Metronidazol SAME 1% gel 30 g

Metronidazol Same 1% gel 30 g es un medicamento dermatológico formulado específicamente para la aplicación tópica en el tratamiento de la rosácea, en especial para combatir las pápulas, pústulas inflamatorias y el eritema característicos de esta afección cutánea. Su eficacia se basa en la presencia de metronidazol al 1%, un principio activo conocido por sus propiedades antibacterianas y antiinflamatorias, que actúa directamente sobre las lesiones cutáneas reduciendo la inflamación, el enrojecimiento y las molestias de la piel del rostro.

La formulación en gel, ligera y de rápida absorción, es ideal para el uso externo y permite una distribución uniforme sobre la piel, sin engrasar ni dejar residuos. Metronidazol Same 1% gel 30 g está especialmente indicado para quienes padecen acné rosácea y desean un tratamiento tópico específico que ayude a reducir la rojez y a mejorar el aspecto de la piel, favoreciendo una sensación de alivio y bienestar cutáneo.

Gracias a su acción dirigida, este gel al 1% representa una solución eficaz para el cuidado de la piel sensible y con tendencia a la inflamación, contribuyendo a restablecer el equilibrio natural de la piel. El envase de 30 g es práctico y adecuado tanto para tratamientos prolongados como para el uso diario, bajo consejo médico. Metronidazol Same es un antibacteriano tópico de referencia en las farmacias online para el tratamiento de las inflamaciones cutáneas asociadas a la rosácea.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Metronidazol Same 1 % gel 30 g - ¿Cuál es el principio activo de Metronidazol Same 1 % gel 30 g?

100 g de gel contienen: Principio activo: METRONIDAZOL 1,0 g. Excipiente con efectos conocidos: metil parahidroxibenzoato (E218) (0,18 g por 100 g). Para la lista completa de excipientes, véase el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Metronidazol Same 1 % gel 30 g - ¿Qué contiene Metronidazol Same 1 % gel 30 g?

Octildodecanol, macrogol-8 glicéridos caprilocaproílicos, carbómero, metil parahidroxibenzoato (E218), hidróxido de sodio, edetato de sodio, agua purificada.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Metronidazol Same 1 % gel 30 g - ¿Por qué se utiliza Metronidazol Same 1 % gel 30 g? ¿Para qué sirve?

METRONIDAZOL SAME está indicado para aplicación tópica en el tratamiento de las pápulas, pústulas inflamatorias y del eritema de la rosácea.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Metronidazol Same 1 % gel 30 g - ¿Cuándo no debe usarse Metronidazol Same 1 % gel 30 g?

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Contraindicado en el embarazo y durante la lactancia (véase apartado 4.6).

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Metronidazol Same 1 % gel 30 g - ¿Cómo se usa Metronidazol Same 1 % gel 30 g?

Aplicar 1-2 veces al día, según indicación médica y tras limpiar las zonas afectadas, una capa fina de METRONIDAZOL SAME. Deberían observarse resultados terapéuticos significativos en un plazo de tres semanas desde el inicio del tratamiento. Los estudios clínicos han demostrado una mejoría progresiva hasta nueve semanas de terapia. Tras la aplicación de METRONIDAZOL SAME es posible utilizar cosméticos.

CONSERVACIÓN

Conservación Metronidazol Same 1 % gel 30 g - ¿Cómo se conserva Metronidazol Same 1 % gel 30 g?

No congelar ni guardar en el frigorífico.

ADVERTENCIAS

Advertencias Metronidazol Same 1 % gel 30 g - Es importante saber que:

Dado el mínimo nivel de absorción del metronidazol aplicado localmente y, en consecuencia, las concentraciones plasmáticas despreciables, no se han registrado tras la aplicación tópica los efectos adversos referidos después de la administración oral del medicamento. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas; se ha comunicado que el metronidazol aplicado en el rostro provoca lagrimeo. En caso de contacto con los ojos, el gel debe retirarse cuidadosamente con agua. Debe informarse al paciente de que, si aparece irritación, debe usar Metronidazol Same con menor frecuencia o suspender temporalmente la terapia e informar al médico. Evitar la exposición a la luz ultravioleta (sol, lámparas UV, aparatos de bronceado) durante la terapia con Metronidazol Same. Puesto que el medicamento es un derivado nitroimidazólico, debe utilizarse con precaución en pacientes con discrasias sanguíneas o con antecedentes de las mismas. El producto debe utilizarse según las indicaciones proporcionadas por el médico. No superar las dosis recomendadas. El uso, especialmente si es prolongado, de productos de uso tópico puede dar lugar a fenómenos de sensibilización. No existen datos clínicos adecuados sobre la eficacia y seguridad de Metronidazol Same en niños; por tanto, Metronidazol Same no debe utilizarse en niños. No ingerir. Mantener fuera del alcance de los niños. Este medicamento contiene metil parahidroxibenzoato, que puede causar reacciones alérgicas (incluidas reacciones retardadas).

INTERACCIONES

Interacciones Metronidazol Same 1 % gel 30 g - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Metronidazol Same 1 % gel 30 g?

En consideración a los bajos niveles sanguíneos tras la aplicación tópica de metronidazol, son poco probables las interacciones con otros medicamentos. No obstante, debe recordarse que se han notificado reacciones tipo disulfiram en un pequeño número de pacientes que tomaban simultáneamente metronidazol y alcohol, y en caso de tratar a pacientes sometidos al mismo tiempo a terapia anticoagulante, debe tenerse en cuenta que el metronidazol, tras administración oral, potencia los efectos anticoagulantes de las cumarinas y de la warfarina, lo que se manifiesta induciendo una prolongación del tiempo de protrombina. Se desconoce el efecto del metronidazol por vía tópica sobre el tiempo de protrombina.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Metronidazol Same 1 % gel 30 g puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Metronidazol Same 1 % gel 30 g?

Tras el uso de metronidazol tópico se han notificado los siguientes efectos secundarios: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: dermatitis de contacto, sequedad de la piel, eritema, picor, erupción cutánea, molestias cutáneas (sensación de quemazón y escozor), irritación cutánea, enrojecimiento transitorio y empeoramiento de la rosácea. Trastornos oculares: lagrimeo. Ninguno de estos efectos adversos se ha manifestado en más del 2% de los pacientes tratados. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

SOBREDOSIS

Sobredosis Metronidazol Same 1 % gel 30 g - ¿Cuáles son los riesgos de Metronidazol Same 1 % gel 30 g en caso de sobredosis?

No se han notificado casos de sobredosis tras la aplicación tópica de metronidazol.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, sospecha que puede estarlo o está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de usar Metronidazol Same 1 % gel 30 g

La seguridad de uso del metronidazol durante el embarazo no se ha demostrado suficientemente. Existen informes contradictorios, especialmente en lo que respecta a la primera fase del embarazo. Algunos estudios han indicado un aumento de la tasa de malformaciones. El riesgo de posibles secuelas, incluido un riesgo cancerígeno, aún no se ha aclarado. Metronidazol Same está contraindicado durante el primer trimestre del embarazo. Durante el segundo y el tercer trimestre del embarazo, Metronidazol Same debe administrarse solo en caso de fracaso de otros tratamientos. Tras administración oral, el metronidazol se secreta en la leche materna en concentraciones similares a las encontradas en plasma. Tras la aplicación tópica, el medicamento alcanza niveles plasmáticos significativamente más bajos que los obtenidos tras la administración oral; por tanto, el médico deberá decidir si interrumpe la lactancia o el tratamiento con el medicamento, valorando adecuadamente la importancia del tratamiento terapéutico para la madre.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Usar Metronidazol Same 1 % gel 30 g antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Metronidazol Same 1 % gel 30 g afecta a la conducción y al uso de máquinas?

Metronidazol Same no altera la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.