Momendol gel 10% 50 g

En cumplimiento del artículo 118 "autorización de publicidad al público" del decreto legislativo de 24 de abril de 2006, número 219

INDICACIONES

Momendol 10% gel está indicado en adultos y niños mayores de 12 años para el tratamiento local del dolor en enfermedades musculares y articulares como mialgias, lumbago, rigidez de nuca, bursitis, tendinitis, tenosinovitis, periartritis, distensiones musculares, contusiones, hematomas. Coadyuvante de terapias ortopédicas y de rehabilitación.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1. Tercer trimestre de embarazo.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO

Evite el uso del gel en ojos, mucosas, heridas y/o lesiones cutáneas. La cantidad de ingrediente activo absorbido a través de la piel no alcanza concentraciones en sangre que expongan al riesgo de efectos secundarios o que hagan aplicables las advertencias relacionadas con la administración sistémica del medicamento. Sin embargo, no recomendamos el uso de Momendol 10% gel en pacientes en quienes el ácido acetilsalicílico y/u otros AINE inducen reacciones alérgicas y tampoco recomendamos su uso en pacientes con reacciones alérgicas activas o antecedentes positivos. Para prevenir cualquier fenómeno de hipersensibilidad o fotosensibilización, evitar la exposición a la luz solar directa, incluida la solarium, durante el tratamiento y en las dos semanas siguientes. Suspenda el tratamiento si se producen erupciones cutáneas o irritación. Este medicamento contiene una fragancia con D-limoneno. El D-limoneno puede provocar reacciones alérgicas.

INTERACCIONES

No se han realizado estudios d’ interacción. El producto se absorbe mal a nivel sistémico, por lo que es poco probable que se produzcan interacciones con otros fármacos, aunque no se pueden excluir.

EFECTOS SECUNDARIOS

A continuación se muestran los efectos secundarios organizados según la clasificación de órganos del sistema MedDRA. La frecuencia se define de la siguiente manera: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Clasificación de órganos del sistema según MedDRA/Frecuencia | EFECTO SECUNDARIO

Patologías de la piel y del tejido subcutáneo. ⁽¹⁾

No conocido | Eritema, Prurito, Irritación de la piel, Sensación de ardor en la piel, Dermatitis de contacto, Erupción ampollosa, Reacción de fotosensibilidad

Trastornos del sistema inmunológico

No conocido | Sensibilización ⁽²⁾

Patologías sistémicas y condiciones relacionadas con el lugar de administración.

No conocido | Sensación cálida

¹⁾ Se han reportado reacciones cutáneas adversas con algunos medicamentos antiinflamatorios no esteroides de uso cutáneo o transdérmico, derivados del ácido propiónico. ²⁾ El uso, especialmente si prolongado, de productos de uso tópico puede provocar fenómenos de sensibilización. En este caso suspender el tratamiento y adoptar las medidas terapéuticas adecuadas. Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.