Metronidazol SAME 1% gel 30 g

En cumplimiento del artículo 118 "autorización de publicidad al público" del decreto legislativo de 24 de abril de 2006, número 219

INDICACIONES

METRONIDAZOL SAME está indicado para aplicación tópica en el tratamiento de pápulas inflamatorias, pústulas y eritema de la rosácea.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Contraindicado durante el embarazo y la lactancia (ver p.4.6).

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO

Sin embargo, debido a la mínima absorción del metronidazol aplicado localmente y, en consecuencia, a las insignificantes concentraciones plasmáticas, los efectos secundarios notificados tras la administración oral del fármaco no se registraron tras la aplicación tópica. Evite el contacto con ojos y mucosas; Se ha informado que el metronidazol aplicado en la cara causa lagrimeo. En caso de contacto con los ojos, el gel debe retirarse cuidadosamente con agua. Se debe informar al paciente que si se produce irritación, debe utilizar Metronidazol Same con menos frecuencia o suspender temporalmente el tratamiento e informar al médico. Evite la exposición a la luz ultravioleta (sol, lámparas UV, equipos de bronceado) durante el tratamiento con Metronidazol Same. Dado que el fármaco es un derivado del nitroimidazol, debe utilizarse con precaución en pacientes que presenten discrasias sanguíneas o con datos anamnésicos relacionados con ellas. El producto debe utilizarse según las instrucciones proporcionadas por el médico tratante. No exceda las dosis recomendadas. El uso, especialmente si prolongado, de productos de uso tópico puede provocar fenómenos de sensibilización. No existen datos clínicos adecuados sobre la eficacia y seguridad de Metronidazol Same en niños, por lo que Metronidazol Same no debe utilizarse en niños. No ingerir. Mantener fuera del alcance de los niños. Este medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo, que puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

INTERACCIONES

Teniendo en cuenta los bajos niveles sanguíneos resultantes de la aplicación tópica de metronidazol, es poco probable que se produzcan interacciones con otros fármacos. Sin embargo, hay que recordar que se han descrito reacciones similares al disulfiram en un pequeño número de pacientes que toman metronidazol y alcohol al mismo tiempo y, en el caso del tratamiento de pacientes sometidos a terapia anticoagulante al mismo tiempo, hay que tener en cuenta que el metronidazol, tras la administración oral, determina una potenciación de los efectos anticoagulantes de las cumarinas y de la warfarina que se manifiesta induciendo una prolongación del tiempo de protrombina. Se desconoce el efecto del metronidazol tópico sobre el tiempo de protrombina.

EFECTOS SECUNDARIOS

Después del uso de metronidazol tópico, se han informado los siguientes efectos secundarios: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: dermatitis de contacto, piel seca, eritema, picazón, erupción cutánea, malestar cutáneo (sensación de ardor y escozor), irritación de la piel, enrojecimiento transitorio y empeoramiento de la rosácea. Trastornos oculares: lagrimeo. Ninguno de estos efectos secundarios ocurrió en más del 2% de los pacientes tratados. Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse