Laevolac Jarabe para el Estreñimiento 180 ml

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICACIONES

Tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional en adultos y niños.

INGREDIENTES ACTIVOS

LAEVOLAC 66,7 g/100 ml jarabe 100 ml de jarabe contienen: principio activo: lactulosa 66,7 g. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

EXCIPIENTES

Almíbar: ninguno.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

• Hipersensibilidad a la lactulosa oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. • Dolor abdominal agudo o dolor de origen desconocido, • náuseas o vómitos, • obstrucción o estenosis intestinal, • sangrado rectal de origen desconocido, • deshidratación grave.

DOSIS

Dosis La dosis correcta es la mínima suficiente para producir una fácil evacuación de las deposiciones blandas. Se recomienda utilizar inicialmente las dosis mínimas previstas. No exceda la dosis diaria máxima recomendada. Adultos La dosis recomendada es de 15 a 30 ml (correspondientes a 10 a 20 g de lactulosa) en una o dos administraciones al día. Cuando sea necesario se puede aumentar la dosis. La dosis máxima diaria es de 45 ml (correspondientes a 30 g de lactulosa). Adolescentes y niños ≥ 10 años La dosis recomendada es de 15 ml (correspondientes a 10 g de lactulosa) en una o dos tomas al día. La dosis máxima diaria es de 15 ml. Niños 5 - < 10 años La dosis recomendada es de 10 ml (correspondientes a 6,67 g de lactulosa) en una o dos administraciones al día. La dosis máxima diaria es de 10 ml. Niños >1 - < 5 años La dosis recomendada es de 5 ml (correspondientes a 3,33 g de lactulosa) en una o dos administraciones al día. La dosis máxima diaria es de 5 ml. Niños 1 mes - 1 año La dosis recomendada es de 2,5 ml (correspondientes a 1,66 g de lactulosa) en una sola administración por la noche. La dosis máxima diaria es de 2,5 ml. Duración del tratamiento Los laxantes deben usarse con la menor frecuencia posible y durante no más de siete días. La prescripción para uso prolongado debe establecerse luego de una adecuada evaluación clínica. Método de administración En caso de administración única diaria, tomar preferentemente por la noche. Si la dosis se divide en dos tomas al día, tomar preferentemente por la mañana y por la noche.

CONSERVACIÓN

Almíbar: Conservar por debajo de 25°C. Periodo de validez después de abrir el frasco por primera vez: 12 meses si se almacena a temperaturas inferiores a 25°C.

ADVERTENCIAS

Advertencias: El abuso de laxantes (uso frecuente o prolongado o con dosis excesivas) puede provocar diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutricionales esenciales. En casos más graves, es posible la aparición de deshidratación o hipopotasemia que pueden provocar disfunción cardíaca o neuromuscular, especialmente en caso de tratamiento simultáneo con glucósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides. El abuso de laxantes, especialmente los de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar adicción (posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonía intestinal). Si aparece diarrea, se debe suspender el tratamiento. LAEVOLAC contiene galactosa y lactosa. Pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, p. galactosemia o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento. LAEVOLAC contiene fructosa. Se debe considerar el efecto aditivo de la coadministración de medicamentos que contienen fructosa (o sorbitol) y la ingesta dietética de fructosa (o sorbitol).

INTERACCIONES

Los laxantes pueden reducir el tiempo de residencia en el intestino, y por tanto la absorción, de otros fármacos administrados simultáneamente por vía oral. Evite ingerir laxantes y otros medicamentos al mismo tiempo: después de tomar un medicamento, dejar un intervalo de al menos 2 horas antes de tomar el laxante. Laevolac puede provocar un aumento de la toxicidad de la digital debido al agotamiento del potasio. Es posible un efecto sinérgico con la neomicina. Los agentes antibacterianos de amplio espectro, administrados por vía oral al mismo tiempo que la lactulosa, pueden reducir su degradación, limitando la posibilidad de acidificación del contenido intestinal y, en consecuencia, la eficacia terapéutica.

EFECTOS SECUNDARIOS

Los siguientes son los efectos secundarios organizados según la clasificación de órganos del sistema MedDRA. La frecuencia se define de la siguiente manera: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Trastornos gastrointestinales - Frecuencia: Muy común. Efectos secundarios: dolor abdominal, flatulencia.

Trastornos gastrointestinales - Frecuencia: Frecuente. Efectos secundarios: Distensión abdominal, urgencia de evacuación, diarrea, náuseas.

Trastornos gastrointestinales - Frecuencia: Poco común. Efecto secundario: Vómitos.

Trastornos generales y condiciones relacionadas con el lugar de administración - Frecuencia: Común. Efecto secundario: reducción del apetito.

Trastornos del sistema nervioso - Frecuencia: Frecuente. Efecto secundario: dolor de cabeza.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición - Frecuencia: No conocida. Efecto secundario: agotamiento de electrolitos.

Trastornos del sistema inmunológico - Frecuencia: No conocida. Efecto secundario: reacciones de hipersensibilidad.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo - Frecuencia: No conocida. Efectos secundarios: erupción cutánea, picazón, urticaria.

Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

SOBREDOSIS

Dosis excesivas pueden provocar dolor abdominal y diarrea, en cuyo caso se debe suspender el tratamiento y reponer las pérdidas resultantes de líquidos y electrolitos.

EMBARAZO Y LACTANCIA

No existen estudios adecuados y bien controlados sobre el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia. El uso de LAEVOLAC debe considerarse sólo en caso de necesidad real y si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo para el niño.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN

Laevolac no altera la capacidad para conducir y utilizar máquinas.