Meclon 100 mg + 500 mg, 10 óvulos vaginales

INDICACIONES

Cervicitis, cervicovaginitis, vaginitis y vulvovaginitis por Trichomonas vaginalis incluso si están asociadas con Candida o con un componente bacteriano.

INGREDIENTES ACTIVOS

Un huevo de 2,4 g contiene: Ingredientes activos: Metronidazol 500 mg; Clotrimazol 100 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

EXCIPIENTES

Excipientes: Mezcla hidrofílica de mono, di, triglicéridos de ácidos grasos saturados.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

Hipersensibilidad a los principios activos o alguno de los excipientes.

DOSIS

El esquema terapéutico óptimo es el siguiente: 1 óvulo de MECLON en la vagina, 1 vez al día.

CONSERVACIÓN

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS

Informar al paciente que evite el contacto con los ojos. El uso simultáneo de Metronidazol oral está sujeto a las contraindicaciones, efectos secundarios y advertencias descritas para el producto antes mencionado. Evite el tratamiento con Meclon durante el período menstrual. MECLON ovali debe utilizarse en la primera infancia bajo la supervisión directa de un médico y sólo en casos de necesidad real. Se han notificado casos de hepatotoxicidad grave/insuficiencia hepática aguda, incluidos casos con desenlace mortal, de aparición muy rápida después de iniciar el tratamiento en pacientes que padecen el síndrome de Cockayne, con medicamentos que contienen metronidazol para uso sistémico. Por lo tanto, en esta población se debe utilizar metronidazol después de una evaluación cuidadosa de la relación riesgo-beneficio y sólo en ausencia de tratamientos alternativos. Las pruebas de función hepática deben realizarse justo antes del inicio del tratamiento, durante y después del final del tratamiento, hasta que los parámetros de función hepática hayan vuelto a la normalidad o se hayan alcanzado los valores iniciales. Si los valores de las pruebas de función hepática aumentan significativamente durante el tratamiento, se debe suspender el medicamento. Se debe advertir a los pacientes con síndrome de Cockayne que informen inmediatamente a su médico de cualquier síntoma de posible lesión hepática y que suspendan el tratamiento con metronidazol.

INTERACCIONES

Ninguno.

EFECTOS SECUNDARIOS

Dada la mala absorción por aplicación local de los ingredientes activos metronidazol y clotrimazol, las reacciones adversas encontradas con las formulaciones tópicas se limitan a: Trastornos del sistema inmunológico: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): reacciones de hipersensibilidad. Patologías de la piel y del tejido subcutáneo.: Muy raros (frecuencia <1/10.000): fenómenos irritativos locales como picazón, dermatitis alérgica de contacto, erupciones cutáneas. La posible aparición de efectos secundarios conduce a la interrupción del tratamiento.

SOBREDOSIS

No se han descrito síntomas de sobredosis.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Durante el embarazo, el producto debe utilizarse únicamente en caso de necesidad real y bajo la supervisión directa de un médico.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN

Meclon no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.