Enterogermina 2.000 millones/5 ml suspensión oral, 10 frascos de 5 ml

Enterogermina 2 mil millones/5 ml es un probiótico en suspensión oral a base de Bacillus clausii, indicado para el reequilibrio de la flora intestinal alterada por antibióticos, trastornos gastrointestinales o una alimentación irregular. Ayuda a restaurar el bienestar intestinal, favoreciendo una digestión regular y apoyando el sistema inmunitario.

Gracias a su formulación en viales monodosis, Enterogermina es fácil de tomar y apto para adultos y niños. No contiene gluten ni lactosa, por lo que es ideal también para quienes tienen necesidades alimentarias específicas. El formato de 10 viales de 5 ml es práctico y perfecto para un tratamiento completo.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Enterogermina 2 mil millones/5 ml suspensión oral 10 viales 5 ml - ¿Cuál es el principio activo de Enterogermina 2 mil millones/5 ml suspensión oral 10 viales 5 ml?

Un vial contiene: Principio activo Esporas de Bacillus clausii poliantibiótico resistente (cepas SIN, O/C, T, N/R): 2 mil millones Una cápsula dura contiene: Principio activo Esporas de Bacillus clausii poliantibiótico resistente (cepas SIN, O/C, T, N/R): 2 mil millones Para la lista completa de excipientes, véase el apartado 6.1

EXCIPIENTES

Composición de Enterogermina 2 mil millones/5 ml suspensión oral 10 viales 5 ml - ¿Qué contiene Enterogermina 2 mil millones/5 ml suspensión oral 10 viales 5 ml?

Viales: agua purificada. Cápsulas: celulosa microcristalina, estearato de magnesio, gelatina, dióxido de titanio (E171), agua purificada.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Enterogermina 2 mil millones/5 ml suspensión oral 10 viales 5 ml - ¿Por qué se usa Enterogermina 2 mil millones/5 ml suspensión oral 10 viales 5 ml? ¿Para qué sirve?

Tratamiento y profilaxis de la dismicrobiosis intestinal y las consiguientes hipovitaminosis endógenas. Terapia coadyuvante para la restauración de la flora microbiana intestinal, alterada durante tratamientos antibióticos o quimioterápicos. Trastornos gastroentéricos agudos y crónicos en lactantes, atribuibles a intoxicaciones o a dismicrobiosis intestinales y a hipovitaminosis.

CONTRAINDICACIONES EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Enterogermina 2 mil millones/5 ml suspensión oral 10 viales 5 ml - ¿Cuándo no debe usarse Enterogermina 2 mil millones/5 ml suspensión oral 10 viales 5 ml?

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes enumerados en el apartado 6.1.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Enterogermina 2 mil millones/5 ml suspensión oral 10 viales 5 ml - ¿Cómo se toma Enterogermina 2 mil millones/5 ml suspensión oral 10 viales 5 ml?

Adultos: 2-3 viales al día o 2-3 cápsulas al día. Niños: 1-2 viales al día o 1-2 cápsulas al día. Lactantes: 1-2 viales al día. Viales: administrar a intervalos regulares. Tomar el contenido del vial tal cual o diluido en agua u otras bebidas (p. ej., leche, té, refresco de naranja). Cápsulas: tragar con un sorbo de agua u otras bebidas. Especialmente en niños más pequeños, en caso de dificultad para tragar cápsulas duras, es aconsejable utilizar la suspensión oral. Este medicamento es exclusivamente para uso oral. No inyectar ni administrar por ninguna otra vía (véase el apartado 4.4).

CONSERVACIÓN

Conservación Enterogermina 2 mil millones/5 ml suspensión oral 10 viales 5 ml - ¿Cómo se conserva Enterogermina 2 mil millones/5 ml suspensión oral 10 viales 5 ml?

Conservar a una temperatura inferior a 30°C.

ADVERTENCIAS

Advertencias Enterogermina 2 mil millones/5 ml suspensión oral 10 viales 5 ml - Sobre Enterogermina 2 mil millones/5 ml suspensión oral 10 viales 5 ml es importante saber que:

Advertencias especiales Bacteriemia/sepsis Tras la comercialización se han notificado casos de bacteriemia, septicemia y sepsis en pacientes inmunodeprimidos o gravemente enfermos y en recién nacidos prematuros. En algunos pacientes críticamente enfermos, el desenlace ha sido mortal. ENTEROGERMINA debe evitarse en estos grupos de pacientes (véase el apartado 4.8). Este medicamento es solo para uso oral. No inyectar ni administrar por otras vías. Un uso incorrecto del medicamento ha provocado reacciones анаfilácticas graves como shock anafiláctico. Precauciones de uso Durante la terapia antibiótica se recomienda administrar el preparado en el intervalo entre una y otra administración del antibiótico. La posible presencia de corpúsculos visibles en los viales de ENTEROGERMINA se debe a agregados de esporas de Bacillus clausii; por lo tanto, no es indicio de producto alterado. Agitar el vial antes de usar.

INTERACCIONES

Interacciones Enterogermina 2 mil millones/5 ml suspensión oral 10 viales 5 ml - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Enterogermina 2 mil millones/5 ml suspensión oral 10 viales 5 ml?

No se han realizado estudios de interacción.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Enterogermina 2 mil millones/5 ml suspensión oral 10 viales 5 ml puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Enterogermina 2 mil millones/5 ml suspensión oral 10 viales 5 ml?

Durante el tratamiento con este medicamento se han observado los siguientes efectos adversos, clasificados según la clasificación MedDRA por clase de órgano y sistema y en base a las siguientes categorías de frecuencia: Muy frecuente (≥1/10); frecuente (≥1/100, <1/10); poco frecuente (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); muy raro (<1/10.000); no conocida (la frecuencia no puede definirse con los datos disponibles).

Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite una supervisión continua de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Enterogermina 2 mil millones/5 ml suspensión oral 10 viales 5 ml - ¿Cuáles son los riesgos de Enterogermina 2 mil millones/5 ml suspensión oral 10 viales 5 ml en caso de sobredosis?

No se han notificado casos de sobredosis.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar Enterogermina 2 mil millones/5 ml suspensión oral 10 viales 5 ml

Embarazo No se dispone de datos relativos al uso de Enterogermina en mujeres embarazadas; por lo tanto, no es posible extraer conclusiones sobre la seguridad del uso de Enterogermina durante el embarazo. Enterogermina debe usarse durante el embarazo solo si los posibles beneficios para la madre superan los posibles riesgos, incluidos los del feto. Lactancia No se dispone de datos relativos al uso de Enterogermina durante la lactancia en relación con la composición de la leche materna y los efectos en el niño. No es posible extraer conclusiones sobre la seguridad del uso de Enterogermina durante la lactancia. Enterogermina debe usarse durante la lactancia solo si los posibles beneficios para la madre superan los posibles riesgos, incluidos los del lactante. Fertilidad No se dispone de datos sobre el efecto de Enterogermina en la fertilidad humana.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Enterogermina 2 mil millones/5 ml suspensión oral 10 viales 5 ml antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Enterogermina 2 mil millones/5 ml suspensión oral 10 viales 5 ml afecta a la conducción y al uso de máquinas?

Enterogermina no afecta la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.