Moment 200 mg 10 cápsulas blandas

El Moment 200 mg 10 cápsulas blandas es un medicamento a base de ibuprofeno, un principio activo perteneciente a la clase de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Está indicado para el tratamiento de dolores de distinta origen y naturaleza, como dolor de cabeza, dolor de muelas, neuralgias, dolores osteoarticulares y musculares, así como dolor menstrual. Además, Moment es un coadyuvante en el tratamiento sintomático de los estados febriles y gripales. Cada cápsula contiene 200 mg de ibuprofeno, formulado para una rápida absorción y una eficaz acción analgésica y antiinflamatoria. Las cápsulas blandas están diseñadas para facilitar la deglución y mejorar la biodisponibilidad del principio activo.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Moment 200 mg 10 cápsulas blandas - ¿Cuál es el principio activo de Moment 200 mg 10 cápsulas blandas?

Cada cápsula contiene: Principio activo: ibuprofeno 200 mg. Para la lista completa de excipientes ver la sección 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Moment 200 mg 10 cápsulas blandas - ¿Qué contiene Moment 200 mg 10 cápsulas blandas?

Macrogol 600, hidróxido de potasio, gelatina, sorbitol líquido parcialmente deshidratado, agua purificada, Ponceau 4R (E124), lecitina, aceite de coco fraccionado.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Moment 200 mg 10 cápsulas blandas - ¿Por qué se utiliza Moment 200 mg 10 cápsulas blandas? ¿Para qué sirve?

Dolores de distinta origen y naturaleza (dolor de cabeza, dolor de muelas, neuralgias, dolores osteoarticulares y musculares, dolor menstrual). Coadyuvante en el tratamiento sintomático de los estados febriles y gripales.

CONTRAINDICACIONES EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Moment 200 mg 10 cápsulas blandas - ¿Cuándo no debe utilizarse Moment 200 mg 10 cápsulas blandas?

• No administrar por debajo de los 12 años. • Embarazo y lactancia. • Hipersensibilidad al principio activo, a otros antirreumáticos (ácido acetilsalicílico, etc.) o a cualquiera de los excipientes. • Úlcera gastroduodenal activa o grave u otras gastropatías. • Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionados con tratamientos previos con AINE o antecedentes de hemorragia/úlcera péptica recurrente (dos o más episodios distintos de ulceración o sangrado demostrados). • Insuficiencia hepática o renal grave. • Insuficiencia cardiaca severa.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Moment 200 mg 10 cápsulas blandas - ¿Cómo se toma Moment 200 mg 10 cápsulas blandas?

Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1–2 cápsulas, 2–3 veces al día. No superar la dosis de 6 cápsulas al día. Si el uso del medicamento fuera necesario durante más de 3 días en adolescentes, o en caso de empeoramiento de la sintomatología, debe consultarse al médico. No superar las dosis recomendadas; en particular, los pacientes de edad avanzada deben atenerse a las dosis mínimas indicadas anteriormente. Tomar el producto con el estómago lleno.

CONSERVACIÓN

Conservación Moment 200 mg 10 cápsulas blandas - ¿Cómo se conserva Moment 200 mg 10 cápsulas blandas?

Conservar a temperatura inferior a 25 °C.

ADVERTENCIAS

Advertencias Moment 200 mg 10 cápsulas blandas - Sobre Moment 200 mg 10 cápsulas blandas es importante saber que:

• En pacientes asmáticos el producto debe utilizarse con precaución, tras consultar al médico. • Deben actuar con cautela aquellos pacientes cuya actividad requiera vigilancia si notan somnolencia, mareos o depresión durante el tratamiento con ibuprofeno. • El uso de Moment, al igual que el de cualquier fármaco inhibidor de la síntesis de prostaglandinas y de la ciclooxigenasa, no se recomienda en mujeres que pretendan iniciar un embarazo. • La administración de Moment debe suspenderse en mujeres con problemas de fertilidad o que se estén sometiendo a estudios de fertilidad. • Debe evitarse el uso de Moment de forma concomitante con AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX–2. • Los efectos adversos pueden minimizarse utilizando la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible necesario para controlar los síntomas (ver los apartados siguientes sobre riesgos gastrointestinales y cardiovasculares). • Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares: estudios clínicos y datos epidemiológicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente a dosis altas (2400 mg/día) y en tratamientos de larga duración, puede asociarse a un modesto aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (p. ej., infarto de miocardio o ictus). En general, los estudios epidemiológicos no sugieren que dosis bajas de ibuprofeno (p. ej., ≤ 1200 mg/día) se asocien a un aumento del riesgo de infarto de miocardio. • En adolescentes deshidratados existe riesgo de alteración de la función renal. • Personas mayores: los pacientes de edad avanzada presentan un aumento de la frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragias y perforaciones gastrointestinales, que pueden ser mortales (ver sección 4.2). • Hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación: durante el tratamiento con todos los AINE, en cualquier momento, con o sin síntomas de aviso o antecedentes de eventos gastrointestinales graves, se han notificado hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación, que pueden ser mortales. • En personas mayores y en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complicó con hemorragia o perforación (ver sección 4.3), el riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación es mayor con dosis elevadas de AINE. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Debe considerarse el uso concomitante de agentes protectores (misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) en estos pacientes y también en pacientes que tomen dosis bajas de aspirina u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de eventos gastrointestinales (ver abajo y sección 4.5). • Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, en particular los de edad avanzada, deben informar de cualquier síntoma gastrointestinal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), sobre todo en las fases iniciales del tratamiento. • Vigilar estrechamente a los pacientes que toman medicamentos concomitantes que puedan aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o antiagregantes como la aspirina (ver sección 4.5). • Cuando se produzca hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman Moment, debe suspenderse el tratamiento. • Los AINE deben administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) ya que estas condiciones pueden exacerbárse (ver sección 4.8). • Se requiere precaución antes de iniciar el tratamiento en pacientes con antecedentes de hipertensión y/o insuficiencia cardiaca, ya que con el tratamiento con AINE se han observado retención de líquidos, hipertensión y edema. • Reacciones cutáneas graves, algunas mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens–Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, se han notificado muy raramente en asociación con el uso de AINE (ver sección 4.8). En las fases iniciales del tratamiento los pacientes parecen tener mayor riesgo: la aparición de la reacción se produce en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento. Moment debe interrumpirse ante la primera aparición de erupción cutánea, lesiones de mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad. • MOMENT cápsulas contiene: – sorbitol: los pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento; – Ponceau 4R (E124): puede causar reacciones alérgicas.

INTERACCIONES

Interacciones Moment 200 mg 10 cápsulas blandas - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Moment 200 mg 10 cápsulas blandas?

• Deben tenerse en cuenta posibles interacciones con anticoagulantes de tipo cumarínico: los pacientes en tratamiento con estos fármacos deben consultar al médico antes de tomar el producto. También se recomienda consultar al médico en caso de cualquier terapia concomitante antes de administrar el producto. • Corticosteroides: aumento del riesgo de ulceración o hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4). • Anticoagulantes: los AINE pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes, como la warfarina (ver sección 4.4). • Antiagregantes e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4). • Diuréticos, inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II: los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos y de otros antihipertensivos. En algunos pacientes con función renal comprometida (por ejemplo, pacientes deshidratados o pacientes de edad avanzada con función renal comprometida), la coadministración de un inhibidor de la ECA o un antagonista de la angiotensina II y agentes que inhiben el sistema ciclooxigenasa puede provocar un deterioro adicional de la función renal, incluida una posible insuficiencia renal aguda, generalmente reversible. Estas interacciones deben considerarse en pacientes que toman Moment junto con inhibidores de la ECA o antagonistas de la angiotensina II. Por lo tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada. • Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y debe considerarse la monitorización de la función renal tras el inicio de la terapia concomitante. • Datos experimentales indican que el ibuprofeno puede inhibir los efectos del ácido acetilsalicílico a dosis bajas sobre la agregación plaquetaria cuando los fármacos se administran concomitantemente. Sin embargo, la escasez de datos y las incertidumbres relativas a su aplicación a la situación clínica no permiten extraer conclusiones definitivas para el uso continuado de ibuprofeno; parece que no existen efectos clínicamente relevantes con el uso ocasional de ibuprofeno (ver sección 5.1).

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Moment 200 mg 10 cápsulas blandas puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Moment 200 mg 10 cápsulas blandas?

Efectos cutáneos En ocasiones pueden aparecer erupciones cutáneas de origen alérgico (eritema, picor, urticaria). Reacciones ampollosas incluyendo síndrome de Stevens–Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (muy raramente). Efectos gastrointestinales Los acontecimientos adversos observados con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Pueden producirse úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, a veces mortal, especialmente en personas mayores (ver sección 4.4). Tras la administración de Moment se han notificado: sensación de pesadez de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melenas, hematemesis, estomatitis ulcerosa, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn (ver sección 4.4). Con menor frecuencia se ha observado gastritis. Efectos cardiovasculares En asociación con el tratamiento con AINE se han notificado edema, hipertensión e insuficiencia cardiaca. Estudios clínicos y datos epidemiológicos sugieren que el uso de ibuprofeno (especialmente a dosis altas 2400 mg/día) y en tratamientos prolongados, puede asociarse a un modesto aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (p. ej., infarto de miocardio o ictus) (ver sección 4.4). Estos fenómenos remiten rápidamente al suspender el tratamiento.

SOBREDOSIS

Sobredosis Moment 200 mg 10 cápsulas blandas - ¿Cuáles son los riesgos de Moment 200 mg 10 cápsulas blandas en caso de sobredosis?

En caso de sobredosis está indicado el lavado gástrico y la corrección de los electrolitos sanguíneos. No existe un antídoto específico para el ibuprofeno.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, si sospecha o está planificando un embarazo, o si está en período de lactancia materna, consulte al médico antes de tomar Moment 200 mg 10 cápsulas blandas

Embarazo La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y/o al desarrollo embriofetal. Los resultados de estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto y de malformación cardiaca y de gastrosquisis tras el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en las primeras fases del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardiacas aumentaba de menos del 1% hasta aproximadamente el 1,5%. Se ha considerado que el riesgo aumenta con la dosis y la duración de la terapia. En animales, la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas ha demostrado provocar un aumento de la pérdida pre y postimplantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha notificado un aumento de la incidencia de diversas malformaciones, incluida la cardiovascular, en animales a los que se les administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período de organogénesis. Durante el tercer trimestre de embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer: al feto a: – toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del ductus arterioso e hipertensión pulmonar); – disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligo-hidroamnios; a la madre y al recién nacido, al final del embarazo, a: – posible prolongación del tiempo de sangrado y efecto antiagregante, que puede producirse incluso a dosis muy bajas; – inhibición de las contracciones uterinas con el consiguiente retraso o prolongación del parto.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Moment 200 mg 10 cápsulas blandas antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Moment 200 mg 10 cápsulas blandas afecta a la conducción y al uso de máquinas?

Por lo general, el uso de ibuprofeno no altera la capacidad para conducir ni para utilizar otras máquinas. No obstante, deben actuar con precaución aquellos pacientes cuya actividad requiera vigilancia si notan somnolencia, mareo o depresión durante el tratamiento con ibuprofeno.