Clisma Lax 133 ml (4 frascos) solución rectal laxante | Enema para el estreñimiento

Clisma Lax 133 ml 4 frascos solución rectal es un enema evacuante a base de fosfato sódico, indicado para el tratamiento del estreñimiento ocasional y para favorecer un alivio rápido en caso de constipación o irregularidad intestinal. El envase contiene 4 frascos monodosis de 133 ml cada uno, prácticos y listos para usar, ideales para una aplicación sencilla e higiénica directamente a nivel rectal.

Gracias a su acción rápida, Clisma Lax actúa localmente ablandando las heces y estimulando suavemente la evacuación, ofreciendo un alivio inmediato de los síntomas del estreñimiento. La solución rectal está formulada con una combinación de fosfato sódico monobásico y dibásico, que favorece un efecto laxante eficaz y seguro para el organismo. Clisma Lax está especialmente indicado para quienes necesitan un tratamiento rápido y dirigido del estreñimiento, sin tener que recurrir a terapias orales o prolongadas.

La practicidad de los enemas monodosis de 133 ml permite un uso inmediato y sin desperdicios, haciendo de Clisma Lax la solución ideal para adultos y adolescentes que buscan un laxante de uso rectal fiable y de fácil administración. Perfecto para quienes desean gestionar de forma eficaz y discreta episodios de estreñimiento ocasional, Clisma Lax garantiza una acción localizada y un rápido retorno al bienestar intestinal.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Clisma Lax 133 ml 4 frascos solución rectal - ¿Cuál es el principio activo de Clisma Lax 133 ml 4 frascos solución rectal?

100 ml contienen 13,91 g de fosfato sódico monobásico anhidro (NaH₂PO₄); 3,18 g de fosfato sódico dibásico (Na₂HPO₄). Excipientes con efectos conocidos: benzoato de sodio (100 mg por 100 ml) y metilparahidroxibenzoato (50 mg por 100 ml). Para la lista completa de excipientes, véase el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Clisma Lax 133 ml 4 frascos solución rectal - ¿Qué contiene Clisma Lax 133 ml 4 frascos solución rectal?

Hidróxido de sodio, benzoato de sodio, metilparahidroxibenzoato, agua purificada.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Clisma Lax 133 ml 4 frascos solución rectal - ¿Por qué se utiliza Clisma Lax 133 ml 4 frascos solución rectal? ¿Para qué sirve?

Tratamiento de corta duración del estreñimiento ocasional.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Clisma Lax 133 ml 4 frascos solución rectal - ¿Cuándo no debe usarse Clisma Lax 133 ml 4 frascos solución rectal?

-Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes indicados en el apartado 6.1. - dolor abdominal agudo o de origen desconocido - náuseas o vómitos - obstrucción o estenosis intestinal o estenosis anorrectal - suboclusión intestinal - íleo mecánico - íleo paralítico - trastornos intestinales de tipo inflamatorio y otras condiciones que pueden aumentar la absorción del medicamento - perforación anal - megacolon congénito o adquirido - enfermedad de Hirschsprung - sangrado rectal de origen desconocido - crisis hemorroidal aguda con dolor y sangrado - estado grave de deshidratación - niños menores de doce años. Los fosfatos están contraindicados en pacientes con trastornos cardíacos, insuficiencia renal grave o en presencia de hiperfosfatemia. No deben administrarse simultáneamente otras preparaciones con fosfatos de sodio, incluidas soluciones orales o comprimidos de fosfatos de sodio (véase el apartado 4.5).

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Clisma Lax 133 ml 4 frascos solución rectal - ¿Cómo se toma Clisma Lax 133 ml 4 frascos solución rectal?

Posología Adultos y adolescentes (12-18 años): la dosis completa del frasco. Modo de administración No superar las dosis recomendadas. Los laxantes deben usarse lo menos frecuentemente posible y durante no más de siete días. El uso durante periodos más prolongados requiere la prescripción del médico tras una adecuada evaluación del caso individual. Administrar preferentemente por la noche.

CONSERVACIÓN

Conservación Clisma Lax 133 ml 4 frascos solución rectal - ¿Cómo se conserva Clisma Lax 133 ml 4 frascos solución rectal?

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS

Advertencias Clisma Lax 133 ml 4 frascos solución rectal - Es importante saber que sobre Clisma Lax 133 ml 4 frascos solución rectal:

Población pediátrica: El frasco de 133 ml no debe utilizarse en niños menores de 12 años. El abuso de laxantes (uso frecuente o prolongado o con dosis excesivas) puede causar diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros nutrientes esenciales. En los casos más graves puede aparecer deshidratación o hipopotasemia, que puede provocar disfunciones cardíacas o neuromusculares, especialmente en caso de tratamiento concomitante con glucósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides. Se debe animar a los pacientes a beber líquidos para ayudar a prevenir la deshidratación, en particular a los pacientes con condiciones que pueden predisponer a la deshidratación, o a quienes toman medicamentos que pueden disminuir la velocidad de filtración glomerular, como diuréticos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), bloqueadores del receptor de angiotensina (sartanes) o antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Dado que Clisma Lax contiene fosfatos de sodio, existe el riesgo de niveles séricos elevados de sodio y fosfato y de disminución de los niveles de calcio y potasio y, en consecuencia, hipernatremia, hiperfosfatemia, hipocalcemia e hipopotasemia, que pueden presentarse con signos clínicos como tetania e insuficiencia renal. El abuso de laxantes puede causar dependencia (y, por tanto, posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonía intestinal). El uso repetido de laxantes puede dar lugar a habituación o daños de diferente tipo. Se desaconseja el uso prolongado de un laxante para el tratamiento del estreñimiento. El tratamiento farmacológico del estreñimiento debe considerarse un coadyuvante del tratamiento higiénico-dietético (p. ej., aumento de fibra vegetal y de líquidos en la dieta, actividad física y reeducación de la motilidad intestinal). El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente requiere siempre la intervención del médico para el diagnóstico, la prescripción de medicamentos y la vigilancia durante la terapia. Es indispensable una evaluación cuidadosa del médico cuando la necesidad del laxante deriva de un cambio repentino de los hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las evacuaciones) que dure más de dos semanas o cuando el uso del laxante no consiga producir efectos. Es oportuno que las personas de edad avanzada o en condiciones de salud no óptimas y los pacientes con hipertensión arterial no controlada, ascitis, cardiopatías, cambios en la mucosa rectal (úlceras, fisuras), consulten al médico antes de usar el medicamento. Se debe advertir a los pacientes que interrumpan la administración si encuentran resistencia, ya que la administración forzada del enema puede provocar lesiones. En los episodios de estreñimiento, se recomienda ante todo corregir los hábitos alimentarios integrando la dieta diaria con un aporte adecuado de fibra y agua. Cuando se utilizan laxantes, es conveniente beber al menos 6-8 vasos de agua al día, u otros líquidos, para favorecer el ablandamiento de las heces.

INTERACCIONES

Interacciones Clisma Lax 133 ml 4 frascos solución rectal - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Clisma Lax 133 ml 4 frascos solución rectal?

La absorción sistémica del fosfato sódico en solución rectal es limitada; sin embargo, en algunas condiciones puede aumentar y predisponer a posibles interacciones con otros fármacos. La administración concomitante de medicamentos que pueden tener efectos sobre el equilibrio electrolítico (como diuréticos, corticosteroides, antagonistas del calcio, litio) puede facilitar la aparición de hiperfosfatemia, hipercalcemia e hipernatremia. Los pacientes que toman fármacos capaces de prolongar el intervalo QT pueden tener mayor riesgo de desarrollar esta reacción adversa si se tratan concomitantemente con fosfato sódico. Dado que la hipernatremia se asocia a niveles bajos de litio, el uso concomitante de Clisma Lax y litio puede causar una reducción de los niveles séricos de litio, con disminución de la eficacia. El uso concomitante de suplementos de calcio o antiácidos que contengan calcio puede aumentar el riesgo de calcificación ectópica. No deben administrarse simultáneamente otras preparaciones con fosfatos de sodio, incluidas soluciones orales o comprimidos de fosfatos de sodio (véase el apartado 4.3).

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Clisma Lax 133 ml 4 frascos solución rectal puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Clisma Lax 133 ml 4 frascos solución rectal?

A continuación se enumeran los efectos adversos del fosfato sódico organizados según la clasificación por órganos y sistemas MedDRA. No se dispone de datos suficientes para establecer la frecuencia de cada uno de los efectos enumerados. Trastornos del sistema inmunológico Reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo, urticaria) Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Vesículas, picor, escozor Trastornos gastrointestinales Dolores cólicos aislados o cólico abdominal y diarrea, con pérdida de líquidos y electrolitos, más frecuentes en casos de estreñimiento grave, así como irritación a nivel rectal. Náuseas, vómitos. Trastornos del metabolismo y de la nutrición En raras ocasiones pueden presentarse hiperfosfatemia, hipopotasemia, hipernatremia, hipocalcemia y calcificación de tejidos. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que ocurren tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite una monitorización continua de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Clisma Lax 133 ml 4 frascos solución rectal - ¿Cuáles son los riesgos de Clisma Lax 133 ml 4 frascos solución rectal en caso de sobredosis?

El efecto observado con mayor frecuencia tras la ingestión o administración rectal es la irritación gastrointestinal (dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea). La diarrea persistente conlleva pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros nutrientes esenciales. Las pérdidas de líquidos y electrolitos deben reponerse. Los desequilibrios electrolíticos se caracterizan por los siguientes síntomas: sed, vómitos, debilidad, edema, dolor óseo (osteomalacia) e hipoalbuminemia. En los casos más graves puede aparecer deshidratación o hipopotasemia, que puede provocar disfunciones cardíacas o neuromusculares, especialmente en caso de tratamiento concomitante con glucósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides. Las pérdidas de líquidos y electrolitos deben reponerse. Por lo general, son suficientes medidas conservadoras; se deben administrar muchos líquidos, especialmente zumos de frutas. Véase también lo indicado en el apartado 4.4 sobre el abuso de laxantes. Si se absorbe una cantidad significativa de fosfato, puede producirse hiperfosfatemia, hipocalcemia e hipomagnesemia. Se han observado alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico tras exposición por vía oral, rectal e intravenosa. La hiperfosfatemia grave y la hipocalcemia pueden provocar tetania, convulsiones, bradicardia, prolongación del intervalo QT, arritmias, coma y parada cardíaca. También pueden presentarse deshidratación grave, hipernatremia, hipotensión, acidosis metabólica y taquicardia. Los ancianos, los niños y los pacientes con insuficiencia renal presentan mayor riesgo de efectos tóxicos.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, sospecha que lo está o está planificando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte al médico antes de tomar Clisma Lax 133 ml 4 frascos solución rectal

No existen estudios adecuados y bien controlados sobre el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia. Por lo tanto, el medicamento debe utilizarse solo en caso de necesidad, bajo el control directo del médico, tras evaluar el beneficio esperado para la madre en relación con el posible riesgo para el feto o el lactante.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Clisma Lax 133 ml 4 frascos solución rectal antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Clisma Lax 133 ml 4 frascos solución rectal afecta a la conducción y al uso de máquinas?

El medicamento no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas. Sin embargo, es posible que durante el tratamiento se manifiesten efectos adversos, por lo que conviene conocer la reacción al fármaco antes de conducir vehículos o utilizar máquinas.