Imodium diarrea y meteorismo 2 mg + 125 mg 12 comprimidos

Imodium diarrea y meteorismo 2 mg + 125 mg 12 comprimidos es un droga sin receta específicamente formulado para ofrecer una Alivio rápido de los síntomas de la diarrea aguda. asociado con Hinchazón intestinal, calambres abdominales y meteorismo.. Gracias a la combinación de clorhidrato de loperamida (2 mg) mi simeticona (equivalente a 125 mg de dimeticona), este producto actúa de forma específica tanto sobre la frecuencia de las deposiciones como sobre los molestos trastornos abdominales, como la hinchazón y las flatulencias.

Indicado para adultos y adolescentes mayores de 12 años, Imodium diarrea y meteorismo es ideal para quienes buscan un tratamiento sintomático eficaz en caso de diarrea repentina acompañado de trastornos intestinales. La presencia de loperamida ayuda a reducir la motilidad intestinal, favoreciendo el restablecimiento de la consistencia normal de las heces, mientras que la simeticona actúa sobre las burbujas de aire presentes en el intestino, aliviando la sensación de hinchazón y calambres.

le 12 tabletas En prácticos blísteres son fáciles de llevar y representan una solución. automedicación segura y rápida para controlar los síntomas de diarrea y meteorismo, permitiéndole regresar rápidamente a sus actividades diarias normales. La diarrea y el meteorismo de Imodium es uno de los Remedios más utilizados para los trastornos intestinales., gracias a su eficacia clínicamente probada y a su acción combinada sobre múltiples síntomas.

Elija Imodium diarrea y meteorismo 2 mg + 125 mg 12 comprimidos por uno tratamiento completo de los síntomas intestinales relacionado con diarrea aguda, hinchazón y calambres abdominales. Un aliado confiable para el bienestar de tu intestino, siempre a mano.

 

INGREDIENTES ACTIVOS

Principios activos contenidos en Imodium diarrea y meteorismo 2 mg + 125 mg 12 comprimidos - ¿Cuál es el principio activo de Imodium diarrea y meteorismo 2 mg + 125 mg 12 comprimidos?

Cada comprimido contiene clorhidrato de loperamida 2 mg y simeticona equivalente a 125 mg de dimeticona. Excipientes con efecto conocido Cada comprimido contiene menos de 0,026 mg de alcohol bencílico y menos de 4,4 mg de maltodextrina (que contiene glucosa) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1

EXCIPIENTES

Composición de Imodium diarrea y meteorismo 2 mg + 125 mg 12 comprimidos - ¿Qué contiene Imodium diarrea y meteorismo 2 mg + 125 mg 12 comprimidos?

Hidrógenofosfato de calcio anhidro Celulosa microcristalina Acesulfamo de potasio Sabor artificial de vainilla (incluye propilenglicol, maltodextrina y alcohol bencílico) Almidón glicolato de sodio (Tipo A) Ácido esteárico

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Imodium diarrea y meteorismo 2 mg + 125 mg 12 comprimidos - ¿Por qué se utiliza Imodium diarrea y meteorismo 2 mg + 125 mg 12 comprimidos? ¿Para qué es?

Imodium Diarrhea and Bloating está indicado para el tratamiento sintomático de la diarrea aguda en adultos y adolescentes mayores de 12 años cuando la diarrea aguda se asocia con malestar abdominal relacionado con la hinchazón, que incluye hinchazón, calambres o flatulencias.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

Contraindicaciones Imodium diarrea y meteorismo 2 mg + 125 mg 12 comprimidos - ¿Cuándo no se debe utilizar Imodium diarrea y meteorismo 2 mg + 125 mg 12 comprimidos?

-Niños menores de 12 años -Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes enumerados en el párrafo 6.1 -Pacientes con disentería aguda caracterizada por la presencia de sangre en las heces y fiebre alta -Pacientes con colitis ulcerosa aguda -Pacientes con colitis pseudomembranosa debido al uso de antibióticos de amplio espectro -Pacientes con enterocolitis bacteriana causada por organismos invasivos incluyendo Salmonella, Shigella y Campilobacter. Imodium Diarrea y Blote no deben usarse cuando sea necesario evitar la inhibición del peristaltismo debido a un posible riesgo de secuelas importantes que incluyen íleo, megacolon y megacolon tóxico. El tratamiento debe suspenderse inmediatamente cuando se desarrolle estreñimiento, íleo o distensión abdominal.

DOSIS

Cantidad y forma de toma de Imodium diarrea y meteorismo 2 mg + 125 mg 12 comprimidos - ¿Cómo se toma Imodium diarrea y meteorismo 2 mg + 125 mg 12 comprimidos?

Dosis Adultos mayores de 18 años Inicialmente se deben tomar dos comprimidos, seguidos de un comprimido después de cada secreción diarreica. No debe tomar más de 4 comprimidos en un día, limitándose a no más de 2 días. Adolescentes entre 12 y 18 años Se debe tomar un comprimido inicialmente, seguido de un comprimido después de cada secreción diarreica. No debe tomar más de 4 comprimidos en un día, limitándose a no más de 2 días. Población pediátrica Imodium Diarrea y Meteorismo está contraindicado en niños menores de 12 años (ver sección 4.3). Uso en ancianos No es necesario ajustar la dosis en los ancianos. Uso en insuficiencia renal.No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal. Uso en función hepática alterada. Aunque no hay datos disponibles en pacientes con insuficiencia hepática, Imodium Diarrea y Meteorismo debe usarse con precaución en estos pacientes debido al metabolismo de primer paso reducido (ver sección 4.4).Método de administración Tome la cantidad correcta de comprimidos enteros por vía oral con un poco de agua.

CONSERVACIÓN

Almacenamiento Imodium diarrea y meteorismo 2 mg + 125 mg 12 comprimidos - ¿Cómo se almacena Imodium diarrea y meteorismo 2 mg + 125 mg 12 comprimidos?

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS

Advertencias Imodium diarrea y meteorismo 2 mg + 125 mg 12 comprimidos - Sobre Imodium diarrea y meteorismo 2 mg + 125 mg 12 comprimidos es importante saber que:

El tratamiento de la diarrea con la asociación loperamida-simeticona es sólo sintomático. Si corresponde, se debe administrar un tratamiento específico siempre que se pueda determinar una etiología subyacente. En pacientes con diarrea (grave) puede producirse agotamiento de líquidos y electrolitos. Es importante prestar atención a la reposición adecuada de líquidos y electrolitos. Si no se observa mejoría clínica dentro de las 48 horas, se debe suspender la administración de Imodium Diarrea y Meteorismo. Se debe aconsejar a los pacientes que consulten a su médico. Los pacientes con SIDA tratados con Imodium Diarrea y Meteorismo para la diarrea deben suspender el tratamiento ante los primeros signos de distensión abdominal. Se han notificado casos aislados de estreñimiento con mayor riesgo de megacolon tóxico en pacientes con SIDA con colitis infecciosa por patógenos bacterianos y virales tratados con clorhidrato de loperamida. Aunque no hay datos farmacocinéticos disponibles en pacientes con disfunción hepática, Imodium Diarrea y Meteorismo debe usarse con precaución en estos pacientes debido al intenso metabolismo de primer paso. El fármaco debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática, ya que puede provocar una sobredosis relativa con toxicidad del sistema nervioso central (SNC). En pacientes con disfunción hepática grave, las tabletas Imodium para diarrea y distensión abdominal deben usarse bajo supervisión médica. Se han notificado eventos cardíacos asociados con sobredosis, incluyendo prolongación de los complejos QT y QRS y torsades de pointes. Algunos casos han sido mortales (ver sección 4.9). La sobredosis puede manifestar la presencia del síndrome de Brugada. Los pacientes no deben exceder la dosis recomendada y/o prolongar la duración del tratamiento. Imodium Diarrea y Hinchazón contiene alcohol bencílico, que puede provocar reacciones alérgicas. Imodium Diarrea y Meteorismo debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal o hepática o en pacientes embarazadas o en período de lactancia, debido al riesgo de acumulación y toxicidad (acidosis metabólica). Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, esencialmente "exento de sodio". Este medicamento contiene menos de 0,00044 mg de alcohol (etanol) por comprimido. La pequeña cantidad de alcohol que contiene este medicamento no producirá ningún efecto perceptible. Este medicamento contiene maltodextrina que contiene glucosa. Los pacientes con malabsorción rara de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.

INTERACCIONES

Interacciones Imodium diarrea y meteorismo 2 mg + 125 mg 12 comprimidos - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Imodium diarrea y meteorismo 2 mg + 125 mg 12 comprimidos?

Los datos no clínicos han demostrado que la loperamida es un sustrato de la glicoproteína P. La administración concomitante de loperamida (en una dosis única de 16 mg) con quinidina o ritonavir (ambos inhibidores de la glicoproteína P) ha mostrado aumentos en los niveles plasmáticos de loperamida de 2 a 3 veces. Se desconoce la relevancia clínica de esta interacción farmacocinética con los inhibidores de la glicoproteína P cuando se administra loperamida en las dosis recomendadas. La administración concomitante de loperamida (dosis única de 4 mg) e itraconazol, un inhibidor de CYP3A4 y de la glicoproteína P, mostró un aumento de 3 a 4 veces en los niveles plasmáticos de loperamida. En el mismo estudio, gemfibrozil, un inhibidor de CYP2C8, mostró un aumento del doble en los niveles plasmáticos de loperamida. La combinación de itraconazol y gemfibrozilo mostró un aumento de 4 veces en el nivel máximo de loperamida en plasma y un aumento de 13 veces en la exposición plasmática total. Estos aumentos no se asociaron con efectos en el sistema nervioso central (SNC) detectados mediante pruebas psicomotoras (p. ej., mareos subjetivos y la prueba de sustitución de símbolos de dígitos). La administración concomitante de loperamida (dosis única de 16 mg) y ketoconazol, un inhibidor de CYP3A4 y de la glicoproteína P, mostró un aumento de 5 veces en los niveles plasmáticos de loperamida. Este aumento no se asoció con un aumento de los efectos farmacodinámicos detectados por pupilometría. El tratamiento concomitante con desmopresina oral resultó en un aumento de 3 veces en las concentraciones plasmáticas de desmopresina, presumiblemente debido a una motilidad gastrointestinal más lenta. Se espera que los medicamentos con propiedades farmacológicas similares puedan potenciar el efecto de la loperamida y que los medicamentos que aceleran el tránsito gastrointestinal puedan reducir sus efectos. Dado que la simeticona no se absorbe en el tracto gastrointestinal, no se esperan interacciones relevantes entre la simeticona y otros medicamentos. Población pediátrica Los estudios de interacción sólo se han realizado en adultos.

EFECTOS SECUNDARIOS

Como todos los medicamentos, Imodium diarrea y meteorismo 2 mg + 125 mg 12 comprimidos puede provocar efectos secundarios. ¿Cuáles son los efectos secundarios de Imodium diarrea y meteorismo 2 mg + 125 mg 12 comprimidos?

La seguridad de loperamida-simeticona se evaluó en 2040 pacientes que participaron en 5 estudios clínicos. Todos los estudios clínicos se realizaron en pacientes con diarrea aguda y trastornos relacionados con la hinchazón con loperamida-simeticona en formulación de tabletas masticables. Cuatro estudios compararon loperamida-simeticona con loperamida, simeticona y placebo, y un estudio comparó dos formulaciones de loperamida-simeticona con placebo. Las reacciones adversas a medicamentos (RAM) notificadas con más frecuencia (es decir, ≥1 % de incidencia) en los ensayos clínicos fueron las siguientes (con % de incidencia): disgeusia (2,6 %) y náuseas (1,6 %). La seguridad de loperamida HCl se evaluó en 2755 pacientes de ≥ 12 años que participaron en 26 ensayos clínicos controlados y no controlados de loperamida HCl utilizada para el tratamiento de la diarrea aguda. En los ensayos clínicos, las reacciones adversas más comunes notificadas (>1%) fueron estreñimiento (2,7%), flatulencia (1,7%), dolor de cabeza (1,2%) y náuseas (1,1%). La seguridad de loperamida HCl también se evaluó en 321 pacientes que participaron en 5 ensayos clínicos controlados y no controlados de loperamida HCl utilizada para el tratamiento de la diarrea crónica. Las reacciones adversas más comunes (>1%) notificadas en estos ensayos clínicos fueron flatulencia (2,8%), estreñimiento (2,2%), mareos (1,2%) y náuseas (1,2%). Población pediátrica La seguridad de loperamida HCl se evaluó en 607 pacientes de entre 10 días y 13 años, que participaron en 13 ensayos clínicos controlados y no controlados con loperamida HCl utilizada para el tratamiento de la diarrea aguda. La única RAM notificada en ≥1% de los pacientes tratados con loperamida HCl fue vómitos. La Tabla 1 muestra las RAM que se han notificado con el uso de loperamida-simeticona tanto en ensayos clínicos como en la experiencia poscomercialización. También se muestran reacciones adversas adicionales notificadas con el uso de loperamida HCl (uno de los componentes de loperamida-simeticona). Las categorías de frecuencia se basan en datos de ensayos clínicos con loperamida-simeticona y loperamida HCl utilizando la siguiente convención: Muy frecuentes (≥1/10); Frecuentes (≥1/100 a <1/10); Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); Raros (≥1/10.000 a <1/1.000); Muy raro (<1/10.000); Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Tabla 1: Reacciones adversas borde = 1 espacio entre celdas = 0 relleno de celdas = 3>

Clasificación por sistemas y órganos.		Reacciones adversas
		Frecuencia
	Municipios	Poco común	raro	No conocido
Trastornos del sistema inmunológico			reacción de hipersensibilidadun, reacción anafiláctica (incluido shock anafiláctico)un, reacción anafilactoideun
Trastornos del sistema nervioso	Dolor de cabeza, disgeusia	Somnolenciaun, mareosc	pérdida de concienciaun, reducción del nivel de conciencia.un, asombroun, hipertoníaun, trastornos de coordinaciónun
Patologías oculares			miosis un
Trastornos gastrointestinales	Náuseas	Dolor abdominal, malestar abdominal.segundo, dolor abdominal superiorsegundo, vómitos, estreñimiento, distensión abdominalc, dispepsiac, flatulencia, sequedad de boca	íleonun (incluido íleo paralítico), megacolonun (incluyendo megacolon tóxicore)	pancreatitis aguda
Patologías de la piel y del tejido subcutáneo.		erupción cutánea	erupción ampollosa (incluido el síndrome de Stevens-Johnsonun, necrólisis epidérmica tóxicaun y eritema multiformeun), angioedema un, urticariaun, picazónun
Trastornos renales y urinarios.			retención urinariaun
Patologías sistémicas y condiciones relacionadas con el lugar de administración.		astenia	cansancioun

^unLa inclusión de este término se basa en informes posteriores a la comercialización de loperamida HCl. Debido a que el proceso para determinar las reacciones adversas posteriores a la comercialización no diferenció entre indicaciones crónicas y agudas o entre adultos y niños, la frecuencia se estima en todos los estudios clínicos con loperamida HCl combinada, incluidos los estudios en niños ≤ 12 años de edad (N = 3683). ^segundo La inclusión de este término se basa en las reacciones adversas notificadas en ensayos clínicos con loperamida HCl. Categoría de frecuencia asignada según ensayos clínicos con loperamida HCl en diarrea aguda (N = 2755). ^c La inclusión de este término se basa en la experiencia poscomercialización con loperamida-simeticona. Categoría de frecuencia asignada según ensayos clínicos con loperamida-simeticona en diarrea aguda (N = 618). También se han identificado mareos y distensión abdominal como reacciones adversas en ensayos clínicos con loperamida HCl. ^re Véase el párrafo 4.4. Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis de Imodium diarrea y meteorismo 2 mg + 125 mg 12 comprimidos - ¿Cuáles son los riesgos de Imodium diarrea y meteorismo 2 mg + 125 mg 12 comprimidos en caso de sobredosis?

Síntomas En caso de sobredosis (incluida la sobredosis relativa debida a disfunción hepática), puede producirse depresión del sistema nervioso central (estupor, alteración de la coordinación, somnolencia, miosis, hipertonía muscular, depresión respiratoria), sequedad de boca, malestar abdominal, náuseas y vómitos, estreñimiento, retención urinaria e íleo paralítico. En pacientes que han ingerido dosis excesivas de loperamida, se han observado acontecimientos cardíacos como prolongación del intervalo QT y del complejo QRS, torsade de pointes, otras arritmias ventriculares graves, paro cardíaco y síncope (ver sección 4.4). También se han reportado casos fatales. La sobredosis puede manifestar la presencia del síndrome de Brugada. Después de la interrupción, se han observado casos de síndrome de abstinencia de drogas en personas que abusaron, abusaron o tomaron intencionalmente dosis excesivamente altas de loperamida. Tratamiento En caso de sobredosis, se puede utilizar naloxona como antídoto. Dado que la loperamida tiene una duración de acción más prolongada que la naloxona (1 a 3 horas), puede estar indicado el tratamiento repetido con naloxona. El paciente debe ser monitorizado durante al menos 48 horas para detectar una posible depresión del sistema nervioso central. Población pediátrica Los niños pueden ser más sensibles a los efectos del SNC que los adultos.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, sospecha o planea quedarse embarazada, o está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar Imodium diarrea y meteorismo 2 mg + 125 mg 12 comprimidos

Embarazo No se ha establecido la seguridad durante el embarazo; sin embargo, no hay indicios de estudios en animales de que la loperamida o la simeticona tengan propiedades teratogénicas o embriotóxicas. Imodium Diarrea y Blote no deben administrarse durante el embarazo, especialmente en el primer trimestre, a menos que esté clínicamente justificado. Lactancia materna Sólo pequeñas cantidades de clorhidrato de loperamida pueden aparecer en la leche materna. Por lo tanto, no se recomienda Imodium Diarrea e Hinchazón durante la lactancia. Fertilidad No se ha evaluado el efecto sobre la fertilidad humana.

CONDUCCIÓN Y USO DE MAQUINARIA

Tomar Imodium diarrea y meteorismo 2 mg + 125 mg 12 comprimidos antes de conducir o utilizar maquinaria - ¿Imodium diarrea y meteorismo 2 mg + 125 mg 12 comprimidos afecta a la conducción y al uso de maquinaria?

La influencia de Imodium Diarrea y Meteorismo sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Sin embargo, pueden producirse cansancio, mareos y somnolencia en casos de síndrome diarreico tratados con loperamida HCl (ver sección 4.8). Por tanto, es preferible tener precaución al conducir vehículos de motor o utilizar maquinaria peligrosa.