Dolaut 40 mg/g gel 25 g con dosificador

En cumplimiento del artículo 118 "autorización de publicidad al público" del decreto legislativo de 24 de abril de 2006, número 219

INDICACIONES

Tratamiento local de estados dolorosos e inflamatorios de carácter reumático o traumático de las articulaciones, músculos, tendones y ligamentos.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1. Niños y adolescentes: está contraindicado el uso en niños y adolescentes menores de 14 años. Pacientes en los que se hayan producido ataques de asma, urticaria o rinitis aguda después de tomar ácido acetilsalicílico u otros fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE). Tercer trimestre de embarazo.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO

No se puede excluir la posibilidad de eventos adversos sistémicos con la aplicación de diclofenaco tópico si la preparación se usa en áreas grandes de la piel y durante un período prolongado (consulte el resumen de las características del producto de las formas sistémicas de diclofenaco). Por lo tanto, especialmente en pacientes con enfermedades gastrointestinales previas, no se puede excluir la aparición de efectos secundarios sistémicos como náuseas, dispepsia, acidez de estómago, excitación, alteración del gusto y conjuntivitis con DOLAUT. El diclofenaco tópico sólo debe aplicarse sobre piel intacta y no enferma y no sobre heridas cutáneas o lesiones abiertas. No se debe permitir que entre en contacto con los ojos ni las mucosas y no debe ingerirse. Suspenda el tratamiento si se desarrolla erupción cutánea después de la aplicación del producto. DOLAUT contiene propilenglicol que puede causar irritación cutánea leve y localizada en algunas personas. El diclofenaco tópico se puede utilizar con apósitos no oclusivos, pero no se debe utilizar con apósitos oclusivos que no permitan el paso del aire. Uso externo. MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

INTERACCIONES

Dado que la absorción sistémica del diclofenaco después de la aplicación tópica es muy baja, estas interacciones son muy poco probables.

EFECTOS SECUNDARIOS

Las reacciones adversas (Tabla 1) se enumeran por frecuencia, las más frecuentes primero, utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100, < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muy raro (< 1/10.000); Frecuencia no conocida: no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles. Tabla 1

Trastornos del sistema inmunológico

Muy raro | Hipersensibilidad (incluida urticaria), edema angioneurótico.

Infecciones e infestaciones

Muy raro | Rush con pústulas

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos.

Muy raro | asma

Patologías de la piel y del tejido subcutáneo.

Municipio | Erupción cutánea, eccema, eritema, dermatitis (incluida la dermatitis de contacto), prurito.

Raro | Dermatitis ampollosa.

Muy raro | Reacción de fotosensibilidad

No conocido | Sensación de ardor en el lugar de aplicación, piel seca.

Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.