Fluifort Jarabe Mucolítico 200 ml 90 mg/ml

Fluifort Jarabe Mucolítico es un medicamento sin receta mucolítico y expectorante a base de carbocisteína (sal de lisina). Fluifort Jarabe Mucolítico está indicado para el tratamiento de la tos con flema (tos productiva) y como fluidificante para favorecer la expulsión del moco en afecciones agudas y crónicas del aparato respiratorio.

Gracias a su composición, Fluifort Jarabe Mucolítico ayuda a disolver el moco, aliviando los síntomas de la gripe, el resfriado y la tos con flema.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Fluifort Jarabe Mucolítico 200 ml 90 mg/ml listo para usar - ¿Cuál es el principio activo de Fluifort Jarabe Mucolítico 200 ml 90 mg/ml listo para usar?

100 ml de jarabe contienen: principio activo: carbocisteína sal de lisina monohidrato equivalente a 9 g de carbocisteína sal de lisina. Excipientes con efecto conocido: sacarosa, metil parahidroxibenzoato, etanol (contenido en el aroma de cereza). Para la lista completa de excipientes, véase el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Fluifort Jarabe Mucolítico 200 ml 90 mg/ml listo para usar - ¿Qué contiene Fluifort Jarabe Mucolítico 200 ml 90 mg/ml listo para usar?

Sacarosa, aroma natural de cereza (que contiene etanol), metil parahidroxibenzoato, caramelo, agua purificada.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Fluifort Jarabe Mucolítico 200 ml 90 mg/ml listo para usar - ¿Por qué se utiliza Fluifort Jarabe Mucolítico 200 ml 90 mg/ml listo para usar? ¿Para qué sirve?

Mucolítico, fluidificante en afecciones agudas y crónicas del aparato respiratorio.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

Contraindicaciones Fluifort Jarabe Mucolítico 200 ml 90 mg/ml listo para usar - ¿Cuándo no debe utilizarse Fluifort Jarabe Mucolítico 200 ml 90 mg/ml listo para usar?

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes indicados en el apartado 6.1. Úlcera gastroduodenal. Embarazo y lactancia. El medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Fluifort Jarabe Mucolítico 200 ml 90 mg/ml listo para usar - ¿Cómo se toma Fluifort Jarabe Mucolítico 200 ml 90 mg/ml listo para usar?

El envase incluye un vaso dosificador graduado. Para abrir el envase es necesario presionar con fuerza el tapón y girarlo simultáneamente en sentido antihorario. Adultos: 15 ml 2-3 veces al día o según prescripción médica. La duración máxima del tratamiento es de hasta 14 días. No obstante, la carbocisteína sal de lisina monohidrato puede utilizarse también durante periodos prolongados, según criterio del médico. Niños: mayores de 5 años: 5 ml 2-3 veces al día o según prescripción médica; de 2 a 5 años: 2,5 ml 2-3 veces al día o según prescripción médica. La duración máxima del tratamiento es de hasta 7 días. No obstante, la carbocisteína sal de lisina monohidrato puede utilizarse también durante periodos prolongados, según criterio del médico. Teniendo en cuenta las características farmacocinéticas, la posología recomendada puede mantenerse también en pacientes con insuficiencia renal y hepática.

CONSERVACIÓN

Conservación Fluifort Jarabe Mucolítico 200 ml 90 mg/ml listo para usar - ¿Cómo se conserva Fluifort Jarabe Mucolítico 200 ml 90 mg/ml listo para usar?

Conservar a temperatura no superior a 25 °C.

ADVERTENCIAS

Advertencias Fluifort Jarabe Mucolítico 200 ml 90 mg/ml listo para usar - Es importante saber que sobre Fluifort Jarabe Mucolítico 200 ml 90 mg/ml listo para usar:

Los mucolíticos pueden provocar obstrucción bronquial en niños menores de 2 años. De hecho, la capacidad de drenaje del moco bronquial es limitada en este grupo de edad, debido a las características fisiológicas de las vías respiratorias. Por lo tanto, no deben utilizarse en niños menores de 2 años (véase el apartado 4.3). Sangrado gastrointestinal: se han notificado casos de sangrado gastrointestinal con el uso de carbocisteína. Se recomienda precaución en ancianos, en pacientes con antecedentes de úlcera gastroduodenal o en pacientes que toman medicamentos concomitantes conocidos por aumentar el riesgo de sangrado gastrointestinal. En caso de sangrado gastrointestinal, el paciente debe interrumpir el tratamiento con carbocisteína. Pacientes asmáticos y debilitados: se recomienda tomar precauciones específicas en pacientes con insuficiencia respiratoria grave, en pacientes con asma y antecedentes de broncoespasmo, así como en pacientes debilitados. El uso de carbocisteína provoca una disminución de la viscosidad del moco y un aumento de la eliminación del moco, tanto por la actividad ciliar del epitelio como por el reflejo de la tos. Por lo tanto, se prevé un aumento de la tos y de la expectoración. El uso de medicamentos antitusivos inhibe el reflejo de la tos y aumenta el riesgo de obstrucción de las vías respiratorias, debido al incremento de la acumulación de moco en las vías respiratorias. No se recomienda el uso concomitante de este medicamento con antitusivos y/o medicamentos que inhiben la secreción bronquial (p. ej., medicamentos antimuscarínicos). No se conocen fenómenos de habituación o dependencia. Fluifort 90 mg/ml jarabe contiene sacarosa. Los pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento. Fluifort 90 mg/ml jarabe contiene etanol. Este medicamento contiene 14,4 mg de alcohol (etanol) en cada dosis (15 ml). La cantidad en 15 ml de este medicamento equivale a menos de 3 ml de cerveza o 1 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no producirá efectos relevantes. Fluifort 90 mg/ml jarabe contiene metil parahidroxibenzoato. Este medicamento contiene metil parahidroxibenzoato, conocido por la posibilidad de causar urticaria. En general, los parahidroxibenzoatos pueden causar reacciones retardadas, como dermatitis de contacto, y raramente reacciones inmediatas con manifestación de urticaria y broncoespasmo. Fluifort 90 mg/ml jarabe no contiene gluten; por lo tanto, puede administrarse a pacientes con celiaquía. Fluifort 90 mg/ml jarabe no contiene aspartamo; por lo tanto, puede administrarse a pacientes con fenilcetonuria.

INTERACCIONES

Interacciones Fluifort Jarabe Mucolítico 200 ml 90 mg/ml listo para usar - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Fluifort Jarabe Mucolítico 200 ml 90 mg/ml listo para usar?

En los estudios clínicos controlados no se han evidenciado interacciones con los medicamentos más comunes utilizados en el tratamiento de las afecciones de las vías aéreas superiores e inferiores, ni con alimentos ni con pruebas de laboratorio.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Fluifort Jarabe Mucolítico 200 ml 90 mg/ml listo para usar puede causar efectos adversos - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Fluifort Jarabe Mucolítico 200 ml 90 mg/ml listo para usar?

Los efectos adversos se describen según la clasificación por sistemas y órganos MedDRA y en base a la frecuencia estimada a partir de la experiencia poscomercialización. Las frecuencias se definen como sigue: muy frecuente (>=1/10); frecuente (>=1/100, <1/10); poco frecuente (>=1/1.000, <1/100); rara (>=1/10.000, <1/1.000); muy rara (<1/10.000); no conocida (la frecuencia no puede definirse con los datos disponibles). Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. No conocida: erupción cutánea, urticaria, eritema, exantema, exantema/eritema ampolloso, prurito, angioedema, dermatitis, síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis ampollosa, eritema multiforme, erupción cutánea tóxica. Trastornos gastrointestinales. No conocida: dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, sangrado gastrointestinal. Trastornos del sistema nervioso. No conocida: vértigo. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos. No conocida: disnea. Trastornos vasculares. No conocida: rubor. Con los mucolíticos de uso oral y rectal también puede presentarse obstrucción bronquial con frecuencia desconocida. Notificación de sospechas de reacciones adversas: la notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite una supervisión continua de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, si cree que puede estarlo o si está planificando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar Fluifort Jarabe Mucolítico 200 ml 90 mg/ml listo para usar

Aunque el principio activo no resulte ni teratógeno ni mutágeno y no haya mostrado efectos negativos sobre la función reproductora en animales, Fluifort no debe administrarse durante el embarazo (véase 4.3). Dado que no se dispone de datos sobre el paso de carbocisteína sal de lisina monohidrato a la leche materna, su uso durante la lactancia está contraindicado (véase 4.3).