Enterogermina 2.000 millones/5 ml 20 frascos unidosis (probiotico para la flora intestinal)

Enterogermina 2.000 millones/5 ml 20 frascos fermentos lácticos con acción probiótica para el tratamiento y la profilaxis de la disbiosis intestinal. Ayuda a restablecer el equilibrio intestinal gracias a las esporas de Bacillus clausii resistentes a múltiples antibióticos.

Enterogermina 2.000 millones/5 ml 20 frascos está indicada para:

• La prevención y el tratamiento de la alteración del equilibrio normal de la flora bacteriana intestinal (disbiosis intestinal) y de las deficiencias de vitaminas en el organismo derivadas del desequilibrio de la flora bacteriana intestinal (disvitaminosis endógenas).

• La terapia coadyuvante para el restablecimiento de la flora microbiana intestinal, alterada durante tratamientos antibióticos o quimioterápicos.

• El tratamiento de las enfermedades gastrointestinales agudas y crónicas de los lactantes causadas por intoxicaciones o alteraciones del equilibrio normal de la flora bacteriana intestinal (disbiosis intestinal) o deficiencias de vitaminas en el organismo (disvitaminosis).

"

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Enterogermina 2.000 millones/5 ml 20 frascos - ¿Cuál es el principio activo de Enterogermina 2.000 millones/5 ml 20 frascos?

Un frasco contiene, principio activo: esporas de Bacillus clausii resistentes a múltiples antibióticos (cepas SIN, O/C, T, N/R) 2.000 millones. Una cápsula dura contiene, principio activo: esporas de Bacillus clausii resistentes a múltiples antibióticos (cepas SIN, O/C, T, N/R) 2.000 millones. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Enterogermina 2.000 millones/5 ml 20 frascos - ¿Qué contiene Enterogermina 2.000 millones/5 ml 20 frascos?

Frascos: agua purificada. Cápsulas: celulosa microcristalina, estearato de magnesio, gelatina, dióxido de titanio (E171), agua purificada.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas de Enterogermina 2.000 millones/5 ml 20 frascos - ¿Por qué se usa Enterogermina 2.000 millones/5 ml 20 frascos? ¿Para qué sirve?

Tratamiento y profilaxis de la disbiosis intestinal y de las disvitaminosis endógenas consecuentes. Terapia coadyuvante para el restablecimiento de la flora microbiana intestinal, alterada durante tratamientos antibióticos o quimioterápicos. Trastornos gastroentéricos agudos y crónicos en lactantes, atribuibles a intoxicaciones o a disbiosis intestinal y a disvitaminosis.

CONTRAINDICACIONES EFECTOS SECUNDARIOS

Contraindicaciones de Enterogermina 2.000 millones/5 ml 20 frascos - ¿Cuándo no debe usarse Enterogermina 2.000 millones/5 ml 20 frascos?

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes indicados en el apartado 6.1.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Enterogermina 2.000 millones/5 ml 20 frascos - ¿Cómo se toma Enterogermina 2.000 millones/5 ml 20 frascos?

Adultos: 2-3 frascos al día o 2-3 cápsulas al día. Niños: 1-2 frascos al día o 1-2 cápsulas al día. Lactantes: 1-2 frascos al día. Frascos: administrar a intervalos regulares. Tomar el contenido del frasco tal cual o diluido en agua u otras bebidas (p. ej., leche, té, naranjada). Cápsulas: tragar con un sorbo de agua u otras bebidas. Especialmente en niños más pequeños, en caso de dificultad para tragar las cápsulas duras, es conveniente utilizar la suspensión oral. Este medicamento es exclusivamente para uso oral. No inyectar ni administrar por ninguna otra vía (ver apartado 4.4).

CONSERVACIÓN

Conservación de Enterogermina 2.000 millones/5 ml 20 frascos - ¿Cómo se conserva Enterogermina 2.000 millones/5 ml 20 frascos?

Conservar a una temperatura inferior a 30 °C.

ADVERTENCIAS

Advertencias de Enterogermina 2.000 millones/5 ml 20 frascos - Sobre Enterogermina 2.000 millones/5 ml 20 frascos es importante saber que:

Advertencias especiales. Bacteriemia/sepsis: tras la comercialización se han notificado casos de bacteriemia, septicemia y sepsis en pacientes inmunodeprimidos o gravemente enfermos y en recién nacidos prematuros. En algunos pacientes en estado crítico, el desenlace ha sido mortal. Enterogermina debe evitarse en estos grupos de pacientes (ver apartado 4.8). Este medicamento es solo para uso oral. No inyectar ni administrar por otras vías. Un uso incorrecto del medicamento ha provocado reacciones anafilácticas graves como shock anafiláctico. Precauciones de empleo: durante la terapia antibiótica se recomienda administrar el preparado en el intervalo entre una y otra administración del antibiótico. La posible presencia de corpúsculos visibles en los frascos de Enterogermina se debe a agregados de esporas de Bacillus clausii; por lo tanto, no es indicio de producto alterado. Agitar el frasco antes de usar.

INTERACCIONES

Interacciones de Enterogermina 2.000 millones/5 ml 20 frascos - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Enterogermina 2.000 millones/5 ml 20 frascos?’

No se han realizado estudios de interacción.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Enterogermina 2.000 millones/5 ml 20 frascos puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Enterogermina 2.000 millones/5 ml 20 frascos?

Durante el tratamiento con este medicamento se han observado los siguientes efectos adversos, clasificados según la clasificación MedDRA por sistema de órganos y en base a las siguientes categorías de frecuencia: muy frecuente (>=1/10); frecuente (>=1/100,<1/10); poco frecuente (>=1/1.000,<1/100); raro (>=1/10.000,<1/1.000); muy raro (<1/10.000); no conocida (la frecuencia no puede definirse con los datos disponibles). Infecciones e infestaciones. No conocida: bacteriemia, septicemia y sepsis (en pacientes inmunodeprimidos o gravemente enfermos) (ver apartado 4.4). Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. No conocida: reacciones de hipersensibilidad, incluidas erupción cutánea, urticaria y angioedema. Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estarlo o tiene intención de quedarse embarazada, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar Enterogermina 2.000 millones/5 ml 20 frascos

Embarazo: no se dispone de datos sobre el uso de Enterogermina en mujeres embarazadas; por lo tanto, no es posible extraer conclusiones sobre la seguridad del uso de Enterogermina durante el embarazo. Enterogermina debe utilizarse durante el embarazo solo si los posibles beneficios para la madre superan los posibles riesgos, incluidos los del feto. Lactancia: no se dispone de datos sobre el uso de Enterogermina durante la lactancia en relación con la composición de la leche materna y los efectos en el niño. No es posible extraer conclusiones sobre la seguridad del uso de Enterogermina durante la lactancia. Enterogermina debe utilizarse durante la lactancia solo si los posibles beneficios para la madre superan los posibles riesgos, incluidos los del lactante. Fertilidad: no se dispone de datos sobre el efecto de Enterogermina en la fertilidad humana.