Gynocanesten Crema Vaginal 30 g 2%

En cumplimiento del artículo 118 "autorización de publicidad al público" del decreto legislativo de 24 de abril de 2006, número 219

INDICACIONES

Tratamiento de síntomas localizados como picor, leucorrea, enrojecimiento y sensación de hinchazón de la mucosa vaginal y del glande, ardor al orinar si estos síntomas son consecuencia de infecciones vulvovaginales y balanitis causadas por cándida previamente diagnosticadas en adultas y adolescentes mayores de 12 años.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO

En caso de fiebre, dolor abdominal bajo, dolor de espalda, flujo vaginal maloliente, náuseas, sangrado vaginal y/o dolor de hombro, se debe reevaluar el cuadro clínico. Las infecciones recurrentes que reaparecen dentro de los 2 meses pueden ser secundarias a afecciones como la diabetes o la infección por VIH que requieren exámenes clínicos en profundidad. Es preferible iniciar y finalizar el tratamiento en el periodo intermenstrual. No se deben utilizar tampones, duchas vaginales, espermicidas u otros productos vaginales durante el tratamiento con Gyno-Canesten. Recomendar la abstinencia de relaciones sexuales vaginales porque la infección podría transmitirse a la pareja. Además, para evitar una reinfección, especialmente en presencia de vulvitis o balanitis por Candida, se recomienda el tratamiento local de la pareja. Durante el embarazo utilizar comprimidos vaginales e insertarlos sin ayuda del aplicador. Durante el tratamiento con Gyno-Canesten, la eficacia y seguridad de los productos a base de látex, como los condones y los diafragmas, pueden verse reducidas. El uso, especialmente si prolongado, de productos de uso tópico puede provocar fenómenos de sensibilización. En este caso, es necesario suspender el tratamiento y adoptar las medidas terapéuticas adecuadas. Evite el contacto con los ojos. No ingerir. Información importante sobre algunos excipientes: La crema Gyno-Canesten contiene alcohol cetoestearílico: puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto). La crema Gyno-Canesten contiene 20 mg/g de alcohol bencílico; puede provocar reacciones alérgicas; - puede provocar una leve irritación local.

INTERACCIONES

El tratamiento concomitante con clotrimazol vaginal y tacrolimus oral (un inmunosupresor) puede provocar un aumento de los niveles plasmáticos de tacrolimus y de manera similar con sirolimus. Por lo tanto, se debe controlar cuidadosamente a los pacientes para detectar la aparición de síntomas de sobredosis de tacrolimus o sirolimus, si es necesario determinando los niveles plasmáticos del fármaco.

EFECTOS SECUNDARIOS

Las reacciones adversas que se informan a continuación están indicadas según la clasificación de órganos del sistema MedDRA. Dado que proceden de informes espontáneos posteriores a la comercialización, su frecuencia se indica como desconocida (la frecuencia no puede definirse en función de los datos disponibles). Trastornos del sistema inmunológico: reacción anafiláctica, angioedema, hipersensibilidad Patologías vasculares: síncope, hipotensión Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: disnea Trastornos gastrointestinales: dolor abdominal, náuseas Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupción cutánea, urticaria Trastornos del sistema reproductivo y de la mama: exfoliación, flujo vaginal, sangrado vaginal, malestar, eritema, ardor, picazón, dolor. Trastornos sistémicos y afecciones relacionadas con el lugar de administración: irritación en el lugar de aplicación, edema, dolor. Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.