Dulcolax 5 mg 40 comprimidos recubiertos

Dulcolax 5 mg 40 comprimidos recubiertos es un medicamento indicado para el tratamiento de corta duración del estreñimiento ocasional. Cada comprimido recubierto contiene bisacodilo 5 mg, un principio activo conocido por su eficacia para favorecer el tránsito intestinal. Los comprimidos están formulados con excipientes como lactosa, sacarosa y aceite de ricino, que contribuyen a su acción laxante. Este producto está diseñado para ofrecer un alivio rápido y dirigido, gracias a su formulación específica que actúa directamente sobre el intestino. Dulcolax es una solución práctica y discreta para quienes buscan un remedio eficaz contra el estreñimiento, garantizando una acción suave pero decidida. 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Dulcolax 5 mg 40 comprimidos recubiertos - ¿Cuál es el principio activo de Dulcolax 5 mg 40 comprimidos recubiertos?

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Un comprimido recubierto contiene: bisacodilo 5 mg. Excipientes con efectos conocidos: lactosa, sacarosa, aceite de ricino. ADULTOS SUPOSITORIOS Un supositorio contiene: bisacodilo 10 mg. NIÑOS SUPOSITORIOS Un supositorio contiene: bisacodilo 5 mg. Para la lista completa de excipientes, véase el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Dulcolax 5 mg 40 comprimidos recubiertos - ¿Qué contiene Dulcolax 5 mg 40 comprimidos recubiertos?

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Lactosa monohidrato, almidón de maíz, almidón modificado, glicerol, estearato de magnesio, sacarosa, talco, goma arábiga, dióxido de titanio (E171), copolímero de ácido metacrílico/metacrilato de metilo (1:1), copolímero de ácido metacrílico/metacrilato de metilo (1:2), aceite de ricino, macrogol 6000, óxido de hierro (E172), cera blanca, cera de carnauba, goma laca. SUPOSITORIOS Triglicéridos de ácidos grasos saturados.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Dulcolax 5 mg 40 comprimidos recubiertos - ¿Por qué se utiliza Dulcolax 5 mg 40 comprimidos recubiertos? ¿Para qué sirve?

Tratamiento de corta duración del estreñimiento ocasional.

CONTRAINDICACIONES EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Dulcolax 5 mg 40 comprimidos recubiertos - ¿Cuándo no debe usarse Dulcolax 5 mg 40 comprimidos recubiertos?

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes. Dulcolax también está contraindicado en pacientes con íleo paralítico, afecciones abdominales agudas, como apendicitis, y dolor abdominal intenso asociado a náuseas y vómitos que pueden ser signos indicativos de afecciones patológicas graves, en obstrucción o estenosis intestinal, inflamación aguda del tracto gastrointestinal, hemorragia rectal de origen desconocido, estado grave de deshidratación. Embarazo y lactancia (véase el apartado 4.6). El uso de Dulcolax está contraindicado en caso de raras afecciones hereditarias que puedan ser incompatibles con la toma de alguno de los excipientes (véase la sección 4.4 ""advertencias especiales y precauciones de uso""). Dulcolax está contraindicado en niños menores de 2 años. Los supositorios están contraindicados en casos de fisuras y úlceras anales (puede aparecer dolor y sangrado perianal).

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Dulcolax 5 mg 40 comprimidos recubiertos - ¿Cómo se toma Dulcolax 5 mg 40 comprimidos recubiertos?

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS - Adultos: 1-2 comprimidos recubiertos al día. Población pediátrica - Niños mayores de 10 años: 1-2 comprimidos recubiertos al día. - Niños de 2 a 10 años: 1 comprimido recubierto al día. Se recomienda iniciar con la dosis mínima prevista. Posteriormente, la dosis puede aumentarse, hasta la dosis máxima recomendada, para una evacuación regular de las heces. No debe superarse nunca la dosis máxima diaria. Instrucciones de uso Tomar los comprimidos recubiertos preferiblemente por la noche para provocar una evacuación a la mañana siguiente (después de aproximadamente 10 horas). Con la administración por la mañana, en ayunas, el efecto se obtiene después de unas cinco horas. Los comprimidos recubiertos no deben administrarse junto con productos que reduzcan la acidez del tramo gastrointestinal superior, como leche, antiácidos (por ejemplo, bicarbonato) o inhibidores de la bomba de protones. Los comprimidos recubiertos deben tragarse enteros. Ingerir con una cantidad adecuada de agua (un vaso grande). Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento. SUPOSITORIOS - Adultos: 1 supositorio para adultos (10 mg) al día. Población pediátrica - Niños mayores de 10 años: 1 supositorio para adultos (10 mg) al día. - Niños de 2 a 10 años: 1 supositorio infantil (5 mg) al día. No debe superarse nunca la dosis máxima diaria. Los niños de 10 años o menos con estreñimiento crónico o persistente deben tomar Dulcolax bajo la supervisión del médico. Dulcolax no debe administrarse a niños menores de dos años. Instrucciones de uso El efecto de los supositorios suele manifestarse en unos 20 minutos (rango: 10 - 30 minutos). No superar las dosis recomendadas. Los laxantes deben utilizarse lo menos frecuentemente posible y durante no más de siete días. El uso durante períodos más prolongados requiere prescripción médica tras una evaluación adecuada del caso individual.

CONSERVACIÓN

Conservación Dulcolax 5 mg 40 comprimidos recubiertos - ¿Cómo se conserva Dulcolax 5 mg 40 comprimidos recubiertos?

Comprimidos recubiertos: este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Supositorios: no conservar a temperatura superior a 30°C.

ADVERTENCIAS

Advertencias Dulcolax 5 mg 40 comprimidos recubiertos - Sobre Dulcolax 5 mg 40 comprimidos recubiertos es importante saber que:

Advertencias Como todos los laxantes, Dulcolax no debe tomarse de forma continua cada día o durante períodos prolongados sin investigar la causa del estreñimiento. En caso de diabetes mellitus, hipertensión o cardiopatía, usar solo después de consultar al médico. El abuso de laxantes (uso frecuente o prolongado o con dosis excesivas) puede causar diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros nutrientes esenciales. En los casos más graves es posible la aparición de deshidratación o hipopotasemia, que puede provocar disfunciones cardíacas o neuromusculares, especialmente en caso de tratamiento concomitante con glucósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides. La pérdida intestinal de líquidos puede provocar deshidratación. Los síntomas pueden ser sed y oliguria. En los pacientes para los que la deshidratación puede ser peligrosa (pacientes con insuficiencia renal, pacientes ancianos), el tratamiento con Dulcolax debe interrumpirse y reanudarse solo bajo supervisión médica. Puede aparecer hematochezia (sangre en las heces), que generalmente es leve y desaparece por sí sola. El abuso de laxantes, especialmente los de contacto (laxantes estimulantes), puede causar dependencia (y, por tanto, posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonía intestinal). Se han notificado casos de mareos y/o síncope tras la toma de Dulcolax. Los datos relativos a estos casos sugieren que los eventos, más que un fenómeno relacionado con la toma de Dulcolax, podrían interpretarse como manifestación de ""síncope por defecación"" (atribuible al esfuerzo del acto de la defecación) o como una respuesta vasovagal al dolor abdominal relacionado con el propio estreñimiento. El uso de supositorios puede producir sensación dolorosa e irritación local, en particular, en pacientes con fisuras y proctitis ulcerosa (véase la sección 4.3 “contraindicaciones”). Los laxantes estimulantes, incluido Dulcolax, no contribuyen a la pérdida de peso (véase el apartado 5.1 “Propiedades farmacodinámicas”). Información importante sobre algunos excipientes: Los comprimidos de Dulcolax contienen 33,2 mg de lactosa, equivalentes a 66,42 mg en caso de tomar la dosis máxima diaria, para el tratamiento del estreñimiento en adultos y adolescentes mayores de 10 años. Los pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar los comprimidos de este medicamento. Los comprimidos de Dulcolax contienen 23,4 mg de sacarosa, equivalentes a 46,8 mg en caso de tomar la dosis máxima diaria para el tratamiento del estreñimiento en adultos y adolescentes mayores de 10 años. Los pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar los comprimidos de este medicamento. Dulcolax comprimidos puede causar molestias gástricas y diarrea. Precauciones de uso En niños de 2 a 10 años, el medicamento solo debe utilizarse tras consultar al médico (véase el apartado 4.3). Como todos los laxantes, no debe tomarse diariamente o durante períodos prolongados sin haber evaluado previamente la causa del estreñimiento. El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente siempre requiere la intervención del médico para el diagnóstico, la prescripción de fármacos y la supervisión durante la terapia. Consultar al médico cuando la necesidad de laxante derive de un cambio repentino en los hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las evacuaciones) que dure más de dos semanas o cuando el uso del laxante no logre producir efectos. Asimismo, es conveniente que las personas mayores o con un estado de salud no óptimo consulten al médico antes de usar el medicamento.

INTERACCIONES

Interacciones Dulcolax 5 mg 40 comprimidos recubiertos - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Dulcolax 5 mg 40 comprimidos recubiertos?

La administración concomitante de diuréticos o adrenocorticosteroides y de dosis excesivas de Dulcolax puede conllevar un aumento del riesgo de desequilibrio electrolítico. Dicho desequilibrio, a su vez, puede provocar un aumento de la sensibilidad a los glucósidos cardioactivos. Los laxantes pueden reducir el tiempo de permanencia en el intestino y, por tanto, la absorción de otros medicamentos administrados simultáneamente por vía oral. Evitar, por tanto, ingerir laxantes y otros medicamentos al mismo tiempo: tras tomar un medicamento, dejar pasar un intervalo de al menos dos horas antes de tomar el laxante. La leche o los antiácidos pueden modificar el efecto del medicamento; dejar pasar un intervalo de al menos una hora antes de tomar el laxante. El uso concomitante de otros laxantes puede potenciar los efectos secundarios gastrointestinales de Dulcolax.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Dulcolax 5 mg 40 comprimidos recubiertos puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Dulcolax 5 mg 40 comprimidos recubiertos?

Los efectos adversos notificados con mayor frecuencia durante el tratamiento con Dulcolax son el dolor abdominal y la diarrea. Trastornos del sistema inmunitario: reacciones anafilácticas, edema angioneurótico, así como otras reacciones de hipersensibilidad. Trastornos del metabolismo y de la nutrición: deshidratación. Trastornos del sistema nervioso: mareos, síncope. Los fenómenos de mareos y síncope que se producen tras la toma de bisacodilo parecen atribuibles a una respuesta vasovagal (consecuente, por ejemplo, al dolor abdominal o a la evacuación de las heces). Trastornos gastrointestinales: calambres abdominales, dolor abdominal, diarrea, náuseas, hematochezia (sangre en las heces), vómitos, malestar abdominal, molestia anorrectal, colitis incluida colitis isquémica. Notificación de reacciones adversas sospechosas La notificación de reacciones adversas sospechosas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier reacción adversa sospechosa a través del sistema nacional de notificación en la dirección: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

SOBREDOSIS

Sobredosis Dulcolax 5 mg 40 comprimidos recubiertos - ¿Cuáles son los riesgos de Dulcolax 5 mg 40 comprimidos recubiertos en caso de sobredosis?

Síntomas Dosis excesivas pueden causar dolor abdominal y diarrea, y pérdidas significativas de potasio y de otros electrolitos. La sobredosis crónica de Dulcolax, como la de otros laxantes, puede provocar diarrea crónica, dolor abdominal, hipopotasemia, hiperaldosteronismo secundario y cálculos renales. En asociación con el abuso crónico de laxantes también se han descrito: lesión de los túbulos renales, alcalosis metabólica y debilidad muscular secundaria a hipopotasemia. Véase también lo indicado en el apartado “Advertencias especiales y precauciones de uso” sobre el abuso de laxantes. Tratamiento Si se actúa poco tiempo después de la ingestión de la forma oral de Dulcolax, la absorción puede reducirse o evitarse mediante la inducción del vómito o el lavado gástrico. Las pérdidas de líquidos y electrolitos deben reponerse. Esto es especialmente importante en pacientes ancianos y en jóvenes. Puede ser útil la administración de espasmolíticos.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, sospecha estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, pida consejo a su médico antes de tomar Dulcolax 5 mg 40 comprimidos recubiertos

Embarazo No existen estudios adecuados y bien controlados sobre el uso del medicamento en el embarazo. Por lo tanto, aunque nunca se hayan notificado efectos indeseables o tóxicos durante el embarazo, como todos los medicamentos, Dulcolax debe utilizarse solo en caso de necesidad, bajo el control directo del médico, tras evaluar el beneficio esperado para la madre en relación con el posible riesgo para el feto. Fertilidad No se han realizado estudios destinados a investigar los efectos sobre la fertilidad humana. Lactancia Los datos clínicos demuestran que ni la forma activa del bisacodilo BHPM, bis-(p-hidroxifenil)-piridil-2-metano (BHPM), ni sus derivados glucurónidos se excretan en la leche materna; sin embargo, el medicamento debe utilizarse solo en caso de necesidad, bajo el control directo del médico, tras evaluar el beneficio esperado para la madre en relación con el posible riesgo para el lactante.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Dulcolax 5 mg 40 comprimidos recubiertos antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Dulcolax 5 mg 40 comprimidos recubiertos afecta a la conducción y al uso de máquinas?

No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, se debe informar a los pacientes de que, debido a la respuesta vasovagal (consecuente, por ejemplo, al espasmo abdominal), podrían presentarse mareos y/o síncope. Si los pacientes notan espasmo abdominal, deben evitar actividades potencialmente peligrosas como conducir o utilizar máquinas.