
En cumplimiento del artículo 118 "autorización de publicidad al público" del decreto legislativo de 24 de abril de 2006, número 219
INDICACIONES
Tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional. Neutralizador de acidez.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes enumerados en el apartado 6.1. Los laxantes están contraindicados en sujetos con dolor abdominal agudo o dolor de origen desconocido, náuseas o vómitos, obstrucción o estenosis intestinal, sangrado rectal de origen desconocido, deshidratación grave. Niños menores de 6 años. Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min)
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO
Advertencias El abuso de laxantes (uso frecuente o prolongado o con dosis excesivas) puede provocar diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutricionales esenciales. En casos más graves, es posible la aparición de deshidratación o hipopotasemia que pueden provocar disfunción cardíaca o neuromuscular, especialmente en caso de tratamiento simultáneo con glucósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides. El abuso de laxantes, especialmente los de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar dependencia (necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonía intestinal). El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente siempre requiere la formulación de un diagnóstico, la prescripción de medicamentos y un seguimiento durante el curso de la terapia. Cuando la necesidad del laxante deriva de un cambio brusco en los hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las evacuaciones) que se prolonga por más de dos semanas o cuando el uso del laxante no produce efectos, es necesaria una reevaluación clínica. Administrar con precaución en ancianos y en sujetos con insuficiencia renal.. En niños pequeños, el uso de hidróxido de magnesio puede provocar hipermagnesemia, especialmente si tienen daño renal o deshidratación. Magnesia S. Pellegrino contiene sacarosa Los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa isomaltasa no deben tomar este medicamento. Magnesia S. Pellegrino 45% polvo efervescente contiene sales de sodio. Este medicamento contiene: • aproximadamente 386 mg de sodio por 1 cucharadita (aproximadamente 7 g de producto) equivalente al 19,3% de la ingesta diaria máxima recomendada por la OMS que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. • aproximadamente 552 mg de sodio por 1 cucharadita (aproximadamente 10 g de producto) de sustancia consumida, equivalente al 27,6% de la ingesta diaria máxima recomendada por la OMS, que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. • aproximadamente 1,1 g de sodio por 1 cucharada (aproximadamente 20 g de producto) equivalente al 55% de la ingesta diaria máxima recomendada por la OMS que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. A tener en cuenta en personas con función renal reducida o que siguen una dieta baja en sodio (dieta baja en sodio).
INTERACCIONES
Los laxantes pueden reducir el tiempo de residencia en el intestino, y por tanto la absorción, de otros fármacos administrados simultáneamente por vía oral. Por tanto, evite tomar laxantes y otros medicamentos al mismo tiempo: después de tomar un medicamento, deje un intervalo de al menos 2 horas antes de tomar el laxante. El hidróxido de magnesio, como todos los antiácidos, no debe tomarse al mismo tiempo que antibióticos del tipo de las tetraciclinas, ya que reduce su absorción. La leche o los antiácidos pueden cambiar el efecto del medicamento; dejar un intervalo de al menos una hora antes de tomar el laxante. La alcalinización de la orina tras la administración de hidróxido de magnesio puede modificar la excreción de algunos fármacos; por lo tanto, se observó una mayor excreción de salicilatos. Asociación a evitar: - tetraciclinas: formación de complejos insolubles con reducción de la absorción y actividad de estos antibióticos. No se recomienda asociación: - quinidina: aumento de los niveles plasmáticos de quinidina y riesgo de sobredosis por disminución de la excreción. Asociaciones que requieren precauciones de uso: - indometacina, fósforo, dexametasona, digital, sales de hierro, nitrofurantoína, lincomicina: disminución de la absorción en el sistema digestivo.
EFECTOS SECUNDARIOS
Las reacciones adversas se notifican a continuación con las siguientes frecuencias: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100, < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles). Trastornos gastrointestinales No conocido: Dolor abdominal, diarrea, calambres aislados o cólicos abdominales, más frecuentes en casos de estreñimiento severo. Trastornos del metabolismo y la nutrición. Muy raro: Hipermagnesemia. Observado después de la administración prolongada de hidróxido de magnesio a pacientes con insuficiencia renal. Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa








