Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspensión oral sabor menta

Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspensión oral sabor menta es un antiácido en suspensión oral, formulado específicamente para el tratamiento sintomático de la acidez y del ardor de estómago ocasionales. Su composición se basa en la combinación de hidróxido de magnesio (4%) y hidróxido de aluminio (3,5%), dos principios activos conocidos por su eficacia para neutralizar el exceso de ácido en el estómago, proporcionando un alivio rápido de los síntomas de acidez estomacal, reflujo gastroesofágico y digestión pesada.

La suspensión, con un agradable sabor a menta, se presenta en un práctico frasco PET de 250 ml, ideal para un uso prolongado y para quienes desean un producto fácil de dosificar. Maalox suspensión oral actúa localmente, formando una barrera protectora sobre la mucosa gástrica y ayudando a reducir la sensación de hinchazón abdominal y las molestias asociadas a la hiperacidez. La presencia de sorbitol y sacarina sódica entre los excipientes hace que la suspensión sea agradable al paladar y adecuada también para quienes necesitan un producto con bajo contenido de sodio.

Gracias a su acción dirigida, Maalox 4% + 3,5% sabor menta es la solución ideal para quienes buscan un tratamiento sintomático rápido y eficaz frente a los trastornos gástricos más comunes, como el ardor y la acidez de estómago, sin renunciar al placer de un sabor fresco y suave. La formulación es adecuada para el uso diario cuando sea necesario, ofreciendo un apoyo fiable para el bienestar digestivo.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspensión oral sabor menta - ¿Cuál es el principio activo de Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspensión oral sabor menta?

100 ml de suspensión contienen: - Principios activos: hidróxido de magnesio 4,00 g hidróxido de aluminio 3,5 g equivalente a óxido de aluminio 2,3 g Excipientes con efectos conocidos: 10 ml contienen 0,31 mg de sodio y 100,03 mg de sorbitol. Para la lista completa de excipientes, véase el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspensión oral sabor menta - ¿Qué contiene Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspensión oral sabor menta?

Ácido clorhídrico (10%), ácido cítrico (monohidrato), esencia de menta, manitol (E421), bromuro de domifeno, sacarina sódica, sorbitol líquido al 70% no cristalizable (E420), solución de peróxido de hidrógeno al 30% y agua purificada.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspensión oral sabor menta - ¿Por qué se utiliza Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspensión oral sabor menta? ¿Para qué sirve?

Tratamiento sintomático del ardor y de la hiperacidez estomacal ocasionales.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspensión oral sabor menta - ¿Cuándo no debe utilizarse Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspensión oral sabor menta?

- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes indicados en el apartado 6.1. - Pacientes con porfiria (véase el apartado 4.4). - Formas graves de insuficiencia renal (véase el apartado 4.4). - Contraindicado en población pediátrica (véase el apartado 4.2). - Estado de caquexia.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspensión oral sabor menta - ¿Cómo se toma Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspensión oral sabor menta?

Posología Tomar de 2 a 4 cucharaditas (10-20 ml) de suspensión oral 4 veces al día, 20-60 minutos después de las comidas y antes de acostarse. No superar la dosis máxima indicada de 16 cucharaditas. Población pediátrica MAALOX está contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años (véase el apartado 4.3). Forma de administración Vía oral. Agitar bien antes de usar.

CONSERVACIÓN

Conservación Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspensión oral sabor menta - ¿Cómo se conserva Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspensión oral sabor menta?

Conservar a temperatura inferior a 25°C. Para las condiciones de conservación tras la primera apertura, véase el apartado 6.3.

ADVERTENCIAS

Advertencias Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspensión oral sabor menta - Sobre Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspensión oral sabor menta es importante saber que:

El hidróxido de aluminio puede causar estreñimiento y una sobredosis de sales de magnesio puede causar hipomotilidad intestinal (véase el apartado 4.8); dosis elevadas de este medicamento pueden provocar o agravar la obstrucción intestinal y el íleo en pacientes con mayor riesgo, como aquellos con deterioro renal, estreñimiento de base, alteración de la motilidad intestinal, en niños (de 0 a 24 meses) o en personas mayores (véase el apartado 4.9). El hidróxido de aluminio se absorbe poco en el tracto gastrointestinal, por lo que los efectos sistémicos son raros en pacientes con función renal normal. Sin embargo, dosis excesivas o el uso prolongado, o incluso dosis normales en pacientes con dietas pobres en fósforo o en niños (de 0 a 24 meses), pueden provocar eliminación de fosfato (por unión aluminio-fosfato) acompañada de un aumento de la resorción ósea e hipercalciuria con riesgo de osteomalacia (véase el apartado 4.8). Se recomienda monitorizar a los pacientes en caso de uso prolongado o a los pacientes con riesgo de hipofosfatemia. En pacientes con deterioro renal, los niveles plasmáticos de aluminio y magnesio tienden a aumentar, causando respectivamente hiperaluminemia e hipermagnesemia. En estos pacientes, exposiciones prolongadas a dosis altas de sales de aluminio y magnesio pueden conducir a encefalopatías, demencia, anemia microcítica o empeoramiento de la osteomalacia por diálisis. En presencia de deterioro renal leve o moderado, el medicamento debe tomarse bajo control médico y debe evitarse el uso prolongado. La administración de este medicamento en sujetos con formas graves de insuficiencia renal está contraindicada (véase el apartado 4.3). El hidróxido de aluminio puede no ser seguro en pacientes con porfiria sometidos a hemodiálisis. MAALOX está contraindicado en pacientes con porfiria (véase el apartado 4.3). Este medicamento contiene aproximadamente 100 mg de sorbitol en 10 ml (2 cucharaditas). A los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no se les debe administrar este medicamento. Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, es esencialmente “exento de sodio”. Población pediátrica En niños pequeños, el uso de hidróxido de magnesio puede provocar hipermagnesemia, especialmente si presentan daño renal o deshidratación.

INTERACCIONES

Interacciones Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspensión oral sabor menta - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspensión oral sabor menta?

Dado que las sales de Al y Mg reducen la absorción gastrointestinal de las tetraciclinas, se recomienda evitar la toma de MAALOX durante el tratamiento con tetraciclinas por vía oral. El uso de antiácidos que contienen aluminio puede reducir la absorción de medicamentos como los antagonistas H₂, atenolol, cefdinir, cefpodoxima, cloroquina, tetraciclinas, diflunisal, digoxina, bisfosfonatos, etambutol, fluoroquinolonas, fluoruro de sodio, glucocorticoides, indometacina, isoniazida, ketoconazol, levotiroxina, lincosamidas, metoprolol, neurolépticos fenotiazínicos, penicilamina, propranolol, rosuvastatina, sales de hierro. Se recomienda precaución cuando el medicamento se toma junto con sulfonato de poliestireno (Kayexalate) debido al riesgo potencial de menor eficacia de la resina para unirse al potasio, de alcalosis metabólica en pacientes con deterioro renal (notificada con hidróxido de aluminio e hidróxido de magnesio) y de obstrucción intestinal (notificada con hidróxido de aluminio). El hidróxido de aluminio y los citratos pueden provocar hiperaluminemia, especialmente en pacientes con deterioro renal. Dejar transcurrir al menos dos horas (4 para las fluoroquinolonas) antes de tomar MAALOX para evitar la interacción con otros medicamentos. El uso concomitante de quinidina puede determinar un aumento de los niveles séricos de quinidina y provocar sobredosis de quinidina. El uso concomitante de hidróxido de aluminio y citratos puede causar un aumento de los niveles de aluminio, particularmente en pacientes con insuficiencia renal. La alcalinización de la orina tras la administración de hidróxido de magnesio puede modificar la excreción de algunos fármacos; por lo tanto, se ha observado una mayor excreción de salicilatos.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspensión oral sabor menta puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspensión oral sabor menta?

La frecuencia de las reacciones adversas que se indican a continuación se define utilizando las siguientes convenciones: frecuente (≥1/100, <1/10); poco frecuente (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); muy raro (<1/10.000); no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Trastornos del sistema inmunitario. Frecuencia no conocida: angioedema, reacciones anafilácticas, reacciones de hipersensibilidad, urticaria, prurito. Trastornos gastrointestinales. Poco frecuentes: diarrea o estreñimiento (véase el apartado 4.4); Frecuencia no conocida: dolor abdominal. Trastornos del metabolismo y de la nutrición. Muy raro: hipermagnesemia, incluidas observaciones tras administración prolongada en pacientes con daño renal; Frecuencia no conocida: hiperaluminemia, hipofosfatemia, durante el uso prolongado o a dosis altas, o incluso a dosis normales del medicamento en pacientes con dietas pobres en fósforo o en niños (de 0 a 24 meses), lo que puede causar un aumento de la resorción ósea, hipercalciuria, osteomalacia (véase el apartado 4.4). Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que ocurren tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspensión oral sabor menta - ¿Cuáles son los riesgos de Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspensión oral sabor menta en caso de sobredosis?

La experiencia en sobredosis deliberada es muy limitada. Los casos de sobredosis con sales de aluminio pueden producirse con mayor facilidad en pacientes con insuficiencia renal crónica grave con los siguientes síntomas: encefalopatía, convulsiones y demencia, hipermagnesemia. Los síntomas más frecuentemente notificados de sobredosis aguda con hidróxido de aluminio y en combinación con sales de magnesio incluyen diarrea, dolor abdominal y vómitos. Dosis altas de este medicamento pueden provocar o agravar la obstrucción intestinal y el íleo en pacientes de riesgo (véase el apartado 4.4). El tratamiento debe ser sintomático, adoptando medidas generales de soporte. El aluminio y el magnesio se eliminan por excreción urinaria; el tratamiento de la sobredosis por magnesio incluye rehidratación y diuresis forzada. En caso de insuficiencia renal, es necesaria hemodiálisis o diálisis peritoneal.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree estarlo o está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspensión oral sabor menta

Embarazo El medicamento solo debe utilizarse en caso de necesidad, bajo control directo del médico, tras evaluar el beneficio esperado para la madre en relación con el posible riesgo para el feto o el lactante. Lactancia Debido a la limitada absorción materna cuando se toma según el régimen posológico indicado (véase el apartado 4.2), el hidróxido de aluminio y sus combinaciones con sales de magnesio se consideran compatibles con la lactancia.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspensión oral sabor menta antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspensión oral sabor menta afecta a la conducción y al uso de máquinas?

MAALOX no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.