Flector Unidie 14 mg 10 apósitos piroxicam medicados

En cumplimiento del artículo 118 "autorización de publicidad al público" del decreto legislativo de 24 de abril de 2006, número 219

Flector Unidie es piroxicam 14 mg en un apósito medicado. El piroxicam es un antiinflamatorio no esteroideo, y la forma del parche sirve para llevarlo donde se necesita sin dejar pasar todo por el estómago: los niveles en sangre que se alcanzan de esta manera son mucho más bajos que los del comprimido.

El nombre dice lo más útil que hay que saber. Unidie significa un parche cada veinticuatro horas, sólo uno a la vez y nunca dos el mismo día. El ciclo no debe exceder ocho dias. Se aplica sólo a la piel intacta, después de haber lavado y secado bien la zona: frotar una esquina del parche entre los dedos para despegar la película protectora y colocar la parte adhesiva sobre la piel.

En el codo y la rodilla, que se doblan mucho, el RCP sugiere una vendaje de retención debe colocarse con la articulación flexionada, de modo que el parche permanezca en su lugar incluso cuando se abre la articulación.

Lo que queda es que, al ser un AINE, el piroxicam también llega a través de la piel. El nivel en sangre es bajo pero Varía mucho de persona a persona.Por lo tanto, no se pueden excluir efectos generales, especialmente en el estómago. Y el uso repetido de productos para la piel puede causar conciencia: si aparece enrojecimiento, picazón o ardor en el lugar de aplicación, deje de hacerlo. Aún mejor evitar el sol directo sobre la zona tratada, para evitar el riesgo de fotosensibilización. Este es el paquete de 10 tiritas.

INDICACIONES

¿Por qué se utiliza Flector Unidie 14 mg 10 apósitos medicinales con piroxicam? ¿Para qué es?

Flector Unidie está indicado para el tratamiento de estados dolorosos e inflamatorios de carácter reumático y traumático de las articulaciones, músculos, tendones y ligamentos.

INGREDIENTES ACTIVOS Y EXCIPIENTES

¿Cuál es la composición de Flector Unidie 14 mg 10 apósitos medicinales con piroxicam?

Composición

Un apósito medicinal contiene: • ingrediente activo: piroxicam 14 mg.

Excipientes

Copolímero acrílico, Eudragit E 100; tela no tejida, poliéster siliconado.

DOSIS

¿Cómo se toma Flector Unidie 14 mg 10 apósitos medicinales con piroxicam?

Posología Se recomienda utilizar sólo un apósito medicado a la vez y sustituirlo cada 24 horas por un periodo no mayor a 8 días. No aplique dos parches el mismo día. Flector Unidie debe utilizarse exclusivamente sobre piel intacta. Forma de administración Sólo para uso cutáneo. Después de haber lavado y secado cuidadosamente la zona dolorida, frotar una de las esquinas de Flector Unidie entre los dedos para retirar la película protectora y aplicar la parte adhesiva directamente sobre la piel. En el caso de que se deba aplicar Flector Unidie en articulaciones con mayor movilidad, como el codo o la rodilla, se aconseja utilizar una venda de retención que se aplicará en la articulación flexionada, con el fin de mantener el parche en su lugar. No exceda las dosis recomendadas. Evitar el contacto con ojos y mucosas.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

¿Cuándo no se debe utilizar Flector Unidie 14 mg 10 apósitos medicamentosos con piroxicam y qué efectos secundarios puede provocar?

Contraindicaciones

Flector Unidie está contraindicado en los siguientes casos: • hipersensibilidad al principio activo (piroxicam) o a alguno de los excipientes (ver la sección "¿Cuál es la composición de Flector Unidie 14 mg 10 apósitos medicinales con piroxicam?"); • pacientes en quienes sustancias con un mecanismo de acción similar (AINE) han causado reacciones de hipersensibilidad ((ver la sección "¿Cuáles son las advertencias de Flector Unidie 14 mg 10 apósitos medicinales con piroxicam?")); • pacientes con úlcera péptica activa; • pacientes con asma bronquial; • pacientes con antecedentes de hemorragia gastrointestinal debida a AINE; • pacientes en tratamiento anticoagulante; • embarazo y lactancia ((consulte la sección "¿Se pueden utilizar Flector Unidie 14 mg 10 apósitos medicinales con piroxicam durante el embarazo y la lactancia?")); • niños menores de 12 años. El parche Flector Unidie no debe usarse en heridas o lesiones abiertas, sino solo en piel intacta.

Efectos secundarios

El uso del medicamento puede provocar reacciones cutáneas irritativas o alérgicas locales como eritema, picazón, ardor, dermatitis de contacto, entumecimiento y hormigueo en el lugar de aplicación; Con este tipo de medicamento se han reportado casos de lesiones dermatológicas extensas y graves como urticaria, edema de Quincke, eritema multiforme. Son posibles reacciones de fotosensibilidad y reacciones cutáneas y mucosas más grandes y graves, incluidos ataques de asma. Es poco probable que se produzcan reacciones adversas sistémicas tras el uso tópico de piroxicam; Dado que los niveles plasmáticos obtenidos son inferiores a los medidos tras la administración sistémica pero muy variables de un individuo a otro, no es posible excluir, especialmente en el caso de terapias prolongadas más allá del plazo recomendado y del incumplimiento de las contraindicaciones y advertencias, la aparición de efectos secundarios sistémicos, especialmente a nivel gastrointestinal ((ver la sección "¿Cuáles son las advertencias de Flector Unidie 14 mg 10 apósitos medicinales con piroxicam?")). La posible aparición de efectos secundarios generales o en el lugar de aplicación obliga a suspender el tratamiento. Se han notificado casos de erupción medicamentosa fija con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) con piroxicam ((ver sección "¿Cuáles son las advertencias sobre Flector Unidie 14 mg 10 apósitos medicinales con piroxicam?")). Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

INTERACCIONES

¿Qué medicamentos o alimentos pueden cambiar el efecto de Flector Unidie 14 mg 10 apósitos medicinales con piroxicam?

Es poco probable que el uso de parches a base de piroxicam tenga interacciones con otros medicamentos. Sin embargo, no se puede excluir la posibilidad de competencia entre el piroxicam absorbido y otros fármacos con una alta unión a las proteínas plasmáticas. No utilice el medicamento junto con otros medicamentos de uso oral o local que contengan piroxicam u otros AINE.

EMBARAZO Y LACTANCIA

¿Se puede utilizar Flector Unidie 14 mg 10 apósitos medicados con piroxicam durante el embarazo y la lactancia?

Embarazo y lactancia Flector Unidie está contraindicado durante el embarazo y la lactancia y no se recomienda en mujeres que deseen quedar embarazadas. Fertilidad Se debe suspender la administración en mujeres con problemas de fertilidad o que estén siendo sometidas a estudios de fertilidad.

ADVERTENCIAS

¿Cuáles son las advertencias de Flector Unidie 14 mg 10 apósitos medicinales con piroxicam?

Advertencias y precauciones

Los niveles séricos alcanzados con Flector Unidie fueron significativamente más bajos que los obtenidos mediante la administración oral, pero con una fuerte variabilidad individual, por lo que no se puede descartar la aparición de efectos secundarios sistémicos, especialmente a nivel gastrointestinal. Los analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios no esteroides, incluido el piroxicam, pueden provocar reacciones de hipersensibilidad, potencialmente graves incluso en sujetos no expuestos previamente a este tipo de fármacos. Estos incluyen ataques de asma, erupciones cutáneas, rinitis alérgica y reacciones de tipo anafiláctico. Flector Unidie debe utilizarse con precaución en sujetos con enfermedades bronquiales obstructivas crónicas, rinitis alérgica o inflamación de la mucosa nasal (pólipos nasales) en los que las crisis asmáticas o reacciones inflamatorias localizadas de la piel y las mucosas (edema de Quincke) son más frecuentes. Tenga precaución en pacientes con antecedentes de úlcera péptica, en pacientes con antecedentes de hemorragia gastrointestinal no secundaria a la administración de AINE o con otros trastornos hemorrágicos, en pacientes con enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa, con disfunción hepática o renal grave o con insuficiencia cardíaca. El uso prolongado o repetido de productos de uso cutáneo puede dar lugar a fenómenos de sensibilización. En presencia de reacciones de hipersensibilidad es necesario interrumpir la terapia. Se debe tener precaución al tratar a pacientes de edad avanzada que generalmente son más susceptibles a eventos adversos. Después de una breve terapia sin resultados, consulte a su médico. Para evitar cualquier fenómeno de hipersensibilidad o fotosensibilización, evite la exposición a la luz solar directa. Reacciones cutáneas Se han notificado casos de erupción medicamentosa fija (FDE) con piroxicam. Piroxicam no debe reintroducirse en pacientes con antecedentes de FDE relacionada con piroxicam. Puede producirse una posible reacción cruzada con otros oxicams. Población pediátrica Mantenga el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

sobredosis

No se conocen casos de sobredosis. En caso de sobredosis con manifestaciones clínicas evidentes, instituir inmediatamente terapia sintomática y aplicar las medidas de emergencia comunes del caso.

Conducir vehículos y utilizar maquinaria.

Flector Unidie no interfiere con la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.

CONSERVACIÓN

¿Cómo se conserva Flector Unidie 14 mg 10 apósitos medicinales con piroxicam?

No son necesarias condiciones particulares de almacenamiento.

FORMATO

¿Cuál es el formato de Flector Unidie 14 mg 10 apósitos medicinales con piroxicam?

10 apósitos medicinales de 14 mg, en sobres de papel, polietileno, aluminio y EAA.

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Fuente de datos: Farmadati Italia

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