Gaviscon 500 mg + 267 mg 24 comprimidos masticables

Gaviscon 500 mg + 267 mg 24 comprimidos masticables es un medicamento sin receta formulado específicamente para ofrecer un alivio rápido y dirigido del ardor de estómago ocasional y de los síntomas del reflujo gastroesofágico. Cada comprimido contiene alginato de sodio (500 mg) y bicarbonato de sodio (267 mg), principios activos que actúan en sinergia para crear una barrera protectora sobre la superficie de los jugos gástricos, impidiendo el ascenso de los ácidos hacia el esófago. Esta acción mecánica ayuda a reducir eficazmente las molestias y la sensación de quemazón, ofreciendo un tratamiento sintomático inmediato en casos de mala digestión, dispepsia y úlcera péptica.

Los comprimidos masticables con sabor a menta son prácticos para tomar en cualquier lugar y momento, sin necesidad de agua, lo que los hace ideales para el uso ocasional después de las comidas o antes de acostarse. La presencia de aroma de menta aporta una sensación de frescor durante la toma. Gaviscon está especialmente indicado para quienes buscan un antiácido eficaz y de acción rápida, capaz de contrarrestar los síntomas del reflujo y del ardor de estómago de forma segura y fiable.

Gracias a su formulación avanzada, Gaviscon 500 mg + 267 mg representa una solución de referencia entre los remedios para la acidez y el ardor de estómago y los comprimidos para el reflujo, garantizando una acción protectora y calmante para el estómago. El formato de 24 comprimidos en blíster asegura practicidad y una cobertura prolongada para quienes sufren molestias gástricas ocasionales.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Gaviscon 500 mg + 267 mg 24 comprimidos masticables - ¿Cuál es el principio activo de Gaviscon 500 mg + 267 mg 24 comprimidos masticables?

Gaviscon 500 mg + 267 mg comprimidos masticables sabor menta. Un comprimido contiene: Principios activos: alginato de sodio 500 mg; bicarbonato de sodio 267 mg. Excipiente con efectos conocidos: aspartamo 7,5 mg sodio 126,5 mg Gaviscon 250 mg + 133,5 mg comprimidos masticables sabor menta. Un comprimido contiene: Principios activos: alginato de sodio 250 mg; bicarbonato de sodio 133,5 mg. Excipiente con efectos conocidos: aspartamo 3,75 mg sodio 63,25 mg Gaviscon 250 mg + 133,5 mg comprimidos masticables sabor fresa. Un comprimido contiene: Principios activos: alginato de sodio 250 mg, bicarbonato de sodio 133,5 mg. Excipiente con efectos conocidos: aspartamo 8,80 mg sodio 63,25 mg Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspensión oral . 10 ml contienen: Principios activos: alginato de sodio 500 mg; bicarbonato de sodio 267 mg. Excipientes con efectos conocidos: metil parahidroxibenzoato 40 mg propil parahidroxibenzoato 6 mg alcohol bencílico 1,1 mg sodio 142,6 mg Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspensión oral aroma menta. 10 ml contienen: Principios activos: alginato de sodio 500 mg; bicarbonato de sodio 267 mg. Excipientes con efectos conocidos: metil parahidroxibenzoato 40 mg propil parahidroxibenzoato 6 mg sodio 142,6 mg Para la lista completa de excipientes, véase el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Gaviscon 500 mg + 267 mg 24 comprimidos masticables - ¿Qué contiene Gaviscon 500 mg + 267 mg 24 comprimidos masticables?

Comprimidos masticables sabor menta: manitol (E421), carbonato de calcio, estearato de magnesio, copovidona, aspartamo (E951), acesulfamo potásico, macrogol 20.000, aroma de menta. Comprimidos masticables sabor fresa: xilitol, manitol (E421), carbonato de calcio, macrogol 20.000, aroma de fresa, aspartamo (E951), estearato de magnesio, óxido de hierro rojo. Suspensión oral: carbonato de calcio, carbómeros, metil parahidroxibenzoato (E218), propil parahidroxibenzoato (E216), sacarina sódica, aroma de hinojo, hidróxido de sodio, eritrosina, agua purificada. Suspensión oral aroma menta: carbonato de calcio, carbómeros, metil parahidroxibenzoato (E218), propil parahidroxibenzoato (E216), sacarina sódica, aroma de menta, hidróxido de sodio, agua purificada.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Gaviscon 500 mg + 267 mg 24 comprimidos masticables - ¿Por qué se utiliza Gaviscon 500 mg + 267 mg 24 comprimidos masticables? ¿Para qué sirve?

Tratamiento sintomático del ardor de estómago ocasional

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Gaviscon 500 mg + 267 mg 24 comprimidos masticables - ¿Cuándo no debe usarse Gaviscon 500 mg + 267 mg 24 comprimidos masticables?

Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes enumerados en el apartado 6.1, como metil parahidroxibenzoato (E218) y propil parahidroxibenzoato (E216) (parabenos).

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Gaviscon 500 mg + 267 mg 24 comprimidos masticables - ¿Cómo se toma Gaviscon 500 mg + 267 mg 24 comprimidos masticables?

Comprimidos masticables (sabor fresa y sabor menta). Posología. Adultos y adolescentes (12-18 años): 1-2 comprimidos de 500 mg + 267 mg después de las comidas y al acostarse; 2-4 comprimidos de 250 mg + 133,5 mg después de las comidas y al acostarse. Vía de administración: por vía oral. Los comprimidos deben masticarse bien (pueden partirse y masticarse poco a poco). Posteriormente se puede beber un poco de agua. Suspensión oral . Posología. Adultos y adolescentes (12-18 años): 10-20 ml (segunda-cuarta marca del vasito dosificador o 2-4 cucharadas medidoras o 1-2 sobres monodosis) después de las comidas y al acostarse. Vía de administración: por vía oral. Agitar la suspensión antes de usar. Tomar el medicamento por vía oral sin agua. Poblaciones especiales. Personas mayores: no es necesario modificar las dosis en este grupo de edad. Pacientes con insuficiencia renal: la menor capacidad de eliminar por la orina el suplemento salino exógeno aportado por los antiácidos puede provocar desequilibrios electrolíticos potencialmente graves (véase el apartado 4.4).

CONSERVACIÓN

Conservación Gaviscon 500 mg + 267 mg 24 comprimidos masticables - ¿Cómo se conserva Gaviscon 500 mg + 267 mg 24 comprimidos masticables?

Suspensión oral y suspensión oral aroma menta: no conservar a temperatura superior a 30°C. Conservar en el envase original. No refrigerar. Suspensión oral aroma menta en sobres: no conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el envase original. No refrigerar. Comprimidos masticables sabor menta: no conservar a temperatura superior a 30°C. Conservar en el envase original. Comprimidos masticables sabor fresa: no conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el envase original.

ADVERTENCIAS

Advertencias Gaviscon 500 mg + 267 mg 24 comprimidos masticables - Sobre Gaviscon 500 mg + 267 mg 24 comprimidos masticables es importante saber que:

En adolescentes (12-18 años) usar solo en caso de verdadera necesidad y bajo estricto control médico. Insuficiencia renal: En caso de insuficiencia renal, el medicamento debe utilizarse con precaución, ya que el suplemento salino exógeno aportado por los antiácidos puede causar desequilibrios electrolíticos potencialmente graves. Este medicamento contiene: Sodio: • 126,5 mg (5,5 mmol) de sodio por cada comprimido masticable de 500 mg + 267 mg, equivalente a aproximadamente el 6% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS, que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. • 63,25 mg (2,75 mmol) de sodio por cada comprimido masticable de 250 mg + 133,5 mg, equivalente a aproximadamente el 3% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS, que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. • 142,6 mg (6,2 mmol) de sodio por cada dosis de 10 ml de suspensión oral y de suspensión oral aroma menta, equivalente a aproximadamente el 7% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS, que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. 391 mg de sodio (17 mmol) corresponden aproximadamente al 20% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS con la dieta de un adulto, que es de 2 g; por tanto, este medicamento se considera de alto contenido en sodio. Esto debe tenerse en cuenta en los casos en los que se recomiende una dieta especialmente baja en sal, por ejemplo, en algunos casos de insuficiencia cardíaca congestiva y deterioro renal. Calcio: Cada comprimido masticable de 500 mg + 267 mg contiene 160 mg (1,6 mmol) de carbonato de calcio. Cada comprimido masticable de 250 mg + 133,5 mg contiene 80 mg (0,8 mmol) de carbonato de calcio. Cada dosis de 10 ml de suspensión oral y de suspensión oral aroma menta contiene 160 mg (1,6 mmol) de carbonato de calcio. Cada dosis máxima recomendada (2 comprimidos de 500 mg + 267 mg, 4 comprimidos de 250 mg + 133,5 mg, 20 ml de suspensión oral y de suspensión oral aroma menta) contiene 320 mg de carbonato de calcio. Debe prestarse atención al tratar a pacientes con hipercalcemia, nefrocalcinosis y cálculos renales recurrentes que contengan calcio. Aspartamo: Cada comprimido masticable de 500 mg + 267 mg contiene 7,5 mg de aspartamo. Cada comprimido masticable de 250 mg + 133,5 mg sabor menta contiene 3,75 mg de aspartamo. Cada comprimido masticable de 250 mg + 133,5 mg sabor fresa contiene 8,8 mg de aspartamo. El aspartamo es una fuente de fenilalanina y puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Parahidroxibenzoatos: La suspensión oral y la suspensión oral aroma menta contienen metil parahidroxibenzoato (40 mg/10 ml de suspensión) y propil parahidroxibenzoato (6 mg/10 ml de suspensión), que pueden provocar reacciones alérgicas (también retardadas). Alcohol bencílico: GAVISCON 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspensión oral contiene aroma de hinojo, que a su vez contiene alcohol bencílico. Cada dosis de 10 ml de suspensión oral contiene 1,1 mg de alcohol bencílico. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas. Grandes volúmenes deben usarse con precaución y solo si es necesario, especialmente en pacientes embarazadas, en lactancia, con insuficiencia hepática o renal, debido al riesgo de acumulación y toxicidad (acidosis metabólica). Duración del tratamiento: Si los síntomas no mejoran tras siete días, debe reevaluarse el cuadro clínico.

INTERACCIONES

Interacciones Gaviscon 500 mg + 267 mg 24 comprimidos masticables - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Gaviscon 500 mg + 267 mg 24 comprimidos masticables?

Se recomienda dejar un intervalo de al menos dos horas entre la toma de Gaviscon y la de otros medicamentos, especialmente tetraciclinas, fluoroquinolonas, sales de hierro, hormonas tiroideas, cloroquina, bifosfonatos y estramustina (véase también el apartado 4.4).

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Gaviscon 500 mg + 267 mg 24 comprimidos masticables puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Gaviscon 500 mg + 267 mg 24 comprimidos masticables?

A continuación se enumeran las reacciones adversas de Gaviscon, organizadas según la clasificación por sistemas y órganos MedDRA. Se dividen por frecuencia (muy frecuente (≥ 1/10), frecuente (≥ 1/100 a ≤ 1/10), poco frecuente (≥ 1/1.000 a ≤ 1/100), rara (≥ 1/10.000 a 1/1.000), muy rara (≤ 1/10.000), no conocida (la frecuencia no puede definirse a partir de los datos disponibles)).

Clasificación por sistemas y órganos	Frecuencia	Reacción adversa
Trastornos del sistema inmunológico	Muy rara	reacciones anafilácticas o anafilactoides. Reacciones de hipersensibilidad (como urticaria).
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos	Muy rara	síntomas respiratorios como broncoespasmo
Trastornos gastrointestinales	Muy rara	flatulencia, náuseas
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración	Muy rara	edema

Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Gaviscon 500 mg + 267 mg 24 comprimidos masticables - ¿Cuáles son los riesgos de Gaviscon 500 mg + 267 mg 24 comprimidos masticables en caso de sobredosis?

La experiencia en sobredosis es muy limitada. La única posible consecuencia de la sobredosis es la distensión abdominal: en tal caso, recurrir a tratamiento sintomático adoptando medidas generales de soporte.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que puede estarlo o está planeando un embarazo, o si está en período de lactancia, pida consejo a su médico antes de tomar Gaviscon 500 mg + 267 mg 24 comprimidos masticables

Embarazo: Los estudios clínicos en más de 500 mujeres embarazadas, así como un elevado número de datos procedentes de la experiencia poscomercialización, indican que los principios activos no causan malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal. Gaviscon puede utilizarse durante el embarazo, si es clínicamente necesario. Lactancia: No se ha demostrado ningún efecto de los principios activos en recién nacidos/lactantes amamantados por madres tratadas. Gaviscon puede utilizarse durante la lactancia. Fertilidad: Los estudios preclínicos han demostrado que el alginato no tiene efectos negativos sobre la fertilidad y la reproducción. Los datos clínicos no sugieren que Gaviscon tenga un efecto sobre la fertilidad humana.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Gaviscon 500 mg + 267 mg 24 comprimidos masticables antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Gaviscon 500 mg + 267 mg 24 comprimidos masticables afecta a la conducción y al uso de máquinas?

Gaviscon no altera o altera de forma insignificante la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.