Gaviscon 250 + 133,5 mg 24 comprimidos masticables sabor fresa

Gaviscon 250 + 133,5 mg 24 comprimidos masticables sabor fresa es un medicamento antiácido formulado específicamente para el tratamiento sintomático del ardor de estómago ocasional, la acidez estomacal y las molestias asociadas al reflujo gástrico. Cada comprimido masticable contiene alginato de sodio 250 mg y bicarbonato de sodio 133,5 mg, principios activos de acción rápida que forman una barrera protectora sobre la superficie de los jugos gástricos, ayudando a bloquear el reflujo y aliviar las molestias como el ardor y la regurgitación.

El formato en comprimidos masticables con agradable sabor a fresa hace que la toma sea práctica y agradable, ideal también fuera de casa. Gaviscon está indicado para adultos y adolescentes que presentan ardor de estómago ocasional, digestión difícil o síntomas de úlcera péptica. El envase contiene 24 comprimidos, perfectos para un uso específico y siempre a mano. Gracias a su acción rápida, Gaviscon ayuda a contrarrestar eficazmente los síntomas de la acidez gástrica y a mejorar la calidad de vida diaria.

Gaviscon 250 + 133,5 mg comprimidos masticables sabor fresa es un medicamento sin receta ampliamente utilizado y recomendado para el tratamiento sintomático de las molestias gástricas, ofreciendo una solución fiable y de eficacia demostrada para quienes desean aliviar rápidamente los síntomas del ardor y del reflujo sin renunciar al buen sabor.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Gaviscon 250 + 133,5 mg 24 comprimidos masticables sabor fresa - ¿Cuál es el principio activo de Gaviscon 250 + 133,5 mg 24 comprimidos masticables sabor fresa?

Gaviscon 500 mg + 267 mg comprimidos masticables sabor menta. Un comprimido contiene: Principios activos: alginato de sodio 500 mg; bicarbonato de sodio 267 mg. Excipiente con efectos conocidos: aspartamo 7,5 mg sodio 126,5 mg Gaviscon 250 mg + 133,5 mg comprimidos masticables sabor menta. Un comprimido contiene: Principios activos: alginato de sodio 250 mg; bicarbonato de sodio 133,5 mg. Excipiente con efectos conocidos: aspartamo 3,75 mg sodio 63,25 mg Gaviscon 250 mg + 133,5 mg comprimidos masticables sabor fresa. Un comprimido contiene: Principios activos: alginato de sodio 250 mg, bicarbonato de sodio 133,5 mg. Excipiente con efectos conocidos: aspartamo 8,80 mg sodio 63,25 mg Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspensión oral . 10 ml contienen: Principios activos: alginato de sodio 500 mg; bicarbonato de sodio 267 mg. Excipientes con efectos conocidos: metil parahidroxibenzoato 40 mg propil parahidroxibenzoato 6 mg alcohol bencílico 1,1 mg sodio 142,6 mg Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspensión oral aroma menta. 10 ml contienen: Principios activos: alginato de sodio 500 mg; bicarbonato de sodio 267 mg. Excipientes con efectos conocidos: metil parahidroxibenzoato 40 mg propil parahidroxibenzoato 6 mg sodio 142,6 mg Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Gaviscon 250 + 133,5 mg 24 comprimidos masticables sabor fresa - ¿Qué contiene Gaviscon 250 + 133,5 mg 24 comprimidos masticables sabor fresa?

Comprimidos masticables sabor menta: Manitol (E421), carbonato de calcio, estearato de magnesio, copovidona, aspartamo (E951), acesulfamo potásico, macrogol 20.000, aroma menta. Comprimidos masticables sabor fresa: Xilitol, manitol (E421), carbonato de calcio, macrogol 20.000, aroma fresa, aspartamo (E951), estearato de magnesio, óxido de hierro rojo. Suspensión oral: Carbonato de calcio, carbómeros, metil parahidroxibenzoato (E218), propil parahidroxibenzoato (E216), sacarina sódica, aroma hinojo, hidróxido de sodio, eritrosina, agua purificada. Suspensión oral aroma menta: Carbonato de calcio, carbómeros, metil parahidroxibenzoato (E218), propil parahidroxibenzoato (E216), sacarina sódica, aroma menta, hidróxido de sodio, agua purificada.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Gaviscon 250 + 133,5 mg 24 comprimidos masticables sabor fresa - ¿Por qué se usa Gaviscon 250 + 133,5 mg 24 comprimidos masticables sabor fresa? ¿Para qué sirve?

Tratamiento sintomático del ardor de estómago ocasional

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Gaviscon 250 + 133,5 mg 24 comprimidos masticables sabor fresa - ¿Cuándo no debe utilizarse Gaviscon 250 + 133,5 mg 24 comprimidos masticables sabor fresa?

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes enumerados en el apartado 6.1, como metil parahidroxibenzoato (E218) y propil parahidroxibenzoato (E216) (parabenos).

POSOLOGÍA

Cantidad y forma de administración de Gaviscon 250 + 133,5 mg 24 comprimidos masticables sabor fresa - ¿Cómo se toma Gaviscon 250 + 133,5 mg 24 comprimidos masticables sabor fresa?

Comprimidos masticables (sabor fresa y sabor menta). Posología. Adultos y adolescentes (12-18 años): 1-2 comprimidos de 500 mg + 267 mg después de las comidas y al acostarse; 2-4 comprimidos de 250 mg + 133,5 mg después de las comidas y al acostarse. Vía de administración: Vía oral. Los comprimidos deben masticarse bien (pueden partirse y masticarse poco a poco). A continuación se puede beber un poco de agua. Suspensión oral . Posología. Adultos y adolescentes (12-18 años): 10-20 ml (segunda-cuarta marca del vasito dosificador o 2-4 cucharadas dosificadoras o 1-2 sobres monodosis) después de las comidas y al acostarse. Vía de administración: Vía oral. Agitar la suspensión antes de usar. Tomar el medicamento por vía oral sin agua. Poblaciones especiales. Ancianos: no es necesario modificar las dosis en este grupo de edad. Pacientes con insuficiencia renal: la reducida capacidad de eliminar por la orina el aporte salino exógeno proporcionado por los antiácidos puede provocar desequilibrios electrolíticos potencialmente graves (ver apartado 4.4).

CONSERVACIÓN

Conservación Gaviscon 250 + 133,5 mg 24 comprimidos masticables sabor fresa - ¿Cómo se conserva Gaviscon 250 + 133,5 mg 24 comprimidos masticables sabor fresa?

Suspensión oral y suspensión oral aroma menta: no conservar a temperatura superior a 30°C. Conservar en el envase original. No refrigerar. Suspensión oral aroma menta en sobres: no conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el envase original. No refrigerar. Comprimidos masticables sabor menta: no conservar a temperatura superior a 30°C. Conservar en el envase original. Comprimidos masticables sabor fresa: no conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el envase original.

ADVERTENCIAS

Advertencias Gaviscon 250 + 133,5 mg 24 comprimidos masticables sabor fresa - Es importante saber que:

En adolescentes (12-18 años) usar solo en caso de verdadera necesidad y bajo estricto control médico. Insuficiencia renal: En caso de insuficiencia renal, el medicamento debe utilizarse con precaución, ya que el aporte salino exógeno proporcionado por los antiácidos puede causar desequilibrios electrolíticos potencialmente graves. Este medicamento contiene: Sodio: • 126,5 mg (5,5 mmol) de sodio por cada comprimido masticable de 500 mg + 267 mg, equivalente a aproximadamente el 6% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS, que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. • 63,25 mg (2,75 mmol) de sodio por cada comprimido masticable de 250 mg + 133,5 mg, equivalente a aproximadamente el 3% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS, que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. • 142,6 mg (6,2 mmol) de sodio por cada dosis de 10 ml de suspensión oral y de suspensión oral aroma menta, equivalente a aproximadamente el 7% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS, que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. 391 mg de sodio (17 mmol) corresponden aproximadamente al 20% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS con la dieta de un adulto, que es de 2 g; por lo tanto, este medicamento se considera alto en sodio. Esto debe tenerse en cuenta cuando se recomiende una dieta especialmente baja en sal, por ejemplo, en algunos casos de insuficiencia cardiaca congestiva y deterioro renal. Calcio: Cada comprimido masticable de 500 mg + 267 mg contiene 160 mg (1,6 mmol) de carbonato de calcio. Cada comprimido masticable de 250 mg + 133,5 mg contiene 80 mg (0,8 mmol) de carbonato de calcio. Cada dosis de 10 ml de suspensión oral y de suspensión oral aroma menta contiene 160 mg (1,6 mmol) de carbonato de calcio. Cada dosis máxima recomendada (2 comprimidos de 500 mg + 267 mg, 4 comprimidos de 250 mg + 133,5 mg, 20 ml de suspensión oral y de suspensión oral aroma menta) contiene 320 mg de carbonato de calcio. Debe tenerse precaución al tratar a pacientes con hipercalcemia, nefrocalcinosis y cálculos renales recurrentes que contengan calcio. Aspartamo: Cada comprimido masticable de 500 mg + 267 mg contiene 7,5 mg de aspartamo. Cada comprimido masticable de 250 mg + 133,5 mg sabor menta contiene 3,75 mg de aspartamo. Cada comprimido masticable de 250 mg + 133,5 mg sabor fresa contiene 8,8 mg de aspartamo. El aspartamo es una fuente de fenilalanina y puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Parahidroxibenzoatos: La suspensión oral y la suspensión oral aroma menta contienen metil parahidroxibenzoato (40 mg/10 ml de suspensión) y propil parahidroxibenzoato (6 mg/10 ml de suspensión) que pueden provocar reacciones alérgicas (también retardadas) Alcohol bencílico: GAVISCON 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspensión oral contiene aroma de hinojo, que a su vez contiene alcohol bencílico. Cada dosis de 10 ml de suspensión oral contiene 1,1 mg de alcohol bencílico. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas. Los grandes volúmenes deben utilizarse con precaución y solo si es necesario, especialmente en pacientes embarazadas, en periodo de lactancia, con insuficiencia hepática o renal, debido al riesgo de acumulación y toxicidad (acidosis metabólica). Duración del tratamiento: Si los síntomas no mejoran después de siete días, debe reevaluarse la situación clínica.

INTERACCIONES

Interacciones Gaviscon 250 + 133,5 mg 24 comprimidos masticables sabor fresa - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Gaviscon 250 + 133,5 mg 24 comprimidos masticables sabor fresa?

Se recomienda dejar un intervalo de al menos dos horas entre la toma de Gaviscon y la de otros medicamentos, especialmente tetraciclinas, fluoroquinolonas, sales de hierro, hormonas tiroideas, cloroquina, bifosfonatos y estramustina (ver también el apartado 4.4).

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Gaviscon 250 + 133,5 mg 24 comprimidos masticables sabor fresa puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Gaviscon 250 + 133,5 mg 24 comprimidos masticables sabor fresa?

A continuación se presentan las reacciones adversas de Gaviscon, organizadas según la clasificación por sistemas y órganos MedDRA. Se dividen por frecuencia (muy frecuente (≥ 1/10), frecuente (≥ 1/100 a ≤ 1/10), poco frecuente (≥ 1/1.000 a ≤ 1/100), rara (≥ 1/10.000 a 1/1.000), muy rara (≤ 1/10.000), no conocida (la frecuencia no puede definirse a partir de los datos disponibles)).

Clasificación por sistemas y órganos	Frecuencia	Reacción adversa
Trastornos del sistema inmunitario	Muy rara	reacciones anafilácticas o anafilactoides. Reacciones de hipersensibilidad (como urticaria).
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos	Muy rara	síntomas respiratorios como broncoespasmo
Trastornos gastrointestinales	Muy rara	flatulencia, náuseas
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración	Muy rara	edema

Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Gaviscon 250 + 133,5 mg 24 comprimidos masticables sabor fresa - ¿Cuáles son los riesgos de Gaviscon 250 + 133,5 mg 24 comprimidos masticables sabor fresa en caso de sobredosis?

La experiencia en sobredosis es muy limitada. La única posible consecuencia de la sobredosis es la distensión abdominal: en ese caso, recurrir al tratamiento sintomático adoptando medidas generales de soporte.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planificando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar Gaviscon 250 + 133,5 mg 24 comprimidos masticables sabor fresa

Embarazo: Los ensayos clínicos en más de 500 mujeres embarazadas, así como un elevado número de datos procedentes de la experiencia poscomercialización, indican que los principios activos no causan malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal. Gaviscon puede utilizarse durante el embarazo, si es clínicamente necesario. Lactancia: No se ha demostrado ningún efecto de los principios activos en recién nacidos/lactantes amamantados por madres tratadas. Gaviscon puede utilizarse durante la lactancia. Fertilidad: Los estudios preclínicos han demostrado que el alginato no tiene ningún efecto negativo sobre la fertilidad y la reproducción. Los datos clínicos no sugieren que Gaviscon tenga un efecto sobre la fertilidad humana.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Gaviscon 250 + 133,5 mg 24 comprimidos masticables sabor fresa antes de conducir o utilizar maquinaria - ¿Gaviscon 250 + 133,5 mg 24 comprimidos masticables sabor fresa afecta a la conducción y al uso de máquinas?

Gaviscon no altera o altera de forma insignificante la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.