Imidazyl Antihistamínico 1 mg/ml + 1 mg/ml colirio en solución, 10 envases monodosis de 0,5 ml

INDICACIONES

En estados alérgicos e inflamatorios de la conjuntiva acompañados de fotofobia, lagrimeo, sensación de cuerpo extraño, dolor.

INGREDIENTES ACTIVOS

1 ml de solución contiene 1 mg de nitrato de nafazolina (equivalente a 770 mcg de nafazolina) y 1 mg de clorhidrato de tonzilamina (equivalente a 890 mcg de tonzilamina). Excipiente con efectos conocidos: Frasco de 10 ml: 1 ml de solución contiene 0,10 mg de cloruro de benzalconio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

EXCIPIENTES

Imidazyl Antihistamínico frasco 10 ml Cloruro de benzalconio Cloruro de sodio Edetato de disodio Dihidrógenofosfato de sodio dihidrato Fosfato disódico dihidrato Agua purificada. Imidazyl Antihistamínico envase monodosis Dihidrógenofosfato de sodio monohidrato Cloruro de sodio Hidróxido de sodio Agua para preparaciones inyectables.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

Hipersensibilidad al ingrediente activo o a cualquiera de los excipientes enumerados en el párrafo 6.1 o a otras sustancias estrechamente relacionadas desde el punto de vista químico; en particular hacia xilometazolina, oximetazolina, tetrizolina. Glaucoma de ángulo estrecho u otras enfermedades oculares graves. Niños menores de 12 años. Embarazo y lactancia (ver sección 4.6). Tratamiento concomitante con fármacos inhibidores de la monoaminooxidasa (ver sección 4.5)

DOSIS

Instilar 1-2 gotas en el ojo afectado, 2-3 veces al día. No exceda las dosis recomendadas. Siga cuidadosamente las dosis recomendadas. Una dosis más alta del producto, incluso si se toma por vía tópica y durante un período corto de tiempo, puede provocar efectos sistémicos graves. Si los síntomas persisten o empeoran después de un corto período de tratamiento, invite al paciente a consultar a un médico. En cualquier caso, el producto no debe utilizarse durante más de 4 días consecutivos, salvo prescripción médica contraria, dada la posibilidad de que se produzcan efectos no deseados.

CONSERVACIÓN

Conservar por debajo de 30°C en el embalaje original.

ADVERTENCIAS

El producto, aunque presenta muy poca absorción sistémica, debe utilizarse con precaución en sujetos que padecen hipertensión, hipertiroidismo, trastornos cardíacos e hiperglucemia (diabetes). La ingestión accidental puede provocar depresión del sistema nervioso central: sedación marcada (somnolencia intensa), coma. En estos casos, siempre es necesaria asistencia médica inmediata. El producto no es adecuado para el tratamiento de infecciones, daños mecánicos (traumatismos), químicos o térmicos ni para la eliminación de cuerpos extraños en el ojo. Estas situaciones requieren atención médica. El uso, especialmente si prolongado, de productos tópicos puede provocar fenómenos de sensibilización. En este caso es necesario interrumpir el tratamiento e instituir la terapia adecuada. Imidazyl Antihistamine El frasco de 10 ml contiene cloruro de benzalconio. Puede causar irritación ocular durante el tratamiento, no se deben usar lentes de contacto blandos. Dado que el cloruro de benzalconio no está presente en el paquete de dosis única, este puede ser utilizado por usuarios de lentes de contacto o por aquellos que muestran hipersensibilidad al cloruro de benzalconio.

INTERACCIONES

Imidazyl Antihistamine no debe utilizarse si está tomando medicamentos inhibidores de la monoaminooxidasa o si han transcurrido menos de dos semanas desde la última administración de estos medicamentos, ya que pueden producirse crisis hipertensivas graves.

EFECTOS SECUNDARIOS

El uso del producto puede provocar en ocasiones dilatación pupilar, efectos sistémicos por absorción (hipertensión, trastornos cardíacos, hiperglucemia), aumento de la presión intraocular, náuseas, dolor de cabeza. En raras ocasiones pueden producirse fenómenos de hipersensibilidad. En este caso es necesario interrumpir el tratamiento e instaurar una terapia adecuada. Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

SOBREDOSIS

El producto, si se ingiere accidentalmente o si se utiliza durante un período prolongado en dosis excesivas, puede provocar fenómenos tóxicos. La ingestión accidental del fármaco, especialmente en niños, puede provocar depresión del sistema nervioso central: sedación marcada (somnolencia intensa), coma. Si esto ocurre: lavado gástrico, sedación con diazepam y medidas generales de soporte.

EMBARAZO Y LACTANCIA

No se conocen efectos teratogénicos y embriotóxicos de los dos componentes de la especialidad en uso tópico. Sin embargo, el uso de Imidazyl Antihistamine en mujeres embarazadas y en período de lactancia requiere la aprobación del médico.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN

Imidazyl Antihistamine no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.