Flomax 350 mg 20 sobres de granulado para suspensión oral

Flomax 350 mg 20 sobres de granulado para suspensión oral es un medicamento antiinflamatorio a base de morniflumato, formulado específicamente para proporcionar un alivio rápido del dolor, la inflamación y la fiebre que afectan a las vías respiratorias superiores. Indicado para adultos y adolescentes mayores de 15 años, Flomax 350 mg es especialmente eficaz en el tratamiento de los procesos inflamatorios dolorosos y no dolorosos, incluso cuando se acompañan de fiebre, que afectan al aparato ORL, como sinusitis, otitis, amigdalitis, faringitis y laringitis.

Cada sobre contiene 350 mg de morniflumato, un principio activo perteneciente a la clase de los AINE (antiinflamatorios no esteroideos), conocido por su capacidad para reducir rápidamente el dolor y la inflamación en afecciones de las vías respiratorias, amígdalas, oído y senos paranasales. La formulación en granulado para suspensión oral hace que Flomax sea práctico y fácil de tomar, ideal para quienes buscan un tratamiento eficaz y rápido contra los síntomas de dolor de garganta, inflamación y fiebre.

La presencia de aroma de plátano y frutas hace que la suspensión sea agradable al paladar, facilitando la toma incluso en caso de molestias al tragar. Flomax 350 mg es una solución fiable para quienes desean combatir rápidamente los síntomas dolorosos e inflamatorios de las vías respiratorias, garantizando una acción dirigida y un alto perfil de tolerabilidad. Gracias a su eficacia, a menudo se elige como antiinflamatorio de referencia para el dolor de garganta y las inflamaciones ORL en adultos y adolescentes.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Flomax 350 mg 20 sobres de granulado para suspensión oral - ¿Cuál es el principio activo de Flomax 350 mg 20 sobres de granulado para suspensión oral?

FLOMAX 350 mg granulado para suspensión oral Un sobre bipartido contiene: Principio activo: Morniflumato 350 mg. Excipientes con efecto conocido: sacarosa, sorbitol, aspartamo y amarillo anaranjado S (E 110). Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Flomax 350 mg 20 sobres de granulado para suspensión oral - ¿Qué contiene Flomax 350 mg 20 sobres de granulado para suspensión oral?

Granulado: Sacarosa, Sorbitol, Aroma de plátano, Maltodextrina, Aroma de frutas, Crospovidona, Hipromelosa, Aspartamo, Glicirricinato de amonio, Goma xantana, Polisorbato 20, Laurilsulfato de sodio, Amarillo anaranjado S (E 110).

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Flomax 350 mg 20 sobres de granulado para suspensión oral - ¿Por qué se utiliza Flomax 350 mg 20 sobres de granulado para suspensión oral? ¿Para qué sirve?

Adultos y adolescentes mayores de 15 años. Procesos inflamatorios dolorosos y no dolorosos, incluso acompañados de fiebre, que afectan al aparato ORL (sinusitis, otitis, amigdalitis, faringitis, laringitis).

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Flomax 350 mg 20 sobres de granulado para suspensión oral - ¿Cuándo no debe utilizarse Flomax 350 mg 20 sobres de granulado para suspensión oral?

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes enumerados en el apartado 6.1; Sujetos con úlcera gastroduodenal y sujetos con hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes enumerados en el apartado 6.1, antecedentes de alergia o asma provocados por la administración de ácido niflúmico/morniflumato o de sustancias con actividad similar o estrictamente relacionadas desde el punto de vista químico como otros AINE y aspirina (ver apartado 4.5); Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionados con tratamientos activos previos o antecedentes de hemorragia/úlcera péptica recurrente (dos o más episodios distintos de ulceración o sangrado demostrados); Insuficiencia hepática, renal y cardiaca grave; Tercer trimestre del embarazo (ver apartado 4.6); Niños y adolescentes menores de 15 años. Adolescentes con antecedentes de úlcera, de rectitis o rectorragias. El granulado (sobres) contiene aspartamo, por lo tanto está contraindicado en casos de fenilcetonuria.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Flomax 350 mg 20 sobres de granulado para suspensión oral - ¿Cómo se toma Flomax 350 mg 20 sobres de granulado para suspensión oral?

Adultos y adolescentes mayores de 15 años 2 sobres de FLOMAX 350 mg, 2 veces al día. Ancianos (más de 65 años) 1 sobre de FLOMAX 350 mg, 2-3 veces al día. En el tratamiento de pacientes ancianos, la posología debe ser establecida cuidadosamente por el médico, que deberá valorar una posible reducción de las dosis indicadas anteriormente. El medicamento debe utilizarse para tratamientos de corta duración. La duración del tratamiento con Flomax no debe superar los 5 días. Población pediátrica No utilizar en niños y adolescentes menores de 15 años. Modo de administración Al abrir el sobre por la línea indicada “dosis completa” se obtiene una dosis de 350 mg. FLOMAX debe administrarse con el estómago lleno. Los efectos adversos pueden minimizarse usando la menor duración posible de tratamiento necesaria para controlar los síntomas (ver apartado 4.4).

CONSERVACIÓN

Conservación Flomax 350 mg 20 sobres de granulado para suspensión oral - ¿Cómo se conserva Flomax 350 mg 20 sobres de granulado para suspensión oral?

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS

Advertencias Flomax 350 mg 20 sobres de granulado para suspensión oral - Sobre Flomax 350 mg 20 sobres de granulado para suspensión oral es importante saber que:

Como otros AINE, el morniflumato puede contribuir a desencadenar una crisis asmática en pacientes que presentan asma asociada a rinitis crónica, sinusitis crónica y/o poliposis nasal. La administración de morniflumato puede provocar un ataque de asma, en particular en ciertos sujetos alérgicos al ácido acetilsalicílico o a un AINE. El morniflumato puede enmascarar los signos y síntomas habituales de una infección, por lo que debe utilizarse con precaución en pacientes con infecciones en curso o en aquellos con riesgo de infección, incluso si están bien controladas. Excepcionalmente, la varicela puede causar graves complicaciones infecciosas de la piel y de los tejidos blandos. En este momento no puede excluirse que los AINE puedan favorecer el agravamiento de estas infecciones. En consecuencia, se recomienda evitar el uso de morniflumato en caso de varicela (ver apartado 4.8). Durante tratamientos prolongados se recomiendan análisis periódicos del hemograma y de los índices de función hepática y renal. Precauciones de uso El volumen urinario y la función renal deben controlarse estrechamente al inicio del tratamiento con morniflumato en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica, insuficiencia renal o hepática, que toman diuréticos, que se han sometido a intervenciones quirúrgicas mayores con hipovolemia consecuente y, en particular, en sujetos ancianos. Debe evitarse el uso de FLOMAX de forma concomitante con AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2. Los efectos adversos pueden minimizarse utilizando la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible necesario para controlar los síntomas (ver apartado 4.2 y los apartados siguientes sobre riesgos gastrointestinales y cardiovasculares). Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares Se requiere una monitorización adecuada e instrucciones oportunas en pacientes con antecedentes de hipertensión y/o insuficiencia cardiaca congestiva leve a moderada, ya que en asociación con el tratamiento con AINE se han observado retención de líquidos y edema. Estudios clínicos y datos epidemiológicos sugieren que el uso de algunos AINE (especialmente a dosis altas y en tratamientos prolongados) puede asociarse a un modesto aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (p. ej. infarto de miocardio o ictus). No hay datos suficientes para excluir un riesgo similar para el morniflumato. Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardiaca congestiva, cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular deben ser tratados con morniflumato únicamente tras una cuidadosa valoración. Consideraciones similares deben realizarse antes de iniciar un tratamiento de larga duración en pacientes con factores de riesgo de enfermedad cardiovascular (p. ej. hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo). Hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación: Durante el tratamiento con todos los AINE, en cualquier momento, con o sin síntomas de aviso o antecedentes de eventos gastrointestinales graves, se han notificado hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación, que pueden ser mortales. El riesgo relativo aumenta en ancianos, sujetos debilitados, personas con bajo peso corporal y en pacientes sometidos a tratamiento con anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios. Cuando se produce hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman FLOMAX, el tratamiento debe suspenderse. Los AINE deben administrarse con precaución y bajo estrecha supervisión médica en pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, hernia de hiato) ya que dichas condiciones pueden exacerbarse (ver apartado 4.8 Efectos adversos). Debe tenerse precaución en pacientes que toman medicamentos concomitantes que puedan aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiagregantes como la aspirina (ver apartado 4.5). Ancianos: los pacientes ancianos presentan un aumento de la frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragias y perforaciones gastrointestinales, que pueden ser mortales (ver apartado 4.2). En ancianos y en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complicó con hemorragia o perforación (ver apartado 4.3), el riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación es mayor con dosis elevadas de AINE. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Debe considerarse el uso concomitante de agentes protectores (misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) para estos pacientes y también para pacientes que toman dosis bajas de aspirina u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de eventos gastrointestinales (ver apartado 4.5). Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, especialmente los ancianos, deben comunicar cualquier síntoma gastrointestinal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), en particular en las fases iniciales del tratamiento. Efectos cutáneos Se han notificado muy raramente reacciones cutáneas graves, algunas mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, asociadas al uso de AINE (ver sección 4.8). En las primeras fases del tratamiento los pacientes parecen tener mayor riesgo: la aparición de la reacción ocurre en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento. FLOMAX debe interrumpirse ante la primera aparición de erupción cutánea, lesiones de mucosa o cualquier otro signo de hipersensibilidad. Interferencia con los análisis de laboratorio En sujetos tratados con ácido niflúmico o morniflumato, se han notificado resultados falsos positivos en el test inmunológico para detectar la presencia de cannabinoides en orina (ver apartado 4.8). Para confirmar el resultado positivo se requieren análisis adicionales. Población pediátrica Como para otros AINE, el uso de morniflumato en pediatría debe realizarse tras una cuidadosa valoración del balance riesgo-beneficio para cada paciente. En el tratamiento de pacientes pediátricos es oportuno ceñirse estrictamente a la posología recomendada (ver apartado 4.2), evitando asociaciones terapéuticas que puedan incrementar el riesgo de posibles reacciones adversas. Datos de la literatura sugieren que el uso de ácido niflúmico en población pediátrica podría asociarse a un mayor riesgo de reacciones mucocutáneas graves. El granulado (sobres) contiene sacarosa: los pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento; téngase en cuenta para la administración a pacientes diabéticos y a aquellos sometidos a dietas hipocalóricas. El granulado contiene, además, sorbitol: los pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento; puede causar problemas gástricos y diarrea. El uso de FLOMAX, como el de cualquier medicamento inhibidor de la síntesis de prostaglandinas y de la ciclooxigenasa, no se recomienda en mujeres que tengan intención de iniciar un embarazo.

INTERACCIONES

Interacciones Flomax 350 mg 20 sobres de granulado para suspensión oral - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Flomax 350 mg 20 sobres de granulado para suspensión oral?

Diuréticos, inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II. Los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos y de otros fármacos antihipertensivos. En algunos pacientes con función renal comprometida (por ejemplo, pacientes deshidratados o pacientes ancianos con función renal comprometida), la coadministración de un inhibidor de la ECA o de un antagonista de la angiotensina II y agentes que inhiben el sistema de la ciclooxigenasa puede conducir a un mayor deterioro de la función renal, que incluye una posible insuficiencia renal aguda, generalmente reversible. Estas interacciones deben considerarse en pacientes que toman morniflumato concomitantemente con inhibidores de la ECA o antagonistas de la angiotensina II. Por lo tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes ancianos. Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y debe considerarse la monitorización de la función renal tras el inicio de la terapia concomitante. Riesgo relacionado con hiperpotasemia Algunos medicamentos o clases terapéuticas pueden favorecer la aparición de hiperpotasemia: sales de potasio, diuréticos, inhibidores de la ECA (enzima convertidora de angiotensina), inhibidores de la angiotensina II, AINE, heparinas (tanto de bajo peso molecular como no fraccionada), ciclosporina, tacrolimus y trimetoprim. La aparición de hiperpotasemia puede depender de la existencia de factores asociados. Este riesgo aumenta cuando existe una combinación con los medicamentos mencionados. Riesgo relacionado con el efecto antiagregante Muchas sustancias están implicadas en interacciones debido a sus propiedades antiagregantes: aspirina y AINE, ticlopidina y clopidogrel, tirofibán, eptifibatida y abciximab, iloprost. El uso de múltiples agentes antiagregantes plaquetarios aumenta el riesgo de hemorragia, así como su combinación con heparinas, anticoagulantes orales y trombolíticos. Dicho uso debe estar sujeto a un control clínico y biológico regular. Agentes antiagregantes e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver apartado 4.4). Anticoagulantes: los AINE pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes, como la warfarina (ver apartado 4.4). Corticosteroides: aumento del riesgo de ulceración o hemorragia gastrointestinal (ver apartado 4.4). La administración concomitante de morniflumato con los siguientes productos requiere un estricto control clínico y biológico del paciente. Combinaciones desaconsejadas Con otros AINE (incluido el ácido acetilsalicílico y otros salicilatos) Se ha observado un mayor riesgo de úlceras y hemorragias gastrointestinales (sinergia aditiva). Con otros anticoagulantes Se ha observado un mayor riesgo de sangrado (inhibición de la función plaquetaria y daño de la mucosa gastroduodenal causado por AINE). Si no puede evitarse dicha combinación, se requiere un estricto control clínico y de laboratorio del paciente. Con heparina a dosis curativas o en pacientes ancianos Se ha observado un mayor riesgo de hemorragia (inhibición de la función plaquetaria e irritación de la mucosa gastroduodenal causada por AINE). Si no puede evitarse dicha combinación, se requiere un estricto control clínico y de laboratorio del paciente. Los AINE deben administrarse durante pocos días. Con litio Los niveles sanguíneos de litio aumentan y pueden alcanzarse concentraciones tóxicas (disminución de la excreción renal de litio). Si es necesario, los niveles sanguíneos de litio deben controlarse estrechamente y la posología de litio debe ajustarse durante el tratamiento combinado y después de interrumpir el tratamiento con AINE. Con metotrexato, utilizado a dosis superiores a 15 mg por semana Se ha observado un mayor riesgo de toxicidad hematológica causada por metotrexato (los antiinflamatorios reducen el aclaramiento renal del metotrexato). Combinaciones que requieren precauciones de uso Con diuréticos, inhibidores de la ECA e inhibidores de la angiotensina II Se ha observado insuficiencia renal aguda en pacientes de riesgo (ancianos y/o sujetos deshidratados) debido a una disminución de la filtración glomerular (los AINE inhiben las prostaglandinas vasodilatadoras). Rehidratar al paciente. Al inicio del tratamiento debe controlarse la función renal. Con metotrexato utilizado a dosis inferiores a 15 mg por semana Se ha observado un mayor riesgo de toxicidad hematológica causada por metotrexato (los antiinflamatorios reducen el aclaramiento renal del metotrexato). El recuento hemático debe controlarse semanalmente durante las primeras semanas de tratamiento combinado. En caso de producirse insuficiencia renal (aunque sea leve) y en pacientes ancianos, se requiere un estricto control. Combinaciones que deben considerarse Con otros antiagregantes plaquetarios (ticlopidina, clopidogrel, tirofibán, eptifibatida y abciximab, iloprost) y con heparinas a dosis profilácticas se ha observado un mayor riesgo de hemorragia. Con otros agentes que provocan hiperpotasemia (sales de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA (enzima convertidora de angiotensina), inhibidores de la angiotensina II, otros AINE, heparinas (tanto de bajo peso molecular como no fraccionada), ciclosporina, tacrolimus y trimetoprim) se ha observado un mayor riesgo de hiperpotasemia. Con betabloqueantes (por extrapolación de los datos de indometacina) Se ha observado una reducción del efecto antihipertensivo (los AINE inhiben las prostaglandinas vasodilatadoras). Con ciclosporina Riesgo de potenciar los efectos nefrotóxicos, especialmente en el paciente anciano.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Flomax 350 mg 20 sobres de granulado para suspensión oral puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Flomax 350 mg 20 sobres de granulado para suspensión oral?

Los acontecimientos adversos más comúnmente observados con los AINE son de naturaleza gastrointestinal. Pueden producirse úlceras pépticas, perforación u hemorragia gastrointestinal, a veces mortal, especialmente en ancianos (ver apartado 4.4). Se han notificado edema, hipertensión e insuficiencia cardiaca en asociación al tratamiento con AINE. La frecuencia de los acontecimientos adversos, que se indican a continuación en la tabla, no puede definirse en base a los datos disponibles, ya que se han notificado durante la experiencia poscomercialización.

Clasificación por sistemas y órganos	Reacción adversa
Infecciones e infestaciones(*)	Empeoramiento de infecciones cutáneas (en presencia de varicela, ver apartado 4.4)
Trastornos del sistema hematopoyético y linfático	Trombocitopenia, leucopenia
Trastornos del sistema inmunitario	Shock anafiláctico
Trastornos del sistema nervioso	Cefalea, mareos
Trastornos cardiovasculares	Infarto de miocardio o accidente cerebrovascular (ver apartado 4.4)**, edema, hipertensión e insuficiencia cardiaca, hipotensión, vasculitis,
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos	Crisis asmática (especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico u otros AINE)
Trastornos gastrointestinales(*)	Úlcera péptica, perforación gastrointestinal, hemorragia gastrointestinal (a veces mortal, especialmente en ancianos, ver sección 4.4), náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, epigastralgia, melena, hematemesis, estomatitis ulcerativa, úlceras del aparato gastrointestinal (con o sin hemorragia), colitis hemorrágica, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn, gastritis.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo	Erupción cutánea, urticaria, púrpura, prurito, eritema multiforme, eritema multiforme y dermatitis, erupciones ampollosas incluida la síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis por fotosensibilidad, angioedema de cara, lengua, párpados, labios, laringe, faringe
Trastornos renales y urinarios	Insuficiencia renal aguda, nefritis tubulointersticial, síndrome nefrótico, hematuria
Lesiones, intoxicación y complicaciones de procedimientos	Fluorosis (a dosis altas durante varios años)
Pruebas diagnósticas	Alteración de las pruebas de función hepática, resultado falso positivo en el test de orina para cannabinoides (ver apartado 4.4)

(*) Los aumentos de la posología y de la duración del tratamiento influyen en el incremento de la frecuencia de efectos adversos gastrointestinales (ver apartado 4.4). En caso de varicela, pueden manifestarse graves complicaciones infecciosas cutáneas (ver apartado 4.4). (**) Estudios clínicos y datos epidemiológicos sugieren que el uso de algunos AINE (especialmente a dosis altas y en tratamientos prolongados) puede asociarse a un modesto aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (es decir, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular; ver apartado 4.4). Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Flomax 350 mg 20 sobres de granulado para suspensión oral - ¿Cuáles son los riesgos de Flomax 350 mg 20 sobres de granulado para suspensión oral en caso de sobredosis?

En caso de sobredosis con ácido niflúmico/morniflumato los síntomas previsibles son: irritación gastrointestinal, somnolencia (5%) y cefalea. Un sujeto que ingirió 7,5 g de ácido niflúmico mostró glomerulonefritis, resuelta sin secuelas. En caso de sobredosis se indica un tratamiento sintomático, además de lavado gástrico y administración de carbón activado (solo formas orales).

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, sospecha que puede estarlo o está planificando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar Flomax 350 mg 20 sobres de granulado para suspensión oral

Fertilidad. Se han notificado en pacientes en edad fértil que tomaban como tratamiento a largo plazo inhibidores de la síntesis de prostaglandinas, casos de infertilidad secundaria anovulatoria causada por la no ruptura del folículo de Graaf. Dicha infertilidad es reversible con la interrupción del tratamiento. Embarazo. La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y/o al desarrollo embriofetal. Resultados de estudios epidemiológicos sugieren un aumento del riesgo de aborto y de malformación cardiaca y gastrosquisis tras el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en las primeras fases del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardiacas aumentaba de menos del 1% hasta aproximadamente el 1,5%. Se consideró que el riesgo aumenta con la dosis y la duración de la terapia. En animales, la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas ha mostrado provocar un aumento de la pérdida pre y postimplantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha notificado un aumento de la incidencia de diversas malformaciones, incluida la cardiovascular, en animales a los que se administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el periodo organogenético. A partir de la semana 20 de embarazo, el uso de FLOMAX puede causar oligohidramnios derivado de disfunción renal fetal. Esta condición puede detectarse poco después del inicio del tratamiento y, por lo general, es reversible tras la interrupción del mismo. Además, se han notificado casos de constricción del conducto arterioso tras el tratamiento en el segundo trimestre, la mayoría de los cuales se resolvieron tras la suspensión del tratamiento. Por lo tanto, durante el primer y segundo trimestre del embarazo, FLOMAX no debe administrarse salvo que sea estrictamente necesario. Si FLOMAX es utilizado por una mujer que está planificando un embarazo, o durante el primer y segundo trimestre del embarazo, debe emplearse la dosis más baja posible durante el menor tiempo posible. Tras la exposición a FLOMAX durante varios días a partir de la semana 20 de gestación en adelante, debe considerarse un control prenatal del oligohidramnios y de la constricción del conducto arterioso. En caso de oligohidramnios o constricción del conducto arterioso, el tratamiento con FLOMAX debe interrumpirse. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: - toxicidad cardiopulmonar (constricción/cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar), - disfunción renal (ver arriba); y a la madre y al recién nacido, al final del embarazo, a: - posible prolongación del tiempo de sangrado y efecto antiagregante, que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas, - inhibición de las contracciones uterinas, con retraso o prolongación del parto. En consecuencia, FLOMAX está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo (ver apartados 4.3 y 5.3). Lactancia. La concentración de ácido niflúmico/morniflumato en la leche es baja. Sin embargo, por precaución, debe suspenderse la lactancia materna.

CONDUCCIÓN Y USO DE MAQUINARIA

Tomar Flomax 350 mg 20 sobres de granulado para suspensión oral antes de conducir o utilizar maquinaria - ¿Flomax 350 mg 20 sobres de granulado para suspensión oral afecta a la conducción y al uso de maquinaria?

De forma similar a otros antiinflamatorios no esteroideos, el medicamento podría inducir somnolencia u obnubilación sensorial con deterioro de actividades que requieren rapidez de reflejos (conducción de vehículos, uso de maquinaria, etc.). Debe advertirse al paciente de la posibilidad de manifestaciones como mareos o somnolencia.