Gyno‑Canesten 500 mg 1 cápsula blanda vaginal

Gyno‑Canesten 500 mg 1 cápsula blanda vaginal es un antimicótico de uso vaginal formulado específicamente para el tratamiento de las infecciones vaginales por cándida (candidiasis vaginal). Gracias a su principio activo, el clotrimazol, actúa de forma eficaz frente a los principales agentes responsables de las infecciones micóticas vaginales, aliviando rápidamente síntomas como picor vaginal, escozor y flujo vaginal. La formulación en cápsula blanda monodosis garantiza una aplicación sencilla, discreta y confortable, ideal para quien busca una solución práctica y rápida.

Gyno‑Canesten 500 mg está producido por Bayer, empresa líder del sector farmacéutico, y está indicado para el tratamiento local de las infecciones genitales femeninas causadas por hongos sensibles al clotrimazol. El aplicador incluido facilita la inserción de la cápsula directamente en la vagina, asegurando una distribución óptima del principio activo. Este medicamento sin receta es especialmente adecuado para quien desea un tratamiento específico y rápido de las molestias asociadas a la candidiasis vaginal, como irritación, enrojecimiento y malestar íntimo.

La cápsula blanda vaginal Gyno‑Canesten 500 mg es una opción fiable para el tratamiento sintomático de las infecciones vaginales, ofreciendo alivio desde las primeras aplicaciones y ayudando a restablecer el bienestar íntimo femenino. Gracias a su eficacia y practicidad, es una de las soluciones más valoradas para el tratamiento de las infecciones vaginales por cándida.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Gyno‑Canesten 500 mg 1 cápsula blanda vaginal - ¿Cuál es el principio activo de Gyno‑Canesten 500 mg 1 cápsula blanda vaginal?

Una cápsula blanda vaginal contiene 500 mg de clotrimazol. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1

EXCIPIENTES

Composición de Gyno‑Canesten 500 mg 1 cápsula blanda vaginal - ¿Qué contiene Gyno‑Canesten 500 mg 1 cápsula blanda vaginal?

Composición del material de relleno: Parafina blanda blanca; Parafina líquida. Composición de la cubierta de gelatina desecada: Gelatina; Glicerol; Agua purificada; Dióxido de titanio (E171); Amarillo de quinolina (E104); Amarillo ocaso (E110); Lecitina (E322); Triglicéridos de cadena media.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Gyno‑Canesten 500 mg 1 cápsula blanda vaginal - ¿Por qué se utiliza Gyno‑Canesten 500 mg 1 cápsula blanda vaginal? ¿Para qué sirve?

Tratamiento de infecciones de la vagina y de los genitales externos femeninos causadas por microorganismos sensibles al clotrimazol, como los hongos (por lo general Candida).

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Gyno‑Canesten 500 mg 1 cápsula blanda vaginal - ¿Cuándo no debe utilizarse Gyno‑Canesten 500 mg 1 cápsula blanda vaginal?

Hipersensibilidad al clotrimazol o a cualquiera de los excipientes indicados en el apartado 6.1.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Gyno‑Canesten 500 mg 1 cápsula blanda vaginal - ¿Cómo se utiliza Gyno‑Canesten 500 mg 1 cápsula blanda vaginal?

Posología Adultos y adolescentes a partir de 16 años Una cápsula blanda vaginal insertada profundamente en la vagina como dosis única por la noche. Si no hay mejoría tras 7 días, la paciente debe consultar al médico. El tratamiento puede repetirse. No obstante, las infecciones recurrentes pueden indicar la presencia de una patología subyacente. La paciente debe consultar al médico si los síntomas se presentan repetidamente. Adolescentes de 12 a 15 años En adolescentes menores de 16 años, Gyno‑Canesten monodosis cápsula blanda vaginal debe utilizarse solo tras consultar al médico. Si se prescribe en esta población (en pacientes posmenarquia), la posología recomendada es la misma que en adultos. Población pediátrica No se han establecido la seguridad y la eficacia en niñas menores de 12 años. Modo de administración La cápsula blanda vaginal debe introducirse lo más profundamente posible en la vagina con el aplicador incluido en el envase, preferiblemente en posición acostada, por la noche antes de dormir. Durante el embarazo, la cápsula blanda vaginal debe introducirse con un dedo en la vagina, sin el aplicador, para evitar lesiones en el cuello uterino.

CONSERVACIÓN

Conservación Gyno‑Canesten 500 mg 1 cápsula blanda vaginal - ¿Cómo se conserva Gyno‑Canesten 500 mg 1 cápsula blanda vaginal?

Este medicamento no requiere precauciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS

Advertencias Gyno‑Canesten 500 mg 1 cápsula blanda vaginal - Sobre Gyno‑Canesten 500 mg 1 cápsula blanda vaginal es importante saber que:

La paciente debe consultar al médico en caso de: • primera infección vaginal; • infección vaginal durante el primer trimestre del embarazo; • infecciones recurrentes, es decir, más de dos infecciones durante los seis meses anteriores; • fiebre (≥ 38 °C); • dolor en la parte inferior del abdomen, dolor de espalda; • flujo vaginal maloliente; • náuseas; • hemorragia vaginal y/o dolor en los hombros simultáneamente. El tratamiento con Gyno‑Canesten monodosis 500 mg cápsula blanda vaginal no debe realizarse durante la menstruación. El tratamiento debe finalizar antes del inicio de la menstruación. No deben utilizarse tampones, duchas vaginales, espermicidas u otros productos de uso vaginal de forma concomitante con este producto. Durante el uso de Gyno‑Canesten monodosis 500 mg cápsula blanda vaginal deben evitarse las relaciones sexuales, ya que la infección podría transmitirse a la pareja. La pareja también debe someterse a un tratamiento local si presenta síntomas como picor e inflamación. El tratamiento de la pareja puede ayudar a prevenir la reinfección. La eficacia y fiabilidad de los anticonceptivos de látex, como preservativos y diafragmas, puede reducirse. Las cápsulas blandas vaginales no deben tragarse.

INTERACCIONES

Interacciones Gyno‑Canesten 500 mg 1 cápsula blanda vaginal - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Gyno‑Canesten 500 mg 1 cápsula blanda vaginal?

El uso concomitante de clotrimazol administrado por vía vaginal y tacrolimus administrado por vía oral (FK‑506, medicamento inmunosupresor) puede provocar un aumento de las concentraciones plasmáticas de tacrolimus. Lo mismo ocurre con el inmunosupresor sirolimus. Por lo tanto, los pacientes que toman tacrolimus o sirolimus deben ser monitorizados cuidadosamente para observar posibles síntomas de sobredosis, si es necesario mediante la determinación de sus concentraciones plasmáticas respectivas. El clotrimazol es un inhibidor moderado del isoenzima microsomal hepático CYP3A4 y un inhibidor débil del isoenzima CYP2C9. El 3‑10% de la dosis vaginal local de clotrimazol se absorbe en la circulación sistémica, lo que puede influir en las concentraciones de los medicamentos metabolizados mediante el isoenzima CYP3A4, en particular aumentando potencialmente sus concentraciones plasmáticas cuando se usan concomitantemente. Dado que el efecto sobre el isoenzima CYP2C9 es escaso y solo una pequeña parte del clotrimazol administrado localmente se absorbe a la circulación sistémica, el efecto del clotrimazol sobre las concentraciones de los medicamentos metabolizados mediante el isoenzima CYP2C9 es modesto. Por lo tanto, debido a la absorción muy baja del clotrimazol tras la aplicación vaginal, especialmente con una dosis de 500 mg, es poco probable que el clotrimazol aplicado por vía intravaginal produzca interacciones farmacológicas clínicamente significativas.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Gyno‑Canesten 500 mg 1 cápsula blanda vaginal puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Gyno‑Canesten 500 mg 1 cápsula blanda vaginal?

Las frecuencias indicadas en la tabla siguiente proceden de estudios clínicos con clotrimazol en formulaciones de uso vaginal.

Clasificación por sistemas y órganos	Frecuente (≥1/100 a < 1/10)	Poco frecuente (≥1/1000 a < 1/100)	Raro (≥1/10.000 a < 1/1000)
Trastornos gastrointestinales		dolor abdominal
Trastornos del sistema inmunitario			reacciones alérgicas
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo			erupción cutánea
Trastornos del aparato reproductor y de la mama	sensación de quemazón vulvovaginal	picor vulvovaginal eritema vulvovaginal	hemorragia vaginal
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración		irritación en el lugar de aplicación	edema

Además, se han identificado las siguientes reacciones adversas durante el uso posautorización del clotrimazol: dado que estas reacciones se notifican voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar su frecuencia de manera fiable; es decir, la frecuencia es: no conocida. Trastornos del sistema inmunitario: reacción anafiláctica, angioedema, hipersensibilidad. Trastornos vasculares: síncope, hipotensión. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: disnea. Trastornos gastrointestinales: náuseas. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: urticaria. Trastornos del aparato reproductor y de la mama: descamación vaginal, flujo vaginal, malestar vulvovaginal, dolor vulvovaginal. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: dolor. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Gyno‑Canesten 500 mg 1 cápsula blanda vaginal - ¿Cuáles son los riesgos de Gyno‑Canesten 500 mg 1 cápsula blanda vaginal en caso de sobredosis?

No existen riesgos de intoxicación aguda, ya que es poco probable que se manifieste tras una única aplicación vaginal de una dosis excesiva o tras una ingestión oral involuntaria. No existe un antídoto específico. Durante la sobredosis aguda de clotrimazol se han notificado las siguientes reacciones adversas: dolor abdominal, dolor en la parte superior del abdomen, diarrea, malestar, náuseas y vómitos.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de utilizar Gyno‑Canesten 500 mg 1 cápsula blanda vaginal

Embarazo Los datos clínicos en mujeres embarazadas son limitados; los estudios en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos en términos de toxicidad reproductiva (ver apartado 5.3). El clotrimazol puede utilizarse durante el embarazo. Sin embargo, durante el primer trimestre del embarazo, se recomienda iniciar el tratamiento solo bajo control médico. Durante el embarazo, las cápsulas blandas vaginales de clotrimazol deben introducirse sin aplicador (ver apartado 4.2). El canal del parto debe mantenerse limpio, en particular durante las últimas 4‑6 semanas de embarazo. Lactancia No se dispone de datos sobre la excreción de clotrimazol en la leche materna. No obstante, la absorción sistémica es mínima tras la administración y es poco probable que se produzcan efectos sistémicos. El clotrimazol puede utilizarse durante la lactancia. Fertilidad No se han realizado estudios en humanos sobre los efectos del clotrimazol en la fertilidad. Sin embargo, los estudios en animales no han demostrado ningún efecto del medicamento sobre la fertilidad.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Utilizar Gyno‑Canesten 500 mg 1 cápsula blanda vaginal antes de conducir o usar máquinas - ¿Gyno‑Canesten 500 mg 1 cápsula blanda vaginal afecta a la conducción y al uso de máquinas?

Gyno‑Canesten monodosis 500 mg cápsula blanda vaginal no altera la capacidad para conducir vehículos ni para usar máquinas.