Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspensión oral sabor limón y menta

Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspensión oral limón y menta es un antiácido en formato líquido, ideal para el tratamiento sintomático de la hiperacidez gástrica, el ardor de estómago, el reflujo gástrico y los trastornos asociados como hinchazón, dolor de estómago y digestión pesada. Su formulación contiene hidróxido de magnesio (4%), hidróxido de aluminio (3,5%) y simeticona (0,5%), principios activos conocidos por su eficacia para neutralizar la acidez gástrica y reducir la formación de gases intestinales, ofreciendo un alivio rápido de los síntomas más comunes de dispepsia y esofagitis.

La suspensión oral, con agradable aroma a limón y menta, se presenta en un práctico frasco de 250 ml que garantiza una administración sencilla y una distribución homogénea de los principios activos. Maalox Plus está especialmente indicado para quienes buscan un medicamento para el estómago eficaz y de acción rápida, capaz de aliviar las molestias relacionadas con la hiperacidez y la hinchazón gastrointestinal. Gracias a la presencia de simeticona, el producto también ayuda a contrarrestar la formación de burbujas de aire y gases, mejorando el confort digestivo.

Maalox Plus suspensión oral es una solución fiable para el tratamiento sintomático de los trastornos gástricos, adecuada para quienes desean un remedio práctico y de sabor fresco. Su composición equilibrada actúa rápidamente, ofreciendo un alivio duradero y favoreciendo una mejor calidad de vida en caso de acidez de estómago y problemas digestivos.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspensión oral limón y menta - ¿Cuál es el principio activo de Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspensión oral limón y menta?

100 ml de suspensión contienen: Principios activos: hidróxido de magnesio 4,0 g, hidróxido de aluminio 3,5 g, equivalente a óxido de aluminio 2,3 g, simeticona 0,50 g. Excipientes con efectos conocidos: sorbitol (E420), etanol, azúcar invertido, sacarosa, dióxido de azufre (E220) (ver sección 4.4). Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspensión oral limón y menta - ¿Qué contiene Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspensión oral limón y menta?

Bromuro de domifeno, ácido cítrico monohidrato, sacarina sódica, sorbitol (E420) líquido al 70% no cristalizable, metilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, celulosa microcristalina y carmelosa sódica, solución de peróxido de hidrógeno al 30%, aroma de limón (que contiene etanol), aroma de crema suiza (que contiene etanol, azúcar invertido, sacarosa, dióxido de azufre (E220)) y agua purificada.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspensión oral limón y menta - ¿Por qué se utiliza Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspensión oral limón y menta? ¿Para qué sirve?

Tratamiento sintomático de la hiperacidez (incluidos ardor y dolor) también en caso de esofagitis, y de la hiperacidez cuando se acompaña de dispepsia. Tratamiento sintomático de la hinchazón gastrointestinal cuando se acompaña de hiperacidez.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspensión oral limón y menta - ¿Cuándo no debe utilizarse Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspensión oral limón y menta?

-Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes, enumerados en la sección 6.1; -Pacientes con porfiria (ver sección 4.4); -Formas graves de insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina inferior a 30 mL/min) (ver sección 4.4); -Contraindicado en edad pediátrica (ver sección 4.2);-Estado de caquexia.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspensión oral limón y menta - ¿Cómo se toma Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspensión oral limón y menta?

Posología Ingerir 2-4 cucharaditas (10-20 ml) de suspensión oral 4 veces al día, 20-60 minutos después de las comidas y antes de acostarse. Puede diluirse en agua o leche. No superar la dosis máxima indicada de 16 cucharaditas. Población pediátrica MAALOX PLUS está contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años (ver sección 4.3). Vía de administración Vía oral. Agitar bien antes de usar.

CONSERVACIÓN

Conservación Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspensión oral limón y menta - ¿Cómo se conserva Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspensión oral limón y menta?

Conservar a temperatura inferior a 30°C. Para las condiciones de conservación tras la primera apertura, ver sección 6.3.

ADVERTENCIAS

Advertencias Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspensión oral limón y menta - Sobre Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspensión oral limón y menta es importante saber que:

El hidróxido de aluminio puede causar estreñimiento y una sobredosis de sales de magnesio puede causar hipermotilidad intestinal (ver sección 4.8); dosis altas de este medicamento pueden causar o agravar la obstrucción intestinal y el íleo en pacientes con mayor riesgo, como aquellos con deterioro renal, estreñimiento de base, alteración de la motilidad intestinal, niños (de 0 a 24 meses) o ancianos (ver sección 4.9). El hidróxido de aluminio no se absorbe bien a través del tracto gastrointestinal y, por lo tanto, los efectos sistémicos son raros en pacientes con función renal normal. Sin embargo, dosis excesivas o uso prolongado, o incluso dosis normales en pacientes con dietas pobres en fósforo o en niños (de 0 a 24 meses), pueden provocar eliminación de fosfato (debido a la unión aluminio-fosfato) acompañada de un aumento de la reabsorción ósea e hipercalciuria con riesgo de osteomalacia (ver sección 4.8). Se recomienda monitorizar a los pacientes en caso de uso prolongado o a los pacientes con riesgo de hipofosfatemia. En pacientes con deterioro renal, los niveles plasmáticos de aluminio y magnesio tienden a aumentar, causando respectivamente hiperaluminemia e hipermagnesemia. En estos pacientes, exposiciones prolongadas a dosis elevadas de sales de aluminio y magnesio pueden conducir a encefalopatías, demencia, anemia microcítica o al empeoramiento de la osteomalacia por diálisis. En presencia de formas leves y moderadas de deterioro renal, el medicamento debe tomarse bajo control médico y debe evitarse su uso prolongado. La administración de este medicamento en sujetos con formas graves de insuficiencia renal está contraindicada (ver sección 4.3). El hidróxido de aluminio puede no ser seguro en pacientes con porfiria sometidos a hemodiálisis; MAALOX PLUS está contraindicado en pacientes con porfiria (ver sección 4.3). MAALOX PLUS, por su composición, no tiende a modificar el hábito intestinal. No obstante, en algunos sujetos particularmente sensibles y con dosis elevadas, puede producirse una aceleración del tránsito intestinal. Este medicamento contiene 448 mg de sorbitol (E420) en 10 ml (2 cucharaditas). No debe administrarse este medicamento a pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa. Este medicamento contiene 8,2 mg de etanol en 10 ml (2 cucharaditas). 10 ml de este medicamento equivalen a 0,2 ml de cerveza o 0,1 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no producirá efectos relevantes. Este medicamento contiene azúcar invertido y sacarosa: los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento. Este medicamento contiene dióxido de azufre (E220): raramente puede causar reacciones graves de hipersensibilidad y broncoespasmo. Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, es esencialmente “sin sodio”. Población pediátrica En niños pequeños, el uso de hidróxido de magnesio puede provocar hipermagnesemia, especialmente si presentan daño renal o deshidratación.

INTERACCIONES

Interacciones Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspensión oral limón y menta - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspensión oral limón y menta?

Dado que las sales de Al y Mg reducen la absorción gastrointestinal de las tetraciclinas, se recomienda evitar la toma de MAALOX PLUS durante el tratamiento con tetraciclinas por vía oral. El uso de antiácidos que contienen aluminio puede reducir la absorción de medicamentos, en particular antagonistas H2, atenolol, bisfosfonatos, cefdinir, cefpodoxima, cloroquina, tetraciclinas, monohidrato de dasatinib, diflunisal, digoxina, dexametasona, eltrombopag olamina, elvitegravir, etambutol, fluoroquinolonas, glucocorticoides, indometacina, sales de hierro, isoniazida, ketoconazol, levotiroxina, lincosamidas, metoprolol, nilotinib, neurolépticos fenotiazínicos, penicilamina, propranolol, raltegravir potasio, rilpivirina, riociguat, rosuvastatina, fluoruro de sodio y tratamientos antivirales en combinación de tenofovir alafenamida fumarato/emtricitabina/bictegravir sódico. Dado que el uso de hidróxido de magnesio provoca la alcalinización de la orina, se ha observado una mayor excreción de salicilatos cuando se administran simultáneamente. Se recomienda precaución cuando el medicamento se toma junto con sulfonato de poliestireno (Kayexalate) debido al riesgo potencial de reducción de la eficacia de la resina para unir potasio, de alcalosis metabólica en pacientes con deterioro renal (notificado con hidróxido de aluminio e hidróxido de magnesio) y de obstrucción intestinal (notificada con hidróxido de aluminio). El hidróxido de aluminio y los citratos pueden provocar hiperaluminemia, especialmente en pacientes con deterioro renal. Debe evitarse la combinación con inhibidores de la integrasa (dolutegravir, raltegravir, bictegravir) y MAALOX PLUS (consultar las respectivas fichas técnicas para las recomendaciones de dosis). Como medida de precaución, dejar transcurrir al menos 2 horas (4 en el caso de las fluoroquinolonas) entre la toma de cualquier medicamento por vía oral y MAALOX PLUS. El uso concomitante de quinidina puede provocar un aumento de los niveles séricos de quinidina y causar sobredosis de quinidina. El uso concomitante de hidróxido de aluminio y citratos puede conducir a un aumento de los niveles de aluminio, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. La alcalinización de la orina tras la administración de hidróxido de magnesio puede modificar la excreción de algunos fármacos; por lo tanto, se ha observado una mayor excreción de salicilatos.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspensión oral limón y menta puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspensión oral limón y menta?

La frecuencia de los efectos adversos que se enumeran a continuación se define utilizando las siguientes convenciones: frecuente (≥1/100, <1/10); poco frecuente (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); muy raro (<1/10.000); no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Trastornos del sistema inmunitario Frecuencia no conocida: angioedema, reacciones anafilácticas, reacciones de hipersensibilidad, urticaria, prurito. Trastornos gastrointestinales Poco frecuente: diarrea o estreñimiento (ver sección 4.4); Frecuencia no conocida: dolor abdominal. Trastornos del metabolismo y de la nutrición Muy raro: hipermagnesemia, incluidas las observaciones tras administración prolongada en pacientes con daño renal; Frecuencia no conocida: hiperaluminemia, hipofosfatemia, durante el uso prolongado o a dosis altas o incluso a dosis normales del medicamento en pacientes con dietas pobres en fósforo o en niños (de 0 a 24 meses), que puede causar un aumento de la reabsorción ósea, hipercalciuria, osteomalacia (ver sección 4.4). Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspensión oral limón y menta - ¿Cuáles son los riesgos de Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspensión oral limón y menta en caso de sobredosis?

La experiencia sobre sobredosis deliberada es muy limitada. Los casos de sobredosis con sales de aluminio pueden producirse más fácilmente en pacientes con deterioro renal grave crónico, con los siguientes síntomas: encefalopatía, convulsiones y demencia, hipermagnesemia. Los síntomas notificados con mayor frecuencia de sobredosis aguda con hidróxido de aluminio y en combinación con sales de magnesio incluyen diarrea, dolor abdominal y vómitos. Dosis altas de este medicamento pueden causar o agravar la obstrucción intestinal y el íleo en pacientes de riesgo (ver sección 4.4). El tratamiento debe ser sintomático, adoptando medidas generales de soporte. El aluminio y el magnesio se eliminan mediante excreción urinaria; el tratamiento de la sobredosis por magnesio incluye rehidratación y diuresis forzada. En caso de insuficiencia renal, es necesaria hemodiálisis o diálisis peritoneal.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planificando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspensión oral limón y menta

No hay datos sobre el uso de MAALOX PLUS en mujeres embarazadas. No es posible establecer si el uso de MAALOX PLUS durante el embarazo es o no seguro. Embarazo El medicamento debe utilizarse solo en caso de necesidad, bajo el control directo del médico, tras evaluar el beneficio esperado para la madre en relación con el posible riesgo para el feto o el lactante. Lactancia Debido a la absorción materna limitada cuando se toma según el régimen posológico indicado (ver sección 4.2), el hidróxido de aluminio y sus combinaciones con sales de magnesio se consideran compatibles con la lactancia.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspensión oral limón y menta antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspensión oral limón y menta afecta a la conducción y al uso de máquinas?

MAALOX PLUS no altera la capacidad para conducir vehículos ni utilizar máquinas.