Dolaut 40 mg/g gel 25 g con dosificador

Dolaut 40 mg/g 25 g gel con dosificador es un antiinflamatorio y analgésico de uso tópico, formulado para el tratamiento local del dolor y la inflamación de origen reumático o traumático que afectan a articulaciones, músculos, tendones y ligamentos. Gracias a la presencia de diclofenaco sódico, principio activo conocido por su eficacia, Dolaut gel actúa rápidamente para aliviar dolores musculares, dolor articular, inflamación y traumatismos como esguinces, contusiones y reumatismos.

El práctico envase de 25 g con dosificador permite una dosificación precisa y una aplicación higiénica directamente sobre la zona afectada, favoreciendo una rápida absorción sin engrasar la piel. Su formulación en gel cutáneo permite una penetración dirigida del principio activo, ofreciendo alivio inmediato del dolor reumático y traumático y reduciendo la inflamación localizada.

Dolaut gel está indicado para quienes sufren reumatismos, traumatismos articulares, tendinitis, dolores musculares e inflamación de los ligamentos. El uso regular ayuda a recuperar la movilidad y a mejorar la calidad de vida en casos de dolor agudo o crónico relacionado con patologías músculo-esqueléticas. La presencia de propilenglicol y otros excipientes seleccionados garantiza una textura ligera y una sensación de frescor gracias a la esencia de menta.

Elige Dolaut 40 mg/g gel con dosificador para un tratamiento eficaz, específico y práctico contra la inflamación y el dolor músculo-articular, ideal para el uso diario en caso de traumatismos, reumatismos y dolor localizado.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Dolaut 40 mg/g 25 g gel con dosificador - ¿Cuál es el principio activo de Dolaut 40 mg/g 25 g gel con dosificador?

Cada 100 g de gel contienen: Principio activo: Diclofenaco sódico 4 g Excipiente con efectos conocidos: propilenglicol Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Dolaut 40 mg/g 25 g gel con dosificador - ¿Qué contiene Dolaut 40 mg/g 25 g gel con dosificador?

Propilenglicol, Alcohol isopropílico, Alcohol etílico, Lecitina de soja, Fosfato de sodio dihidrato, Fosfato disódico dodecahidratado, Edetato disódico, Palmitato de ascorbilo, Esencia de menta, Agua purificada.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Dolaut 40 mg/g 25 g gel con dosificador - ¿Por qué se usa Dolaut 40 mg/g 25 g gel con dosificador? ¿Para qué sirve?

Tratamiento local de estados dolorosos e inflamatorios de naturaleza reumática o traumática de las articulaciones, los músculos, los tendones y los ligamentos.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Dolaut 40 mg/g 25 g gel con dosificador - ¿Cuándo no debe usarse Dolaut 40 mg/g 25 g gel con dosificador?

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes enumerados en el apartado 6.1. Niños y adolescentes: el uso en niños y adolescentes menores de 14 años está contraindicado. Pacientes en los que se hayan producido ataques de asma, urticaria o rinitis aguda tras la administración de ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Tercer trimestre de embarazo.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Dolaut 40 mg/g 25 g gel con dosificador - ¿Cómo se usa Dolaut 40 mg/g 25 g gel con dosificador?

Adultos mayores de 18 años: Aplicar DOLAUT 3 o 4 veces al día sobre la zona a tratar, frotando suavemente. La cantidad a aplicar depende del tamaño de la zona afectada. Por ejemplo, 3-5 pulverizaciones de DOLAUT son suficientes para tratar un área de 400-800 cm². Después de la aplicación, lavarse las manos; de lo contrario, también quedarán tratadas con el gel. Atención: usar solo durante periodos cortos de tratamiento. Adolescentes de 14 a 18 años: Aplicar DOLAUT 3 o 4 veces al día sobre la zona a tratar, frotando suavemente. La cantidad a aplicar depende del tamaño de la zona afectada. Por ejemplo, 3-5 pulverizaciones de DOLAUT son suficientes para tratar un área de 400-800 cm². Después de la aplicación, lavarse las manos; de lo contrario, también quedarán tratadas con el gel. Si este producto es necesario durante más de 7 días para aliviar el dolor o si los síntomas empeoran, consultar al médico. Niños menores de 14 años: Se dispone de datos insuficientes sobre la eficacia y la seguridad en niños y adolescentes menores de 14 años (véase también la sección 4.3 Contraindicaciones). Por tanto, el uso de DOLAUT está contraindicado en niños menores de 14 años. Personas mayores: Puede utilizarse la dosis habitual prevista para los adultos.

CONSERVACIÓN

Conservación Dolaut 40 mg/g 25 g gel con dosificador - ¿Cómo se conserva Dolaut 40 mg/g 25 g gel con dosificador?

Mantener alejado de fuentes de calor y de llamas abiertas.

ADVERTENCIAS

Advertencias Dolaut 40 mg/g 25 g gel con dosificador - Sobre Dolaut 40 mg/g 25 g gel con dosificador es importante saber que:

No puede excluirse la posibilidad de acontecimientos adversos sistémicos con la aplicación de diclofenaco tópico si el preparado se utiliza en áreas extensas de piel y durante un periodo prolongado (véase el resumen de las características del producto de las formas sistémicas de diclofenaco). Por tanto, especialmente en pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales, no puede excluirse la aparición de efectos secundarios de tipo sistémico con DOLAUT, como náuseas, dispepsia, pirosis gástrica, excitación, alteración del gusto, conjuntivitis. El diclofenaco tópico debe aplicarse únicamente sobre piel intacta, no enferma, y no sobre heridas cutáneas o lesiones abiertas. No debe entrar en contacto con los ojos ni con las membranas mucosas y no debe ingerirse. Interrumpa el tratamiento si aparece una erupción cutánea tras la aplicación del producto. DOLAUT contiene propilenglicol, que puede causar una leve irritación cutánea localizada en algunas personas. El diclofenaco tópico puede utilizarse con vendajes no oclusivos, pero no debe usarse con un vendaje oclusivo que no deje pasar el aire. Uso externo. MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

INTERACCIONES

Interacciones Dolaut 40 mg/g 25 g gel con dosificador - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Dolaut 40 mg/g 25 g gel con dosificador?

Dado que la absorción sistémica del diclofenaco tras una aplicación tópica es muy baja, estas interacciones son muy improbables.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Dolaut 40 mg/g 25 g gel con dosificador puede causar efectos adversos - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Dolaut 40 mg/g 25 g gel con dosificador?

Las reacciones adversas (Tabla 1) se enumeran por frecuencia, empezando por la más frecuente, utilizando la siguiente convención: muy frecuente (≥ 1/10); frecuente (≥ 1/100, < 1/10); poco frecuente (≥ 1/1.000, < 1/100); rara (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muy rara (< 1/10.000); No conocida: la frecuencia no puede definirse sobre la base de los datos disponibles. Tabla 1

Trastornos del sistema inmunológico
Muy rara	Hipersensibilidad (incluida urticaria), edema angioneurótico.
Infecciones e infestaciones
Muy rara	Erupción con pústulas
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Muy rara	Asma
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuente	Erupción cutánea, eccema, eritema, dermatitis (incluida dermatitis de contacto), prurito.
Rara	Dermatitis bullosa.
Muy rara	Reacción de fotosensibilidad
No conocida	Sensación de quemazón en el lugar de aplicación, piel seca

Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Dolaut 40 mg/g 25 g gel con dosificador - ¿Cuáles son los riesgos de Dolaut 40 mg/g 25 g gel con dosificador en caso de sobredosis?

La baja absorción sistémica del diclofenaco tópico hace que una sobredosis sea muy improbable. Sin embargo, pueden esperarse efectos adversos similares a los observados tras una sobredosis de diclofenaco en comprimidos si el diclofenaco tópico se ingiriera inadvertidamente (1 frasco de 25 g contiene el equivalente a 1000 mg de diclofenaco sódico). En caso de ingestión accidental que provoque efectos adversos sistémicos significativos, deben adoptarse las medidas terapéuticas generales normalmente empleadas para tratar la intoxicación por antiinflamatorios no esteroideos. Deben considerarse, especialmente dentro de un corto periodo tras la ingestión, la descontaminación gástrica y el uso de carbón activado.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o planea quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de usar Dolaut 40 mg/g 25 g gel con dosificador

Embarazo La concentración sistémica de diclofenaco, en comparación con las formulaciones orales, es más baja tras la administración tópica. Con referencia a la experiencia con el tratamiento con AINE por vía sistémica, se recomienda lo siguiente. La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y/o al desarrollo embrio-fetal. Los resultados de estudios epidemiológicos sugieren un aumento del riesgo de aborto y de malformación cardíaca y gastrosquisis tras el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en las primeras fases del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentaba desde menos del 1% hasta aproximadamente el 1,5%. Se considera que el riesgo aumenta con la dosis y la duración de la terapia. En animales, la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas ha mostrado provocar un aumento de la pérdida pre y postimplantación y de la mortalidad embrio-fetal. Además, se ha notificado un aumento de la incidencia de diversas malformaciones, incluida la cardiovascular, en animales a los que se administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el periodo de organogénesis. Durante el primer y el segundo trimestre de embarazo, el diclofenaco no debe administrarse salvo en casos estrictamente necesarios. Si el diclofenaco es utilizado por una mujer que está intentando quedarse embarazada, o durante el primer y segundo trimestre de embarazo, la dosis debe mantenerse lo más baja posible y la duración del tratamiento lo más breve posible. Durante el tercer trimestre de embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: - toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar); - disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligo-hidramnios; y a la madre y al recién nacido, al final del embarazo, a: - posible prolongación del tiempo de sangrado y efecto antiagregante que puede producirse incluso a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas, dando lugar a retraso o prolongación del parto. En consecuencia, el diclofenaco está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo. Lactancia Como otros AINE, el diclofenaco pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Sin embargo, a las dosis terapéuticas de DOLAUT no se prevén efectos sobre el lactante. Debido a la falta de estudios controlados en mujeres en periodo de lactancia, el producto debe usarse durante la lactancia únicamente bajo consejo de un profesional sanitario. En esta circunstancia, DOLAUT no debe aplicarse en el pecho de las madres lactantes, ni en otras áreas extensas de piel o durante un periodo prolongado (véase el apartado 4.4).

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Usar Dolaut 40 mg/g 25 g gel con dosificador antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Dolaut 40 mg/g 25 g gel con dosificador afecta a la conducción o al uso de máquinas?

La aplicación cutánea de diclofenaco tópico no altera la capacidad para conducir vehículos ni para usar máquinas.