Dicloreum Actigel 1 % gel 100 g

Dicloreum Actigel 1% gel 100 g es un gel antiinflamatorio y analgésico a base de diclofenaco, ideal para el tratamiento local del dolor articular y muscular de origen reumático o traumático. Gracias a su formulación específica, este AINE tópico actúa rápidamente en la zona afectada, ofreciendo un alivio localizado de la inflamación, la hinchazón y el dolor sin pasar por el sistema digestivo.

La textura en gel de Dicloreum Actigel 1% permite una absorción rápida y una aplicación sencilla, siendo especialmente indicada para dolores musculares, inflamaciones articulares, tendinitis, esguinces, contusiones y traumatismos deportivos. El producto también es adecuado para el tratamiento de artritis y dolor reumático, ayudando a reducir la hinchazón y a recuperar la movilidad de las articulaciones y los músculos afectados.

Dicloreum Actigel 1% gel 100 g es la pomada para el dolor ideal para quienes buscan un tratamiento local eficaz y práctico, para usar en caso de dolor agudo o crónico en músculos, tendones y ligamentos. Su acción dirigida lo convierte en un gel para golpes y lesiones de referencia para deportistas y personas activas, pero también para quienes sufren inflamaciones musculares y articulares debidas a esfuerzos o patologías crónicas.

Confía en Dicloreum Actigel para un rápido alivio del dolor y para favorecer la recuperación en caso de hinchazón postraumática o inflamación. El envase de 100 g garantiza un uso prolongado y práctico, siempre a mano para cualquier necesidad de tratamiento local del dolor.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Dicloreum Actigel 1% gel 100 g - ¿Cuál es el principio activo de Dicloreum Actigel 1% gel 100 g?

100 g de gel contienen: Principio activo: diclofenaco hidroxietilpirrolidina 1,32 g – equivalente a 1,0 g de diclofenaco sódico. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Dicloreum Actigel 1% gel 100 g - ¿Qué contiene Dicloreum Actigel 1% gel 100 g?

macrogoles, macrogol estearato, cetil estearil–2–etilhexanoato, carbómeros, trolamina, alcohol isopropílico, fragancia, agua purificada.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Dicloreum Actigel 1% gel 100 g - ¿Por qué se usa Dicloreum Actigel 1% gel 100 g? ¿Para qué sirve?

Para el tratamiento local de estados dolorosos e inflamatorios de naturaleza reumática o traumática de las articulaciones, los músculos, los tendones y los ligamentos.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Dicloreum Actigel 1% gel 100 g - ¿Cuándo no debe utilizarse Dicloreum Actigel 1% gel 100 g?

Hipersensibilidad individual comprobada a los componentes del producto. Pacientes en los que se hayan producido ataques de asma, urticaria o rinitis aguda tras la toma de ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE), así como isopropanol. Contraindicado en el tercer trimestre de embarazo (ver apartado 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia). Niños y adolescentes Está contraindicado su uso en niños y adolescentes menores de 14 años.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Dicloreum Actigel 1% gel 100 g - ¿Cómo se usa Dicloreum Actigel 1% gel 100 g?

Adultos mayores de 18 años: Aplicar DICLOREUM ACTIGEL 3 o 4 veces al día sobre la zona a tratar, frotando suavemente. La cantidad a aplicar depende del tamaño de la zona afectada. Por ejemplo, 2–4 g de DICLOREUM ACTIGEL (cantidad de tamaño variable entre una cereza y una nuez) son suficientes para tratar un área de 400–800 cm². Después de la aplicación, lavarse las manos; de lo contrario, también quedarán tratadas con el gel. Atención: usar solo durante periodos cortos de tratamiento. Adolescentes de 14 a 18 años: Aplicar DICLOREUM ACTIGEL 3 o 4 veces al día sobre la zona a tratar, frotando suavemente. La cantidad a aplicar depende del tamaño de la zona afectada. Por ejemplo, 2–4 g de DICLOREUM ACTIGEL (cantidad de tamaño variable entre una cereza y una nuez) son suficientes para tratar un área de 400–800 cm². Después de la aplicación, lavarse las manos; de lo contrario, también quedarán tratadas con el gel. Si este producto es necesario durante más de 7 días para aliviar el dolor o si los síntomas empeoran, consulte a un médico. Niños menores de 14 años: No hay datos suficientes sobre la eficacia y la seguridad en niños y adolescentes menores de 14 años (ver también apartado 4.3 Contraindicaciones). Por lo tanto, el uso de DICLOREUM ACTIGEL está contraindicado en niños menores de 14 años. Ancianos: Puede utilizarse la dosis habitual prevista para adultos

CONSERVACIÓN

Conservación Dicloreum Actigel 1% gel 100 g - ¿Cómo se conserva Dicloreum Actigel 1% gel 100 g?

No conservar a una temperatura superior a 30 °C

ADVERTENCIAS

Advertencias Dicloreum Actigel 1% gel 100 g - Es importante saber que:

No se puede excluir la posibilidad de acontecimientos adversos sistémicos con la aplicación de diclofenaco tópico si el preparado se utiliza sobre áreas extensas de piel y durante un periodo prolongado (véase el resumen de las características del producto de las formas sistémicas de diclofenaco). DICLOREUM ACTIGEL no debe aplicarse sobre heridas cutáneas o lesiones abiertas, sino solo sobre piel intacta. Evitar el contacto del preparado con los ojos y las mucosas. El gel no debe ingerirse. En pacientes ancianos y/o con molestias gástricas se desaconseja el uso concomitante de antiinflamatorios sistémicos. Los pacientes asmáticos, con enfermedades obstructivas crónicas de los bronquios, rinitis alérgica o inflamación de la mucosa nasal (pólipo nasal) reaccionan con ataques asmáticos, inflamación local de la piel o de la mucosa (edema de Quincke) o urticaria al tratamiento antirreumático con AINE con mayor frecuencia que otros pacientes. El uso, especialmente si es prolongado, de otros productos de uso tópico puede dar lugar a fenómenos de sensibilización. En tal caso, es necesario interrumpir el tratamiento e instaurar una terapia adecuada. Interrumpa el tratamiento si aparece una erupción cutánea tras la aplicación del producto. El diclofenaco tópico puede utilizarse con vendajes no oclusivos, pero no debe utilizarse con un vendaje oclusivo que no deje pasar el aire. Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

INTERACCIONES

Interacciones Dicloreum Actigel 1% gel 100 g - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Dicloreum Actigel 1% gel 100 g?

Aunque los estudios de biodisponibilidad indican que es improbable una interacción con otros medicamentos, en tratamientos con dosis altas y prolongados en el tiempo debe tenerse en cuenta la posibilidad de competencia entre el diclofenaco absorbido y otros medicamentos con alta unión a proteínas plasmáticas.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Dicloreum Actigel 1% gel 100 g puede causar efectos adversos - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Dicloreum Actigel 1% gel 100 g?

Las reacciones adversas (Tabla 1) se enumeran por frecuencia, comenzando por la más frecuente, utilizando la siguiente convención: frecuente (≥ 1 / 100, <1 / 10); poco frecuente (≥ 1 / 1.000, <1 / 100); rara (≥ 1 / 10.000, <1 / 1.000); muy rara (<1 / 10.000); no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles. Tabla 1

Trastornos del sistema inmunitario
Muy rara	Hipersensibilidad (incluida urticaria), edema angioneurótico.
Infecciones e infestaciones
Muy rara	Erupción con pústulas
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Muy rara	Asma
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuente	Erupción cutánea, eccema, eritema, dermatitis (incluida dermatitis de contacto), prurito.
Rara	Dermatitis ampollosa
Muy rara	Reacción de fotosensibilidad.

El uso del producto en asociación con otros medicamentos que contengan diclofenaco puede dar lugar a fenómenos de hipersensibilidad a la luz, erupción cutánea con formación de vesículas, eccema, eritema y reacciones cutáneas de evolución grave (síndrome de Stevens–Johnson, síndrome de Lyell).

SOBREDOSIS

Sobredosis Dicloreum Actigel 1% gel 100 g - ¿Cuáles son los riesgos de Dicloreum Actigel 1% gel 100 g en caso de sobredosis?

La baja absorción sistémica del diclofenaco tópico hace que una sobredosis sea muy poco probable. Sin embargo, pueden esperarse efectos indeseables similares a los observados tras una sobredosis de comprimidos de diclofenaco si el diclofenaco tópico se ingiriera accidentalmente (1 tubo de 50 g contiene el equivalente a 500 mg de diclofenaco sódico). En caso de ingestión accidental que provoque efectos indeseables sistémicos significativos, deben adoptarse las medidas terapéuticas generales normalmente utilizadas para tratar la intoxicación por antiinflamatorios no esteroideos. Deben considerarse, especialmente poco tiempo después de la ingestión, la descontaminación gástrica y el uso de carbón activado.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planificando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar Dicloreum Actigel 1% gel 100 g

Embarazo La concentración sistémica de diclofenaco, en comparación con las formulaciones orales, es menor tras la administración tópica. Basándose en la experiencia con el tratamiento con AINE por vía sistémica, se recomienda lo siguiente: La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y/o al desarrollo embriofetal. Los resultados de estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto y de malformación cardiaca y de gastrosquisis tras el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en las primeras fases del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardiacas aumentaba de menos del 1% hasta aproximadamente el 1,5%. Se ha considerado que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas ha demostrado provocar un aumento de la pérdida pre y postimplantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha notificado un aumento de la incidencia de diversas malformaciones, incluidas las cardiovasculares, en animales a los que se administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el periodo organogenético. Durante el primer y el segundo trimestre de embarazo, el diclofenaco no debe administrarse salvo en casos estrictamente necesarios. Si el diclofenaco es utilizado por una mujer que intenta quedarse embarazada o durante el primer y segundo trimestre de embarazo, la dosis debe mantenerse lo más baja posible y la duración del tratamiento lo más corta posible. Durante el tercer trimestre de embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: • toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar); • disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidramnios; y a la madre y al recién nacido, al final del embarazo, a: • posible prolongación del tiempo de sangrado y efecto antiagregante, que puede presentarse incluso a dosis muy bajas; • inhibición de las contracciones uterinas, que puede resultar en retraso o prolongación del parto. En consecuencia, el diclofenaco está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo. Lactancia Al igual que otros AINE, el diclofenaco pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Sin embargo, a las dosis terapéuticas de DICLOREUM ACTIGEL no se esperan efectos en el lactante. Debido a la falta de estudios controlados en mujeres lactantes, el producto debe utilizarse durante la lactancia solo bajo consejo de un profesional sanitario. En esta circunstancia, DICLOREUM ACTIGEL no debe aplicarse en el pecho de las madres lactantes, ni en otras zonas extensas de piel, ni durante un periodo prolongado (ver apartado 4.4).

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Dicloreum Actigel 1% gel 100 g antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Dicloreum Actigel 1% gel 100 g afecta a la conducción y al uso de máquinas?

No interfiere con la capacidad de conducir ni con el uso de máquinas.