efecto del ibuprofeno. Aminoglucósidos: los AINE pueden disminuir la excreción de aminoglucósidos aumentando la toxicidad. Glucósidos cardíacos: los AINE pueden exacerbar la insuficiencia cardíaca, reducir la tasa de filtración glomerular y aumentar los niveles plasmáticos de glucósidos cardíacos. Se recomienda monitorizar los niveles séricos de glucósidos. Colestiramina: la administración concomitante de ibuprofeno y colestiramina puede reducir la absorción del ibuprofeno a nivel del tracto gastrointestinal. Sin embargo, se desconoce la relevancia clínica de esta interacción. Ciclosporina: la administración concomitante de ciclosporina y algunos AINE causa un aumento del riesgo de daño renal. Este efecto no puede excluirse para la combinación de ciclosporina e ibuprofeno. Extractos vegetales: Ginkgo biloba puede aumentar el riesgo de sangrado en asociación con AINE. Mifepristona: debido a las propiedades antiprostaglandínicas de los AINE, su uso tras la administración de mifepristona puede determinar una reducción del efecto de la mifepristona. La evidencia limitada sugiere que la coadministración de AINE y prostaglandinas el mismo día no influye negativamente en los efectos de la mifepristona o de la prostaglandina sobre la maduración cervical o la contractilidad uterina y no reduce la eficacia clínica del medicamento en la interrupción del embarazo. Antibióticos quinolónicos: los pacientes que toman AINE y quinolonas pueden tener un mayor riesgo de desarrollar convulsiones. Sulfonilureas: los AINE pueden aumentar el efecto hipoglucemiante de las sulfonilureas. En caso de tratamiento simultáneo, se recomienda monitorizar los niveles de glucosa en sangre. Tacrolimus: la coadministración de AINE y tacrolimus puede determinar un aumento del riesgo de nefrotoxicidad. Zidovudina: existen evidencias de un aumento del riesgo de hemartrosis y hematoma en pacientes hemofílicos VIH positivos en tratamiento concomitante con zidovudina y otros AINE. Se recomienda un examen hematológico 1-2 semanas después del inicio del tratamiento. Ritonavir: puede provocar un aumento de las concentraciones plasmáticas de AINE. Probenecid: ralentiza la excreción de ibuprofeno, con posible aumento de sus concentraciones plasmáticas. Inhibidores del CYP2C9: la administración concomitante de ibuprofeno e inhibidores del CYP2C9 puede ralentizar la eliminación del ibuprofeno (sustrato del CYP2C9) provocando un aumento de la exposición al ibuprofeno. En un estudio con voriconazol y fluconazol (inhibidores del CYP2C9), se observó un aumento de la exposición al S(+)-ibuprofeno aproximadamente del 80% al 100%. Debe considerarse la reducción de la dosis de ibuprofeno en los casos de coadministración con inhibidores potentes del CYP2C9, en particular cuando se administran dosis altas de ibuprofeno con voriconazol o fluconazol. Alcohol, bifosfonatos y oxpentifilina (pentoxifilina): pueden potenciar los efectos secundarios gastrointestinales y el riesgo de sangrado y úlcera. Baclofeno: alta toxicidad del baclofeno.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Moment 200 mg Analgésico 36 Comprimidos Recubiertos puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Moment 200 mg Analgésico 36 Comprimidos Recubiertos?

Los efectos adversos observados con ibuprofeno son generalmente comunes a los de otros analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios no esteroideos, y se enumeran a continuación utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (>=1/10); frecuentes (>=1/100, < 1/10); poco frecuentes (>= 1/1.000, < 1/100); raros (>=1/10.000, < 1/1.000); muy raros (<1/10.000); no conocida (la frecuencia no puede definirse sobre la base de los datos disponibles). Los acontecimientos adversos observados con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Trastornos gastrointestinales: pueden producirse úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, a veces mortal, especialmente en ancianos (ver apartado 4.4). La perforación gastrointestinal con el uso de ibuprofeno se ha observado raramente. Tras la administración de Moment se han notificado: sensación de pesadez de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor epigástrico, pirosis gástrica, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerativa, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn (ver apartado 4.4). Poco frecuentes: gastritis; muy raros: pancreatitis. Trastornos del sistema inmunitario: tras tratamiento con AINE se han notificado los siguientes efectos adversos: reacción alérgica inespecífica y anafilaxia; poco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad como erupción cutánea de diversos tipos, urticaria, prurito, púrpura, angioedema, exantema, reacciones del tracto respiratorio incluyendo broncoespasmo, disnea, crisis asmática (a veces con hipotensión); raros: síndrome tipo lupus eritematoso; muy raros: reacciones graves de hipersensibilidad. Los síntomas pueden incluir: asma grave, edema facial, edema de lengua, edema laríngeo, edema de las vías respiratorias con broncoespasmo, disnea, taquicardia, anafilaxia, dermatitis exfoliativas y ampollosas. Trastornos cardíacos y vasculares: estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente a dosis altas (2400 mg/día), puede asociarse con un ligero aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (p. ej., infarto de miocardio o ictus) (ver apartado 4.4). Muy raros: palpitaciones, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, edema agudo de pulmón, hipertensión. Otros eventos adversos para los cuales no se ha establecido necesariamente una relación causal incluyen: Trastornos del sistema hematopoyético y linfático. Raros: leucopenia, trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosis, anemia aplásica y anemia hemolítica, inhibición de la agregación plaquetaria. Trastornos psiquiátricos. Poco frecuentes: insomnio, ansiedad; raros: depresión, estado confusional, alucinaciones. Trastornos del sistema nervioso. Frecuentes: mareo; poco frecuentes: parestesia, somnolencia; raros: neuritis óptica. Infecciones e infestaciones. Poco frecuentes: rinitis; raros: meningitis aséptica. La rinitis y la meningitis aséptica se han observado especialmente en pacientes con trastornos autoinmunes preexistentes (como lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conectivo) con síntomas de rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación (ver apartado 4.4). Se ha descrito la exacerbación de inflamaciones relacionadas con infecciones (p. ej., desarrollo de fascitis necrosante). Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos. Poco frecuentes: broncoespasmo, disnea, apnea. Trastornos oculares. Poco frecuentes: alteraciones visuales; raros: alteraciones oculares con trastornos visuales consecuentes, neuropatía óptica tóxica. Trastornos del oído y del laberinto. Poco frecuentes: disminución de la audición, tinnitus, vértigo. Trastornos hepatobiliares. Poco frecuentes: función hepática anormal, hepatitis e ictericia; muy raros: insuficiencia hepática. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. En ocasiones pueden producirse erupciones cutáneas de base alérgica (eritemas, prurito, urticaria). Poco frecuentes: reacciones de fotosensibilidad; muy raros: dermatitis ampollosas, incluido el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y eritema multiforme. En casos excepcionales, pueden producirse infecciones graves de la piel y de los tejidos blandos durante la infección por varicela (ver "infecciones e infestaciones"). No conocida: reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS), pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG). Trastornos renales y urinarios. Poco frecuentes: función renal alterada y nefropatía tóxica en diversas formas, incluida nefritis intersticial, síndrome nefrótico e insuficiencia renal; raros: hiperazotemia. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración. Frecuente: malestar, cansancio; raros: edema. Pruebas diagnósticas. Raros: transaminasas elevadas, fosfatasa alcalina elevada, hemoglobina reducida, hematocrito reducido, tiempo de sangrado prolongado, calcio en sangre disminuido, ácido úrico en sangre aumentado. Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que ocurren tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo del balance beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planificando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, pida consejo a su médico antes de tomar Moment 200 mg Analgésico 36 Comprimidos Recubiertos

Embarazo: la inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y/o al desarrollo embriofetal. Los resultados de estudios epidemiológicos sugieren un aumento del riesgo de aborto y de malformación cardíaca y gastrosquisis tras el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en las primeras fases del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentaba de menos del 1% hasta aproximadamente el 1,5%. Se consideró que el riesgo aumenta con la dosis y la duración de la terapia. En animales, la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas ha demostrado provocar un aumento de la pérdida pre y postimplantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha notificado un aumento de la incidencia de diversas malformaciones, incluida la cardiovascular, en animales a los que se administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el periodo organogenético. A partir de la semana 20 de embarazo, el uso de Moment puede causar oligohidramnios derivado de disfunción renal fetal. Esto puede ocurrir poco después del inicio del tratamiento y suele ser reversible tras la interrupción. Además, se han notificado casos de constricción del ductus arterioso tras el tratamiento en el segundo trimestre, la mayoría de los cuales se resolvieron tras la interrupción del tratamiento. Por lo tanto, durante el primer y el segundo trimestre de embarazo, Moment no debe administrarse salvo en casos estrictamente necesarios. Si Moment es utilizado por una mujer que está intentando concebir o durante el primer y segundo trimestre de embarazo, la dosis y la duración del tratamiento deben mantenerse lo más bajas posible. Tras la exposición a Moment durante varios días a partir de la semana gestacional 20 en adelante, debe considerarse el seguimiento prenatal del oligohidramnios y de la constricción del ductus arterioso. Moment debe interrumpirse si se detecta oligohidramnios o constricción del ductus arterioso. Durante el tercer trimestre de embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: toxicidad cardiopulmonar (constricción/cierre prematuro del ductus arterioso e hipertensión pulmonar); disfunción renal (ver arriba); y a la madre y al recién nacido, al final del embarazo, a: posible prolongación del tiempo de sangrado, un efecto antiagregante que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas; inhibición de las contracciones uterinas, lo que puede provocar retraso o prolongación del parto. En consecuencia, Moment está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo (ver también apartados 4.3 y 5.3). Lactancia: el ibuprofeno se excreta en la leche materna, pero a dosis terapéuticas durante un tratamiento a corto plazo, el riesgo de efectos en el lactante parece improbable. Si, en cambio, el tratamiento es más prolongado, debe considerarse el destete precoz. Los AINE deben evitarse durante la lactancia materna. Fertilidad: el uso de ibuprofeno puede perjudicar la fertilidad femenina y no se recomienda en mujeres que estén intentando concebir. Este efecto es reversible con la suspensión del tratamiento. En mujeres con dificultades para concebir o que estén siendo evaluadas por infertilidad, debe considerarse la interrupción del tratamiento con ibuprofeno.