Momentact 400 mg Analgésico 20 comprimidos

Momentact Comprimidos es un medicamento sin receta analgésico a base de ibuprofeno para el tratamiento del dolor de diferente origen y naturaleza, como: dolor de cabeza, dolor de muelas, neuralgias, dolores osteoarticulares y musculares, dolor menstrual.

Los 400 mg de ibuprofeno de Momentact Comprimidos son una ayuda válida en el tratamiento sintomático de los estados febriles, para bajar la temperatura y combatir los síntomas gripales.

Momentact 400 mg está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Momentact 400 mg Analgésico 20 Comprimidos - ¿Cuál es el principio activo de Momentact 400 mg Analgésico 20 Comprimidos?

Cada comprimido recubierto con película contiene: principio activo: ibuprofeno 400 mg. Excipientes con efectos conocidos: lactosa, sodio. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Momentact 400 mg Analgésico 20 Comprimidos - ¿Qué contiene Momentact 400 mg Analgésico 20 Comprimidos?

Almidón pregelatinizado, carboximetilalmidón sódico, carmelosa sódica, povidona, celulosa microcristalina, sílice precipitada, talco, laurilsulfato de sodio, lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol 4000.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Momentact 400 mg Analgésico 20 Comprimidos - ¿Por qué se usa Momentact 400 mg Analgésico 20 Comprimidos? ¿Para qué sirve?

Momentact está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años. Dolor de diferente origen y naturaleza (dolor de cabeza, dolor de muelas, neuralgias, dolores osteoarticulares y musculares, dolor menstrual). Coadyuvante en el tratamiento sintomático de los estados febriles y gripales.

CONTRAINDICACIONES EFECTOS SECUNDARIOS

Contraindicaciones Momentact 400 mg Analgésico 20 Comprimidos - ¿Cuándo no debe usarse Momentact 400 mg Analgésico 20 Comprimidos?

Hipersensibilidad al principio activo, a otros antirreumáticos (ácido acetilsalicílico, etc.) o a cualquiera de los excipientes enumerados en el apartado 6.1; no administrar a niños menores de 12 años; el ibuprofeno está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo y durante la lactancia (ver sección 4.6); úlcera gastroduodenal activa o grave u otras gastropatías; antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionados con tratamientos previos con AINE o antecedentes de hemorragia/úlcera péptica recurrente (dos o más episodios distintos de ulceración o sangrado comprobados); insuficiencia hepática o renal grave; insuficiencia cardiaca grave (clase IV NYHA); deshidratación grave (causada por vómitos, diarrea o aporte insuficiente de líquidos).

POSOLOGÍA

Cantidad y forma de administración de Momentact 400 mg Analgésico 20 Comprimidos - ¿Cómo se toma Momentact 400 mg Analgésico 20 Comprimidos?

Posología. Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1 comprimido 2-3 veces al día. No superar la dosis de 3 comprimidos al día. Los efectos indeseados pueden minimizarse utilizando la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible necesario para controlar los síntomas (ver apartado 4.4). Si el uso del medicamento fuera necesario durante más de 3 días en adolescentes, o si los síntomas empeoran, se debe consultar al médico. No exceder las dosis recomendadas: en particular, los pacientes de edad avanzada deben ajustarse a las dosis mínimas indicadas anteriormente. Ancianos: los AINE deben utilizarse con especial precaución en pacientes ancianos, que son más propensos a acontecimientos adversos y presentan un mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal potencialmente mortal, ulceración o perforación (ver apartado 4.4). Si se considera necesario el tratamiento, debe utilizarse la dosis más baja durante el menor tiempo necesario para el control de los síntomas (ver apartado 4.4). Insuficiencia renal: en pacientes con reducción leve o moderada de la función renal, la dosis debe mantenerse lo más baja posible durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas y debe monitorizarse la función renal. Insuficiencia hepática: en pacientes con reducción leve o moderada de la función hepática, la dosis debe mantenerse lo más baja posible durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas y debe monitorizarse la función hepática. Momentact está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver apartado 4.3). Población pediátrica: Momentact está contraindicado en niños menores de 12 años (ver apartado 4.3). Forma de administración: es posible tomar Momentact con el estómago vacío. En sujetos con problemas de tolerabilidad gástrica, es preferible tomar el medicamento con el estómago lleno.

CONSERVACIÓN

Conservación Momentact 400 mg Analgésico 20 Comprimidos - ¿Cómo se conserva Momentact 400 mg Analgésico 20 Comprimidos?

Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.

ADVERTENCIAS

Advertencias Momentact 400 mg Analgésico 20 Comprimidos - Sobre Momentact 400 mg Analgésico 20 Comprimidos es importante saber que:

El uso de Moment Act, como el de cualquier fármaco inhibidor de la síntesis de prostaglandinas y de la ciclooxigenasa, no se recomienda en mujeres que pretendan iniciar un embarazo. La administración de Moment Act debe suspenderse en mujeres que presentan problemas de fertilidad o que estén sometidas a estudios de fertilidad. Los efectos indeseados pueden minimizarse con el uso de la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible de tratamiento necesario para controlar los síntomas (ver los apartados siguientes sobre riesgos gastrointestinales y cardiovasculares). Ancianos: los pacientes ancianos presentan un aumento de la frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragias y perforaciones gastrointestinales, que pueden ser mortales (ver apartado 4.2). Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares: se requiere precaución antes de iniciar el tratamiento en pacientes con antecedentes de hipertensión y/o insuficiencia cardiaca, ya que en asociación con el tratamiento con AINE se han observado retención de líquidos, hipertensión y edema. Los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos y de otros fármacos antihipertensivos (ver apartado 4.5). Los estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente a dosis altas (2400 mg/día), puede asociarse a un modesto aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (p. ej., infarto de miocardio o ictus). En general, los estudios epidemiológicos no sugieren que dosis bajas de ibuprofeno (p. ej., <= 1200 mg/día) se asocien a un aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales. Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardiaca congestiva (clase II-III NYHA), cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular solo deben ser tratados con ibuprofeno tras una cuidadosa consideración y deben evitarse dosis altas (2400 mg/día). También debe realizarse una cuidadosa consideración antes de iniciar un tratamiento a largo plazo en pacientes con factores de riesgo de eventos cardiovasculares (p. ej., hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, hábito tabáquico), especialmente si son necesarias dosis altas (2400 mg/día) de ibuprofeno. Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardiaca congestiva, cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular solo deben ser tratados con ibuprofeno tras una cuidadosa valoración. Consideraciones similares deben realizarse antes de iniciar un tratamiento de larga duración en pacientes con factores de riesgo de eventos cardiovasculares (p. ej., hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo). Hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación: debe evitarse el uso de Momentact concomitantemente con AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), debido a un incremento del riesgo de ulceración o sangrado (ver apartado 4.5). En particular, durante el tratamiento con todos los AINE, en cualquier momento, con o sin síntomas de aviso o antecedentes de eventos gastrointestinales graves, se han notificado hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación, que pueden ser mortales. En ancianos y en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complicó con hemorragia o perforación (ver apartado 4.3), el riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación es mayor con dosis aumentadas de AINE. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Debe considerarse el uso concomitante de agentes protectores (misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) para estos pacientes y también para pacientes que toman dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros fármacos que puedan aumentar el riesgo de eventos gastrointestinales (ver más abajo y apartado 4.5). Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, en particular ancianos, deben informar de cualquier síntoma gastrointestinal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), en particular en las fases iniciales del tratamiento. Vigilar estrechamente a los pacientes que toman fármacos concomitantes que podrían aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o antiagregantes como el ácido acetilsalicílico (ver apartado 4.5). Cuando se produzca hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman Momentact, debe suspenderse el tratamiento. Los AINE deben administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que estas condiciones pueden exacerbarse (ver apartado 4.8). Reacciones cutáneas graves: raramente se han comunicado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, incluida dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, en asociación con el uso de AINE (ver apartado 4.8). Los pacientes parecen tener un mayor riesgo en las primeras fases de la terapia: la aparición de la reacción ocurre en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento. Se ha notificado pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG) en relación con medicamentos que contienen ibuprofeno. El ibuprofeno debe suspenderse ante la primera aparición de signos y síntomas de reacciones cutáneas graves, como erupción cutánea, lesiones de la mucosa o cualquier otro signo de hipersensibilidad, así como si se presentan trastornos visuales o signos persistentes de disfunción hepática. Efectos renales: al iniciar un tratamiento con ibuprofeno debe prestarse cautela a pacientes con deshidratación considerable. El ibuprofeno puede causar retención de agua y de sodio, potasio en pacientes que nunca han sufrido trastornos renales debido a sus efectos sobre la perfusión renal. Esto puede causar edema o insuficiencia cardiaca o hipertensión en pacientes predispuestos. El uso a largo plazo de ibuprofeno, como con otros AINE, ha conducido a necrosis papilar renal y otras alteraciones patológicas renales. En general, el uso habitual de analgésicos, especialmente de asociaciones de varios principios activos analgésicos, puede conducir a lesiones renales permanentes, con riesgo de aparición de insuficiencia renal (nefropatía por analgésicos). Se ha observado toxicidad renal en pacientes en los que las prostaglandinas renales desempeñan un papel compensatorio en el mantenimiento de la perfusión renal. La administración de AINE en estos pacientes puede comportar una reducción dependiente de la dosis en la formación de prostaglandinas y, como efecto secundario, del flujo sanguíneo renal, lo que puede conducir rápidamente a descompensación renal.

INTERACCIONES

Interacciones Momentact 400 mg Analgésico 20 Comprimidos - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Momentact 400 mg Analgésico 20 Comprimidos?

Es aconsejable consultar al médico en caso de cualquier terapia concomitante antes de la administración del producto. El ibuprofeno (como otros AINE) debe tomarse con precaución en combinación con las sustancias enumeradas a continuación. Corticosteroides: aumento del riesgo de ulceración o hemorragia gastrointestinal (ver apartado 4.4). Anticoagulantes: los AINE pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes, como warfarina o heparina (ver apartado 4.4). En caso de tratamiento concomitante, se recomienda monitorizar el estado de la coagulación. Inhibidores de la ciclooxigenasa-2 (COX-2) y otros AINE: estas sustancias pueden aumentar el riesgo de reacciones adversas gastrointestinales (ver apartado 4.4). Es recomendable no asociar ibuprofeno con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2, por posible efecto aditivo (ver apartado 4.4). Ácido acetilsalicílico: la administración concomitante de ibuprofeno y ácido acetilsalicílico no se recomienda en general debido al posible aumento de efectos indeseados. Datos experimentales sugieren que el ibuprofeno puede inhibir competitivamente el efecto del ácido acetilsalicílico a bajas dosis sobre la agregación plaquetaria cuando ambos fármacos se administran al mismo tiempo. Aunque existen incertidumbres respecto a la extrapolación de estos datos a la situación clínica, no puede excluirse la posibilidad de que el uso regular y prolongado de ibuprofeno reduzca el efecto cardioprotector del ácido acetilsalicílico a bajas dosis. No se considera probable ningún efecto clínico relevante tras un uso ocasional de ibuprofeno (ver apartado 5.1). Antiagregantes e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver apartado 4.4). Diuréticos, inhibidores de la ECA (como captopril), betabloqueantes y antagonistas de la angiotensina II: los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos y de otros fármacos antihipertensivos. Los diuréticos también pueden aumentar el riesgo de neurotoxicidad asociada a los AINE. En algunos pacientes con función renal comprometida (por ejemplo, pacientes deshidratados o pacientes ancianos con función renal comprometida), la coadministración de un inhibidor de la ECA o un antagonista de la angiotensina II y agentes que inhiben el sistema de la ciclooxigenasa puede provocar un deterioro adicional de la función renal, incluida una posible insuficiencia renal aguda, generalmente reversible. Estas interacciones deben considerarse en pacientes que toman Momentact concomitantemente con inhibidores de la ECA o antagonistas de la angiotensina II. Por tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes ancianos. Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y debe considerarse la monitorización de la función renal tras el inicio de la terapia concomitante y en periodos posteriores. Fenitoína y litio: la administración concomitante de ibuprofeno y fenitoína o preparados de litio puede determinar una menor eliminación de estos medicamentos con el consiguiente aumento de sus niveles plasmáticos, con posibilidad de alcanzar el umbral tóxico. Si se considera necesaria dicha asociación, se recomienda monitorizar los niveles plasmáticos de fenitoína y litio con el fin de ajustar la posología adecuada durante el tratamiento concomitante con ibuprofeno. Metotrexato: los AINE pueden inhibir la secreción tubular de metotrexato y pueden producirse algunas interacciones metabólicas con la consiguiente reducción del aclaramiento del metotrexato y aumento del riesgo de toxicidad. Moclobemida: aumenta el efecto del ibuprofeno. Aminoglucósidos: los AINE pueden disminuir la excreción de aminoglucósidos aumentando su toxicidad. Glucósidos cardiacos: los AINE pueden exacerbar la insuficiencia cardiaca, reducir la tasa de filtración glomerular y aumentar los niveles plasmáticos de los glucósidos cardiacos. Se recomienda monitorizar los niveles séricos de glucósidos. Colestiramina: la administración concomitante de ibuprofeno y colestiramina puede reducir la absorción de ibuprofeno a nivel gastrointestinal. Sin embargo, se desconoce la relevancia clínica de esta interacción. Ciclosporina: la administración concomitante de ciclosporina y algunos AINE causa un mayor riesgo de daño renal. Este efecto no puede excluirse para la combinación de ciclosporina e ibuprofeno. Extractos vegetales: Ginkgo biloba puede aumentar el riesgo de sangrado en asociación con AINE. Mifepristona: debido a las propiedades antiprostanglandínicas de los AINE, su uso tras la administración de mifepristona puede determinar una reducción del efecto de la mifepristona. La evidencia limitada sugiere que la coadministración de AINE y prostaglandinas el mismo día no influye negativamente en los efectos de la mifepristona o de la prostaglandina sobre la maduración cervical o la contractilidad uterina y no reduce la eficacia clínica del medicamento para la interrupción del embarazo. Antibióticos quinolónicos: los pacientes que toman AINE y quinolonas pueden tener un mayor riesgo de desarrollar convulsiones. Sulfonilureas: los AINE pueden aumentar el efecto hipoglucemiante de las sulfonilureas. En caso de tratamiento simultáneo, se recomienda monitorizar los niveles de glucosa en sangre. Tacrolimus: la coadministración de AINE y tacrolimus puede provocar un aumento del riesgo de nefrotoxicidad. Zidovudina: existen evidencias de un mayor riesgo de hemartrosis y hematoma en pacientes hemofílicos VIH positivos en tratamiento concomitante con zidovudina y otros AINE. Se recomienda un examen hematológico 1-2 semanas después del inicio del tratamiento. Ritonavir: puede determinar un aumento de las concentraciones plasmáticas de los AINE. Probenecid: ralentiza la excreción del ibuprofeno, con posible aumento de sus concentraciones plasmáticas. Inhibidores del CYP2C9: la administración concomitante de ibuprofeno e inhibidores del CYP2C9 puede ralentizar la eliminación del ibuprofeno (sustrato del CYP2C9), determinando un aumento de la exposición al ibuprofeno. En un estudio con voriconazol y fluconazol (inhibidores del CYP2C9), se observó una mayor exposición al S(+)-ibuprofeno de aproximadamente un 80% a un 100%. Debe considerarse la reducción de la dosis de ibuprofeno en caso de coadministración con inhibidores potentes del CYP2C9, especialmente cuando se administran dosis altas de ibuprofeno con voriconazol o fluconazol. Alcohol, bifosfonatos y oxipentifilina (pentoxifilina): pueden potenciar los efectos secundarios gastrointestinales y el riesgo de sangrado y úlcera. Baclofeno: alta toxicidad del baclofeno.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Momentact 400 mg Analgésico 20 Comprimidos puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Momentact 400 mg Analgésico 20 Comprimidos?

Los efectos adversos observados con ibuprofeno son, en general, comunes a otros analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios no esteroideos, y se enumeran a continuación utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (>=1/10); frecuentes (>=1/100, < 1/10); poco frecuentes (>= 1/1.000, < 1/100); raros (>=1/10.000, < 1/1.000); muy raros (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede definirse a partir de los datos disponibles). Los acontecimientos adversos observados con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Estudios clínicos y datos epidemiológicos sugieren que el uso de ibuprofeno (especialmente a dosis altas 2400 mg/día) y durante tratamientos de larga duración, puede asociarse a un modesto aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (p. ej., infarto de miocardio o ictus) (ver apartado 4.4). Trastornos gastrointestinales: pueden producirse úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, a veces mortal, especialmente en ancianos (ver apartado 4.4). La perforación gastrointestinal con el uso de ibuprofeno se ha observado raramente. Tras la administración de ibuprofeno se han notificado: sensación de pesadez de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerativa, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn (ver apartado 4.4). Poco frecuentes: gastritis; muy raros: pancreatitis. Trastornos del sistema inmunitario. Tras el tratamiento con AINE se han notificado los siguientes efectos adversos: reacción alérgica inespecífica y anafilaxia; poco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad como erupción cutánea de diversos tipos, urticaria, prurito, púrpura, angioedema, exantema, reacciones del tracto respiratorio que incluyen asma, incluso grave, broncoespasmo o disnea, ataque asmático (a veces con hipotensión); raros: síndrome de lupus eritematoso; muy raros: reacciones graves de hipersensibilidad. Los síntomas pueden incluir: edema facial, edema lingual, edema laríngeo, edema de las vías respiratorias con constricción, disnea, taquicardia, anafilaxia, dermatitis exfoliativa y ampollosa (incluidos síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y eritema multiforme). Trastornos cardiacos y vasculares: en asociación con el tratamiento con AINE se han notificado edema, cansancio, hipertensión e insuficiencia cardiaca. Los estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente a dosis altas (2400 mg/día), puede asociarse a un modesto aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (p. ej., infarto de miocardio o ictus) (ver apartado 4.4). Muy raros: palpitaciones, insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio, edema pulmonar agudo, edema, hipertensión. Estos fenómenos, en general, tienden a remitir con la suspensión del tratamiento. Otros acontecimientos adversos notificados con menor frecuencia y para los cuales no se ha establecido necesariamente una relación causal incluyen. Trastornos hematológicos y del sistema linfático. Raros: leucopenia, trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosis, anemia aplásica y anemia hemolítica. Trastornos psiquiátricos. Poco frecuentes: insomnio, ansiedad; raros: depresión, estado confusional, alucinaciones. Trastornos del sistema nervioso. Frecuentes: mareo; poco frecuentes: parestesia, somnolencia; raros: neuritis óptica. Infecciones e infestaciones. Poco frecuentes: rinitis; raros: meningitis aséptica. Rinitis y meningitis aséptica (especialmente en pacientes con trastornos autoinmunes preexistentes, como lupus eritematoso sistémico y conectivopatía mixta) con síntomas de rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación (ver apartado 4.4). Se ha descrito la exacerbación de inflamaciones relacionadas con infecciones (p. ej., desarrollo de fascitis necrotizante). Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos. Poco frecuentes: broncoespasmo, disnea, apnea. Trastornos oculares. Poco frecuentes: alteraciones visuales; raros: alteración ocular con trastornos visuales consiguientes, neuropatía óptica tóxica. Trastornos del oído y del laberinto. Poco frecuentes: alteración de la audición, acúfenos, vértigo. Trastornos hepatobiliares. Poco frecuentes: función hepática anormal, hepatitis e ictericia; muy raros: insuficiencia hepática. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. En ocasiones pueden producirse erupciones cutáneas de base alérgica (eritema, prurito, urticaria). Poco frecuentes: reacciones de fotosensibilidad; muy raros: reacciones ampollosas, incluidas síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. En casos excepcionales, pueden producirse infecciones cutáneas graves y trastornos de tejidos blandos durante la infección por varicela (ver “infecciones e infestaciones”). Frecuencia no conocida: reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS), pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG). Trastornos renales y urinarios. Poco frecuentes: daño de la función renal y nefropatía tóxica en diversas formas, incluida nefritis intersticial, síndrome nefrótico e insuficiencia renal. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración. Frecuentes: malestar, cansancio; raros: edema. Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite una monitorización continua de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, si sospecha que está embarazada o está planificando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte al médico antes de tomar Momentact 400 mg Analgésico 20 Comprimidos

Embarazo: la inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y/o al desarrollo embriofetal. Los resultados de estudios epidemiológicos sugieren un aumento del riesgo de aborto y de malformación cardiaca y de gastrosquisis tras el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en las primeras fases del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardiacas aumentaba de menos del 1% hasta aproximadamente el 1,5%. Se consideró que el riesgo aumenta con la dosis y la duración de la terapia. En animales, la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas ha mostrado provocar un aumento de la pérdida pre y posimplantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha notificado un aumento de la incidencia de diversas malformaciones, incluidas las cardiovasculares, en animales a los que se les habían administrado inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el periodo organogenético. A partir de la semana 20 de embarazo, el uso de Momentact puede causar oligohidramnios derivado de disfunción renal fetal. Esto puede ocurrir poco después de iniciar el tratamiento y generalmente es reversible tras la interrupción. Además, se han notificado casos de constricción del conducto arterioso tras el tratamiento en el segundo trimestre, la mayoría de los cuales se resolvieron tras la interrupción del tratamiento. Por lo tanto, durante el primer y segundo trimestre del embarazo, Momentact no debe administrarse salvo en casos estrictamente necesarios. Si Momentact es usado por una mujer que está intentando concebir o durante el primer y segundo trimestre del embarazo, la dosis y la duración del tratamiento deben mantenerse lo más bajas posible. Tras la exposición a Moment Act durante varios días a partir de la semana gestacional 20, debe considerarse la monitorización prenatal de oligohidramnios y de la constricción del conducto arterioso. Momentact debe interrumpirse si se detectan oligohidramnios o constricción del conducto arterioso. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: toxicidad cardiopulmonar (constricción/cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar); disfunción renal (ver arriba); al final del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer a la madre y al recién nacido a: posible prolongación del tiempo de sangrado y efecto antiagregante, que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas; inhibición de las contracciones uterinas, con retraso o prolongación del parto. En consecuencia, Momentact está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo (ver apartados 4.3 y 5.3). Lactancia: el ibuprofeno se excreta en la leche materna, pero a dosis terapéuticas y durante un tratamiento a corto plazo, el riesgo de influencia sobre el lactante parece improbable. Si, en cambio, el tratamiento es a más largo plazo, debe considerarse el destete precoz. Debe evitarse el uso de AINE durante la lactancia materna. Fertilidad: el uso de ibuprofeno puede comprometer la fertilidad femenina y no se recomienda en mujeres que estén intentando concebir. Este efecto es reversible con la suspensión del tratamiento. En mujeres que tienen dificultades para concebir o que están siendo investigadas por infertilidad, debe considerarse la interrupción del tratamiento con ibuprofeno.