Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspensión oral sabor menta, 24 sobres de 10 ml

Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml es un medicamento antiácido en suspensión oral, indicado para el tratamiento del reflujo gastroesofágico, la acidez de estómago y el ardor. Gracias a la combinación de alginato de sodio y bicarbonato de sodio, forma una barrera protectora sobre la mucosa gástrica, impidiendo el ascenso de los jugos ácidos hacia el esófago y aliviando rápidamente los síntomas.

La formulación en sobres monodosis con sabor a menta ofrece una solución práctica y rápida de tomar, sin necesidad de agua. Ideal para quienes sufren molestias gástricas ocasionales, Gaviscon proporciona un alivio rápido y duradero, protegiendo el estómago sin interferir con la digestión. El envase de 24 sobres de 10 ml es perfecto para un uso cómodo tanto en casa como fuera.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspensión oral sabor menta 24 sobres 10 ml - ¿Cuál es el principio activo de Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspensión oral sabor menta 24 sobres 10 ml?

Gaviscon 500 mg + 267 mg comprimidos masticables sabor menta. Un comprimido contiene: Principios activos: alginato de sodio 500 mg; bicarbonato de sodio 267 mg. Excipiente con efectos conocidos: aspartamo 7,5 mg sodio 126,5 mg Gaviscon 250 mg + 133,5 mg comprimidos masticables sabor menta. Un comprimido contiene: Principios activos: alginato de sodio 250 mg; bicarbonato de sodio 133,5 mg. Excipiente con efectos conocidos: aspartamo 3,75 mg sodio 63,25 mg Gaviscon 250 mg + 133,5 mg comprimidos masticables sabor fresa. Un comprimido contiene: Principios activos: alginato de sodio 250 mg, bicarbonato de sodio 133,5 mg. Excipiente con efectos conocidos: aspartamo 8,80 mg sodio 63,25 mg Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspensión oral . 10 ml contienen: Principios activos: alginato de sodio 500 mg; bicarbonato de sodio 267 mg. Excipientes con efectos conocidos: metil para-hidroxibenzoato 40 mg propil para-hidroxibenzoato 6 mg alcohol bencílico 1,1 mg sodio 142,6 mg Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspensión oral sabor menta. 10 ml contienen: Principios activos: alginato de sodio 500 mg; bicarbonato de sodio 267 mg. Excipientes con efectos conocidos: metil para-hidroxibenzoato 40 mg propil para-hidroxibenzoato 6 mg sodio 142,6 mg Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspensión oral sabor menta 24 sobres 10 ml - ¿Qué contiene Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspensión oral sabor menta 24 sobres 10 ml?

Comprimidos masticables sabor menta: manitol (E421), carbonato de calcio, estearato de magnesio, copovidona, aspartamo (E951), acesulfamo potásico, macrogol 20.000, aroma de menta. Comprimidos masticables sabor fresa: xilitol, manitol (E421), carbonato de calcio, macrogol 20.000, aroma de fresa, aspartamo (E951), estearato de magnesio, óxido de hierro rojo. Suspensión oral: carbonato de calcio, carbómeros, metil para-hidroxibenzoato (E218), propil para-hidroxibenzoato (E216), sacarina sódica, aroma de hinojo, hidróxido de sodio, eritrosina, agua purificada. Suspensión oral sabor menta: carbonato de calcio, carbómeros, metil para-hidroxibenzoato (E218), propil para-hidroxibenzoato (E216), sacarina sódica, aroma de menta, hidróxido de sodio, agua purificada.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspensión oral sabor menta 24 sobres 10 ml - ¿Por qué se usa Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspensión oral sabor menta 24 sobres 10 ml? ¿Para qué sirve?

Tratamiento sintomático del ardor de estómago ocasional

CONTRAINDICACIONES EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspensión oral sabor menta 24 sobres 10 ml - ¿Cuándo no debe usarse Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspensión oral sabor menta 24 sobres 10 ml?

Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes enumerados en el apartado 6.1, como metil para-hidroxibenzoato (E218) y propil para-hidroxibenzoato (E216) (parabenos).

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspensión oral sabor menta 24 sobres 10 ml - ¿Cómo se toma Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspensión oral sabor menta 24 sobres 10 ml?

Comprimidos masticables (sabor fresa y sabor menta). Posología. Adultos y adolescentes (12-18 años): 1-2 comprimidos de 500 mg + 267 mg después de las comidas y al acostarse; 2-4 comprimidos de 250 mg + 133,5 mg después de las comidas y al acostarse. Vía de administración: por vía oral. Los comprimidos deben masticarse bien (pueden partirse y masticarse poco a poco). A continuación se puede beber un poco de agua. Suspensión oral . Posología. Adultos y adolescentes (12-18 años): 10-20 ml (segunda-cuarta marca del vaso dosificador o 2-4 cucharadas dosificadoras o 1-2 sobres monodosis) después de las comidas y al acostarse. Vía de administración: por vía oral. Agitar la suspensión antes de usar. Tomar el medicamento por vía oral sin agua. Poblaciones especiales. Ancianos: no es necesario modificar las dosis para este grupo de edad. Pacientes con insuficiencia renal: la reducida capacidad de eliminar por la orina el suplemento salino exógeno aportado por los antiácidos puede provocar desequilibrios electrolíticos potencialmente graves (ver apartado 4.4).

CONSERVACIÓN

Conservación Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspensión oral sabor menta 24 sobres 10 ml - ¿Cómo se conserva Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspensión oral sabor menta 24 sobres 10 ml?

Suspensión oral y suspensión oral sabor menta: no conservar a una temperatura superior a 30°C. Conservar en el envase original. No refrigerar. Suspensión oral sabor menta en sobres: no conservar a una temperatura superior a 25°C. Conservar en el envase original. No refrigerar. Comprimidos masticables sabor menta: no conservar a una temperatura superior a 30°C. Conservar en el envase original. Comprimidos masticables sabor fresa: no conservar a una temperatura superior a 25°C. Conservar en el envase original.

ADVERTENCIAS

Advertencias Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspensión oral sabor menta 24 sobres 10 ml - Es importante saber que sobre Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspensión oral sabor menta 24 sobres 10 ml:

En adolescentes (12-18 años) usar solo en caso de efectiva necesidad y bajo estricto control médico. Insuficiencia renal: en caso de insuficiencia renal, el medicamento debe utilizarse con precaución ya que el suplemento salino exógeno aportado por los antiácidos puede causar desequilibrios electrolíticos potencialmente graves. Este medicamento contiene: Sodio: • 126,5 mg (5,5 mmol) de sodio por cada comprimido masticable de 500 mg + 267 mg, equivalente a aproximadamente el 6% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS, que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. • 63,25 mg (2,75 mmol) de sodio por cada comprimido masticable de 250 mg + 133,5 mg, equivalente a aproximadamente el 3% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS, que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. • 142,6 mg (6,2 mmol) de sodio por cada dosis de 10 ml de suspensión oral y de suspensión oral sabor menta, equivalente a aproximadamente el 7% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS, que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. 391 mg de sodio (17 mmol) corresponden aproximadamente al 20% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS con la dieta de un adulto, que es de 2 g; por lo tanto, este medicamento se considera de alto contenido en sodio. Esto debe tenerse en cuenta en los casos en los que se recomiende una dieta especialmente baja en sal, por ejemplo en algunos casos de insuficiencia cardiaca congestiva y deterioro renal. Calcio: cada comprimido masticable de 500 mg + 267 mg contiene 160 mg (1,6 mmol) de carbonato de calcio. Cada comprimido masticable de 250 mg + 133,5 mg contiene 80 mg (0,8 mmol) de carbonato de calcio. Cada dosis de 10 ml de suspensión oral y de suspensión oral sabor menta contiene 160 mg (1,6 mmol) de carbonato de calcio. Cada dosis máxima recomendada (2 comprimidos de 500 mg + 267 mg, 4 comprimidos de 250 mg + 133,5 mg, 20 ml de suspensión oral y de suspensión oral sabor menta) contiene 320 mg de carbonato de calcio. Debe prestarse atención al tratar a pacientes con hipercalcemia, nefrocalcinosis y cálculos renales recurrentes que contengan calcio. Aspartamo: cada comprimido masticable de 500 mg + 267 mg contiene 7,5 mg de aspartamo. Cada comprimido masticable de 250 mg + 133,5 mg sabor menta contiene 3,75 mg de aspartamo. Cada comprimido masticable de 250 mg + 133,5 mg sabor fresa contiene 8,8 mg de aspartamo. El aspartamo es una fuente de fenilalanina y puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Para-hidroxibenzoatos: la suspensión oral y la suspensión oral sabor menta contienen metil para-hidroxibenzoato (40 mg/10 ml de suspensión) y propil para-hidroxibenzoato (6 mg/10 ml de suspensión), que pueden provocar reacciones alérgicas (también retardadas). Alcohol bencílico: GAVISCON 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspensión oral contiene aroma de hinojo, que a su vez contiene alcohol bencílico. Cada dosis de 10 ml de suspensión oral contiene 1,1 mg de alcohol bencílico. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas. Grandes volúmenes deben utilizarse con precaución y solo si es necesario, especialmente en pacientes embarazadas, en lactancia, con insuficiencia hepática o renal debido al riesgo de acumulación y toxicidad (acidosis metabólica). Duración del tratamiento: si los síntomas no mejoran tras siete días, debe reevaluarse el cuadro clínico.

INTERACCIONES

Interacciones Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspensión oral sabor menta 24 sobres 10 ml - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspensión oral sabor menta 24 sobres 10 ml?

Se recomienda dejar un intervalo de al menos dos horas entre la toma de Gaviscon y la de otros medicamentos, especialmente tetraciclinas, fluoroquinolonas, sales de hierro, hormonas tiroideas, cloroquina, bifosfonatos y estramustina (ver también apartado 4.4).

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspensión oral sabor menta 24 sobres 10 ml puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspensión oral sabor menta 24 sobres 10 ml?

A continuación se enumeran los efectos adversos de Gaviscon, organizados según la clasificación por órganos y sistemas MedDRA. Se dividen por frecuencia (muy frecuente (≥ 1/10), frecuente (≥ 1/100 a ≤ 1/10), poco frecuente (≥ 1/1.000 a ≤ 1/100), rara (≥ 1/10.000 a 1/1.000), muy rara (≤ 1/10.000), no conocida (la frecuencia no puede definirse con los datos disponibles)).

Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspensión oral sabor menta 24 sobres 10 ml - ¿Cuáles son los riesgos de Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspensión oral sabor menta 24 sobres 10 ml en caso de sobredosis?

La experiencia con sobredosis es muy limitada. La única posible consecuencia de la sobredosis es la distensión abdominal: en tal caso, recurrir al tratamiento sintomático adoptando medidas generales de soporte.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planificando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspensión oral sabor menta 24 sobres 10 ml

Embarazo: estudios clínicos en más de 500 mujeres embarazadas, así como un elevado número de datos procedentes de la experiencia poscomercialización, indican que los principios activos no causan malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal. Gaviscon puede usarse durante el embarazo, si es clínicamente necesario. Lactancia: no se ha observado ningún efecto de los principios activos en recién nacidos/lactantes amamantados por madres tratadas. Gaviscon puede usarse durante la lactancia. Fertilidad: estudios preclínicos han demostrado que el alginato no tiene ningún efecto negativo sobre la fertilidad y la reproducción. Los datos clínicos no sugieren que Gaviscon tenga un efecto sobre la fertilidad humana.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspensión oral sabor menta 24 sobres 10 ml antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspensión oral sabor menta 24 sobres 10 ml afecta a la conducción y al uso de máquinas?

Gaviscon no altera o altera de forma insignificante la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.