Moment 200 mg 24 comprimidos recubiertos (ibuprofeno)

Moment 200 mg 24 comprimidos recubiertos es un medicamento sin receta a base de ibuprofeno, un principio activo conocido por su eficacia como antiinflamatorio y analgésico. Estos comprimidos recubiertos son ideales para el tratamiento sintomático de distintos tipos de dolor, como dolor de cabeza, dolor de muelas, dolores musculares, dolores articulares y dolor menstrual. Además, Moment 200 mg está indicado también para reducir la fiebre y aliviar los síntomas asociados a los estados gripales.

El envase contiene 24 comprimidos recubiertos, prácticos para tomar por vía oral y formulados para garantizar una acción rápida y una liberación gradual del principio activo. Gracias a su eficacia, Moment 200 mg representa un válido coadyuvante para quienes buscan un alivio rápido y seguro de los dolores más comunes.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Moment 200 mg 24 comprimidos recubiertos - ¿Cuál es el principio activo de Moment 200 mg 24 comprimidos recubiertos?

Cada comprimido recubierto contiene: Principio activo: ibuprofeno 200 mg. Para la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Moment 200 mg 24 comprimidos recubiertos - ¿Qué contiene Moment 200 mg 24 comprimidos recubiertos?

Almidón de maíz, carboximetilalmidón sódico, povidona, sílice coloidal anhidra, talco, hidroxipropilcelulosa, goma arábiga, sacarosa, Macrogol 6000, carbonato de magnesio ligero, dióxido de titanio.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Moment 200 mg 24 comprimidos recubiertos - ¿Por qué se usa Moment 200 mg 24 comprimidos recubiertos? ¿Para qué sirve?

Dolores de diversa origen y naturaleza (dolor de cabeza, dolor de muelas, neuralgias, dolores osteoarticulares y musculares, dolor menstrual). Coadyuvante en el tratamiento sintomático de los estados febriles y gripales.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Moment 200 mg 24 comprimidos recubiertos - ¿Cuándo no debe usarse Moment 200 mg 24 comprimidos recubiertos?

• No administrar por debajo de los 12 años • Embarazo y lactancia. • Hipersensibilidad al principio activo, a otros antirreumáticos (ácido acetilsalicílico, etc.) o a alguno de los excipientes. • Úlcera gastroduodenal activa o grave u otras gastropatías. • Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionados con tratamientos previos activos o antecedentes de hemorragia/úlcera péptica recurrente (dos o más episodios distintos de ulceración o sangrado demostrados). • Insuficiencia hepática o renal grave. • Insuficiencia cardiaca grave.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Moment 200 mg 24 comprimidos recubiertos - ¿Cómo se toma Moment 200 mg 24 comprimidos recubiertos?

Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1–2 comprimidos, 2–3 veces al día. No superar la dosis de 6 comprimidos al día. En caso de que el uso del medicamento sea necesario durante más de 3 días en adolescentes, o en caso de empeoramiento de los síntomas, debe consultarse al médico. No exceda las dosis recomendadas; en particular, los pacientes de edad avanzada deberían atenerse a las dosis mínimas indicadas anteriormente. Tomar el producto con el estómago lleno.

CONSERVACIÓN

Conservación Moment 200 mg 24 comprimidos recubiertos - ¿Cómo se conserva Moment 200 mg 24 comprimidos recubiertos?

Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.

ADVERTENCIAS

Advertencias Moment 200 mg 24 comprimidos recubiertos - Sobre Moment 200 mg 24 comprimidos recubiertos es importante saber que:

• En pacientes asmáticos el producto debe utilizarse con precaución, tras consultar al médico. • El uso de Moment, como el de cualquier medicamento inhibidor de la síntesis de prostaglandinas y de la ciclooxigenasa, no se recomienda en mujeres que pretendan iniciar un embarazo. • La administración de Moment debería suspenderse en mujeres que tienen problemas de fertilidad o que están sometidas a investigaciones de fertilidad. • Debe evitarse el uso de Moment de forma concomitante con AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX–2. • Los efectos adversos pueden minimizarse usando la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible de tratamiento necesario para controlar los síntomas (véanse los apartados siguientes sobre riesgos gastrointestinales y cardiovasculares). • Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares: estudios clínicos y datos epidemiológicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente a dosis altas (2400 mg/día) y en tratamientos de larga duración, puede asociarse a un modesto aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (p. ej., infarto de miocardio o ictus). En general, los estudios epidemiológicos no sugieren que dosis bajas de ibuprofeno (p. ej., ≤ 1200 mg/día) se asocien a un aumento del riesgo de infarto de miocardio. • En adolescentes deshidratados existe riesgo de alteración de la función renal • Ancianos: los pacientes ancianos presentan un aumento de la frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragias y perforaciones gastrointestinales, que pueden ser mortales (ver sección 4.2). • Hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación: durante el tratamiento con todos los AINE, en cualquier momento, con o sin síntomas de aviso o antecedentes de eventos gastrointestinales graves, se han notificado hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación, que pueden ser mortales. • En ancianos y en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si complicada con hemorragia o perforación (ver sección 4.3), el riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación es mayor con dosis aumentadas de AINE. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Debe considerarse el uso concomitante de agentes protectores (misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) para estos pacientes y también para pacientes que toman dosis bajas de aspirina u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de eventos gastrointestinales (ver a continuación y sección 4.5).• Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, especialmente los ancianos, deben informar de cualquier síntoma gastrointestinal inusual (en especial hemorragia gastrointestinal), particularmente en las fases iniciales del tratamiento. • Vigilar cuidadosamente a los pacientes que toman medicamentos concomitantes que podrían aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o antiagregantes plaquetarios como la aspirina (ver sección 4.5). • Cuando se produzca hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman Moment, debe suspenderse el tratamiento. • Los AINE deben administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) ya que estas condiciones pueden exacerbarse (ver sección 4.8). • Se requiere precaución antes de iniciar el tratamiento en pacientes con antecedentes de hipertensión y/o insuficiencia cardiaca, ya que en asociación con el tratamiento con AINE se han observado retención de líquidos, hipertensión y edema. • Reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens–Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, se han notificado muy raramente en asociación con el uso de AINE (ver sección 4.8). En las primeras fases de la terapia los pacientes parecen tener mayor riesgo: la aparición de la reacción se produce en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento. Moment debe interrumpirse a la primera aparición de erupción cutánea, lesiones de la mucosa o cualquier otro signo de hipersensibilidad. • Moment contiene: – sacarosa: los pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa–galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento.

INTERACCIONES

Interacciones Moment 200 mg 24 comprimidos recubiertos - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Moment 200 mg 24 comprimidos recubiertos?

• Deben tenerse en cuenta posibles interacciones con anticoagulantes de tipo cumarínico: los pacientes sometidos a tratamiento con dichos fármacos deben consultar al médico antes de tomar el producto. Asimismo, se recomienda consultar al médico en caso de cualquier terapia concomitante antes de la administración del producto. • Corticosteroides: aumento del riesgo de ulceración o hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4). • Anticoagulantes: los AINE pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes, como la warfarina (ver sección 4.4). • Antiagregantes plaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4). • Diuréticos, inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II: los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos y de otros medicamentos antihipertensivos. En algunos pacientes con función renal comprometida (por ejemplo, pacientes deshidratados o pacientes ancianos con función renal comprometida) la coadministración de un inhibidor de la ECA o de un antagonista de la angiotensina II y de agentes que inhiben el sistema de la ciclooxigenasa puede conducir a un mayor deterioro de la función renal, incluida una posible insuficiencia renal aguda, generalmente reversible. Estas interacciones deben considerarse en pacientes que toman Moment concomitantemente con inhibidores de la ECA o antagonistas de la angiotensina II. Por lo tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes ancianos. • Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y debe considerarse la monitorización de la función renal tras el inicio de la terapia concomitante. • Datos experimentales indican que el ibuprofeno puede inhibir los efectos del ácido acetilsalicílico a bajas dosis sobre la agregación plaquetaria cuando los fármacos se administran concomitantemente. Sin embargo, la escasez de datos y las incertidumbres relativas a su aplicación a la situación clínica no permiten extraer conclusiones definitivas para el uso continuado de ibuprofeno; parece que no existen efectos clínicamente relevantes con el uso ocasional de ibuprofeno (ver sección 5.1).

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Moment 200 mg 24 comprimidos recubiertos puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Moment 200 mg 24 comprimidos recubiertos?

Efectos cutáneos En ocasiones pueden producirse erupciones cutáneas de base alérgica (eritema, picor, urticaria). Reacciones ampollosas incluyendo síndrome de Stevens–Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (muy raramente). Efectos gastrointestinales Los acontecimientos adversos observados con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Pueden producirse úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, a veces mortal, especialmente en ancianos (ver sección 4.4). Tras la administración de Moment se han notificado: sensación de pesadez de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melenas, hematemesis, estomatitis ulcerativa, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn (ver sección 4.4). Con menor frecuencia se han observado gastritis. Efectos cardiovasculares En asociación con el tratamiento con AINE se han notificado edema, hipertensión e insuficiencia cardiaca. Estudios clínicos y datos epidemiológicos sugieren que el uso de ibuprofeno (especialmente a dosis altas 2400 mg/día) y en tratamientos de larga duración, puede asociarse a un modesto aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (p. ej., infarto de miocardio o ictus) (ver sección 4.4). Estos fenómenos remiten rápidamente tras la suspensión del tratamiento.

SOBREDOSIS

Sobredosis Moment 200 mg 24 comprimidos recubiertos - ¿Cuáles son los riesgos de Moment 200 mg 24 comprimidos recubiertos en caso de sobredosis?

En caso de sobredosis está indicado el lavado gástrico y la corrección de los electrolitos sanguíneos. No existe un antídoto específico para el ibuprofeno.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, sospecha que lo está o está planificando un embarazo, o si está dando el pecho, pida consejo al médico antes de tomar Moment 200 mg 24 comprimidos recubiertos

Embarazo La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y/o al desarrollo embriofetal. Los resultados de estudios epidemiológicos sugieren un aumento del riesgo de aborto y de malformación cardiaca y de gastrosquisis tras el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en las primeras fases del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardiacas aumentaba de menos del 1% hasta aproximadamente el 1,5%. Se ha considerado que el riesgo aumenta con la dosis y la duración de la terapia. En animales, la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas ha mostrado provocar un aumento de la pérdida pre y postimplantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha notificado un aumento de la incidencia de diversas malformaciones, incluida la cardiovascular, en animales a los que se les habían administrado inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el periodo de organogénesis. Durante el tercer trimestre de embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer: al feto a: – toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar); – disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligo–hidramnios; a la madre y al recién nacido, al final del embarazo, a: – posible prolongación del tiempo de sangrado y efecto antiagregante que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas; – inhibición de las contracciones uterinas que resulta en retraso o prolongación del parto.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Moment 200 mg 24 comprimidos recubiertos antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Moment 200 mg 24 comprimidos recubiertos afecta a la conducción y al uso de máquinas?

Por lo general, el uso de ibuprofeno no altera la capacidad de conducir ni el uso de otras máquinas. No obstante, deben actuar con precaución aquellos pacientes cuya actividad requiera vigilancia si notan somnolencia, mareo o depresión durante la terapia con ibuprofeno.