Dulcolax Adultos 10 mg 6 supositorios

Dulcolax Adultos 10 mg es un laxante a base de bisacodilo, indicado para el tratamiento del estreñimiento ocasional. Su formulación en supositorios garantiza una acción rápida y eficaz, estimulando suavemente la motilidad intestinal y favoreciendo una evacuación regular en 20-60 minutos tras su uso. Su acción localizada reduce el riesgo de irritación gástrica, por lo que también es adecuado para quienes tienen dificultad con los laxantes orales.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Dulcolax adultos 10 mg 6 supositorios - ¿Cuál es el principio activo de Dulcolax adultos 10 mg 6 supositorios?

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Un comprimido recubierto contiene: bisacodilo 5 mg. Excipientes con efectos conocidos: lactosa, sacarosa, aceite de ricino. ADULTOS SUPOSITORIOS Un supositorio contiene: bisacodilo 10 mg. NIÑOS SUPOSITORIOS Un supositorio contiene: bisacodilo 5 mg. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Dulcolax adultos 10 mg 6 supositorios - ¿Qué contiene Dulcolax adultos 10 mg 6 supositorios?

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Lactosa monohidrato, almidón de maíz, almidón modificado, glicerol, estearato de magnesio, sacarosa, talco, goma arábiga, dióxido de titanio (E171), copolímero de ácido metacrílico/metacrilato de metilo (1:1), copolímero de ácido metacrílico/metacrilato de metilo (1:2), aceite de ricino, macrogol 6000, óxido de hierro (E172), cera blanca, cera de carnauba, goma laca. SUPOSITORIOS Triglicéridos de ácidos grasos saturados.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Dulcolax adultos 10 mg 6 supositorios - ¿Por qué se utiliza Dulcolax adultos 10 mg 6 supositorios? ¿Para qué sirve?

Tratamiento de corta duración del estreñimiento ocasional.

CONTRAINDICACIONES EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Dulcolax adultos 10 mg 6 supositorios - ¿Cuándo no debe utilizarse Dulcolax adultos 10 mg 6 supositorios?

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes. Dulcolax también está contraindicado en pacientes con íleo paralítico, cuadros abdominales agudos, como apendicitis, y dolor abdominal intenso asociado a náuseas y vómitos, que pueden ser signos indicativos de enfermedades graves, en obstrucción o estenosis intestinal, inflamación aguda del tracto gastrointestinal, sangrado rectal de origen desconocido, estado grave de deshidratación. Embarazo y lactancia (ver apartado 4.6). El uso de Dulcolax está contraindicado en caso de raras afecciones hereditarias que pueden ser incompatibles con la toma de alguno de los excipientes (ver sección 4.4 «advertencias especiales y precauciones de empleo»). Dulcolax está contraindicado en niños menores de 2 años. Los supositorios están contraindicados en casos de fisuras y úlceras anales (puede presentarse dolor y sangrado perianal).

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Dulcolax adultos 10 mg 6 supositorios - ¿Cómo se toma Dulcolax adultos 10 mg 6 supositorios?

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS - Adultos: 1-2 comprimidos recubiertos al día. Población pediátrica - Niños mayores de 10 años: 1-2 comprimidos recubiertos al día. - Niños de 2 a 10 años: 1 comprimido recubierto al día. Se recomienda comenzar con la dosis mínima prevista. La dosis puede incrementarse posteriormente, hasta la dosis máxima recomendada, para una evacuación regular de las heces. Nunca debe superarse la dosis máxima diaria. Instrucciones de uso Tomar los comprimidos recubiertos preferentemente por la noche para provocar una evacuación a la mañana siguiente (tras unas 10 horas aproximadamente). Con la administración por la mañana, en ayunas, el efecto se obtiene después de unas cinco horas. Los comprimidos recubiertos no deben administrarse junto con productos que reduzcan la acidez del tracto gastrointestinal superior, como leche, antiácidos (por ejemplo, bicarbonato) o inhibidores de la bomba de protones. Los comprimidos recubiertos deben tragarse enteros. Ingerir junto con una cantidad adecuada de agua (un vaso grande). Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento. SUPOSITORIOS - Adultos: 1 supositorio para adultos (10 mg) al día. Población pediátrica - Niños mayores de 10 años: 1 supositorio para adultos (10 mg) al día. - Niños de 2 a 10 años: 1 supositorio infantil (5 mg) al día. Nunca debe superarse la dosis máxima diaria. Los niños de 10 años o menos con estreñimiento crónico o persistente deben tomar Dulcolax bajo supervisión médica. Dulcolax no debe administrarse en niños menores de dos años. Instrucciones de uso El efecto de los supositorios suele manifestarse en aproximadamente 20 minutos (rango: 10 - 30 minutos). No superar las dosis recomendadas. Los laxantes deben utilizarse lo menos frecuentemente posible y durante no más de siete días. El uso durante periodos más largos requiere prescripción médica tras una adecuada evaluación del caso individual.

CONSERVACIÓN

Conservación Dulcolax adultos 10 mg 6 supositorios - ¿Cómo se conserva Dulcolax adultos 10 mg 6 supositorios?

Comprimidos recubiertos: este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Supositorios: no conservar a temperatura superior a 30 °C.

ADVERTENCIAS

Advertencias Dulcolax adultos 10 mg 6 supositorios - Sobre Dulcolax adultos 10 mg 6 supositorios es importante saber que:

Advertencias Como todos los laxantes, Dulcolax no debe tomarse de forma continua todos los días o durante periodos prolongados sin investigar la causa del estreñimiento. En caso de diabetes mellitus, hipertensión o cardiopatía, usar solo tras consultar al médico. El abuso de laxantes (uso frecuente o prolongado o con dosis excesivas) puede causar diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros nutrientes esenciales. En los casos más graves puede aparecer deshidratación o hipopotasemia, que puede provocar disfunciones cardíacas o neuromusculares, especialmente en caso de tratamiento concomitante con glucósidos cardíacos, diuréticos o corticoesteroides. La pérdida intestinal de líquidos puede causar deshidratación. Los síntomas pueden incluir sed y oliguria. En pacientes para quienes la deshidratación puede ser peligrosa (pacientes con insuficiencia renal, pacientes ancianos), el tratamiento con Dulcolax debe interrumpirse y reanudarse solo bajo supervisión médica. En los pacientes puede presentarse hematoquecia (sangre en las heces), generalmente leve y que desaparece por sí sola. El abuso de laxantes, especialmente los de contacto (laxantes estimulantes), puede causar dependencia (y, por tanto, posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonía intestinal). Se han notificado casos de mareo y/o síncope tras la toma de Dulcolax. Los datos relativos a estos casos sugieren que los eventos, más que un fenómeno relacionado con la toma de Dulcolax, podrían interpretarse como manifestación de «síncope por defecación» (atribuible al esfuerzo durante el acto de defecar) o como una respuesta vasovagal al dolor abdominal relacionado con el propio estreñimiento. El uso de supositorios puede provocar sensaciones dolorosas e irritación local, en particular en pacientes con fisuras y proctitis ulcerosa (ver sección 4.3 «contraindicaciones»). Los laxantes estimulantes, incluido Dulcolax, no contribuyen a la pérdida de peso (ver apartado 5.1 «Propiedades farmacodinámicas»). Información importante sobre algunos excipientes: Los comprimidos de Dulcolax contienen 33,2 mg de lactosa, equivalentes a 66,42 mg en caso de tomar la dosis máxima diaria, para el tratamiento del estreñimiento en adultos y adolescentes mayores de 10 años. Los pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la galactosa, déficit de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa, no deben tomar los comprimidos de este medicamento. Los comprimidos de Dulcolax contienen 23,4 mg de sacarosa, equivalentes a 46,8 mg en caso de tomar la dosis máxima diaria para el tratamiento del estreñimiento en adultos y adolescentes mayores de 10 años. Los pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o déficit de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar los comprimidos de este medicamento. Los comprimidos de Dulcolax pueden causar molestias gástricas y diarrea. Precauciones de empleo En niños de 2 a 10 años el medicamento solo puede utilizarse tras consultar al médico (ver apartado 4.3). Como todos los laxantes, no debe tomarse a diario ni durante periodos prolongados sin haber evaluado previamente la causa del estreñimiento. El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente requiere siempre la intervención del médico para el diagnóstico, la prescripción de medicamentos y la supervisión durante la terapia. Consultar al médico cuando la necesidad del laxante se deba a un cambio repentino de los hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las evacuaciones) que dure más de dos semanas o cuando el uso del laxante no logre producir efectos. Asimismo, es recomendable que las personas mayores o en mal estado de salud consulten al médico antes de utilizar el medicamento.

INTERACCIONES

Interacciones Dulcolax adultos 10 mg 6 supositorios - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Dulcolax adultos 10 mg 6 supositorios?

La administración concomitante de diuréticos o adrenocorticosteroides y de dosis excesivas de Dulcolax puede conllevar un aumento del riesgo de desequilibrio electrolítico. Este desequilibrio, a su vez, puede aumentar la sensibilidad a los glucósidos cardioactivos. Los laxantes pueden reducir el tiempo de permanencia en el intestino y, por tanto, la absorción de otros medicamentos administrados simultáneamente por vía oral. Evitar, por tanto, tomar laxantes y otros medicamentos al mismo tiempo: tras tomar un medicamento, dejar transcurrir un intervalo de al menos dos horas antes de tomar el laxante. La leche o los antiácidos pueden modificar el efecto del medicamento; dejar transcurrir un intervalo de al menos una hora antes de tomar el laxante. El uso concomitante de otros laxantes puede potenciar los efectos secundarios gastrointestinales de Dulcolax.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Dulcolax adultos 10 mg 6 supositorios puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Dulcolax adultos 10 mg 6 supositorios?

Los efectos adversos más comúnmente notificados durante el tratamiento con Dulcolax son el dolor abdominal y la diarrea. Trastornos del sistema inmunitario: reacciones anafilácticas, edema angioneurótico, así como otras reacciones de hipersensibilidad. Trastornos del metabolismo y de la nutrición: deshidratación. Trastornos del sistema nervioso: mareo, síncope. Los episodios de mareo y síncope que se producen tras la toma de bisacodilo parecen atribuibles a una respuesta vasovagal (consecuente, por ejemplo, al dolor abdominal o a la evacuación de las heces). Trastornos gastrointestinales: calambres abdominales, dolor abdominal, diarrea, náuseas, hematoquecia (sangre en las heces), vómitos, malestar abdominal, molestia anorrectal, colitis incluida colitis isquémica. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

SOBREDOSIS

Sobredosis Dulcolax adultos 10 mg 6 supositorios - ¿Cuáles son los riesgos de Dulcolax adultos 10 mg 6 supositorios en caso de sobredosis?

Síntomas Dosis excesivas pueden causar dolor abdominal y diarrea, y pérdidas significativas de potasio y otros electrolitos. La sobredosis crónica de Dulcolax, como la de otros laxantes, puede causar diarrea crónica, dolor abdominal, hipopotasemia, hiperaldosteronismo secundario y cálculos renales. En asociación con el abuso crónico de laxantes también se han descrito: lesión de los túbulos renales, alcalosis metabólica y debilidad muscular secundaria a hipopotasemia. Ver también lo indicado en el apartado «Advertencias especiales y precauciones de uso» sobre el abuso de laxantes. Tratamiento Si se actúa poco tiempo después de la ingestión de la forma oral de Dulcolax, la absorción puede reducirse o evitarse mediante la inducción del vómito o el lavado gástrico. Deben reponerse las pérdidas de líquidos y electrolitos. Esto es especialmente importante en pacientes ancianos y en jóvenes. Puede ser útil la administración de espasmolíticos.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planificando un embarazo, o si está dando el pecho, pida consejo a su médico antes de tomar Dulcolax adultos 10 mg 6 supositorios

Embarazo No existen estudios adecuados y bien controlados sobre el uso del medicamento durante el embarazo. Por tanto, aunque nunca se hayan notificado efectos indeseados o tóxicos durante el embarazo, como todos los medicamentos, Dulcolax debe utilizarse solo en caso de necesidad, bajo el control directo del médico, tras valorar el beneficio esperado para la madre frente al posible riesgo para el feto. Fertilidad No se han realizado estudios destinados a investigar los efectos sobre la fertilidad humana. Lactancia Los datos clínicos demuestran que ni la forma activa del bisacodilo BHPM, bis-(p-hidroxifenil)-piridil-2-metano (BHPM), ni sus derivados glucurónidos se excretan en la leche materna; no obstante, el medicamento debe utilizarse solo en caso de necesidad, bajo el control directo del médico, tras valorar el beneficio esperado para la madre frente al posible riesgo para el lactante.

CONDUCCIÓN Y USO DE MAQUINARIA

Tomar Dulcolax adultos 10 mg 6 supositorios antes de conducir o utilizar maquinaria - ¿Dulcolax adultos 10 mg 6 supositorios afecta a la conducción y al uso de maquinaria?

No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Sin embargo, debe informarse a los pacientes de que, debido a la respuesta vasovagal (consecuente, por ejemplo, al espasmo abdominal), podrían producirse mareo y/o síncope. Si los pacientes presentan espasmo abdominal deben evitar actividades potencialmente peligrosas como conducir o usar maquinaria.