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ANGELINI PHARMA ITALIA SpA

Momento 200 mg 12 comprimidos recubiertos

Momento 200 mg 12 comprimidos recubiertos

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Momento 200 mg es un antiinflamatorio mi analgésico basado en ibuprofeno, indicado para tratamiento sintomático del dolor (dolor de cabeza, dolor de muelas, dolor muscular y articular, dolor menstrual) y reducir fiebre y síntomas de estados gripales. le 24 comprimidos recubiertos para uso oral garantizan una acción rápida. Lea atentamente el folleto.

PESO NETO DEL PRODUCTO

EAN

025669019

MINSAN

025669019

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Momento 200 mg 12 comprimidos recubiertos es un medicamento de venta libre basado en ibuprofeno, un ingrediente activo que pertenece a la clase de medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), indicado para tratamiento sintomático del dolor y la fiebre. Gracias a su acción analgésica y antiinflamatoria es útil para aliviar diferentes tipos de dolores, entre ellos Dolor de cabeza, dolor de muelas, dolor muscular y articular., además de dolor menstrual.

Moment 200 mg también está indicado para contribuir a reducción de la fiebre y para aliviar los síntomas dolorosos asociados con la gripe y el resfriado. Los comprimidos recubiertos están formulados para tragarse fácilmente y favorecer una rápida absorción del ingrediente activo, ofreciendo un alivio eficaz de las dolencias más comunes.

El paquete contiene 12 comprimidos recubiertos, práctico para tomar por vía oral, ideal para tener siempre disponible para el tratamiento ocasional del dolor y la fiebre en la vida diaria.

INGREDIENTES ACTIVOS

Ingredientes activos contenidos en Moment 200 mg 12 comprimidos recubiertos: ¿Cuál es el ingrediente activo en Moment 200 mg 12 comprimidos recubiertos?

Cada comprimido recubierto contiene: Ingrediente activo: ibuprofeno 200 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Moment 200 mg 12 comprimidos recubiertos - ¿Qué contiene Moment 200 mg 12 comprimidos recubiertos?

Almidón de maíz, carboximetil almidón de sodio, povidona, sílice coloidal anhidra, talco, hidroxipropilcelulosa, goma arábiga, sacarosa, Macrogol 6000, carbonato de magnesio ligero, dióxido de titanio.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Moment 200 mg 12 comprimidos recubiertos - ¿Por qué se utiliza Moment 200 mg 12 comprimidos recubiertos? ¿Para qué es?

Dolores de diversos orígenes y naturaleza (dolor de cabeza, dolor de muelas, neuralgia, dolor osteoarticular y muscular, dolor menstrual). Coadyuvante en el tratamiento sintomático de la fiebre y la gripe.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

Contraindicaciones Moment 200 mg 12 comprimidos recubiertos - ¿Cuándo no se debe utilizar Moment 200 mg 12 comprimidos recubiertos?

• No administrar a niños menores de 12 años. • Embarazo y lactancia. • Hipersensibilidad al principio activo, a otros fármacos antirreumáticos (ácido acetilsalicílico, etc.) oa alguno de los excipientes. • Úlcera gastroduodenal activa o grave u otras gastropatías. • Historia de hemorragia o perforación gastrointestinal relacionada con un tratamiento activo previo o historia de hemorragia/úlcera péptica recurrente (dos o más episodios distintos de ulceración o sangrado demostrados). • Insuficiencia hepática o renal grave. • Insuficiencia cardíaca grave.

DOSIS

Cantidad y cómo tomar Moment 200 mg 12 comprimidos recubiertos - ¿Cómo se toma Moment 200 mg 12 comprimidos recubiertos?

Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1-2 comprimidos, 2-3 veces al día. No exceda la dosis de 6 comprimidos al día. Si es necesario el uso del medicamento durante más de 3 días en adolescentes, o en caso de empeoramiento de los síntomas, se debe consultar al médico. No exceda las dosis recomendadas; En particular, los pacientes de edad avanzada deben respetar las dosis mínimas indicadas anteriormente. Tomar el producto con el estómago lleno.

CONSERVACIÓN

Almacenamiento Moment 200 mg 12 comprimidos recubiertos - ¿Cómo se almacena Moment 200 mg 12 comprimidos recubiertos?

Este medicamento no requiere ninguna temperatura de conservación particular.

ADVERTENCIAS

Advertencias Moment 200 mg 12 comprimidos recubiertos - Sobre Moment 200 mg 12 comprimidos recubiertos es importante saber que:

• En pacientes asmáticos el producto debe utilizarse con precaución, previa consulta al médico. • El uso de Moment, como cualquier fármaco que inhiba la síntesis de prostaglandinas y ciclooxigenasa, no se recomienda en mujeres que pretenden quedar embarazadas. • Se debe suspender la administración de Moment en mujeres que tengan problemas de fertilidad o que estén siendo sometidas a estudios de fertilidad. • Se debe evitar el uso de Moment de forma concomitante con AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2. • Los efectos secundarios se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz más baja durante el tratamiento de menor duración posible necesario para controlar los síntomas (consulte los párrafos siguientes sobre riesgos gastrointestinales y cardiovasculares). • Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares: los estudios clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg/día) y para tratamientos a largo plazo, puede estar asociado con un modesto aumento en el riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). En general, los estudios epidemiológicos no sugieren que dosis bajas de ibuprofeno (por ejemplo, ≤ 1200 mg/día) estén asociadas con un mayor riesgo de infarto de miocardio. • Existe riesgo de insuficiencia renal en adolescentes deshidratados. • Personas de edad avanzada: los pacientes de edad avanzada tienen una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragias y perforaciones gastrointestinales, que pueden ser mortales (ver sección 4.2). • Hemorragia, ulceración y perforación gastrointestinal: Se han notificado hemorragias, ulceración y perforación gastrointestinales, que pueden ser mortales, en cualquier momento durante el tratamiento con todos los AINE, con o sin síntomas de advertencia o antecedentes de eventos gastrointestinales graves. • En pacientes de edad avanzada y en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complica con hemorragia o perforación (ver sección 4.3), el riesgo de hemorragia, ulceración o perforación gastrointestinal es mayor con dosis aumentadas de AINE. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Se debe considerar el uso concomitante de agentes protectores (misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) en estos pacientes y también en pacientes que toman dosis bajas de aspirina u otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de eventos gastrointestinales (ver más abajo y la sección 4.5). Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, especialmente las personas de edad avanzada, deben informar cualquier síntoma gastrointestinal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), especialmente en las etapas iniciales del tratamiento. • Vigile cuidadosamente a los pacientes que toman medicamentos concomitantes que pueden aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiplaquetarios como la aspirina (ver sección 4.5). • Cuando se produce hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman Moment, se debe suspender el tratamiento. • Los AINE deben administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que estas afecciones pueden exacerbarse (ver sección 4.8). • Se requiere precaución antes de iniciar el tratamiento en pacientes con antecedentes de hipertensión y/o insuficiencia cardíaca, ya que se han informado retención de líquidos, hipertensión y edema en asociación con el tratamiento con AINE. • Muy raramente se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, en asociación con el uso de AINE (ver sección 4.8). En las primeras etapas de la terapia, los pacientes parecen tener un mayor riesgo: el inicio de la reacción ocurre en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento. Moment debe suspenderse ante la primera aparición de erupción cutánea, lesiones mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad. • Moment contiene: – sacarosa: los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa isomaltasa no deben tomar este medicamento.

INTERACCIONES

Interacciones Moment 200 mg 12 comprimidos recubiertos - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Moment 200 mg 12 comprimidos recubiertos?

• Se deben tener en cuenta las posibles interacciones con anticoagulantes de tipo cumarínico: los pacientes en tratamiento con estos fármacos deben consultar a su médico antes de tomar el producto. También es aconsejable consultar a un médico en caso de cualquier terapia concomitante antes de administrar el producto. • Corticosteroides: mayor riesgo de ulceración o hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4). • Anticoagulantes: los AINE pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes, como la warfarina (ver sección 4.4). • Agentes antiplaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4). • Diuréticos, inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II: los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos y otros fármacos antihipertensivos. En algunos pacientes con función renal comprometida (por ejemplo, pacientes deshidratados o pacientes de edad avanzada con función renal comprometida), la coadministración de un inhibidor de la ECA o un antagonista de la angiotensina II y agentes que inhiben el sistema ciclooxigenasa puede provocar un mayor deterioro de la función renal, incluida una posible insuficiencia renal aguda, que suele ser reversible. Estas interacciones deben considerarse en pacientes que toman Moment concomitantemente con inhibidores de la ECA o antagonistas de la angiotensina II. Por tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada. • Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y se debe considerar la posibilidad de controlar la función renal después del inicio del tratamiento concomitante. • Los datos experimentales indican que el ibuprofeno puede inhibir los efectos del ácido acetilsalicílico en dosis bajas sobre la agregación plaquetaria cuando los medicamentos se administran concomitantemente. Sin embargo, la escasez de datos y las incertidumbres relativas a su aplicación a la situación clínica no permiten extraer conclusiones definitivas sobre el uso continuo de ibuprofeno; No parece haber efectos clínicamente relevantes por el uso ocasional de ibuprofeno (ver sección 5.1).

EFECTOS SECUNDARIOS

Como todos los medicamentos, Moment 200 mg 12 comprimidos recubiertos puede provocar efectos secundarios. ¿Cuáles son los efectos secundarios de Moment 200 mg 12 comprimidos recubiertos?

Efectos de la piel A veces pueden aparecer erupciones cutáneas alérgicas (eritema, picor, urticaria). Reacciones ampollosas que incluyen síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (muy raramente). Efectos gastrointestinales Los eventos adversos observados con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Pueden producirse úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, a veces mortales, especialmente en pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4). Después de la administración de Moment se han notificado los siguientes síntomas: sensación de peso en el estómago, náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, exacerbación de la colitis y enfermedad de Crohn (ver sección 4.4). Con menor frecuencia se ha observado gastritis. efectos cardiovasculares Se han notificado edemas, hipertensión e insuficiencia cardíaca en asociación con el tratamiento con AINE. Los estudios clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de ibuprofeno (especialmente en dosis altas de 2400 mg/día) y para tratamientos a largo plazo puede estar asociado con un modesto aumento en el riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) (ver Sección 4.4). Estos fenómenos retroceden rápidamente al suspender el tratamiento.

SOBREDOSIS

Sobredosis Moment 200 mg 12 comprimidos recubiertos - ¿Cuáles son los riesgos de Moment 200 mg 12 comprimidos recubiertos en caso de sobredosis?

En caso de sobredosis, está indicado lavado gástrico y corrección de electrolitos en sangre. No existe un antídoto específico para el ibuprofeno.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, o está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar Momento 200 mg 12 comprimidos recubiertos

Embarazo La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y/o al desarrollo embrionario/fetal. Los resultados de los estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo, malformación cardíaca y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en las primeras etapas del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentó de menos del 1% a aproximadamente el 1,5%. Se pensaba que el riesgo aumentaba con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de las pérdidas pre y postimplantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado de una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas malformaciones cardiovasculares, en animales a los que se les administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer: al feto a: – toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar); – disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidramnios; la madre y el recién nacido, al final del embarazo, a: – posible prolongación del tiempo de hemorragia y efecto antiagregante que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas; – inhibición de las contracciones uterinas que provocan un parto retrasado o prolongado.

CONDUCCIÓN Y USO DE MAQUINARIA

Tome Moment 200 mg 12 comprimidos recubiertos antes de conducir o utilizar maquinaria. ¿Afecta Moment 200 mg 12 comprimidos recubiertos a la conducción y al uso de maquinaria?

Como regla general, el uso de ibuprofeno no altera la capacidad para conducir o utilizar otras máquinas. Sin embargo, los pacientes cuya actividad requiera vigilancia deben tener precaución si notan somnolencia, mareos o depresión durante el tratamiento con ibuprofeno.

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