Levoreact Ofta colirio 4 ml 0,5 mg/ml

Levoreact Ofta Gotas Para Los Ojos es un colirio antihistamínico formulado específicamente para el tratamiento de los síntomas oculares de las alergias estacionales y crónicas, como enrojecimiento, picazón y lagrimeo excesivo. Su ingrediente activo, la levocabastina, actúa bloqueando la acción de la histamina, una sustancia que el cuerpo produce durante las reacciones alérgicas, ayudando así a reducir los síntomas asociados. Levoreact Ofta ofrece un alivio rápido y duradero de los trastornos oculares alérgicos.

Levoreact Ofta Gotas Para Los Ojos está indicado para:

• Tratamiento sintomático de la conjuntivitis alérgica estacional y perenne.

• Alivia los síntomas oculares como enrojecimiento, picazón y lagrimeo asociados con las alergias.

INDICACIONES

¿Por qué se utiliza Levoreact Ofta Colirio 4 ml 0,5 mg/ml? ¿Para qué es?

Conjuntivitis alérgica.

INGREDIENTES ACTIVOS Y EXCIPIENTES

¿Cuál es la composición de Levoreact Ofta Colirio 4 ml 0,5 mg/ml?

Composición

Un ml de colirio en suspensión contiene: clorhidrato de levocabastina 0,54 mg (igual a 0,5 mg de levocabastina). Excipientes con efectos conocidos: propilenglicol, cloruro de benzalconio.

Excipientes

Propilenglicol, dihidrogenofosfato de sodio monohidrato, hidrogenofosfato disódico anhidro, hidroxipropilmetilcelulosa 2910, polisorbato 80, cloruro de benzalconio, edetato disódico, agua para preparaciones inyectables.

DOSIS

¿Cómo se toma Levoreact Ofta Colirio 4 ml 0,5 mg/ml?

Dosis Adultos y niños: la dosis habitual es 1 gota de Levoreact Ophthalmic por ojo, 2 veces al día. Se puede aumentar la dosis a 1 gota hasta 3 o 4 veces al día. El tratamiento debe continuarse durante el tiempo necesario para que los síntomas desaparezcan. Forma de administración Uso oftálmico. Para obtener instrucciones sobre el uso y manipulación del medicamento antes de su administración.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

¿Cuándo no se debe utilizar Levoreact Ofta Colirio 4 ml 0,5 mg/ml y qué efectos secundarios puede provocar?

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes (ver el apartado "¿Cuál es la composición de Levoreact Ofta Colirio 4 ml 0,5 mg/ml?").

Efectos secundarios

Las reacciones adversas al medicamento identificadas durante los estudios clínicos y epidemiológicos y con la experiencia poscomercialización después del uso de Levoreact Oftalmico se informan en el Tabla 1; Las frecuencias se informan de acuerdo con la siguiente clasificación convencional: Muy frecuentes ≥1/10 Frecuentes ≥1/100 y menos de 1/10 Poco frecuentes ≥1/1.000 y menos de 1/100 Raras ≥1/10.000 y menos de 1/1.000 Muy raras menos de 1/10.000 No conocida La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles Tabla 1: Reacciones adversas al medicamento identificadas durante los ensayos clínicos y la experiencia posterior a la comercialización con Levoreact Ophthalmic. Enfermedades cardiacas No nota palpitaciones Patologías oculares Frecuentes Dolor en los ojos, visión borrosa; Poco frecuentes Edema de los párpados; No conocida Conjuntivitis, hinchazón de los ojos, blefaritis, hiperemia ocular. Patologías sistémicas y condiciones relacionadas con el lugar de administración. Reacción común en el lugar de aplicación, que incluye ardor/irritación ocular, irritación ocular. Muy raras Reacción en el lugar de aplicación, como enrojecimiento de los ojos, picor ocular. No conocida Reacción en el lugar de aplicación, como desgarro. Trastornos del sistema inmunológico No conocida Angioedema, hipersensibilidad, reacción anafiláctica. Patologías de la piel y del tejido subcutáneo. Frecuencia no conocida: Dermatitis de contacto, urticaria. Trastornos del sistema nervioso Dolor de cabeza común. Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

INTERACCIONES

¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Levoreact Ofta Colirio 4 ml 0,5 mg/ml?

No se han realizado estudios de interacción.

EMBARAZO Y LACTANCIA

¿Se puede utilizar Levoreact Ofta Colirio 4 ml 0,5 mg/ml durante el embarazo y la lactancia?

Embarazo Los estudios realizados en animales no han demostrado efectos embriotóxicos o teratogénicos. Los datos posteriores a la comercialización sobre el uso de levocabastina colirio o suspensión en mujeres embarazadas son limitados; Se desconoce el riesgo para los seres humanos, por lo que Levoreact Ophthalmic no debe utilizarse durante el embarazo, a menos que el beneficio potencial para la mujer justifique el riesgo potencial para el feto. Lactancia Según las determinaciones de la concentración de levocabastina en la saliva y la leche materna de una mujer lactante a la que se le ha administrado una dosis oral única de 0,5 mg de levocabastina, se espera que aproximadamente el 0,3% de la dosis total de levocabastina administrada oftalmológicamente se transmita al lactante. Sin embargo, debido a la disponibilidad limitada de datos clínicos y experimentales, se recomienda precaución al administrar Levoreact Ophthalmic a mujeres que amamantan. Fertilidad Los datos en animales no mostraron efectos sobre la fertilidad masculina o femenina.

ADVERTENCIAS

¿Cuáles son las advertencias de Levoreact Ofta Colirio 4 ml 0,5 mg/ml?

Advertencias y precauciones

Al igual que con todas las preparaciones oftálmicas que contienen cloruro de benzalconio, propilenglicol y ésteres, se debe advertir a los pacientes que no utilicen lentes de contacto blandas (hidrófilas) durante el tratamiento con Levoreact Ophthalmic colirio en suspensión porque pueden causar irritación ocular. Quítese los lentes de contacto antes de aplicar el medicamento y espere al menos 15 minutos antes de volver a ponérselos. El medicamento decolora las lentes de contacto blandas.

sobredosis

Síntomas No se han notificado casos de sobredosis con Levoreact Ophthalmic. Sin embargo, no se puede excluir la aparición de sedación tras la ingestión accidental del contenido del frasco. Tratamiento En caso de ingestión accidental, aconsejar al paciente que beba abundantes líquidos sin alcohol para acelerar la eliminación renal de levocabastina.

Conducir vehículos y utilizar maquinaria.

Levoreact Ophthalmic no induce sedación ni interfiere con la actividad psicomotora. Se han informado reacciones adversas como irritación, dolor, hinchazón, picazón, enrojecimiento de los ojos, sensación de ardor en los ojos, lagrimeo y visión borrosa. Por lo tanto, se recomienda precaución al conducir vehículos y utilizar maquinaria después de la aplicación de Levoreact Oftalmico.

CONSERVACIÓN

¿Cómo se almacena Levoreact Ofta Colirio 4 ml 0,5 mg/ml?

No conservar a temperatura superior a 25°C.

FORMATO

¿Cuál es el formato de Levoreact Ofta Colirio 4 ml 0,5 mg/ml?

4ml

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Fuente de datos: Farmadati Italia

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