Dulcolax 5 mg 40 comprimidos recubiertos

En cumplimiento del artículo 118 "autorización de publicidad al público" del decreto legislativo de 24 de abril de 2006, número 219

INDICACIONES

Tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Dulcolax también está contraindicado en pacientes con íleo paralítico, afecciones abdominales agudas, como apendicitis, y dolor abdominal intenso asociado con náuseas y vómitos que pueden ser signos indicativos de afecciones patológicas graves, obstrucción o estenosis intestinal, inflamación aguda del tracto gastrointestinal, sangrado rectal de origen desconocido, estado grave de deshidratación. Embarazo y lactancia (ver sección 4.6). El uso de Dulcolax está contraindicado en casos de enfermedades hereditarias raras que puedan ser incompatibles con la ingesta de uno de los excipientes (ver sección 4.4 "Advertencias y precauciones especiales de uso"). Dulcolax está contraindicado en niños menores de 2 años. Los supositorios están contraindicados en casos de fisuras y úlceras anales (puede producirse dolor perianal y sangrado).

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO

Advertencias Como todos los laxantes, Dulcolax no debe tomarse de forma continua todos los días ni durante períodos prolongados sin investigar la causa del estreñimiento. En caso de diabetes mellitus, hipertensión o enfermedades cardíacas, utilizar sólo después de consultar a su médico. El abuso de laxantes (uso frecuente o prolongado o con dosis excesivas) puede provocar diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutricionales esenciales. En casos más graves, es posible la aparición de deshidratación o hipopotasemia que pueden provocar disfunción cardíaca o neuromuscular, especialmente en caso de tratamiento simultáneo con glucósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides. La pérdida intestinal de líquidos puede provocar deshidratación. Los síntomas pueden ser sed y oliguria. En pacientes para quienes la deshidratación puede ser peligrosa (pacientes con insuficiencia renal, pacientes de edad avanzada), el tratamiento con Dulcolax debe interrumpirse y reiniciarse sólo bajo supervisión médica. En los pacientes puede aparecer hematoquezia (sangre en las heces), que suele ser leve y desaparece por sí sola. El abuso de laxantes, especialmente de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar dependencia (y, por tanto, posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonía intestinal). Se han notificado casos de mareos y/o síncope después de tomar Dulcolax. Los datos relativos a estos casos sugieren que los acontecimientos, más que un fenómeno relacionado con la ingesta de Dulcolax, podrían interpretarse como una manifestación de "síncope de defecación" (atribuible al esfuerzo del acto de defecar), o como una respuesta vasovagal al dolor abdominal relacionado con el propio estreñimiento. El uso de supositorios puede provocar sensaciones dolorosas e irritación local, en particular, en pacientes con fisuras y proctitis ulcerosa (ver sección 4.3 “Contraindicaciones”). Los laxantes estimulantes, incluido Dulcolax, no contribuyen a la pérdida de peso (ver sección 5.1 “Propiedades farmacodinámicas”). Información importante sobre algunos excipientes: Los comprimidos de Dulcolax contienen 33,2 mg de lactosa igual a 66,42 mg en caso de tomar la dosis máxima diaria, para el tratamiento del estreñimiento en adultos y adolescentes mayores de 10 años. Los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Laponia o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento en comprimidos. Los comprimidos de Dulcolax contienen 23,4 mg de sacarosa igual a 46,8 mg cuando se toma la dosis máxima diaria para el tratamiento del estreñimiento en adultos y adolescentes mayores de 10 años. Los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento en comprimidos. Las tabletas de Dulcolax pueden causar malestar gástrico y diarrea. Precauciones de uso En niños de edades comprendidas entre 2 y 10 años, el medicamento sólo se puede utilizar después de consultar al médico (ver sección 4.3). Como todos los laxantes, no se debe tomar a diario ni por periodos prolongados sin evaluar primero la causa del estreñimiento. El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente siempre requiere la intervención de un médico para el diagnóstico, prescripción de medicamentos y seguimiento durante el transcurso de la terapia. Consulte a su médico cuando la necesidad del laxante derive de un cambio brusco en los hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las evacuaciones) que se prolongue por más de dos semanas o cuando el uso del laxante no produzca efectos. También es recomendable que las personas mayores o con mala salud consulten a su médico antes de utilizar el medicamento.

INTERACCIONES

La administración concomitante de diuréticos o adrenocorticosteroides y dosis excesivas de Dulcolax puede aumentar el riesgo de desequilibrio electrolítico. Este desequilibrio, a su vez, puede provocar una mayor sensibilidad a los glucósidos cardíacos. Los laxantes pueden reducir el tiempo de residencia en el intestino, y por tanto la absorción, de otros fármacos administrados simultáneamente por vía oral. Por tanto, evite ingerir laxantes y otros fármacos al mismo tiempo: después de tomar un medicamento, deje un intervalo de al menos dos horas antes de tomar el laxante. La leche o los antiácidos pueden cambiar el efecto del medicamento; dejar un intervalo de al menos una hora antes de tomar el laxante. El uso concomitante de otros laxantes puede potenciar los efectos secundarios gastrointestinales de Dulcolax.

EFECTOS SECUNDARIOS

Los efectos secundarios más comúnmente reportados durante el tratamiento con Dulcolax son dolor abdominal y diarrea. Trastornos del sistema inmunológico: reacciones anafilácticas, edema angioneurótico y otras reacciones de hipersensibilidad. Trastornos del metabolismo y la nutrición.: deshidratación. Trastornos del sistema nervioso: mareos, síncope. Los fenómenos de mareo y síncope que se producen tras la toma de bisacodilo parecen atribuibles a una respuesta vasovagal (derivada, por ejemplo, del dolor abdominal o de la evacuación de las heces). Trastornos gastrointestinales: calambres abdominales, dolor abdominal, diarrea, náuseas, hematoquecia (sangre en las heces), vómitos, malestar abdominal, malestar anorrectal, colitis, incluida la colitis isquémica. Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.