Hyalubrix Ácido Hialurónico 30mg/2ml Dispositivo Médico Intraarticular 1 Jeringa Precargada

hialubrix es uno solución inyectable base viscoelástica estéril sal sódica del ácido hialurónico, obtenido por fermentación bacteriana a partir de una fracción ad alto peso molecular. Se presenta en una jeringa precargada lista para usar.inyección intraarticular y es un dispositivo médico Farmacéutica Fidia.

elácido hialurónico Está presente de forma natural en muchos tejidos humanos, como el cartílago y el líquido sinovial. Se secreta continuamente en la articulación y es el componente principal de la líquido sinovial, al que le da su característica viscosidad y elasticidad: son estas propiedades las que permiten que el fluido realice las funciones de lubricante y amortiguador, protegiendo el cartílago y los tejidos blandos del daño mecánico.

en enfermedades articulares traumáticas y degenerativas la cantidad de ácido hialurónico disminuye y el líquido sinovial pierde viscosidad: la función articular se ve comprometida y aparecen síntomas dolorosos. le instrucciones de uso del fabricante informan que «muchos estudios indican que la administración de ácido hialurónico por vía intraarticular es capaz de restaurar las propiedades viscoelásticas del líquido sinovial».

Hyalubrix es un tratamiento para reemplazo temporal del líquido sinovial en pacientes afectados por artropatía degenerativa o mecánica lo que conduce a una alteración del desempeño funcional del líquido sinovial. Se utiliza en el rodilla, en elcadera, en hombro, en tobillo y en elarticulación trapeciometacarpiana, incluso cuando el dolor persiste tras el fracaso inicial de los analgésicos o en caso de intolerancia a los antiinflamatorios no esteroideos.

Cada jeringa contiene 30 mg de sal sódica de ácido hialurónico en 2 ml de solución, es decir, una concentración de1,5%, junto con cloruro de sodio, fosfato de sodio dibásico y monobásico y agua para preparaciones inyectables. Es un producto desechable, destinado a ser administrado por un médico especialista.

INDICACIONES

¿Por qué se utiliza ácido hialurónico Hyalubrix 30 mg/2 ml Dispositivo médico intraarticular 1 jeringa precargada? ¿Para qué es?

Hyalubrix es un tratamiento para reemplazo temporal del líquido sinovial en pacientes afectados por artropatía degenerativa o mecánica, lo que provoca una alteración en el desempeño funcional del líquido sinovial.

Está indicado para el tratamiento de dolor y el mejora de la función articular en pacientes que padecen artropatía degenerativa o mecánica de la rodilla, cadera, hombro, tobillo y articulación trapeciometacarpiana.

El producto está indicado en el tratamiento de dolor persistente después del fracaso inicial de los analgésicos o en caso de fracaso o intolerancia a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.

INGREDIENTES

¿Qué ingredientes contiene Hyalubrix Ácido Hialurónico 30 mg/2 ml Dispositivo Médico Intraarticular 1 Jeringa Precargada?

Sal sódica del ácido hialurónico al 1,5%, cloruro sódico, fosfato sódico dibásico 12H2O, fosfato sódico monobásico 2H2O, agua para preparaciones inyectables.

CÓMO UTILIZAR

¿Cómo uso Hyalubrix Ácido Hialurónico 30 mg/2 ml Dispositivo Médico Intraarticular 1 Jeringa Precargada?

La administración del producto debe ser realizada por un medico especialista.

La inyección debe ser estrictamente intraarticular y realizado según la técnica estándar, utilizando una localización anatómica precisa. En la cadera, el hombro y otras articulaciones de difícil acceso, se recomienda guía ecográfica o radioscópica. Deben observarse todas las reglas relativas a la asepsia y las técnicas de inyección. Eliminar cualquier derrame articular, si lo hubiera, antes de la administración.

Inyecte Hyalubrix usando un aguja estéril adecuada (p. ej. 18 ó 20 G) en la articulación afectada, p. ej. intervalos semanales durante 3 semanas. Si es necesario, se pueden realizar más ciclos de inyecciones, aunque no se dispone de una recopilación sistemática de datos clínicos. Si es clínicamente necesario, el ciclo de administración se puede repetir a partir de 3 meses después del primer ciclo de tratamiento.

ADVERTENCIAS

¿Cuáles son las advertencias de Hyalubrix Ácido Hialurónico 30 mg/2 ml Dispositivo Médico Intraarticular 1 Jeringa Precargada?

Contraindicaciones
No administrar a pacientes con sensibilidad individual comprobada a los componentes del producto.
No administrar si presenta infecciones o enfermedades de la piel en la zona de inyección.
No administrar a pacientes con sinovitis activa.

Interacciones
No utilizar junto con desinfectantes que contengan sales de amonio cuaternario, ya que el ácido hialurónico puede precipitar en su presencia.
Evite la administración simultánea de Hyalubrix con otros productos de uso intraarticular, para prevenir cualquier posible interacción.

Embarazo y lactancia
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Hyalubrix en mujeres embarazadas, mujeres lactantes o personas menores de 18 años y, por lo tanto, su uso está contraindicado en estas poblaciones de pacientes.

Advertencias
No lo use si el paquete está dañado.
No utilice el producto después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete. La fecha de caducidad se refiere al producto almacenado en su embalaje original.
La jeringa es desechable: debe usarse una sola vez y en un solo paciente. Inyecte el contenido en una sola articulación.
Durante las primeras 24 horas después de la inyección, se permite al paciente continuar con todas las actividades habituales de la vida diaria, pero se recomienda no sobrecargar la articulación tratada.
La jeringa completa con la aguja debe desecharse inmediatamente después de su uso, incluso si la solución no se ha administrado por completo. Después de su uso, eliminar según la normativa vigente.
Si el producto es reelaborado y/o reutilizado, Fidia Farmaceutici no puede garantizar su desempeño, funcionalidad, estructura del material, limpieza o esterilidad. La reutilización puede provocar enfermedades, infecciones y/o daños al paciente o usuario.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Ocasionalmente pueden aparecer dolor localizado, hinchazón, calor y enrojecimiento en el lugar de la inyección: estos síntomas son generalmente leves y transitorios. Después de la inyección intraarticular, la aplicación de una bolsa de hielo en la articulación tratada durante cinco a diez minutos reducirá la incidencia de estos eventos.
Pueden ocurrir reacciones alérgicas locales o sistémicas en personas con hipersensibilidad a los componentes del producto. Ocasionalmente se han informado reacciones inflamatorias más marcadas, a veces con la presencia de cristales de pirofosfato de sodio, junto con inyecciones intraarticulares de hialuronato.
Como ocurre con cualquier tratamiento intraarticular, en raras ocasiones puede producirse artritis séptica si no se siguen las precauciones generales de inyección o si el lugar de inyección no es aséptico.

CONSERVACIÓN

¿Cómo se almacena Hyalubrix Ácido Hialurónico 30 mg/2 ml Dispositivo Médico Intraarticular 1 Jeringa Precargada?

Conservar a temperaturas no superiores a 25°C.

FORMATO

¿Cuál es el formato de Hyalubrix Ácido Hialurónico 30mg/2ml Dispositivo Médico Intraarticular 1 Jeringa Precargada?

Caso que contiene 1 jeringa precargada 2 ml, con 30 mg de sal sódica de ácido hialurónico.