Gaviscon Ardor e Indigestión 24 Sobres

Gaviscon Ardor e Indigestión suspensión oral sabor menta en sobres es un medicamento sin receta antiulceroso y para tratar los síntomas del reflujo gastroesofágico. Gaviscon Ardor e Indigestión combina dos antiácidos (carbonato de calcio y bicarbonato de sodio) y un alginato para una doble acción sinérgica:

• Neutraliza el exceso de acidez de los jugos gástricos en el estómago y reduce la acidez y las molestias.

• Forma una barrera protectora en las paredes del estómago que evita el contacto con los jugos gástricos y reduce significativamente el ardor y el dolor de estómago.

Gaviscon Ardor e Indigestión 24 Sobres está indicado para el tratamiento de los síntomas del reflujo gastroesofágico relacionados con la acidez, como regurgitación ácida, ardor de estómago e indigestión, por ejemplo después de las comidas o durante el embarazo.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Gaviscon Ardor e Indigestión 24 Sobres - ¿Cuál es el principio activo de Gaviscon Ardor e Indigestión 24 Sobres?

Cada dosis de 10 ml (1 sobre) contiene alginato de sodio 500 mg, bicarbonato de sodio 213 mg y carbonato de calcio 325 mg. Excipientes con efectos conocidos: metilparahidroxibenzoato (E218) 40 mg; propilparahidroxibenzoato (E216) 6 mg; sodio 127,88 mg. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Gaviscon Ardor e Indigestión 24 Sobres - ¿Qué contiene Gaviscon Ardor e Indigestión 24 Sobres?

Carbómero 974P, metilparahidroxibenzoato (E218), propilparahidroxibenzoato (E216), sacarina sódica, aroma de menta, hidróxido de sodio, agua purificada.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Gaviscon Ardor e Indigestión 24 Sobres - ¿Por qué se usa Gaviscon Ardor e Indigestión 24 Sobres? ¿Para qué sirve?

Tratamiento de los síntomas del reflujo gastroesofágico relacionados con la acidez, como regurgitación ácida, pirosis e indigestión, por ejemplo después de las comidas o durante el embarazo.

CONTRAINDICACIONES EFECTOS SECUNDARIOS

Contraindicaciones Gaviscon Ardor e Indigestión 24 Sobres - ¿Cuándo no debe usarse Gaviscon Ardor e Indigestión 24 Sobres?

Este medicamento está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida o sospechada a los principios activos o a cualquiera de los excipientes indicados en el apartado 6.1.

POSOLOGÍA

Cantidad y forma de administración de Gaviscon Ardor e Indigestión 24 Sobres - ¿Cómo se toma Gaviscon Ardor e Indigestión 24 Sobres?

Vía oral. Adultos y niños a partir de 12 años: 10-20 ml (de 1 a 2 sobres) después de las comidas y por la noche antes de acostarse, hasta cuatro veces al día. Niños menores de 12 años: solo debe administrarse por consejo médico. Personas mayores: no es necesario modificar la dosis en este grupo de edad.

CONSERVACIÓN

Conservación Gaviscon Ardor e Indigestión 24 Sobres - ¿Cómo se conserva Gaviscon Ardor e Indigestión 24 Sobres?

No conservar a temperatura superior a 30 °C. No refrigerar ni congelar.

ADVERTENCIAS

Advertencias Gaviscon Ardor e Indigestión 24 Sobres - Es importante saber que:

Este medicamento contiene 127,88 mg de sodio por 10 ml/1 sobre, equivalente al 6,39% de la ingesta máxima diaria de sodio recomendada por la OMS. La dosis máxima diaria de este medicamento equivale al 51,15% de la ingesta máxima diaria de sodio recomendada por la OMS. Por lo tanto, este medicamento se considera de alto contenido en sodio. Esto debe tenerse en cuenta cuando se recomienda una dieta especialmente baja en sal, por ejemplo en algunos casos de insuficiencia cardiaca congestiva y alteración renal. Cada dosis de 10 ml (1 sobre) contiene 130 mg (3,25 moles) de calcio. Debe prestarse atención al tratar a pacientes con hipercalcemia, nefrocalcinosis y cálculos renales recidivantes que contengan calcio. Si los síntomas no mejoran después de siete días, debe reevaluarse el cuadro clínico. Contiene metilparahidroxibenzoato (E218) y propilparahidroxibenzoato (E216), que pueden causar reacciones alérgicas (también retardadas). Debe evitarse el uso prolongado. Al igual que con otros antiácidos, la toma de Gaviscon Ardor e Indigestión suspensión oral sabor menta en sobres puede enmascarar los síntomas de otras patologías preexistentes más graves. Gaviscon Ardor e Indigestión suspensión oral sabor menta en sobres no debe usarse en los siguientes casos: pacientes con deterioro grave de la función renal/insuficiencia renal; pacientes con hipofosfatemia. Existe la posibilidad de una eficacia reducida en pacientes con niveles muy bajos de ácido gástrico. Existe un aumento del riesgo de hipernatremia en niños con gastroenteritis o sospecha de insuficiencia renal. El tratamiento en niños menores de 12 años no se recomienda por lo general, salvo prescripción médica.

INTERACCIONES

Interacciones Gaviscon Ardor e Indigestión 24 Sobres - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Gaviscon Ardor e Indigestión 24 Sobres?

Debido a la presencia de calcio y carbonatos que actúan como antiácidos, debe considerarse un intervalo de dos horas entre la toma de Gaviscon y la administración de otros medicamentos, especialmente antihistamínicos anti-H2, tetraciclinas, digoxina, fluoroquinolonas, sales de hierro, hormonas tiroideas, ketoconazol, neurolépticos, tirosina, penicilamina, betabloqueantes (atenolol, metoprolol, propranolol), glucocorticoides, cloroquina, estramustina y bifosfonatos. Véase también el apartado 4.4.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Gaviscon Ardor e Indigestión 24 Sobres puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Gaviscon Ardor e Indigestión 24 Sobres?

Las reacciones adversas asociadas al uso de alginato de sodio, bicarbonato de sodio y carbonato de calcio se detallan a continuación, de acuerdo con la clasificación por sistemas y órganos y por frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy frecuente (>=1/10); frecuente (>=1/100, <1/10); poco frecuente (>=1/1.000, <1/100); rara (>=1/10.000, <1/1.000); muy rara (< 1/10.000); no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad. Trastornos del sistema inmunitario. Muy rara: reacción anafiláctica, reacción anafilactoide. Reacciones de hipersensibilidad como urticaria. Trastornos del metabolismo y de la nutrición. No conocida: alcalosis^1, hipercalcemia^1, síndrome leche-álcali^1. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos. No conocida: efectos respiratorios como broncoespasmo. Trastornos gastrointestinales. Muy rara: dolor abdominal, reflujo ácido, diarrea, náuseas, vómitos; no conocida: estreñimiento^1. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Muy rara: erupción cutánea pruriginosa. Descripción de reacciones adversas seleccionadas. ^1 Por lo general se producen tras la toma de dosis superiores a la recomendada. Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa mediante el sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni- -reazioni-avverse.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estarlo o planea quedarse embarazada, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar Gaviscon Ardor e Indigestión 24 Sobres

Embarazo: un número moderado de datos en mujeres embarazadas (entre 300 y 1.000 embarazos expuestos) indica que los principios activos no causan malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal. Sobre la base de esta y de experiencias anteriores, el medicamento puede utilizarse durante el embarazo si es clínicamente necesario. Sin embargo, teniendo en cuenta la presencia de carbonato de calcio, se recomienda limitar en la medida de lo posible la duración del tratamiento. Lactancia: no se ha observado ningún efecto de los principios activos en recién nacidos/lactantes amamantados por mujeres tratadas. Este producto puede utilizarse durante la lactancia. Fertilidad: los estudios preclínicos en animales han demostrado que el alginato no tiene un efecto negativo sobre la fertilidad de la generación parental y de la descendencia ni sobre la reproducción. Los datos clínicos no sugieren que Gaviscon pueda tener un efecto sobre la fertilidad en humanos.