Momentact 400 mg 30 comprimidos

Momentact 30 comprimidos 400 mg es un medicamento sin receta a base de ibuprofeno, un principio activo perteneciente a la clase de los AINE (antiinflamatorios no esteroideos), indicado para el tratamiento sintomático del dolor y de los estados febriles. Su formulación de alta concentración (400 mg por comprimido) permite una acción más rápida e intensa que otros analgésicos de venta libre, garantizando un alivio eficaz en poco tiempo.

Gracias a su elevada biodisponibilidad y a la tecnología del comprimido recubierto, Momentact 400 mg comprimidos puede actuar ya a los 10-15 minutos tras la toma, convirtiéndose en una opción ideal para quienes necesitan un analgésico rápido y potente. El envase de 30 comprimidos es una solución práctica y conveniente para tratamientos repetidos o para quienes sufren dolores recurrentes.

Momentact está indicado para adultos y adolescentes mayores de 12 años, y se utiliza en el tratamiento de distintos tipos de dolor agudo de intensidad leve a moderada, entre ellos:

• Dolor de cabeza y cefaleas tensionales
• Dolor menstrual
• Dolores musculares y articulares
• Dolor de muelas
• Síntomas gripales con fiebre y dolores generalizados

El ibuprofeno actúa bloqueando la producción de prostaglandinas, mediadores químicos de la inflamación y del dolor, lo que permite reducir rápidamente la inflamación, la temperatura corporal y el dolor percibido.

El formato de 30 comprimidos de 400 mg es ideal tanto para un uso ocasional como continuado (bajo indicación médica), garantizando una cobertura eficaz durante varios días de tratamiento. Los comprimidos recubiertos son fáciles de tragar y bien tolerados, también por quienes tienen el estómago sensible, siempre que se tomen durante o después de las comidas.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Momentact 400 mg Analgésico 30 Comprimidos - ¿Cuál es el principio activo de Momentact 400 mg Analgésico 30 Comprimidos?

Cada comprimido recubierto con película contiene: principio activo: ibuprofeno 400 mg. Excipientes con efectos conocidos: lactosa, sodio. Para la lista completa de excipientes ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Momentact 400 mg Analgésico 30 Comprimidos - ¿Qué contiene Momentact 400 mg Analgésico 30 Comprimidos?

Almidón pregelatinizado, carboximetilalmidón sódico, carmelosa sódica, povidona, celulosa microcristalina, sílice precipitada, talco, laurilsulfato de sodio, lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol 4000.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Momentact 400 mg Analgésico 30 Comprimidos - ¿Por qué se usa Momentact 400 mg Analgésico 30 Comprimidos? ¿Para qué sirve?

Momentact está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años. Dolores de diversa procedencia y naturaleza (dolor de cabeza, dolor de muelas, neuralgias, dolores osteoarticulares y musculares, dolores menstruales). Coadyuvante en el tratamiento sintomático de los estados febriles y gripales.

CONTRAINDICACIONES EFECTOS SECUNDARIOS

Contraindicaciones Momentact 400 mg Analgésico 30 Comprimidos - ¿Cuándo no debe usarse Momentact 400 mg Analgésico 30 Comprimidos?

Hipersensibilidad al principio activo, a otros antirreumáticos (ácido acetilsalicílico, etc.) o a cualquiera de los excipientes enumerados en el apartado 6.1; no administrar a niños menores de 12 años; el ibuprofeno está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo y durante la lactancia (ver sección 4.6); úlcera gastroduodenal activa o grave u otras gastropatías; antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionada con tratamientos previos o antecedentes de hemorragia/úlcera péptica recurrente (dos o más episodios distintos de ulceración o sangrado demostrados); insuficiencia hepática o renal grave; insuficiencia cardiaca grave (clase IV NYHA); deshidratación grave (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos).

POSOLOGÍA

Cantidad y forma de administración de Momentact 400 mg Analgésico 30 Comprimidos - ¿Cómo se toma Momentact 400 mg Analgésico 30 Comprimidos?

Posología. Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1 comprimido 2-3 veces al día. No superar la dosis de 3 comprimidos al día. Los efectos adversos pueden minimizarse usando la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible necesario para controlar los síntomas (ver apartado 4.4). Si el uso del medicamento es necesario durante más de 3 días en adolescentes, o si los síntomas empeoran, debe consultarse al médico. No superar las dosis recomendadas: en particular, los pacientes de edad avanzada deben atenerse a las dosis mínimas indicadas anteriormente. Ancianos: los AINE deben usarse con especial precaución en pacientes ancianos, que son más propensos a eventos adversos y presentan mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal potencialmente mortal, ulceración o perforación (ver apartado 4.4). Si se considera necesario el tratamiento, debe utilizarse la dosis más baja durante el menor tiempo necesario para el control de los síntomas (ver apartado 4.4). Insuficiencia renal: en pacientes con reducción leve o moderada de la función renal, la dosis debe mantenerse lo más baja posible durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas y debe monitorizarse la función renal. Insuficiencia hepática: en pacientes con reducción leve o moderada de la función hepática, la dosis debe mantenerse lo más baja posible durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas y debe monitorizarse la función hepática. Momentact está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver apartado 4.3). Población pediátrica: Momentact está contraindicado en niños menores de 12 años (ver apartado 4.3). Vía de administración: es posible tomar Momentact con el estómago vacío. En personas con problemas de tolerancia gástrica, es preferible tomar el medicamento con el estómago lleno.

CONSERVACIÓN

Conservación Momentact 400 mg Analgésico 30 Comprimidos - ¿Cómo se conserva Momentact 400 mg Analgésico 30 Comprimidos?

Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.

ADVERTENCIAS

Advertencias Momentact 400 mg Analgésico 30 Comprimidos - Es importante saber que sobre Momentact 400 mg Analgésico 30 Comprimidos:

El uso de Moment Act, como el de cualquier medicamento inhibidor de la síntesis de prostaglandinas y de la ciclooxigenasa, no se recomienda en mujeres que tengan intención de iniciar un embarazo. La administración de Moment Act debe suspenderse en mujeres con problemas de fertilidad o sometidas a pruebas de fertilidad. Los efectos adversos pueden minimizarse utilizando la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible de tratamiento necesario para controlar los síntomas (ver los apartados siguientes sobre riesgos gastrointestinales y cardiovasculares). Ancianos: los pacientes ancianos presentan un aumento de la frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragias y perforaciones gastrointestinales, que pueden ser mortales (ver apartado 4.2). Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares: se requiere precaución antes de iniciar el tratamiento en pacientes con antecedentes de hipertensión y/o insuficiencia cardiaca, ya que se han observado retención de líquidos, hipertensión y edema asociados al tratamiento con AINE. Los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos y de otros fármacos antihipertensivos (ver apartado 4.5). Estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente a dosis altas (2400 mg/día), puede asociarse a un modesto aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (p. ej., infarto de miocardio o ictus). En general, los estudios epidemiológicos no sugieren que dosis bajas de ibuprofeno (p. ej., <= 1200 mg/día) se asocien a un aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales. Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardiaca congestiva (clase II-III NYHA), cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular deben ser tratados con ibuprofeno solo tras una cuidadosa consideración, y deben evitarse dosis altas (2400 mg/día). También debe ejercerse una cuidadosa consideración antes de iniciar un tratamiento a largo plazo en pacientes con factores de riesgo de eventos cardiovasculares (p. ej., hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, hábito tabáquico), especialmente si se requieren dosis altas (2400 mg/día) de ibuprofeno. Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardiaca congestiva, cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular deben ser tratados con ibuprofeno solo tras una cuidadosa evaluación. Consideraciones similares deben realizarse antes de iniciar un tratamiento prolongado en pacientes con factores de riesgo de eventos cardiovasculares (p. ej., hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo). Hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación: debe evitarse el uso de Momentact concomitantemente con AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), debido al incremento del riesgo de ulceración o sangrado (ver apartado 4.5). En particular, durante el tratamiento con todos los AINE, en cualquier momento, con o sin síntomas de advertencia o antecedentes de eventos gastrointestinales graves, se han notificado hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación, que pueden ser mortales. En ancianos y en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complica con hemorragia o perforación (ver apartado 4.3), el riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación es mayor con dosis aumentadas de AINE. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Debe considerarse el uso concomitante de agentes protectores (misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) para estos pacientes y también para pacientes que toman dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros fármacos que puedan aumentar el riesgo de eventos gastrointestinales (ver más abajo y apartado 4.5). Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, especialmente los ancianos, deben informar de cualquier síntoma gastrointestinal inusual (sobre todo hemorragia gastrointestinal), especialmente en las fases iniciales del tratamiento. Vigilar estrechamente a los pacientes que toman medicamentos concomitantes que puedan aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiagregantes como el ácido acetilsalicílico (ver apartado 4.5). Cuando se produce hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman Momentact, el tratamiento debe suspenderse. Los AINE deben administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) ya que estas condiciones pueden exacerbárse (ver apartado 4.8). Reacciones cutáneas graves: raramente se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, asociadas al uso de AINE (ver apartado 4.8). Los pacientes parecen presentar mayor riesgo en las fases iniciales de la terapia: la aparición de la reacción ocurre en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento. Se ha notificado pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG) en relación con medicamentos que contienen ibuprofeno. El ibuprofeno debe suspenderse a la primera aparición de signos y síntomas de reacciones cutáneas graves, como erupción cutánea, lesiones de mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad, así como si aparecen alteraciones visuales o signos persistentes de disfunción hepática. Efectos renales: al iniciar un tratamiento con ibuprofeno debe prestarse precaución a pacientes con deshidratación considerable. El ibuprofeno puede causar retención de agua y de sodio, potasio en pacientes que nunca han sufrido trastornos renales debido a sus efectos sobre la perfusión renal. Esto puede causar edema o insuficiencia cardiaca o hipertensión en pacientes predispuestos. El uso prolongado de ibuprofeno, como con otros AINE, ha llevado a necrosis papilar renal y otras alteraciones patológicas renales. En general, el uso habitual de analgésicos, especialmente de combinaciones de diferentes principios activos analgésicos, puede llevar a lesiones renales permanentes, con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía por analgésicos). Se ha observado toxicidad renal en pacientes en los que las prostaglandinas renales tienen un papel compensatorio en el mantenimiento de la perfusión renal. La administración de AINE en estos pacientes puede comportar una reducción dependiente de la dosis en la formación de prostaglandinas y, como efecto secundario, del flujo sanguíneo renal, lo que puede conducir rápidamente a descompensación renal.

INTERACCIONES

Interacciones Momentact 400 mg Analgésico 30 Comprimidos - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Momentact 400 mg Analgésico 30 Comprimidos?

Se recomienda consultar al médico en caso de cualquier tratamiento concomitante antes de administrar el producto. El ibuprofeno (como otros AINE) debe tomarse con precaución en combinación con las sustancias que se enumeran a continuación. Corticosteroides: aumento del riesgo de ulceración o hemorragia gastrointestinal (ver apartado 4.4). Anticoagulantes: los AINE pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes, como warfarina o heparina (ver apartado 4.4). En caso de tratamiento concomitante, se recomienda monitorizar el estado de la coagulación. Inhibidores de la ciclooxigenasa-2 (COX-2) y otros AINE: estas sustancias pueden aumentar el riesgo de reacciones adversas gastrointestinales (ver apartado 4.4). No es aconsejable asociar ibuprofeno con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2, por potencial efecto aditivo (ver apartado 4.4). Ácido acetilsalicílico: la administración concomitante de ibuprofeno y ácido acetilsalicílico no se recomienda generalmente debido al potencial aumento de efectos adversos. Datos experimentales sugieren que el ibuprofeno puede inhibir competitivamente el efecto del ácido acetilsalicílico a bajas dosis sobre la agregación plaquetaria cuando ambos fármacos se administran simultáneamente. Aunque existen incertidumbres sobre la extrapolación de estos datos a la situación clínica, no puede excluirse la posibilidad de que el uso regular y prolongado de ibuprofeno reduzca el efecto cardioprotector del ácido acetilsalicílico a bajas dosis. No se considera probable ningún efecto clínico relevante tras un uso ocasional de ibuprofeno (ver apartado 5.1). Agentes antiagregantes e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver apartado 4.4). Diuréticos, inhibidores de la ECA (como captopril), betabloqueantes y antagonistas de la angiotensina II: los AINE pueden reducir el efecto de diuréticos y otros fármacos antihipertensivos. Los diuréticos también pueden aumentar el riesgo de neurotoxicidad asociada a los AINE. En algunos pacientes con función renal comprometida (por ejemplo, pacientes deshidratados o ancianos con función renal comprometida), la coadministración de un inhibidor de la ECA o un antagonista de la angiotensina II y agentes que inhiben el sistema de la ciclooxigenasa puede provocar un mayor deterioro de la función renal, incluida una posible insuficiencia renal aguda, generalmente reversible. Estas interacciones deben considerarse en pacientes que toman Momentact concomitantemente con inhibidores de la ECA o antagonistas de la angiotensina II. Por lo tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en ancianos. Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y debe considerarse la monitorización de la función renal tras el inicio de la terapia concomitante y en periodos posteriores. Fenitoína y litio: la administración concomitante de ibuprofeno y fenitoína o preparados de litio puede determinar una reducción de la eliminación de estos medicamentos con el consiguiente aumento de sus niveles plasmáticos, con posibilidad de alcanzar el umbral tóxico. Si se considera necesaria dicha asociación, se recomienda monitorizar los niveles plasmáticos de fenitoína y litio para ajustar la posología adecuada durante el tratamiento concomitante con ibuprofeno. Metotrexato: los AINE pueden inhibir la secreción tubular de metotrexato y pueden producirse algunas interacciones metabólicas con la consiguiente reducción del aclaramiento del metotrexato y, por tanto, aumento del riesgo de toxicidad. Moclobemida: aumenta el ibuprofeno. Aminoglucósidos: los AINE pueden disminuir la excreción de aminoglucósidos aumentando la toxicidad. Glucósidos cardiacos: los AINE pueden exacerbar la insuficiencia cardiaca, reducir la tasa de filtración glomerular y aumentar los niveles plasmáticos de glucósidos cardiacos. Se recomienda monitorizar los niveles séricos de glucósidos. Colestiramina: la administración concomitante de ibuprofeno y colestiramina puede reducir la absorción de ibuprofeno a nivel gastrointestinal. Sin embargo, no se conoce la relevancia clínica de esta interacción. Ciclosporina: la administración concomitante de ciclosporina y algunos AINE causa un mayor riesgo de daño renal. Este efecto no puede excluirse para la combinación de ciclosporina e ibuprofeno. Extractos vegetales: Ginkgo biloba puede aumentar el riesgo de sangrado en asociación con AINE. Mifepristona: debido a las propiedades antiprostaglandínicas de los AINE, su uso tras la administración de mifepristona puede determinar una reducción del efecto de la mifepristona. La evidencia limitada sugiere que la coadministración de AINE y prostaglandinas el mismo día no influye negativamente en los efectos de la mifepristona o la prostaglandina sobre la maduración cervical o la contractilidad uterina y no reduce la eficacia clínica del medicamento en la interrupción del embarazo. Antibióticos quinolónicos: los pacientes que toman AINE y quinolonas pueden tener un mayor riesgo de desarrollar convulsiones. Sulfonilureas: los AINE pueden aumentar el efecto hipoglucemiante de las sulfonilureas. En caso de tratamiento simultáneo, se recomienda monitorizar los niveles de glucosa en sangre. Tacrolimus: la coadministración de AINE y tacrolimus puede determinar un aumento del riesgo de nefrotoxicidad. Zidovudina: existe evidencia de un mayor riesgo de hemartrosis y hematoma en pacientes hemofílicos VIH positivos en tratamiento concomitante con zidovudina y otros AINE. Se recomienda un análisis hematológico 1-2 semanas después del inicio del tratamiento. Ritonavir: puede determinar un aumento de las concentraciones plasmáticas de AINE. Probenecid: ralentiza la excreción de ibuprofeno, con posible aumento de sus concentraciones plasmáticas. Inhibidores de CYP2C9: la administración concomitante de ibuprofeno e inhibidores de CYP2C9 puede ralentizar la eliminación de ibuprofeno (sustrato de CYP2C9) determinando un aumento de la exposición al ibuprofeno. En un estudio con voriconazol y fluconazol (inhibidores de CYP2C9), se observó un aumento de la exposición a S(+)-ibuprofeno aproximadamente del 80% al 100%. Debe considerarse la reducción de la dosis de ibuprofeno en casos de coadministración con inhibidores potentes de CYP2C9, especialmente cuando se administran dosis altas de ibuprofeno con voriconazol o fluconazol. Alcohol, bifosfonatos y oxipentifilina (pentoxifilina): pueden potenciar los efectos secundarios gastrointestinales y el riesgo de sangrado y úlcera. Baclofeno: elevada toxicidad del baclofeno.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Momentact 400 mg Analgésico 30 Comprimidos puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Momentact 400 mg Analgésico 30 Comprimidos?

Los efectos adversos observados con ibuprofeno son generalmente comunes a los de otros analgésicos, antipiréticos, antiinflamatorios no esteroideos y se enumeran a continuación utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (>=1/10); frecuentes (>=1/100, < 1/10); poco frecuentes (>= 1/1.000, < 1/100); raros (>=1/10.000, < 1/1.000); muy raros (<1/10.000); no conocida (la frecuencia no puede definirse con los datos disponibles). Los eventos adversos observados con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Estudios clínicos y datos epidemiológicos sugieren que el uso de ibuprofeno (especialmente a dosis altas de 2400 mg/día) y durante tratamientos de larga duración puede asociarse a un modesto aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (p. ej., infarto de miocardio o ictus) (ver apartado 4.4). Trastornos gastrointestinales: pueden aparecer úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, a veces mortal, especialmente en ancianos (ver apartado 4.4). Se ha observado raramente perforación gastrointestinal con el uso de ibuprofeno. Tras la administración de ibuprofeno se han notificado: sensación de pesadez de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerativa, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn (ver apartado 4.4). Poco frecuentes: gastritis; muy raros: pancreatitis. Trastornos del sistema inmunitario. Tras tratamiento con AINE se han notificado los siguientes efectos adversos: reacción alérgica inespecífica y anafilaxia; poco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad como erupción cutánea de varios tipos, urticaria, prurito, púrpura, angioedema, exantema, reacciones respiratorias que incluyen asma, incluso grave, broncoespasmo o disnea, ataque asmático (a veces con hipotensión); raros: síndrome tipo lupus eritematoso; muy raros: reacciones graves de hipersensibilidad. Los síntomas pueden incluir: edema facial, edema de la lengua, edema laríngeo, edema de vías respiratorias con constricción, disnea, taquicardia, anafilaxia, dermatitis exfoliativas y ampollosas (incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y eritema multiforme). Trastornos cardiacos y vasculares: en asociación al tratamiento con AINE se han notificado edema, fatiga, hipertensión e insuficiencia cardiaca. Estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente a dosis altas (2400 mg/día), puede asociarse a un modesto aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (p. ej., infarto de miocardio o ictus) (ver apartado 4.4). Muy raros: palpitaciones, insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio, edema agudo de pulmón, edema, hipertensión. Estos fenómenos generalmente tienden a remitir al suspender el tratamiento. Otros eventos adversos notificados con menor frecuencia y para los cuales no se ha establecido necesariamente causalidad incluyen. Trastornos del sistema hematopoyético. Raros: leucopenia, trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosis, anemia aplásica y anemia hemolítica. Trastornos psiquiátricos. Poco frecuentes: insomnio, ansiedad; raros: depresión, estado confusional, alucinaciones. Trastornos del sistema nervioso. Frecuentes: mareo; poco frecuentes: parestesia, somnolencia; raros: neuritis óptica. Infecciones e infestaciones. Poco frecuentes: rinitis; raros: meningitis aséptica. Rinitis y meningitis aséptica (especialmente en pacientes con trastornos autoinmunes preexistentes, como lupus eritematoso sistémico y conectivopatía mixta) con síntomas de rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación (ver apartado 4.4). Se ha descrito la exacerbación de inflamaciones relacionadas con infecciones (p. ej., desarrollo de fascitis necrotizante). Trastornos respiratorios torácicos y mediastínicos. Poco frecuentes: broncoespasmo, disnea, apnea. Trastornos oculares. Poco frecuentes: alteraciones visuales; raros: alteración ocular con trastornos visuales consecuentes, neuropatía óptica tóxica. Trastornos del oído y del laberinto. Poco frecuentes: alteración de la audición, tinnitus, vértigo. Trastornos hepatobiliares. Poco frecuentes: función hepática anormal, hepatitis e ictericia; muy raros: insuficiencia hepática. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. A veces pueden presentarse erupciones cutáneas de base alérgica (eritema, prurito, urticaria). Poco frecuentes: reacciones de fotosensibilidad; muy raros: reacciones ampollosas, incluido síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. En casos excepcionales, pueden producirse infecciones cutáneas graves y patologías de tejidos blandos durante la infección por varicela (ver “infecciones e infestaciones”). No conocida: reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS), pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG). Trastornos renales y urinarios. Poco frecuentes: deterioro de la función renal y nefropatía tóxica en diversas formas, incluida nefritis intersticial, síndrome nefrótico e insuficiencia renal. Trastornos generales y condiciones del lugar de administración. Frecuentes: malestar, fatiga; raros: edema. Notificación de reacciones adversas sospechosas. La notificación de reacciones adversas sospechosas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite una monitorización continua de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier reacción adversa sospechosa a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estarlo o planea un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar Momentact 400 mg Analgésico 30 Comprimidos

Embarazo: la inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y/o al desarrollo embriofetal. Los resultados de estudios epidemiológicos sugieren un aumento del riesgo de aborto y de malformación cardiaca y de gastrosquisis tras el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en las primeras fases del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardiacas aumentaba desde menos del 1% hasta aproximadamente el 1,5%. Se consideró que el riesgo aumenta con la dosis y la duración de la terapia. En animales, la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas ha mostrado provocar un aumento de la pérdida pre y postimplantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado de un aumento de la incidencia de diversas malformaciones, incluidas cardiovasculares, en animales a los que se administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el periodo de organogénesis. A partir de la semana veinte de embarazo, el uso de Momentact puede causar oligohidramnios derivado de disfunción renal fetal. Esto puede ocurrir poco después del inicio del tratamiento y es generalmente reversible tras la interrupción. Además, se han notificado casos de constricción del ductus arterioso tras el tratamiento en el segundo trimestre, la mayoría resueltos después de interrumpir el tratamiento. Por tanto, durante el primer y segundo trimestre de embarazo, Momentact no debe administrarse salvo en casos estrictamente necesarios. Si Momentact es usado por una mujer que intenta concebir o durante el primer y segundo trimestre de embarazo, la dosis y la duración del tratamiento deben mantenerse lo más bajas posible. Tras la exposición a Moment Act durante varios días a partir de la semana gestacional 20 en adelante, debe considerarse la monitorización prenatal del oligohidramnios y de la constricción del ductus arterioso. Momentact debe interrumpirse si se detectan oligohidramnios o constricción del ductus arterioso. Durante el tercer trimestre de embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: toxicidad cardiopulmonar (constricción/cierre prematuro del ductus arterioso e hipertensión pulmonar); disfunción renal (ver arriba); al final del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer a la madre y al recién nacido a: posible prolongación del tiempo de sangrado y efecto antiagregante que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas; inhibición de las contracciones uterinas con retraso o prolongación del parto. En consecuencia, Momentact está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo (ver apartado 4.3 y 5.3). Lactancia: el ibuprofeno se excreta en la leche materna, pero a dosis terapéuticas durante tratamiento a corto plazo, el riesgo de influencia sobre el lactante parece improbable. Si, en cambio, el tratamiento es más prolongado, debe considerarse el destete precoz. Deben evitarse los AINE durante la lactancia materna. Fertilidad: el uso de ibuprofeno puede perjudicar la fertilidad femenina y no se recomienda en mujeres que intentan concebir. Este efecto es reversible tras la suspensión del tratamiento. En mujeres que tengan dificultades para concebir o que estén siendo investigadas por infertilidad, debe considerarse la interrupción del tratamiento con ibuprofeno.