Gynocanesten Crema Vaginal 30 g 2%

Gynocanesten Crema Vaginal 30 g 2% es un medicamento antifúngico indicado para el tratamiento de las infecciones vaginales causadas por hongos, como la candidiasis vaginal. El principio activo, el clotrimazol al 2%, actúa inhibiendo el crecimiento de los hongos y favoreciendo la recuperación del equilibrio natural de la flora vaginal. La crema está especialmente indicada para aliviar rápidamente los síntomas asociados a las infecciones, como picor, escozor, irritación y flujo vaginal anómalo.

Gynocanesten Crema Vaginal está indicado para:

• Tratamiento de la candidiasis vaginal y otras infecciones fúngicas de la zona genital.

• Aliviar síntomas como picor, escozor e irritación causados por infecciones vaginales.

• Restablecimiento de la flora vaginal natural.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Gynocanesten Crema Vaginal 30g 2% - ¿Cuál es el principio activo de Gynocanesten Crema Vaginal 30g 2%?

GYNO-CANESTEN 2% crema vaginal. 5 g de crema vaginal contienen: principio activo: clotrimazol 100 mg. Excipiente con efectos conocidos: alcohol cetoestearílico y alcohol bencílico. GYNO-CANESTEN 100 mg comprimidos vaginales. Un comprimido vaginal contiene principio activo: clotrimazol 100 mg. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Gynocanesten Crema Vaginal 30g 2% - ¿Qué contiene Gynocanesten Crema Vaginal 30g 2%?

GYNO-CANESTEN 2% crema vaginal: estearato de sorbitano, polisorbato 60, palmitato de cetilo, alcohol cetoestearílico, octildodecanol, alcohol bencílico, agua purificada. GYNO-CANESTEN 100 mg comprimidos vaginales: lactosa monohidrato, almidón de maíz, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, lactato cálcico pentahidrato, crospovidona, ácido láctico, hipromelosa, celulosa microcristalina.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Gynocanesten Crema Vaginal 30g 2% - ¿Por qué se utiliza Gynocanesten Crema Vaginal 30g 2%? ¿Para qué sirve?

Tratamiento de síntomas localizados como picor, leucorrea, enrojecimiento y sensación de hinchazón de la mucosa vaginal y del glande, escozor al orinar cuando dichos síntomas sean consecuencia de infecciones vulvovaginales y de balanitis por Candida previamente diagnosticada en adultos y adolescentes mayores de 12 años.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

Contraindicaciones Gynocanesten Crema Vaginal 30 g 2% - ¿Cuándo no debe usarse Gynocanesten Crema Vaginal 30g 2%?

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes enumerados en el apartado 6.1.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Gynocanesten Crema Vaginal 30 g 2% - ¿Cómo se usa Gynocanesten Crema Vaginal 30g 2%?

Aplicar lo más profundamente posible en la vagina una vez al día, preferiblemente por la noche, al acostarse. En caso de vulvitis o balanitis por Candida, aplicar una capa fina de crema Gyno-Canesten 2-3 veces al día sobre toda la zona perineal (urogenital y anal). En caso de balanitis, aplicar la crema también en el prepucio. Facilitar la absorción de la crema aplicada localmente con un ligero masaje. GYNO-CANESTEN 2% crema vaginal: aplicar lo más profundamente posible en la vagina una vez al día, preferiblemente por la noche, al acostarse, durante 3 días consecutivos. Si es necesario, el tratamiento puede prolongarse otros 3 días. Modo de aplicación: el aplicador debe utilizarse una sola vez y después desecharse para evitar posibles infecciones. 1. Extraer el émbolo del aplicador de un solo uso hasta el tope. 2. Abrir el tubo. Introducir el aplicador desechable en el tubo y mantenerlo bien presionado. Llenar el aplicador ejerciendo una presión suave sobre el tubo. 3. Una vez adoptada la posición supina con las piernas ligeramente flexionadas, retirar el aplicador desechable, introducirlo lo más profundamente posible en la vagina y vaciarlo mediante una presión regular y continua sobre el émbolo. 4. Extraer el aplicador y desecharlo. GYNO-CANESTEN 100 mg comprimidos vaginales: aplicar un comprimido lo más profundamente posible en la vagina una vez al día, preferiblemente por la noche, al acostarse, durante seis días consecutivos o, alternativamente, aplicar 2 comprimidos durante solo 3 días consecutivos. Modo de aplicación: tras lavarse cuidadosamente las manos, una vez adoptada la posición supina con las piernas ligeramente flexionadas, introducir el comprimido vaginal directamente con el dedo lo más profundamente posible en la vagina. En formas crónicas recurrentes, la dosis diaria puede aumentarse a 2 comprimidos vaginales por la noche durante un periodo de 6-12 días. Es necesario que la vagina presente un grado adecuado de humedad para permitir que los comprimidos vaginales de Gyno-Canesten se disuelvan completamente. De lo contrario, podría producirse la salida de fragmentos no disueltos del comprimido. Para evitarlo, es importante que el medicamento se introduzca lo más profundamente posible en la vagina al acostarse. Si, a pesar de esta precaución, el comprimido no se disolviera completamente en el transcurso de una noche, deberá considerarse el uso de la crema vaginal. Duración del tratamiento: la duración máxima del tratamiento es de 7 días; si los síntomas persisten, reevaluar el cuadro clínico. En caso de vulvitis o balanitis, el tratamiento debe prolongarse durante 1-2 semanas.

CONSERVACIÓN

Conservación Gynocanesten Crema Vaginal 30g 2% - ¿Cómo se conserva Gynocanesten Crema Vaginal 30g 2%?

GYNO-CANESTEN 2% crema vaginal: este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. GYNO-CANESTEN 100 mg comprimidos vaginales: conservar a una temperatura no superior a 25 °C.

ADVERTENCIAS

Advertencias Gynocanesten Crema Vaginal 30g 2% - Es importante saber que sobre Gynocanesten Crema Vaginal 30 g 2%:

En caso de fiebre, dolor en la parte baja del abdomen, dolor de espalda, flujo vaginal maloliente, náuseas, hemorragia vaginal y/o dolor en los hombros, debe reevaluarse el cuadro clínico. Las infecciones recurrentes que reaparecen en el plazo de 2 meses pueden ser secundarias a afecciones como la diabetes o la infección por VIH, que requieren pruebas clínicas exhaustivas. Es preferible iniciar y finalizar el tratamiento durante el periodo intermenstrual. Durante la terapia con Gyno-Canesten no deben utilizarse tampones, duchas vaginales, espermicidas u otros productos vaginales. Se recomienda abstenerse de relaciones vaginales, ya que la infección podría transmitirse a la pareja. Además, con el fin de evitar una reinfección, especialmente en presencia de vulvitis o balanitis por Candida, se recomienda el tratamiento local de la pareja. Durante el embarazo, utilizar los comprimidos vaginales e introducirlos sin ayuda del aplicador. Durante el tratamiento con Gyno-Canesten, la eficacia y la seguridad de los productos de látex, como preservativos y diafragmas, puede verse reducida. El uso, especialmente si es prolongado, de productos de uso tópico puede dar lugar a fenómenos de sensibilización. En tal caso, es necesario interrumpir el tratamiento y adoptar medidas terapéuticas adecuadas. Evitar el contacto con los ojos. No ingerir. Información importante sobre algunos excipientes. La crema Gyno-Canesten contiene alcohol cetoestearílico: puede causar reacciones cutáneas locales (p. ej., dermatitis de contacto). La crema Gyno-Canesten contiene 20 mg/g de alcohol bencílico: puede causar reacciones alérgicas; puede causar una leve irritación local.

INTERACCIONES

Interacciones Gynocanesten Crema Vaginal 30g 2% - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Gynocanesten Crema Vaginal 30g 2%?

El tratamiento concomitante con clotrimazol vaginal y tacrolimus oral (un inmunosupresor) puede dar lugar a niveles plasmáticos aumentados de tacrolimus y, de forma similar, con sirolimus. Por tanto, las pacientes deben ser monitorizadas estrechamente para detectar la aparición de síntomas de sobredosis de tacrolimus o sirolimus, si es necesario mediante la determinación de los niveles plasmáticos del fármaco.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Gynocanesten Crema Vaginal 30g 2% puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Gynocanesten Crema Vaginal 30g 2%?

Las reacciones adversas que se indican a continuación se presentan según la clasificación por Sistemas y Órganos MedDRA. Dado que proceden de notificaciones espontáneas posteriores a la comercialización, su frecuencia se indica como no conocida (la frecuencia no puede definirse a partir de los datos disponibles). Trastornos del sistema inmunológico: reacción anafiláctica, angioedema, hipersensibilidad. Trastornos vasculares: síncope, hipotensión. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: disnea. Trastornos gastrointestinales: dolor abdominal, náuseas. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupción cutánea, urticaria. Trastornos del aparato reproductor y de la mama: descamación, flujo vaginal, hemorragia vaginal, molestia, eritema, escozor, picor, dolor. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: irritación en el lugar de aplicación, edema, dolor. Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite una monitorización continua de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planificando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de usar Gynocanesten Crema Vaginal 30g 2%. Fertilidad: no se han realizado estudios en humanos sobre los efectos del clotrimazol en la fertilidad; no obstante, los estudios en animales no han mostrado efectos de toxicidad reproductiva (ver apartado 5.3). Embarazo: los datos clínicos disponibles relativos al riesgo durante el embarazo son limitados. La administración de Gyno-Canesten durante el embarazo solo debe considerarse si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo para el feto o el niño. Lactancia: no hay datos disponibles sobre la excreción de clotrimazol en la leche materna. Sin embargo, la absorción sistémica es mínima tras la administración tópica y es poco probable que produzca efectos sistémicos. El clotrimazol puede utilizarse durante la lactancia materna.