Duofilm 16,7% + 15% colodión 15 ml

Duofilm 16,7% + 15% colodión 15 ml es una solución dermatológica específicamente formulada para el tratamiento tópico de verrugas, callos y durezas. Este producto combina la eficacia del ácido salicílico al 16,7% y del ácido láctico al 15%, dos principios activos conocidos por sus propiedades queratolíticas, que ayudan a eliminar las células muertas de la piel y a reducir el grosor de las lesiones cutáneas. La formulación en colodión elástico garantiza una aplicación precisa y una penetración eficaz, facilitando el proceso de recuperación. Duofilm es ideal para quienes buscan un tratamiento fiable y específico para imperfecciones cutáneas frecuentes, ofreciendo resultados visibles gracias a su acción combinada.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Duofilm 16,7% + 15% colodión 15 ml - ¿Cuál es el principio activo de Duofilm 16,7% + 15% colodión 15 ml?

100 g de colodión contienen: Principios activos: ácido salicílico 16,7 g; ácido láctico 15 g. Excipientes con efectos conocidos: alcohol etílico. Para la lista completa de excipientes, ver apartado 6.1

EXCIPIENTES

Composición de Duofilm 16,7% + 15% colodión 15 ml - ¿Qué contiene Duofilm 16,7% + 15% colodión 15 ml?

El único excipiente de DUOFILM es el colodión elástico BP, compuesto por: colofonia, aceite de ricino y colodión, a su vez compuesto por piroxilina, alcohol etílico y éter.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Duofilm 16,7% + 15% colodión 15 ml - ¿Por qué se usa Duofilm 16,7% + 15% colodión 15 ml? ¿Para qué sirve?

DUOFILM está indicado para el tratamiento tópico de verrugas, callos y durezas.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Duofilm 16,7% + 15% colodión 15 ml - ¿Cuándo no debe usarse Duofilm 16,7% + 15% colodión 15 ml?

El medicamento está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacción de hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes enumerados en el apartado 6.1. No usar sobre heridas abiertas, piel irritada o enrojecida, ni en cualquier zona infectada. DUOFILM no debe aplicarse en la cara, en la zona anogenital ni en áreas extensas. El producto no debe aplicarse sobre lunares, marcas de nacimiento, verrugas seborreicas, condilomas, verrugas de la cara o de las mucosas, ni sobre verrugas con vello, rodeadas por bordes rojos o de color inusual.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de uso de Duofilm 16,7% + 15% colodión 15 ml - ¿Cómo se usa Duofilm 16,7% + 15% colodión 15 ml?

Solo para uso tópico Adultos, incluidos los ancianos DUOFILM debe aplicarse con el pincel aplicador únicamente sobre la zona afectada, evitando que el líquido entre en contacto con la piel sana. DUOFILM debe aplicarse sobre la verruga, el callo o la dureza una vez al día, preferiblemente por la noche antes de acostarse, siguiendo estas instrucciones de uso: 1. Sumergir en agua caliente durante unos 5 minutos la zona a tratar y secar cuidadosamente con una toalla limpia. 2. Pasar por la superficie afectada una lima de uñas, una piedra pómez, una lima de cartón o una toallita áspera, procurando no provocar sangrado. 3. Aplicar con el pincel DUOFILM sobre la verruga, el callo o la dureza, procurando no extenderlo sobre la piel sana circundante. 4. Dejar secar completamente la solución: en caso de lesiones localizadas en los pies o cuando la verruga, el callo o la dureza afecten áreas extensas, debe cubrirse la zona con un apósito para favorecer la absorción de los principios activos. Se recomienda continuar el tratamiento hasta que se produzca una de las siguientes condiciones: - los callos y las durezas han sido tratados durante 2 semanas - las verrugas han sido tratadas durante 12 semanas - o hasta que la verruga, el callo o la dureza se hayan eliminado por completo y se hayan restablecido los pliegues normales de la piel. Para las verrugas, debería observarse una mejoría clínicamente visible en 1-2 semanas, pero el efecto máximo se espera tras 4-8 semanas. Aconsejar al paciente que consulte al médico o al farmacéutico si la verruga persiste más allá de 12 semanas de tratamiento. Considerar un tratamiento alternativo si las verrugas cubren un área extensa del cuerpo (más de 5 cm²) (ver Advertencias especiales y precauciones de uso). Aconsejar al paciente que consulte al médico o al farmacéutico si aparece irritación cutánea. Debido a la naturaleza inflamable del medicamento, los pacientes deben evitar fumar o acercarse a llamas abiertas durante la aplicación e inmediatamente después del uso. Población pediátrica No administrar en menores de dos años. En niños de 2 a 12 años, el producto debe administrarse solo en caso de verdadera necesidad y bajo control médico directo. El uso en niños debe realizarse bajo la supervisión de un adulto. Ancianos No se requiere ajuste de dosis, ya que no se espera una exposición sistémica significativa. Insuficiencia hepática No se requiere ajuste de dosis, ya que no se espera una exposición sistémica significativa. Insuficiencia renal No se requiere ajuste de dosis, ya que no se espera una exposición sistémica significativa. No superar las dosis recomendadas.

CONSERVACIÓN

Conservación Duofilm 16,7% + 15% colodión 15 ml - ¿Cómo se conserva Duofilm 16,7% + 15% colodión 15 ml?

Debido a su alta inflamabilidad, se recomienda conservar el producto a temperaturas no superiores a 25°C, protegido de llamas y fuentes de calor. Cerrar bien el frasco después de su uso. Un aumento notable de la densidad del producto indica que el frasco no se ha cerrado adecuadamente y que el disolvente contenido se ha evaporado parcialmente.

ADVERTENCIAS

Advertencias Duofilm 16,7% + 15% colodión 15 ml - Es importante saber que:

El uso, especialmente si es prolongado, de productos de uso tópico puede dar lugar a fenómenos de sensibilización. En tal caso, es necesario interrumpir el tratamiento e instaurar una terapia adecuada. Aplicar DUOFILM solo sobre las verrugas sin extenderlo sobre la piel sana circundante. El medicamento puede provocar irritación ocular. Evitar el contacto con los ojos y otras mucosas. Si accidentalmente el producto entra en contacto con mucosas o con los ojos, aclarar inmediatamente y abundantemente con agua, retirar la película de colodión que se forma y continuar enjuagando con agua durante al menos un cuarto de hora. Evitar la aplicación sobre piel sana (ver Efectos adversos). El medicamento puede causar irritación de la piel. Si aparece una irritación cutánea inesperada, se debe interrumpir el tratamiento. Considerar un tratamiento alternativo si las verrugas cubren un área extensa del cuerpo (más de 5 cm²) debido a la posible toxicidad de los salicilatos. El medicamento no se recomienda en pacientes diabéticos o con problemas circulatorios o neuropatía periférica, salvo bajo la supervisión de un médico. La toma de salicilatos orales durante o inmediatamente después de una enfermedad viral se ha asociado con el síndrome de Reye y, en consecuencia, existe un riesgo teórico también con salicilatos de uso tópico. Por lo tanto, el producto no debe utilizarse en niños o adolescentes durante o inmediatamente después de varicela, gripe u otras infecciones virales. Se ha informado que los salicilatos se excretan en la leche materna (ver Fertilidad, embarazo y lactancia). Se debe advertir a los pacientes que no inhalen los vapores. La ingestión accidental de queratolíticos que contienen ácido salicílico y ácido láctico a alta concentración puede tener consecuencias graves, a veces mortales. El producto no debe emplearse para prevenir la formación de verrugas. No ingerir. Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento contiene 2228 mg de alcohol (etanol) en cada unidad de volumen, lo que equivale a 158 mg/g. Puede causar sensación de escozor en la piel dañada.

INTERACCIONES

Interacciones Duofilm 16,7% + 15% colodión 15 ml - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Duofilm 16,7% + 15% colodión 15 ml?

La solución tópica de ácido salicílico y ácido láctico puede incrementar la absorción de otros medicamentos de uso tópico. Por lo tanto, debe evitarse el uso concomitante de la solución de ácido salicílico y ácido láctico y otros medicamentos tópicos sobre la zona tratada. Dado que la absorción sistémica de las soluciones tópicas de ácido salicílico y ácido láctico es baja, no se esperan interacciones con medicamentos administrados por vía sistémica.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Duofilm 16,7% + 15% colodión 15 ml puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Duofilm 16,7% + 15% colodión 15 ml?

La siguiente convención se utiliza para clasificar la frecuencia de una reacción adversa y se basa en las directrices CIOMS: • muy frecuente (> 1/10), • frecuente (de > 1/100 a < 1/10), • poco frecuente (de >1/1.000 a < 1/100), • rara (de > 1/10.000 a < 1/1.000) y • muy rara (< 1/10.000), • no conocida (la frecuencia no puede definirse sobre la base de los datos disponibles). Datos procedentes de estudios clínicos:

Datos poscomercialización

Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Duofilm 16,7% + 15% colodión 15 ml - ¿Cuáles son los riesgos de Duofilm 16,7% + 15% colodión 15 ml en caso de sobredosis?

Signos y síntomas En caso de ingestión oral accidental pueden aparecer síntomas de toxicidad por salicilatos. El riesgo de desarrollar síntomas de intoxicación por salicilatos o salicilismo aumenta si la solución tópica de ácido salicílico y ácido láctico se utiliza en exceso o durante periodos prolongados. Por ello, es muy importante respetar la duración y la frecuencia del tratamiento recomendadas. Tratamiento La sobredosis debe tratarse según la indicación clínica o según lo recomendado por el centro de toxicología, cuando esté disponible. No existe un tratamiento específico para la ingestión oral accidental de soluciones de ácido láctico y ácido salicílico. En caso de ingestión accidental, el paciente debe ser tratado de acuerdo con las directrices locales bajo la observación adecuada.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planificando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de usar Duofilm 16,7% + 15% colodión 15 ml

Embarazo No se ha establecido la seguridad de uso en el embarazo de la solución de ácido salicílico y ácido láctico. Estudios en animales a los que se administró ácido salicílico por vía oral han mostrado embriotoxicidad a dosis altas (ver Datos preclínicos de seguridad). El medicamento no se recomienda durante el embarazo. Lactancia Los salicilatos se excretan en la leche materna. El medicamento no se recomienda durante la lactancia. Si se usa o se administra durante la lactancia, evitar el contacto con la zona del pecho para impedir la ingestión accidental por parte del lactante.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Usar Duofilm 16,7% + 15% colodión 15 ml antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Duofilm 16,7% + 15% colodión 15 ml afecta a la conducción y al uso de máquinas?

No se esperan efectos en función del perfil de seguridad del producto.