Elmex gel dental 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g

Elmex gel dental 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g es un gel dental de alta concentración de flúor, desarrollado para ofrecer una protección eficaz contra la caries y para la remineralización del esmalte dental. Gracias a su formulación avanzada, que combina dihidrofluoruro de bis-(hidroxietil)-amino-propil-N-hidroxietil-octadecilamina, hidrofluoruro de amina y fluoruro de sodio, Elmex gel dental garantiza una acción dirigida en la prevención de la caries, especialmente en personas predispuestas, y ayuda a reforzar el esmalte dental haciéndolo más resistente a los ataques ácidos.

Ideal para adultos y niños a partir de 6 años, este gel dental anticaries está especialmente indicado también en caso de hipersensibilidad del cuello dental y para la descalcificación del esmalte causada por aparatos de ortodoncia, prótesis parciales o férulas removibles. El uso semanal de Elmex gel dental permite obtener una fluorización tópica intensa, favoreciendo la protección a largo plazo de los dientes y contribuyendo a mantener una boca sana.

La presencia de aromas de menta piperita y manzana hace que la aplicación sea agradable, mientras que la textura en gel asegura una distribución uniforme sobre toda la superficie dental. Elmex gel dental 25 g es un producto de referencia en farmacias online para quienes buscan un tratamiento profesional en casa contra la caries y para el cuidado de encías sensibles. Elige Elmex para una protección avanzada del esmalte y una prevención eficaz de la caries gracias a la acción sinérgica de sus principios activos.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Elmex gel dental 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g - ¿Cuál es el principio activo de Elmex gel dental 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g?

100 g de gel dental contienen: Dihidrofluoruro de bis-(hidroxietil)-amino-propil-N-hidroxietil-octadecilamina 3,032 g Hidrofluoruro de octadecilamina 0,287 g Fluoruro de sodio 2,210 g (Contenido total en fluoruro = 1,25%) Excipientes con efectos conocidos: aroma de menta piperita, aroma de manzana, DL-mentona que a su vez contiene alcohol bencílico, limoneno, linalool, eugenol, benzoato de bencilo, citronelol y geraniol. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Elmex gel dental 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g - ¿Qué contiene Elmex gel dental 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g?

Propilenglicol, hidroxietilcelulosa, sacarina, aceite de menta verde, aroma de menta piperita, aroma de manzana, DL-mentona, agua purificada.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Elmex gel dental 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g - ¿Por qué se usa Elmex gel dental 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g? ¿Para qué sirve?

ELMEX está indicado en adultos y en niños a partir de los 6 años para: - Profilaxis de la caries, especialmente en sujetos predispuestos a ella. - Hipersensibilidad del cuello dental. - Descalcificación del esmalte causada por férulas removibles, prótesis parciales, aparatos de ortodoncia. - Fluorización tópica del esmalte dental.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Elmex gel dental 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g - ¿Cuándo no debe usarse Elmex gel dental 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g?

ELMEX no debe usarse en los casos de: - Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes indicados en el apartado 6.1; - Alteraciones descamativas patológicas de la mucosa oral (erosión del epitelio); - Fluorosis ósea y/o del esmalte dental; - Si el reflejo de deglución está comprometido o aún no está completamente desarrollado; - Niños menores de 6 años (ver apartado 4.2).

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Elmex gel dental 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g - ¿Cómo se usa Elmex gel dental 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g?

Posología Uso doméstico: Una vez a la semana aplicar aproximadamente 1-2 cm de ELMEX (aprox. 0,5 g de gel dental correspondiente a 6,25 mg de fluoruro) sobre el cepillo de dientes y cepillarse a fondo. Es suficiente usar ELMEX con un cepillo normal durante 2-3 minutos, enjuagando de manera habitual. El tiempo total de aplicación (tiempo de cepillado y de permanencia) no debe superar los 5 minutos. Uso reservado al odontólogo: ELMEX puede extenderse sobre los dientes mediante un cepillo rotatorio o con una torunda de algodón. Especialmente eficaz y de efecto duradero es la aplicación mediante una cubeta portaimpresiones de material plástico o de cera. Debe mantenerse un tiempo de contacto adecuado del gel dental con los dientes (al menos 2-4 minutos). No obstante, no superar los 5 minutos. Enjuagar la boca después del uso. - Con la cánula roma de una jeringa desechable llena de gel, aplicar el producto directamente sobre las superficies masticatorias y en los espacios interdentales (de 0,5 a 1 g de ELMEX, correspondiente a una cantidad de fluoruro entre 6,25 y 12,5 mg). - Con cubeta portaimpresiones se aplican aproximadamente 6-8 g de ELMEX, correspondientes a cerca de 75-100 mg de fluoruro. Población pediátrica: ELMEX está contraindicado en niños menores de 6 años (ver apartado 4.3). Debido al riesgo de sobredosis y la consiguiente intoxicación, no se recomienda la aplicación de ELMEX con cubeta portaimpresiones en niños menores de 8 años. Vía de administración Para uso dental.

CONSERVACIÓN

Conservación Elmex gel dental 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g - ¿Cómo se conserva Elmex gel dental 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g?

No se requieren precauciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS

Advertencias Elmex gel dental 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g - Es importante saber que:

ELMEX no está indicado para personas en las que el control del reflejo de deglución esté comprometido o aún no esté completamente desarrollado: es preferible utilizar formas farmacéuticas alternativas con una dosificación precisa, como los comprimidos de fluoruro. En raras ocasiones (<1/10.000, incluidos casos aislados) se han notificado descamación, erosiones superficiales y ulceración de la mucosa de la cavidad oral tras aplicaciones mediante cubeta portaimpresiones, repetidas a intervalos cortos (ver apartado 4.8). Debido al sabor de menta piperita y al aceite de menta verde contenidos en el gel, podrían producirse reacciones alérgicas en pacientes con asma bronquial u otros trastornos de las vías respiratorias. Pacientes pediátricos Para niños menores de 6 años se recomienda utilizar formas farmacéuticas alternativas con una dosificación precisa, como los comprimidos de fluoruro. Debido al riesgo de sobredosis y consiguiente intoxicación, no se recomienda la aplicación de ELMEX con cubeta portaimpresiones en niños menores de 8 años. Información importante sobre algunos excipientes Elmex gel contiene propilenglicol. El propilenglicol puede causar irritación de la piel. Este medicamento contiene un aroma que a su vez contiene alcohol bencílico, limoneno, linalool, eugenol, benzoato de bencilo, citronelol y geraniol. El alcohol bencílico, limoneno, linalool, eugenol, benzoato de bencilo, citronelol y geraniol pueden causar reacciones alérgicas. Además de reacciones alérgicas en pacientes sensibilizados, los pacientes no sensibilizados pueden llegar a sensibilizarse. Este medicamento contiene 0,002232 mg de alcohol bencílico por cada g de producto. El alcohol bencílico puede causar una leve irritación local.

INTERACCIONES

Interacciones Elmex gel dental 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Elmex gel dental 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g?

La administración sistémica de fluoruro (p. ej., con comprimidos de fluoruro) debe interrumpirse durante algunos días después de la aplicación de ELMEX. Existen incompatibilidades con tensioactivos aniónicos y otras macromoléculas aniónicas, y con todas las sales solubles de calcio, magnesio y aluminio. La ingestión de calcio (p. ej., leche), magnesio y aluminio (en medicamentos para el tratamiento de problemas de estómago; antiácidos) inmediatamente después del tratamiento con ELMEX puede reducir los efectos de los fluoruros.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Elmex gel dental 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Elmex gel dental 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g?

La frecuencia estimada de acontecimientos adversos se clasifica según la siguiente convención: muy frecuente (≥1/10); frecuente (de ≥1/100 a <1/10); poco frecuente (de ≥1/1.000 a <1/100); raro (de ≥1/10.000 a <1/1.000); muy raro (<1/10.000). Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Muy raros: Alteraciones descamativas de la mucosa oral; irritación oral (estomatitis/enrojecimiento, molestia/ardor oral, insensibilidad, hinchazón/edema, inflamación, prurito oral, alteración del gusto, sequedad bucal, gingivitis); erosiones superficiales y ulceración de la mucosa de la cavidad oral (úlceras, aftas, ampollas); náuseas o vómitos. Trastornos del sistema inmunitario Muy raro: hipersensibilidad, intolerancia, reacciones alérgicas. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Elmex gel dental 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g - ¿Cuáles son los riesgos de Elmex gel dental 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g en caso de sobredosis?

Síntomas de sobredosis Sobredosis aguda: En caso de sobredosis aguda puede producirse irritación local de la mucosa oral. Según la dosis y el método de aplicación, p. ej., con cubeta portaimpresiones, pueden introducirse en la cavidad oral hasta 100 mg de fluoruro, correspondientes a 8 g de ELMEX. En caso de ingestión accidental de esta cantidad pueden aparecer náuseas, vómitos y diarrea. En la mayoría de los casos, estos síntomas se presentan dentro de la primera hora tras la ingestión y se resuelven en 3 - 6 horas. Sobredosis crónica: La ingestión diaria de dosis excesivas de fluoruro (dosis total diaria de fluoruro de 2 mg) durante un periodo prolongado, durante el desarrollo de los dientes y aproximadamente hasta los 8 años de edad, puede causar fluorosis de distinto grado. A partir de los 8 años, sin embargo, ya no existe riesgo de fluorosis dental. Tratamiento de la sobredosis Aguda: Con síntomas leves de intoxicación (menos de 150 mg de fluoruro, correspondientes a menos de 12 g de ELMEX) deben administrarse bebidas que contengan calcio (leche, comprimidos solubles de calcio) para ligar el fluoruro. Con síntomas graves de intoxicación (más de 150 mg de fluoruro, correspondientes a más de 12 g de ELMEX) se recomienda la administración adicional de carbón activado. Si es necesario, el calcio puede administrarse por vía intravenosa y también puede iniciarse diuresis forzada con alcalinización de la orina. La frecuencia cardíaca, la coagulación y el equilibrio electrolítico y ácido-base deben monitorizarse cuidadosamente.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de usar Elmex gel dental 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g

Embarazo Los datos relativos al uso de flúor en mujeres embarazadas no existen o son limitados (menos de 300 embarazos expuestos). Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos o indirectos de toxicidad reproductiva (ver apartado 5.3). El uso de ELMEX durante el embarazo puede considerarse, si es necesario. Lactancia Los datos farmacodinámicos/toxicológicos disponibles en animales han mostrado la excreción de flúor en la leche (ver apartado 5.3). No puede excluirse el riesgo para los recién nacidos/lactantes. Debe tomarse la decisión de interrumpir la lactancia o interrumpir/abstenerse de la terapia con ELMEX, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio de la terapia para la mujer. Fertilidad No hay información sobre posibles efectos del producto en la fertilidad. No obstante, no se esperan efectos nocivos.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Elmex gel dental 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Elmex gel dental 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g afecta a la conducción y al uso de máquinas?

ELMEX no altera o altera de forma despreciable la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.