Lomexin 20 mg/g 30 ml spray cutáneo en solución

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICACIONES

Lomexin 2% crema, Lomexin 2% spray para la piel, solución, Lomexin 2% solución para la piel, Lomexin 1% y 2% polvo para la piel: • Dermatomicosis debida a dermatofitos (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) en diferentes lugares: tiña de la cabeza, tiña corporal, tiña cruris, tiña pedis (pie de atleta), tiña manuum, tiña faciei, tiña de la barba, tiña unguium. – Candidiasis de la piel (intertrigo, perleche, candidiasis facial, candidiasis en pañal, perineal y escrotal); balanitis, balanopostitis; oniquia y paroniquia. – Pitiriasis versicolor (de Pityrosporum orbicular mi P. ovalado). – Otomicosis (por Candida o moho); sólo si no hay lesiones del tímpano presentes. – Eritrasma. – Micosis con sobreinfecciones bacterianas (de bacterias Gram positivas).

INGREDIENTES ACTIVOS

Lomexina 2% crema 100 g de crema contienen 2 g de nitrato de fenticonazol. Excipientes con efectos conocidos: 100 g de crema contienen 5 g de propilenglicol, 3 g de alcohol cetílico, 1 g de lanolina hidrogenada. Lomexin 2% spray para la piel, solución 100 ml de solución contienen 2 g de nitrato de fenticonazol. Excipiente con efectos conocidos: 100 ml de solución contienen 35 g de propilenglicol. Lomexin 2% solución cutánea 100 ml de solución contienen 2 g de nitrato de fenticonazol. Excipiente con efectos conocidos: 100 ml de solución contienen 77,50 g de propilenglicol. Lomexin 1% polvo para la piel 100 g de polvo contienen 1 g de nitrato de fenticonazol. Lomexin 2% polvo para la piel 100 g de polvo contienen 2 g de nitrato de fenticonazol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

EXCIPIENTES

Lomexina 2% crema Propilenglicol Lanolina hidrogenada Aceite de almendras refinado Éster poliglicólico de ácidos grasos Alcohol cetílico Monoestearato de glicerilo Edetato de sodio Agua purificada. Lomexin 2% spray para la piel, solución Alcohol Propilenglicol Agua purificada. Lomexin 2% solución cutánea Alcohol Hidroxipropilcelulosa Agua purificada Propilenglicol. Lomexin 1% polvo para la piel Sílice coloidal hidratada Óxido de zinc Talco. Lomexin 2% polvo para la piel Sílice coloidal hidratada Óxido de zinc Talco.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1. Embarazo (ver sección 4.6).

DOSIS

Lomexin debe aplicarse 1-2 veces al día, según criterio médico, después de haber lavado y secado la parte lesionada, utilizando la formulación adecuada a la localización de la lesión. Lomexina 2% crema – está indicado para el tratamiento de pieles lampiñas, pliegues cutáneos y mucosas; se aplica frotando ligeramente. Se utiliza preferentemente para las micosis secas: pitiriasis versicolor, eritrasma, onicomicosis (en la onicomicosis la crema debe aplicarse con un vendaje oclusivo); La crema es adecuada para su uso en micosis genital masculina. Lomexin 2% spray para la piel, solución y solución para la piel al 2% - están indicados para localizaciones en el cuero cabelludo y para zonas de la piel cubiertas por pelo. Además, la solución en spray para la piel es fácil y cómoda de usar en caso de micosis extensa y en zonas de difícil acceso. Lomexin 1% y 2% polvo para la piel – Se utiliza para el pie de atleta y en general para zonas intertriginosas y lesiones húmedas, tanto como tratamiento único como complemento de la crema. En infecciones de los pies se recomienda espolvorear también el interior de calcetines y zapatos con Lomexin en polvo. Lomexin 1% polvo cutáneo está indicado para la profilaxis de reinfecciones. En pie de atleta y onicomicosis, para evitar reinfecciones, es aconsejable continuar el tratamiento anterior durante una o dos semanas tras la desaparición de los síntomas. Lomexin no es grasoso, no mancha y se elimina fácilmente con agua.

CONSERVACIÓN

Ninguno.

ADVERTENCIAS

Al aplicarlo sobre la lesión, se puede sentir una leve sensación de ardor que desaparece rápidamente. El uso, especialmente si prolongado, de productos de uso tópico puede provocar fenómenos de sensibilización. En este caso, suspenda el tratamiento y consulte a su médico para iniciar una terapia adecuada. Información importante sobre algunos excipientes: La crema Lomexin al 2%, la solución en aerosol para la piel Lomexin al 2% y la solución para la piel Lomexin al 2% contienen propilenglicol. Pueden causar irritación de la piel. La crema Lomexin al 2% contiene alcohol cetílico. Puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto). La crema Lomexin al 2% contiene lanolina hidrogenada. Puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

INTERACCIONES

Ninguno conocido.

EFECTOS SECUNDARIOS

Cuando se usa según las recomendaciones, Lomexin se absorbe mal y no se esperan efectos secundarios sistémicos. El uso prolongado de productos de uso tópico puede provocar fenómenos de sensibilización (ver apartado 4.4). La siguiente tabla muestra las reacciones adversas, enumeradas por clasificación de órganos y sistemas según MedDRA y por frecuencia: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100, <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muy raro (<1/10.000); desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo - Frecuencia: Muy rara. Término preferido: Eritema, Prurito, Erupción, Erupción eritematosa, Irritación de la piel, Sensación de ardor en la piel.

Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

SOBREDOSIS

No se han reportado casos de sobredosis.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Aunque la absorción percutánea del fenticonazol es bastante pobre, se aconseja no utilizar el medicamento durante el embarazo.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN

Lomexin no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.