Fenistil 0,1% gel 30 g

Fenistil 0,1% gel 30 g es un gel antihistamínico de uso tópico, formulado para el tratamiento sintomático local de dermatitis pruriginosas, eritema solar y picaduras de insectos. Gracias a su principio activo, el maleato de dimetindeno, Fenistil gel actúa rápidamente para aliviar picor, escozor e irritaciones de la piel causadas por alergias cutáneas o agentes externos. Su formulación ligera y transparente se absorbe fácilmente, ofreciendo un alivio inmediato sin dejar la piel grasa.

Fenistil 0,1% gel está especialmente indicado para quienes buscan un medicamento sin receta eficaz contra el picor por alergia, el picor por picadura y el picor por eritema. El producto es apto tanto para adultos como para niños, y puede aplicarse directamente sobre la zona afectada para una acción rápida y localizada. La presencia de excipientes como el propilenglicol y el cloruro de benzalconio contribuye a mantener la piel hidratada y protegida, mientras que la textura en gel garantiza una sensación de frescor inmediata.

Fenistil gel 30 g es la solución ideal para quienes desean un tratamiento local práctico y rápido contra las irritaciones cutáneas de distinto origen. Gracias a su eficacia y facilidad de uso, es un aliado indispensable para tener siempre a mano en casa o de viaje, para actuar con rapidez en caso de alergias cutáneas, picaduras de insectos o enrojecimiento por el sol.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Fenistil 0,1 % gel 30 g - ¿Cuál es el principio activo de Fenistil 0,1 % gel 30 g?

Un gramo de gel contiene maleato de dimetindeno 1 mg. Excipientes con efectos conocidos: propilenglicol, cloruro de benzalconio. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Fenistil 0,1 % gel 30 g - ¿Qué contiene Fenistil 0,1 % gel 30 g?

Cloruro de benzalconio; edetato de sodio; carbómero; hidróxido de sodio; propilenglicol; agua purificada.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Fenistil 0,1 % gel 30 g - ¿Por qué se usa Fenistil 0,1 % gel 30 g? ¿Para qué sirve?

Tratamiento sintomático local de dermatitis pruriginosas, eritema solar, picaduras de insectos.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Fenistil 0,1 % gel 30 g - ¿Cuándo no debe usarse Fenistil 0,1 % gel 30 g?

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes enumerados en el apartado 6.1. No utilizar con vendaje oclusivo.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Fenistil 0,1 % gel 30 g - ¿Cómo se usa Fenistil 0,1 % gel 30 g?

Aplicar el gel sobre la zona afectada con un ligero masaje, para favorecer su penetración en profundidad, 2-3 veces al día, según la intensidad del síntoma inflamatorio. No superar las dosis recomendadas. Utilizar solo durante periodos breves (no más de 5-7 días).

CONSERVACIÓN

Conservación Fenistil 0,1 % gel 30 g - ¿Cómo se conserva Fenistil 0,1 % gel 30 g?

Conservar a una temperatura inferior a 25°C.

ADVERTENCIAS

Advertencias Fenistil 0,1 % gel 30 g - Es importante saber que:

El uso, especialmente si es prolongado, de productos de uso tópico puede dar lugar a fenómenos de sensibilización; si esto ocurre, debe suspenderse el tratamiento e instaurar una terapia adecuada. Evitar la aplicación del producto cuando la piel presente abrasiones muy extensas, para evitar una absorción sistémica del producto; no aplicarlo tampoco sobre zonas de piel con vesículas, sobre heridas abiertas, sobre superficies exudativas. Evitar el contacto del preparado con los ojos y la exposición prolongada al sol de las zonas tratadas. Población pediátrica En niños menores de 2 años debe evitarse el uso del preparado en superficies cutáneas extensas, especialmente en áreas escoriadas e inflamadas. Información sobre los excipientes Fenistil gel contiene 300 mg de propilenglicol por dosis (2 g de gel), equivalente a 150 mg/g de gel, lo que puede causar irritación de la piel. Fenistil gel también contiene 0,1 mg de cloruro de benzalconio por dosis (2 g de gel), equivalente a 0,05 mg/g de gel, lo que puede irritar la piel. Si está amamantando, no aplique este medicamento en el pecho porque el niño podría ingerirlo con la leche.

INTERACCIONES

Interacciones Fenistil 0,1 % gel 30 g - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Fenistil 0,1 % gel 30 g?

No se han realizado estudios de interacción; sin embargo, la absorción en el organismo del principio activo contenido en Fenistil 0,1% gel es muy baja y, por tanto, las interacciones son muy improbables.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Fenistil 0,1 % gel 30 g puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Fenistil 0,1 % gel 30 g?

Resumen del perfil de seguridad Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia durante el tratamiento son reacciones cutáneas leves y transitorias en el lugar de aplicación. Tabla de reacciones adversas Las reacciones adversas se enumeran a continuación, mediante la clasificación por sistemas, órganos y frecuencia. Dentro de cada clase de frecuencia, los efectos adversos se presentan en orden decreciente de gravedad. Las categorías de frecuencia para cada reacción adversa incluyen: muy frecuente (≥1/10); frecuente (≥1/100, <1/10); poco frecuente (≥1/1.000, <1/100); rara (≥1/10.000, <1/1.000); muy rara (<1/10.000); no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Poco frecuente: sequedad de la piel, sensación de quemazón en la piel; Muy rara (según notificaciones post-comercialización): dermatitis alérgica; Frecuencia no conocida: reacciones alérgicas cutáneas. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite una monitorización continua de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Fenistil 0,1 % gel 30 g - ¿Cuáles son los riesgos de Fenistil 0,1 % gel 30 g en caso de sobredosis?

Síntomas Hasta la fecha no se ha notificado ningún caso de sobredosis con Fenistil gel. Sin embargo, la ingestión accidental de cantidades considerables de Fenistil gel puede inducir algunos síntomas característicos de sobredosis con antihistamínicos del tipo H₁: depresión del SNC con somnolencia (sobre todo en adultos), estimulación del SNC y efectos anticolinérgicos (especialmente en niños y ancianos), incluidos excitación, ataxia, alucinaciones, espasmos tónico-clónicos, midriasis, sequedad de boca, sofocos faciales, retención urinaria y fiebre. Puede aparecer también hipotensión. Tratamiento No existe un antídoto específico en caso de sobredosis de antihistamínicos. Deben aplicarse las medidas de urgencia habituales que incluyen, en caso de ingestión: carbón activado, laxantes salinos y, si es necesario, las medidas habituales de soporte cardiorrespiratorio. No deben administrarse estimulantes; pueden emplearse fármacos vasopresores para tratar la hipotensión.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico antes de usar Fenistil 0,1 % gel 30 g

Embarazo No se dispone de datos clínicos en embarazo para el maleato de dimetindeno. Los estudios en animales no han mostrado efectos perjudiciales directos o indirectos sobre el embarazo ni sobre el feto/recién nacido. Fenistil gel debe utilizarse durante el embarazo solo después de que el médico haya valorado la relación beneficio/riesgo a favor de esta última. Durante el embarazo, Fenistil gel no debe aplicarse sobre superficies cutáneas extensas, especialmente si están escoriadas o inflamadas. Lactancia Fenistil gel debe utilizarse durante la lactancia solo después de que el médico haya valorado la relación beneficio/riesgo a favor de esta última. Durante la lactancia, Fenistil gel no debe aplicarse sobre superficies cutáneas extensas, especialmente si están escoriadas o inflamadas. En cualquier caso, el producto no debe aplicarse en el pecho durante la lactancia.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Usar Fenistil 0,1 % gel 30 g antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Fenistil 0,1 % gel 30 g afecta a la capacidad de conducir y usar máquinas?

Fenistil gel no influye o influye de forma insignificante en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.