Gaviscon 250 + 133,5 mg 24 comprimidos masticables fresa

En cumplimiento del artículo 118 "autorización de publicidad al público" del decreto legislativo de 24 de abril de 2006, número 219

INDICACIONES

Tratamiento sintomático de la acidez estomacal ocasional.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, como parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo (E216) (parabenos).

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO

En adolescentes (12-18 años) utilizar sólo en caso de necesidad real y bajo estricta supervisión médica. Insuficiencia renal: En caso de insuficiencia renal, el medicamento debe utilizarse con precaución ya que el suplemento de sal exógena aportado por los antiácidos puede provocar desequilibrios electrolíticos potencialmente graves. Este medicamento contiene: sodio: • 126,5 mg (5,5 mmol) de sodio por cada comprimido masticable de 500 mg + 267 mg, equivalente aproximadamente al 6% de la ingesta diaria máxima recomendada por la OMS que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. • 63,25 mg (2,75 mmol) de sodio por cada comprimido masticable de 250 mg +133,5 mg, equivalente aproximadamente al 3% de la ingesta diaria máxima recomendada por la OMS que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. • 142,6 mg (6,2 mmol) de sodio por cada dosis de 10 ml de suspensión oral y suspensión oral sabor menta, equivalente a aproximadamente el 7% de la ingesta diaria máxima recomendada por la OMS que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. 391 mg de sodio (17 mmol) corresponden aproximadamente al 20% de la ingesta dietética diaria máxima recomendada por la OMS de 2 g para un adulto; Por lo tanto, se considera que este medicamento tiene un alto contenido de sodio. Esto debe tenerse en cuenta en los casos en los que se recomienda una dieta especialmente baja en sal, por ejemplo en algunos casos de insuficiencia cardíaca congestiva e insuficiencia renal. futbol: Cada comprimido masticable de 500 mg + 267 mg contiene 160 mg (1,6 mmol) de carbonato de calcio. Cada comprimido masticable de 250 mg + 133,5 mg contiene 80 mg (0,8 mmol) de carbonato cálcico. Cada dosis de 10 ml de suspensión oral y suspensión oral con sabor a menta contiene 160 mg (1,6 mmol) de carbonato de calcio. Cada dosis máxima recomendada (2 comprimidos de 500 mg + 267 mg, 4 comprimidos de 250 mg +133,5 mg, 20 ml de suspensión oral y suspensión oral sabor menta) contiene 320 mg de carbonato cálcico. Se debe tener precaución al tratar pacientes con hipercalcemia, nefrocalcinosis y cálculos renales recurrentes que contienen calcio. Aspartamo: Cada comprimido masticable de 500 mg + 267 mg contiene 7,5 mg de aspartamo. Cada comprimido masticable de 250 mg + 133,5 mg sabor menta contiene 3,75 mg de aspartamo. Cada comprimido masticable sabor fresa de 250 mg +133,5 mg contiene 8,8 mg de aspartamo. El aspartamo es una fuente de fenilalanina y puede ser perjudicial para los pacientes con fenilcetonuria. Parahidroxibenzoatos: La suspensión oral y la suspensión oral con sabor a menta contienen parahidroxibenzoato de metilo (40 mg/10 ml de suspensión) y parahidroxibenzoato de propilo (6 mg/10 ml de suspensión) que pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas). alcohol bencílico: GAVISCON 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspensión oral contiene aroma de hinojo, que a su vez contiene alcohol bencílico. Cada dosis de 10 ml de suspensión oral contiene 1,1 mg de alcohol bencílico. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas. Grandes volúmenes deben usarse con precaución y sólo si es necesario, especialmente en pacientes embarazadas, en período de lactancia, con insuficiencia hepática o renal por riesgo de acumulación y toxicidad (acidosis metabólica). Duración del tratamiento: Si los síntomas no mejoran después de siete días, se debe reevaluar el cuadro clínico.

INTERACCIONES

Es aconsejable dejar un intervalo de al menos dos horas entre la toma de Gaviscon y otros medicamentos, especialmente tetraciclinas, fluoroquinolonas, sales de hierro, hormonas tiroideas, cloroquina, bifosfonatos y estramustina (Ver también sección 4.4).

EFECTOS SECUNDARIOS

A continuación se detallan los efectos secundarios de Gaviscon, organizados según la clasificación orgánica del sistema MedDRA. Se dividen por frecuencia (muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a ≤ 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a ≤ 1/100), raras (≥ 1/10.000 a 1/1.000), muy raras (≤ 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse la frecuencia sobre la base de los datos disponibles)).

Clasificación por sistemas y órganos. | Frecuencia | Reacción adversa

Trastornos del sistema inmunológico | Muy raro | reacciones anafilácticas o anafilactoides. Reacciones de hipersensibilidad (como urticaria).

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos. | Muy raro | síntomas respiratorios como broncoespasmo

Trastornos gastrointestinales | Muy raro | flatulencia, náuseas

Patologías sistémicas y condiciones relacionadas con el lugar de administración. | Muy raro | edema

Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.