Fluifort Granulado Mucolítico para Solución Oral 10 Sobres de 2,7 g

En cumplimiento del artículo 118 "autorización de publicidad al público" del decreto legislativo de 24 de abril de 2006, número 219

INDICACIONES

Mucolítico, fluidificante en enfermedades agudas y crónicas del sistema respiratorio.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1. Úlcera gastroduodenal. Embarazo y lactancia. Pacientes pediátricos (menores de 11 años).

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO

Sangrado gastrointestinal Se han notificado casos de hemorragia gastrointestinal con el uso de carbocisteína. Se recomienda precaución en pacientes de edad avanzada, en pacientes con antecedentes de úlceras gastroduodenales o en pacientes que toman medicamentos concomitantes que se sabe que aumentan el riesgo de hemorragia gastrointestinal. En caso de hemorragia gastrointestinal, el paciente debe suspender el tratamiento con carbocisteína. Pacientes asmáticos y debilitados.: Se recomienda tomar precauciones específicas en pacientes con insuficiencia respiratoria grave, en pacientes con asma y antecedentes de broncoespasmo, así como en pacientes debilitados. El uso de carbocisteína provoca una disminución de la viscosidad del moco y un aumento de la eliminación del moco, tanto a través de la actividad ciliar del epitelio como a través del reflejo de la tos. Por lo tanto, se espera un aumento de tos y esputo. El uso de medicamentos antitusivos inhibe el reflejo de la tos y aumenta el riesgo de obstrucción de las vías respiratorias, debido a un aumento en la acumulación de moco en las vías respiratorias. No se recomienda el uso concomitante de este medicamento con supresores de la tos y/o medicamentos que inhiban la secreción bronquial (por ejemplo, medicamentos antimuscarínicos). No se conocen fenómenos de habituación o dependencia. Fluifort 2,7 g granulado para solución oral no afecta a dietas hipocalóricas o controladas y también puede administrarse a pacientes diabéticos. Fluifort 2,7 g granulado para solución oral no contiene gluten; por tanto, puede administrarse a pacientes que padecen la enfermedad celíaca. Fluifort 2,7 g granulado para solución oral contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial para pacientes que padecen fenilcetonuria. Disolver el contenido del sobre en aproximadamente medio vaso de agua, mezclando bien.

INTERACCIONES

En estudios clínicos controlados no se destacaron interacciones con los medicamentos más comunes utilizados en el tratamiento de enfermedades de las vías respiratorias superiores e inferiores, ni con alimentos ni pruebas de laboratorio.

EFECTOS SECUNDARIOS

Las reacciones adversas se describen según la clasificación de órganos y sistemas según MedDRA y según la frecuencia estimada a partir de la experiencia poscomercialización. Las frecuencias se definen de la siguiente manera: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100, <1/10); poco frecuentes: (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muy raro (<1/10.000); desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Clasificación por sistemas y órganos. | Frecuencia | Reacción adversa

Patologías de la piel y del tejido subcutáneo | No conocido | Erupción cutánea, urticaria, eritema, exantema, erupción/eritema ampolloso, prurito, angioedema, dermatitis. Síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis ampollosa, eritema multiforme, erupción cutánea tóxica.

Trastornos gastrointestinales | No conocido | Dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea. Sangrado gastrointestinal

Trastornos del sistema nervioso | No conocido | Vértigo

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos | No conocido | disnea

Patologías vasculares | No conocido | enrojecimiento

Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.