Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml suspensión oral limón y menta

En cumplimiento del artículo 118 "autorización de publicidad al público" del decreto legislativo de 24 de abril de 2006, número 219

INDICACIONES

Tratamiento sintomático de la hiperacidez (incluidos ardor y dolor) incluso en caso de esofagitis, y de la hiperacidez cuando se acompaña de dispepsia. Tratamiento sintomático de la hinchazón gastrointestinal cuando se acompaña de hiperacidez.

CONTRAINDICACIONES

-Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes enumerados en el apartado 6.1; -Pacientes que padecen porfiria (ver sección 4.4); -Formas graves de insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min) (ver sección 4.4); -Contraindicado en edad pediátrica (ver párrafo 4.2); -Estado de caquexia.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO

El hidróxido de aluminio puede provocar estreñimiento y una sobredosis de sales de magnesio puede provocar hipermotilidad intestinal (ver sección 4.8); dosis altas de este medicamento pueden causar o agravar la obstrucción intestinal e ileal en pacientes con mayor riesgo, como aquellos con insuficiencia renal, con estreñimiento subyacente, con alteración de la motilidad intestinal, en niños (0 a 24 meses) o ancianos (ver sección 4.9). El hidróxido de aluminio no se absorbe bien en el tracto gastrointestinal y, por lo tanto, los efectos sistémicos son raros en pacientes con función renal normal. Sin embargo, dosis excesivas o uso a largo plazo, o incluso dosis normales en pacientes con dietas bajas en fósforo o en niños (de 0 a 24 meses), pueden provocar la eliminación de fosfato (debido a un enlace aluminio-fosfato) acompañada de un aumento de la resorción ósea e hipercalciuria con riesgo de osteomalacia (ver sección 4.8). Es aconsejable monitorizar a los pacientes en caso de uso prolongado o pacientes con riesgo de hipofosfatemia. En pacientes con insuficiencia renal, los niveles plasmáticos de aluminio y magnesio tienden a aumentar, provocando hiperaluminemia e hipermagnesemia, respectivamente. En estos pacientes, la exposición prolongada a dosis elevadas de sales de aluminio y magnesio puede provocar encefalopatías, demencia, anemia microcítica o empeoramiento de la osteomalacia inducida por la diálisis. En presencia de formas leves y moderadas de insuficiencia renal, el medicamento debe tomarse bajo supervisión médica y debe evitarse el uso prolongado del medicamento. La administración de este medicamento a sujetos que padecen formas graves de insuficiencia renal está contraindicada (ver sección 4.3). El hidróxido de aluminio puede ser peligroso en pacientes con porfiria sometidos a hemodiálisis; MAALOX PLUS está contraindicado en pacientes que padecen porfiria (ver sección 4.3). MAALOX PLUS, por su composición, no tiene tendencia a modificar el comportamiento del ave. Sin embargo, en algunas personas especialmente sensibles y con dosis elevadas, puede producirse una aceleración del tránsito intestinal. Este medicamento contiene 448 mg de sorbitol (E420) en 10 ml (2 cucharaditas). Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben recibir este medicamento. Este medicamento contiene 8,2 mg de etanol en 10 ml (2 cucharaditas). 10 ml de este medicamento equivalen a 0,2 ml de cerveza o 0,1 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol que contiene este medicamento no producirá ningún efecto perceptible. Este medicamento contiene azúcar invertido y sacarosa: Los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento. Este medicamento contiene dióxido de azufre (E220): raramente puede causar reacciones graves de hipersensibilidad y broncoespasmo. Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, esencialmente "libre de sodio". Población pediátrica En niños pequeños, el uso de hidróxido de magnesio puede provocar hipermagnesemia, especialmente si tienen daño renal o deshidratación.

INTERACCIONES

Dado que las sales de Al y Mg reducen la absorción gastrointestinal de las tetraciclinas, se recomienda evitar tomar MAALOX PLUS durante el tratamiento con tetraciclinas orales. El uso de antiácidos que contienen aluminio puede reducir la absorción de fármacos, en particular antagonistas H2, atenolol, bifosfonatos, cefdinir, cefpodoxima, cloroquina, tetraciclinas, dasatinib monohidrato, diflunisal, digoxina, dexametasona, eltrombopag olamina, elvitegravir, etambutol, fluoroquinolonas, glucocorticoides, indometacina, hierro. sales, isoniazida, ketoconazol, levotiroxina, lincosamidas, metoprolol, nilotinib, neurolépticos fenotiazínicos, penicilaminas, propranolol, raltegravir potásico, rilpivirina, riociguat, rosuvastatina, fluoruro de sodio y tratamientos antivirales en combinación con tenofovir alafenamida fumarato/emtricitabina/bictegravir sódico. Dado que el uso de hidróxido de magnesio provoca la alcalinización de la orina, se ha observado un aumento de la excreción de salicilatos cuando se administra simultáneamente. Se recomienda precaución cuando el medicamento se toma junto con sulfonato de poliestireno (Kayexalate) debido al riesgo potencial de reducción de la eficacia de la resina para fijar el potasio, alcalosis metabólica en pacientes con insuficiencia renal (notificada con hidróxido de aluminio e hidróxido de magnesio) y obstrucción intestinal (notificada con hidróxido de aluminio). El hidróxido de aluminio y los citratos pueden causar hiperaluminemia, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. Se debe evitar la combinación con inhibidores de la integrasa (dolutegravir, raltegravir, bictegravir) y MAALOX PLUS (consulte las respectivas fichas técnicas para conocer las recomendaciones de dosis). Como precaución, deje pasar al menos 2 horas (4 para fluoroquinolonas) entre la toma de cualquier medicamento oral y MAALOX PLUS. El uso concomitante de quinidina puede provocar un aumento de los niveles séricos de quinidina y provocar una sobredosis de quinidina. El uso simultáneo de hidróxido de aluminio y citratos puede provocar un aumento de los niveles de aluminio, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. La alcalinización de la orina tras la administración de hidróxido de magnesio puede modificar la excreción de algunos fármacos; por lo tanto, se observó una mayor excreción de salicilatos.

EFECTOS SECUNDARIOS

La frecuencia de los efectos secundarios informados a continuación se define utilizando las siguientes convenciones: frecuentes (≥1/100, <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muy raro (<1/10.000); desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Trastornos del sistema inmunológico Frecuencia desconocida: angioedema, reacciones anafilácticas, reacciones de hipersensibilidad, urticaria, prurito. Trastornos gastrointestinales Poco común: diarrea o estreñimiento (ver sección 4.4); Frecuencia desconocida: dolor abdominal. Trastornos del metabolismo y la nutrición. Muy raro: hipermagnesemia, incluidas observaciones después de la administración prolongada a pacientes con insuficiencia renal; Frecuencia desconocida: hiperaluminemia, hipofosfatemia, durante el uso prolongado o en dosis altas o incluso en dosis normales del medicamento en pacientes con dietas bajas en fósforo o en niños (0 a 24 meses), que pueden causar aumento de la resorción ósea, hipercalciuria, osteomalacia (ver sección 4.4). Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.