Momentact 400 mg 8 sobres suspensión oral 10 ml

Momentact 400 mg es un medicamento a base de ibuprofeno, un principio activo perteneciente a la clase de los AINE (antiinflamatorios no esteroideos), conocido por su acción analgésica, antiinflamatoria y antipirética. Está indicado para el tratamiento del dolor leve y moderado, así como para el control de la fiebre. Gracias a su formulación en suspensión oral, Momentact 400 mg garantiza una absorción rápida y una acción eficaz, resultando especialmente útil para quienes tienen dificultad para tragar comprimidos y necesitan un alivio inmediato.

Indicaciones

¿Cuándo está indicado Momentact 400 mg?

Momentact 400 mg está indicado para el tratamiento de:

• Dolor de cabeza y cefaleas, incluidos los episodios de migraña.
• Dolores musculares y articulares, también derivados de traumatismos o inflamaciones.
• Dolor menstrual, ayudando a reducir calambres y tensión abdominal.
• Dolor de muelas y dolor tras extracción dental.
• Estados febriles y síntomas gripales, contribuyendo a bajar la temperatura corporal y a aliviar el malestar general.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Momentact 400 mg 8 sobres suspensión oral 10 ml - ¿Cuál es el principio activo de Momentact 400 mg 8 sobres suspensión oral 10 ml?

Cada sobre contiene: Principio activo: ibuprofeno 400 mg. Excipientes con efectos conocidos: sacarosa, sacarosa monopalmitato, edetato disódico dihidrato, metil parahidroxibenzoato, propil parahidroxibenzoato. Para la lista completa de excipientes ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Momentact 400 mg 8 sobres suspensión oral 10 ml - ¿Qué contiene Momentact 400 mg 8 sobres suspensión oral 10 ml?

Alcohol cetílico, sacarosa, goma xantana, sacarosa monopalmitato, sílice coloidal anhidra, ácido cítrico monohidrato, edetato disódico dihidrato, metil parahidroxibenzoato, emulsión de simeticona, propil parahidroxibenzoato, aroma de naranja sanguina, agua purificada.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Momentact 400 mg 8 sobres suspensión oral 10 ml - ¿Por qué se usa Momentact 400 mg 8 sobres suspensión oral 10 ml? ¿Para qué sirve?

Momentact está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años. Dolores de diversa procedencia y naturaleza (dolor de cabeza, dolor de muelas, neuralgias, dolores osteoarticulares y musculares, dolor menstrual). Coadyuvante en el tratamiento sintomático de estados febriles y gripales.

CONTRAINDICACIONES EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Momentact 400 mg 8 sobres suspensión oral 10 ml - ¿Cuándo no debe utilizarse Momentact 400 mg 8 sobres suspensión oral 10 ml?

• Hipersensibilidad al principio activo (ibuprofeno), al ácido acetilsalicílico, a otros analgésicos, antipiréticos, antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o a cualquiera de los excipientes enumerados en el apartado 6.1. • Niños menores de 12 años. • Tercer trimestre de embarazo y lactancia (ver apartado 4.6). • Úlcera gastroduodenal activa o grave u otras gastropatías. • Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionados con tratamientos previos con AINE o antecedentes de hemorragia/úlcera péptica recurrente (dos o más episodios distintos de ulceración o sangrado demostrados). • Insuficiencia hepática o renal grave. • Insuficiencia cardiaca grave (clase IV NYHA). • Deshidratación severa (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos).

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Momentact 400 mg 8 sobres suspensión oral 10 ml - ¿Cómo se toma Momentact 400 mg 8 sobres suspensión oral 10 ml?

Posología Adultos y adolescentes de 12 años o más: 1 sobre 2-3 veces al día. No superar la dosis de 1200 mg (3 sobres monodosis) al día. Si el uso del medicamento es necesario durante más de 3 días en adolescentes de 12 años o más, o si los síntomas empeoran, debe consultarse al médico. No superar las dosis recomendadas. Los pacientes de edad avanzada deben atenerse a las dosis mínimas indicadas anteriormente (ver apartado 4.4). Los efectos adversos pueden minimizarse usando la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible necesario para controlar los síntomas (ver apartado 4.4). Insuficiencia renal: en pacientes con reducción leve o moderada de la función renal, la dosis debe mantenerse lo más baja posible durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas y debe monitorizarse la función renal. Insuficiencia hepática: en pacientes con reducción leve o moderada de la función hepática, la dosis debe mantenerse lo más baja posible durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas y debe monitorizarse la función hepática. Momentact está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver apartado 4.3). Población pediátrica Momentact está contraindicado en niños menores de 12 años (ver apartado 4.3). Vía de administración Es posible tomar Momentact con el estómago vacío. En sujetos con problemas de tolerancia gástrica, es preferible tomar el medicamento con el estómago lleno.

CONSERVACIÓN

Conservación Momentact 400 mg 8 sobres suspensión oral 10 ml - ¿Cómo se conserva Momentact 400 mg 8 sobres suspensión oral 10 ml?

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS

Advertencias Momentact 400 mg 8 sobres suspensión oral 10 ml - Sobre Momentact 400 mg 8 sobres suspensión oral 10 ml es importante saber que:

• En pacientes asmáticos, el producto debe utilizarse con precaución, tras valoración médica. • El uso de Momentact, como el de cualquier medicamento inhibidor de la síntesis de prostaglandinas y de la ciclooxigenasa, no se recomienda en mujeres que estén intentando quedarse embarazadas. • La administración de Momentact debería suspenderse en mujeres con problemas de fertilidad o que estén sometiéndose a estudios de fertilidad. • Los efectos adversos pueden minimizarse usando la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo posible de tratamiento necesario para controlar los síntomas (ver los apartados siguientes sobre riesgos gastrointestinales y cardiovasculares). • Ancianos: los pacientes ancianos presentan un aumento de la frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragias y perforaciones gastrointestinales, que pueden ser mortales (ver apartado 4.2). • Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares Los estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente a dosis altas (2400 mg/día), puede asociarse a un ligero aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (p. ej., infarto de miocardio o ictus). En general, los estudios epidemiológicos no sugieren que dosis bajas de ibuprofeno (p. ej., ≤ 1200 mg/día) se asocien con un aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales. Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardiaca congestiva (clase II-III NYHA), cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular deben tratarse con ibuprofeno solo tras una cuidadosa consideración y deben evitarse dosis altas (2400 mg/día). También debe valorarse cuidadosamente antes de iniciar un tratamiento prolongado en pacientes con factores de riesgo cardiovascular (p. ej., hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, hábito tabáquico), especialmente si son necesarias dosis altas (2400 mg/día) de ibuprofeno. Se requiere precaución antes de iniciar el tratamiento en pacientes con antecedentes de hipertensión y/o insuficiencia cardiaca, ya que en asociación con AINE se han notificado retención de líquidos, hipertensión y edema. Los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos y de otros fármacos antihipertensivos (ver apartado 4.5). • Hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación Debe evitarse el uso de Momentact de forma concomitante con AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), debido a un incremento del riesgo de ulceración o sangrado (ver apartado 4.5). Durante el tratamiento con todos los AINE, en cualquier momento, con o sin síntomas de aviso o antecedentes de acontecimientos gastrointestinales graves, se han notificado hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación, que pueden ser mortales. En ancianos y en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complicó con hemorragia o perforación (ver apartado 4.3), el riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación es mayor con dosis crecientes de AINE. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. En estos pacientes debe considerarse el uso concomitante de agentes protectores (misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) y también en pacientes que toman dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de acontecimientos gastrointestinales (ver más abajo y apartado 4.5). Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, especialmente los ancianos, deben informar de cualquier síntoma gastrointestinal inusual (sobre todo hemorragia gastrointestinal), especialmente en las fases iniciales del tratamiento. Vigilar estrechamente a los pacientes que toman medicamentos concomitantes que podrían aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o antiagregantes como el ácido acetilsalicílico (ver apartado 4.5). Cuando se produzca hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman Momentact, debe suspenderse el tratamiento. Los AINE deben administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que estas condiciones pueden exacerbarse (ver apartado 4.8). • Efectos renales Al iniciar un tratamiento con ibuprofeno, debe prestarse precaución en pacientes con deshidratación considerable. El ibuprofeno puede causar retención de agua y de sodio, y de potasio en pacientes que nunca han padecido trastornos renales, debido a sus efectos sobre la perfusión renal. Esto puede provocar edema o insuficiencia cardiaca o hipertensión en pacientes predispuestos. El uso prolongado de ibuprofeno, como ocurre con otros AINE, ha dado lugar a necrosis papilar renal y otras alteraciones patológicas renales. En general, el uso habitual de analgésicos, especialmente de combinaciones de diferentes principios activos analgésicos, puede conducir a lesiones renales permanentes, con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía por analgésicos). Se ha observado toxicidad renal en pacientes en los que las prostaglandinas renales tienen un papel compensatorio en el mantenimiento de la perfusión renal. La administración de AINE en estos pacientes puede comportar una reducción dependiente de la dosis en la formación de prostaglandinas y, como efecto secundario, del flujo sanguíneo renal, lo que puede conducir rápidamente a una descompensación renal. Los pacientes con mayor riesgo de estas reacciones son aquellos con función renal reducida, insuficiencia cardiaca, disfunción hepática, ancianos y todos aquellos pacientes que toman diuréticos e inhibidores de la ECA. La suspensión de la terapia con AINE suele ir seguida de la recuperación del estado previo al tratamiento. En adolescentes deshidratados existe riesgo de alteración de la función renal. En caso de uso prolongado, vigilar la función renal, particularmente en caso de lupus eritematoso sistémico. • Efectos dermatológicos Se han notificado muy raramente, en asociación con el uso de AINE, reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, incluida dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (ver apartado 4.8). En las primeras fases del tratamiento, los pacientes parecen presentar un mayor riesgo: la aparición de la reacción ocurre en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento. Momentact debe interrumpirse ante la primera aparición de erupción cutánea, lesiones de mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad, así como si se presentan trastornos visuales o signos persistentes de disfunción hepática. • Trastornos respiratorios Momentact debe prescribirse con precaución en pacientes con asma bronquial, rinitis crónica, pólipos nasales, sinusitis o enfermedades alérgicas actuales o previas, ya que podría producirse broncoespasmo, urticaria y angioedema. Lo mismo se aplica a sujetos que han manifestado broncoespasmo tras el uso de ácido acetilsalicílico u otros AINE. • Reacciones de hipersensibilidad Los analgésicos, antipiréticos y AINE pueden causar reacciones de hipersensibilidad potencialmente graves (reacciones anafilactoides), incluso en sujetos no expuestos previamente a este tipo de medicamentos. El riesgo de reacciones de hipersensibilidad tras la toma de ibuprofeno es mayor en sujetos que hayan presentado dichas reacciones tras el uso de otros analgésicos, antipiréticos, AINE y en sujetos con hiperreactividad bronquial (asma), fiebre del heno, poliposis nasal o enfermedades respiratorias obstructivas crónicas o episodios previos de angioedema (ver apartados 4.3 y 4.8). Las reacciones de hipersensibilidad pueden presentarse en forma de crisis asmáticas (la denominada asma analgésica), edema de Quincke o urticaria. Raramente se han observado reacciones de hipersensibilidad graves (p. ej., shock anafiláctico). Ante los primeros signos de reacción de hipersensibilidad tras la administración de ibuprofeno, debe interrumpirse el tratamiento. Deben iniciarse medidas de asistencia médica por personal especializado, según la sintomatología. • Función cardiaca, renal y hepática reducida Debe adoptarse especial precaución en el tratamiento de pacientes con función cardiaca, hepática o renal reducida, ya que el uso de AINE puede provocar un deterioro de la función renal. El uso concomitante habitual de distintos analgésicos puede aumentar aún más dicho riesgo. En pacientes con función cardiaca, hepática o renal reducida, es oportuno recurrir a la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo de tratamiento y a la monitorización periódica de parámetros clínicos y de laboratorio, especialmente en caso de tratamiento prolongado. • Efectos hematológicos El ibuprofeno, como otros AINE, puede inhibir la agregación plaquetaria y ha mostrado prolongar el tiempo de sangrado en sujetos sanos. Por tanto, los pacientes con alteraciones de la coagulación o en tratamiento anticoagulante deben ser observados cuidadosamente. • Meningitis aséptica En raras ocasiones, en pacientes tratados con ibuprofeno se han observado síntomas de meningitis aséptica. Aunque es más probable que ocurra en pacientes con lupus eritematoso sistémico y enfermedades del tejido conectivo relacionadas, también se ha observado en pacientes sin enfermedades crónicas concomitantes (ver apartado 4.8). • Dado que se han observado alteraciones oculares en estudios con animales con AINE, se recomienda, en caso de tratamientos prolongados, realizar controles oftalmológicos periódicos. • Debe evitarse el consumo de alcohol, ya que puede intensificar los efectos secundarios de los AINE, especialmente los que afectan al tracto gastrointestinal o al sistema nervioso central. El ibuprofeno puede enmascarar los signos o síntomas de infección (fiebre, dolor e hinchazón). Información importante sobre algunos excipientes • Momentact contiene: propil y metil parahidroxibenzoato: pueden causar reacciones alérgicas (incluso retardadas). Sacarosa: los pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento. Sodio: este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, es esencialmente “sin sodio”.

INTERACCIONES

Interacciones Momentact 400 mg 8 sobres suspensión oral 10 ml - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Momentact 400 mg 8 sobres suspensión oral 10 ml?

• El ibuprofeno (como otros AINE) debe tomarse con precaución en combinación con las sustancias enumeradas a continuación. • Corticosteroides: aumento del riesgo de ulceración o hemorragia gastrointestinal (ver apartado 4.4). • Anticoagulantes: los AINE pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes, como warfarina o heparina (ver apartado 4.4). En caso de tratamiento concomitante, se recomienda monitorizar el estado de la coagulación. • Ácido acetilsalicílico: la administración concomitante de ibuprofeno y ácido acetilsalicílico no se recomienda generalmente debido al potencial aumento de efectos adversos. Datos experimentales sugieren que el ibuprofeno puede inhibir competitivamente el efecto del ácido acetilsalicílico a bajas dosis sobre la agregación plaquetaria cuando ambos fármacos se administran al mismo tiempo. Aunque existen incertidumbres respecto a la extrapolación de estos datos a la situación clínica, no puede excluirse la posibilidad de que el uso regular y a largo plazo de ibuprofeno pueda reducir el efecto cardioprotector del ácido acetilsalicílico a bajas dosis. No se considera probable ningún efecto clínico relevante tras el uso ocasional de ibuprofeno (ver apartado 5.1). • Inhibidores de la ciclooxigenasa-2 (COX-2) y otros AINE: estas sustancias pueden aumentar el riesgo de reacciones adversas gastrointestinales (ver apartado 4.4). Es oportuno no asociar ibuprofeno con ácido acetilsalicílico u otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2, por posible efecto aditivo (ver apartado 4.4). • Antiagregantes e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver apartado 4.4). • Diuréticos, inhibidores de la ECA (como captopril), betabloqueantes y antagonistas de angiotensina II: los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos y otros antihipertensivos. Los diuréticos también pueden aumentar el riesgo de nefrotoxicidad asociada a los AINE. En algunos pacientes con función renal comprometida (p. ej., pacientes deshidratados o ancianos con función renal comprometida), la coadministración de un inhibidor de la ECA o un antagonista de angiotensina II con agentes que inhiben el sistema de la ciclooxigenasa puede producir un deterioro adicional de la función renal, incluida una posible insuficiencia renal aguda, generalmente reversible. Estas interacciones deben considerarse en pacientes que toman Momentact concomitantemente con inhibidores de la ECA o antagonistas de angiotensina II. Por tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes ancianos. Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y debe considerarse la monitorización de la función renal tras el inicio de la terapia concomitante y posteriormente. • Fenitoína y litio: la administración concomitante de ibuprofeno y fenitoína o preparados de litio puede provocar una reducción de la eliminación de estos medicamentos, con el consiguiente aumento de sus niveles plasmáticos y posible alcance del umbral tóxico. Si se considera necesaria esta asociación, se recomienda monitorizar los niveles plasmáticos de fenitoína y litio para ajustar la posología durante el tratamiento concomitante con ibuprofeno. • Metotrexato: los AINE pueden inhibir la secreción tubular de metotrexato y pueden producirse algunas interacciones metabólicas con la consiguiente reducción del aclaramiento del metotrexato y aumento del riesgo de toxicidad. • Moclobemida: aumenta el efecto de ibuprofeno. • Aminoglucósidos: los AINE pueden disminuir la excreción de los aminoglucósidos aumentando su toxicidad. • Glucósidos cardíacos: los AINE pueden exacerbar la insuficiencia cardiaca, reducir la tasa de filtración glomerular y aumentar los niveles plasmáticos de glucósidos cardíacos. Se recomienda monitorizar los niveles séricos de glucósidos. • Colestiramina: la administración concomitante de ibuprofeno y colestiramina puede reducir la absorción del ibuprofeno a nivel gastrointestinal. Sin embargo, se desconoce la relevancia clínica de esta interacción. • Ciclosporina: la administración concomitante de ciclosporina y algunos AINE causa un aumento del riesgo de daño renal. Este efecto no puede excluirse para la combinación de ciclosporina e ibuprofeno. • Extractos vegetales: Ginkgo biloba puede aumentar el riesgo de sangrado en asociación con AINE. • Mifepristona: debido a las propiedades antiprostaglandínicas de los AINE, su uso tras la administración de mifepristona puede reducir el efecto de la mifepristona. La evidencia limitada sugiere que la coadministración de AINE y prostaglandinas el mismo día no influye negativamente en los efectos de mifepristona o prostaglandina sobre la maduración cervical o la contractilidad uterina y no reduce la eficacia clínica del medicamento para la interrupción del embarazo. • Antibióticos quinolónicos: los pacientes que toman AINE y quinolonas pueden tener mayor riesgo de desarrollar convulsiones. • Sulfonilureas: los AINE pueden aumentar el efecto hipoglucemiante de las sulfonilureas. En caso de tratamiento simultáneo, se recomienda monitorizar la glucemia. • Tacrolimus: la coadministración de AINE y tacrolimus puede aumentar el riesgo de nefrotoxicidad. • Zidovudina: existe evidencia de un aumento del riesgo de hemartrosis y hematomas en pacientes hemofílicos VIH positivos en tratamiento concomitante con zidovudina y otros AINE. Se recomienda un análisis hematológico 1-2 semanas después del inicio del tratamiento. • Ritonavir: puede provocar un aumento de las concentraciones plasmáticas de los AINE. • Probenecid: ralentiza la excreción de ibuprofeno, con posible aumento de sus concentraciones plasmáticas. • Inhibidores del CYP2C9: la administración concomitante de ibuprofeno e inhibidores del CYP2C9 puede ralentizar la eliminación del ibuprofeno (sustrato del CYP2C9), provocando un aumento de la exposición al ibuprofeno. En un estudio con voriconazol y fluconazol (inhibidores del CYP2C9), se observó un aumento de la exposición al S(+)ibuprofeno de aproximadamente el 80% al 100%. Debe considerarse reducir la dosis de ibuprofeno cuando se coadministre con inhibidores potentes del CYP2C9, en particular cuando se administren dosis altas de ibuprofeno con voriconazol o fluconazol. • Alcohol, bifosfonatos y oxipentifilina (pentoxifilina): pueden potenciar los efectos secundarios gastrointestinales y el riesgo de sangrado y úlcera. • Baclofeno: elevada toxicidad de baclofeno.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Momentact 400 mg 8 sobres suspensión oral 10 ml puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Momentact 400 mg 8 sobres suspensión oral 10 ml?

Los efectos adversos observados con ibuprofeno son generalmente comunes a otros analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios no esteroideos, y se detallan a continuación utilizando la siguiente convención: Muy frecuentes (≥1/10), Frecuentes (≥1/100, < 1/10), Poco frecuentes (≥ 1/1.000, <1/100), Raros (≥1/10.000, < 1/1.000), Muy raros (<1/10.000), Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

*La rinitis y la meningitis aséptica se han observado especialmente en pacientes con trastornos autoinmunes preexistentes (como lupus eritematoso sistémico y conectivopatía mixta) con síntomas de rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación (ver apartado 4.4). Se ha descrito exacerbación de inflamaciones relacionadas con infecciones (p. ej., desarrollo de fascitis necrosante). ** Los estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente a dosis altas (2400 mg/día), puede asociarse a un ligero aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (p. ej., infarto de miocardio o ictus) (ver apartado 4.4). *** Pueden producirse infecciones graves de la piel y trastornos de tejidos blandos durante la infección por varicela. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

SOBREDOSIS

Sobredosis Momentact 400 mg 8 sobres suspensión oral 10 ml - ¿Cuáles son los riesgos de Momentact 400 mg 8 sobres suspensión oral 10 ml en caso de sobredosis?

Toxicidad Los signos y síntomas de toxicidad generalmente no se han observado con dosis inferiores a 100 mg/kg en niños o adultos. Sin embargo, en algunos casos puede ser necesario un tratamiento de soporte. Se ha observado que los niños manifiestan signos y síntomas de toxicidad tras la ingestión de ibuprofeno a dosis de 400 mg/kg o superiores. Síntomas La mayoría de los pacientes que han ingerido cantidades significativas de ibuprofeno presentarán síntomas en un plazo de 4-6 horas. Los síntomas de sobredosis comunicados con mayor frecuencia incluyen: náuseas, vómitos, dolor abdominal, letargia y somnolencia. Los efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) incluyen dolor de cabeza, tinnitus, vértigo, convulsiones y pérdida de conciencia. Raramente también se han notificado nistagmo, hipotermia, efectos renales, hemorragia gastrointestinal, coma, apnea, diarrea y depresión del SNC y del aparato respiratorio. Se han notificado desorientación, estado de excitación, desmayo y toxicidad cardiovascular que incluye hipotensión, bradicardia y taquicardia. En casos de sobredosis significativa son posibles insuficiencia renal y daño hepático. En casos de intoxicación grave, puede producirse acidosis metabólica. Tratamiento No existe un antídoto específico para la sobredosis de ibuprofeno. En caso de sobredosis, por tanto, está indicado un tratamiento sintomático y de soporte. Debe prestarse especial atención al control de la presión arterial, del equilibrio ácido-base y de posibles hemorragias gastrointestinales. Dentro de una hora tras la ingestión de una cantidad potencialmente tóxica debe considerarse la administración de carbón activado. Alternativamente, en el adulto, dentro de una hora tras la ingestión de una sobredosis potencialmente mortal, debe considerarse el lavado gástrico. Debe garantizarse una diuresis adecuada y monitorizarse estrechamente la función renal y hepática. El paciente debe permanecer en observación durante al menos cuatro horas tras la ingestión de una cantidad de medicamento potencialmente tóxica. La aparición de convulsiones frecuentes o prolongadas debe tratarse con diazepam por vía intravenosa. En función del estado clínico del paciente, pueden ser necesarias otras medidas de soporte. Para más información, contactar con el centro local de toxicología.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está en período de lactancia, consulte a su médico antes de tomar Momentact 400 mg 8 sobres suspensión oral 10 ml

Embarazo La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y/o al desarrollo embriofetal. Los resultados de estudios epidemiológicos sugieren un aumento del riesgo de aborto espontáneo y de malformación cardiaca y gastrosquisis tras el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en las primeras fases del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardiacas aumentaba de menos del 1% hasta aproximadamente el 1,5%. Se considera que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas ha mostrado provocar un aumento de pérdidas pre y post-implantación y de mortalidad embriofetal. Además, se ha notificado un aumento de la incidencia de diversas malformaciones, incluida la cardiovascular, en animales a los que se administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el periodo de organogénesis. Durante el primer y segundo trimestre del embarazo, Momentact no debe administrarse salvo en casos estrictamente necesarios. Si Momentact es usado por una mujer que está intentando concebir o durante el primer y segundo trimestre del embarazo, la dosis y la duración del tratamiento deben mantenerse lo más bajas posible. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: - toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar); - disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligo-hidramnios; Al final del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer a la madre y al recién nacido a: - posible prolongación del tiempo de sangrado y efecto antiagregante, que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas con retraso o prolongación del parto. En consecuencia, Momentact está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo. Lactancia El ibuprofeno se excreta en la leche materna, pero a dosis terapéuticas y durante tratamientos de corta duración, el riesgo de influencia sobre el lactante parece improbable. Si, en cambio, el tratamiento es de mayor duración, debería considerarse el destete precoz. Los AINE deben evitarse durante la lactancia materna. Fertilidad El uso de ibuprofeno puede comprometer la fertilidad femenina y no se recomienda en mujeres que estén intentando concebir. Este efecto es reversible tras la suspensión del tratamiento. En mujeres con dificultades para concebir o que estén siendo estudiadas por infertilidad, debe considerarse la interrupción del tratamiento con ibuprofeno.

CONDUCCIÓN Y USO DE MAQUINARIA

Tomar Momentact 400 mg 8 sobres suspensión oral 10 ml antes de conducir o utilizar maquinaria - ¿Momentact 400 mg 8 sobres suspensión oral 10 ml afecta a la conducción y al uso de maquinaria?

Por lo general, el uso de ibuprofeno no altera la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. No obstante, deben tener precaución aquellos pacientes cuya actividad requiera vigilancia si notan somnolencia, mareos o depresión durante el tratamiento con ibuprofeno.