Maalox 4 % + 3, 5 % 250 ml sospensione orale aroma menta

Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml sospensione orale aroma menta è un antiacido in sospensione orale, specificamente formulato per il trattamento sintomatico del bruciore di stomaco e dell’iperacidità gastrica occasionali. La sua composizione si basa su una combinazione di magnesio idrossido (4%) e alluminio idrossido (3,5%), due principi attivi noti per la loro efficacia nel neutralizzare l’eccesso di acido nello stomaco, offrendo un rapido sollievo dai sintomi di acidità di stomaco, reflusso gastrico e digestione difficile.

La sospensione, dal gradevole aroma menta, è contenuta in un pratico flacone PET da 250 ml, ideale per un utilizzo prolungato e per chi desidera un prodotto facile da dosare. Maalox sospensione orale agisce localmente, formando una barriera protettiva sulla mucosa gastrica e contrastando la sensazione di gonfiore addominale e il fastidio legato all’iperacidità. La presenza di sorbitolo e saccarina sodica tra gli eccipienti rende la sospensione gradevole al palato e adatta anche a chi necessita di un prodotto a basso contenuto di sodio.

Grazie alla sua azione mirata, Maalox 4% + 3,5% aroma menta è la soluzione ideale per chi cerca un trattamento sintomatico rapido ed efficace contro i disturbi gastrici più comuni, come il bruciore e l’acidità di stomaco, senza rinunciare al piacere di un gusto fresco e delicato. La formulazione è adatta per l’uso quotidiano in caso di necessità, offrendo un supporto affidabile per il benessere digestivo.

 

PRINCIPI ATTIVI

Principi attivi contenuti in Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml sospensione orale aroma menta - Qual è il principio attivo di Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml sospensione orale aroma menta?

100 ml di sospensione contengono: - Principi attivi: magnesio idrossido 4,00 g alluminio idrossido 3,5 g equivalente ad alluminio ossido 2,3 g Eccipienti con effetti noti: 10 ml contengono 0,31 mg di sodio e 100,03 mg di sorbitolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Composizione di Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml sospensione orale aroma menta - Cosa contiene Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml sospensione orale aroma menta?

Acido cloridrico (10%), acido citrico (monoidrato), menta essenza, mannitolo (E421), domifene bromuro, saccarina sodica, sorbitolo liquido al 70% non cristallizabile (E420), idrogeno perossido soluzione 30% e acqua depurata.

INDICAZIONI

Indicazioni terapeutiche Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml sospensione orale aroma menta - Perché si usa Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml sospensione orale aroma menta? A che cosa serve?

Trattamento sintomatico del bruciore e dell’iperacidità dello stomaco occasionali.

CONTROINDICAZIONI ED EFFETTI INDESIDERATI

Controindicazioni Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml sospensione orale aroma menta - Quando non deve essere usato Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml sospensione orale aroma menta?

- Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. - Pazienti affetti da porfiria (vedere paragrafo 4.4). - Forme gravi di insufficienza renale (vedere paragrafo 4.4). - Controindicato in età pediatrica (vedere paragrafo 4.2). - Stato di cachessia.

POSOLOGIA

Quantità e modalità di assunzione di Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml sospensione orale aroma menta - Come si assume Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml sospensione orale aroma menta?

Posologia Ingerire da 2 a 4 cucchiaini (10-20 ml) di sospensione orale 4 volte al giorno, 20-60 minuti dopo i pasti e prima di coricarsi. Non superare la dose massima indicata di 16 cucchiaini. Popolazione pediatrica MAALOX è controindicato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età (vedere paragrafo 4.3). Modo di somministrazione Per uso orale. Agitare bene prima dell’uso.

CONSERVAZIONE

Conservazione Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml sospensione orale aroma menta - Come si conserva Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml sospensione orale aroma menta?

Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura vedere paragrafo 6.3.

AVVERTENZE

Avvertenze Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml sospensione orale aroma menta - Su Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml sospensione orale aroma menta è importante sapere che:

L’alluminio idrossido può causare stitichezza e un sovradosaggio di sali di magnesio può causare ipomotilità dell’intestino (vedere paragrafo 4.8); alte dosi di questo medicinale possono causare o aggravare l’ostruzione intestinale e dell’ileo nei pazienti a più alto rischio, come quelli con compromissione renale, con stipsi di base, con alterazione della motilità intestinale, in bambini (da 0 a 24 mesi), o anziani (vedere paragrafo 4.9). L’alluminio idrossido non è ben assorbito dal tratto gastrointestinale, e gli effetti sistemici sono quindi rari in pazienti con una normale funzionalità renale. Tuttavia, dosi eccessive o uso a lungo termine, o anche dosi normali in pazienti con diete povere di fosforo o in bambini (da 0 a 24 mesi), possono portare ad eliminazione del fosfato (a causa di un legame alluminio-fosfato) accompagnata da un aumento del riassorbimento osseo e ipercalciuria con rischio di osteomalacia (vedere paragrafo 4.8). Si consiglia di monitorare i pazienti in caso di un uso a lungo termine o i pazienti a rischio di ipofosfatemia. Nei pazienti con compromissione renale i livelli plasmatici di alluminio e magnesio tendono ad aumentare causando rispettivamente iperalluminemia e ipermagnesiemia. In questi pazienti, lunghe esposizioni ad alte dosi di sali di alluminio e magnesio possono condurre a encefalopatie, demenza, anemia microcitica o al peggioramento di osteomalacia da dialisi. In presenza di forme lievi e moderate di compromissione renale, il medicinale deve essere assunto sotto il controllo del medico e deve essere evitato l’uso prolungato del medicinale. La somministrazione di questo medicinale in soggetti affetti da forme gravi di insufficienza renale è controindicato (vedere paragrafo 4.3). L’alluminio idrossido può non essere sicuro in pazienti affetti da porfiria sottoposti ad emodialisi. MAALOX è controindicato nei pazienti affetti da porfiria (vedere paragrafo 4.3). Questo medicinale contiene circa 100 mg di sorbitolo in 10 ml (2 cucchiaini). Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è essenzialmente “senza sodio”. Popolazione pediatrica Nei bambini piccoli l’uso di magnesio idrossido può portare a ipermagnesemia, in particolare se presentano danno renale o disidratazione.

INTERAZIONI

Interazioni Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml sospensione orale aroma menta - Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml sospensione orale aroma menta?

Poiché i sali di Al e Mg riducono l’assorbimento gastroenterico delle tetracicline si raccomanda di evitare l’assunzione di MAALOX durante la terapia tetraciclinica per via orale. L’uso di antiacidi contenenti alluminio può ridurre l’assorbimento di farmaci come gli H₂-antagonisti, atenololo, cefdinir, cefpodoxima, clorochina, tetracicline, diflunisal, digoxina, bisfosfonati, etambutolo, fluorochinoloni, fluoruro di sodio, glucocorticoidi, indometacina, isoniazide, ketoconazolo, levotiroxina, lincosamidi, metoprololo, neurolettici fenotiazinici, penicillamine, propranololo, rosuvastatina, sali di ferro. Si raccomanda cautela quando il medicinale è assunto insieme a polistirene sulfonato (Kayexalate) a causa del rischio potenziale di ridotta efficacia della resina nel legare il potassio, di alcalosi metabolica in pazienti con compromissione renale (segnalato con idrossido di alluminio e idrossido di magnesio) e di ostruzione intestinale (segnalato con idrossido di alluminio). Idrossido di alluminio e citrati possono provocare iperalluminemia, specialmente nei pazienti con compromissione renale. Lasciar trascorrere almeno due ore (4 per i fluorochinoloni), prima di assumere MAALOX per evitare l’interazione con gli altri farmaci. L’uso contemporaneo di chinidina può determinare l’aumento dei livelli di chinidina nel siero e portare a sovradosaggio di chinidina. L’utilizzo contemporaneo di alluminio idrossido e citrati può portare ad un aumento dei livelli di alluminio, particolarmente nei pazienti con insufficienza renale. L’alcalinizzazione dell’urina successiva alla somministrazione di magnesio idrossido può modificare l’escrezione di alcuni farmaci; pertanto, è stata osservata una maggiore escrezione di salicilati.

EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml sospensione orale aroma menta può causare effetti collaterali - Quali sono gli effetti collaterali di Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml sospensione orale aroma menta?

La frequenza degli effetti indesiderati di seguito riportati è definita utilizzando le seguenti convenzioni: comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario. Frequenza non nota: angioedema, reazioni anafilattiche,reazioni di ipersensibilità, orticaria, prurito. Patologie gastrointestinali. Non comuni: diarrea o stipsi (vedere paragrafo 4.4); Frequenza non nota: dolore addominale. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto raro: ipermagnesemia, comprese le osservazioni dopo somministrazione prolungata a pazienti con danno renale; Frequenza non nota: iperalluminemia, ipofosfatemia, durante l’uso prolungato o ad alte dosi o anche a dosi normali del medicinale in pazienti con diete povere di fosforo o in bambini (da 0 a 24 mesi), che può causare un aumento del riassorbimento osseo, ipercalciuria, osteomalacia (vedere paragrafo 4.4). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOVRADOSAGGIO

Sovradosaggio Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml sospensione orale aroma menta - Quali sono i rischi di Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml sospensione orale aroma menta in caso di sovradosaggio?

L’esperienza sul deliberato sovradosaggio è molto limitata. I casi di sovradosaggio con sali di alluminio si possono verificare più facilmente nei pazienti con compromissione renale grave cronica con i seguenti sintomi: encefalopatia, convulsioni e demenza, ipermagnesiemia. I sintomi più frequentemente riportati di sovradosaggio acuto con alluminio idrossido e in combinazione con sali di magnesio includono diarrea, dolore addominale e vomito. Alte dosi di questo medicinale possono causare o aggravare l’ostruzione intestinale e dell’ileo in pazienti a rischio (vedere paragrafo 4.4). Il trattamento deve essere sintomatico, adottando misure di supporto generiche. L’alluminio e il magnesio sono eliminati tramite l’escrezione urinaria; il trattamento del sovradosaggio da magnesio prevede reidratazione e diuresi forzata. In caso di insufficienza renale è necessaria emodialisi o dialisi peritoneale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendere Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml sospensione orale aroma menta

Gravidanza Il medicinale deve essere usato solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante. Allattamento In seguito al limitato assorbimento materno quando assunto secondo il regime posologico indicato (vedere paragrafo 4.2), l’alluminio idrossido e le sue combinazioni con sali di magnesio sono considerati compatibili con l’allattamento.

GUIDA E USO DI MACCHINARI

Assumere Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml sospensione orale aroma menta prima di guidare o utilizzare macchinari - Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml sospensione orale aroma menta influisce sulla guida e sull’uso di macchinari?

MAALOX non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.