Actifed descongestionante 1 mg/ml spray nasal solución 10 ml

Actifed descongestionante 1 mg/ml spray nasal solución 10 ml es un tratamiento eficaz para el alivio temporal de la congestión nasal asociada a rinitis o sinusitis. Formulado con clorhidrato de xilometazolina, un principio activo conocido por sus propiedades descongestionantes, este spray nasal actúa rápidamente para reducir la hinchazón de las mucosas nasales, facilitando la respiración. Cada pulverización-dosis de 140 mcg garantiza una dosificación precisa y dirigida, optimizando la eficacia del tratamiento. La solución está enriquecida con excipientes como hialuronato de sodio y glicerol, que ayudan a mantener la hidratación de la mucosa nasal, reduciendo la sequedad. Actifed descongestionante es ideal para adultos y adolescentes mayores de 12 años, ofreciendo una opción práctica y conveniente para controlar los síntomas del resfriado y las alergias estacionales.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Actifed descongestionante 1 mg/ml spray nasal solución 10 ml - ¿Cuál es el principio activo de Actifed descongestionante 1 mg/ml spray nasal solución 10 ml?

Clorhidrato de xilometazolina 1 mg en 1 ml de solución: Cada pulverización-dosis (140 mcl) contiene 140 mcg de clorhidrato de xilometazolina. Para la lista completa de excipientes, ver apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Actifed descongestionante 1 mg/ml spray nasal solución 10 ml - ¿Qué contiene Actifed descongestionante 1 mg/ml spray nasal solución 10 ml?

Hialuronato de sodio, Sorbitol (E420), Glicerol (E422), Fosfato de dihidrógeno de sodio dihidrato, Fosfato disódico dihidrato, Cloruro de sodio, Agua para preparaciones inyectables.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Actifed descongestionante 1 mg/ml spray nasal solución 10 ml - ¿Por qué se usa Actifed descongestionante 1 mg/ml spray nasal solución 10 ml? ¿Para qué sirve?

Tratamiento sintomático temporal de la congestión nasal debida a rinitis o sinusitis.

CONTRAINDICACIONES EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Actifed descongestionante 1 mg/ml spray nasal solución 10 ml - ¿Cuándo no debe usarse Actifed descongestionante 1 mg/ml spray nasal solución 10 ml?

ACTIFED DESCONGESTIONANTE no debe utilizarse: - en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes enumerados en el apartado 6.1; - en pacientes con presión intraocular elevada, en particular en presencia de glaucoma de ángulo estrecho; - en pacientes con inflamación “seca” de la mucosa nasal (Rinitis seca); - en niños menores de 12 años; - después de hipofisectomía transesfenoidal u otra intervención quirúrgica transnasal/transoral con exposición de la duramadre; - en pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o que hayan utilizado estos medicamentos en las 2 semanas anteriores, o en pacientes que tomen otros medicamentos con potencial efecto hipertensor; - en pacientes con rinitis atrófica o vasomotora.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Actifed descongestionante 1 mg/ml spray nasal solución 10 ml - ¿Cómo se toma Actifed descongestionante 1 mg/ml spray nasal solución 10 ml?

Para uso nasal. Adultos y adolescentes mayores de 12 años: Una pulverización en cada fosa nasal no más de tres veces al día. Este medicamento debe usarse como máximo durante 7 días, salvo prescripción médica diferente. Para minimizar el riesgo de infecciones, el producto no debe ser utilizado por más de una persona y la boquilla debe limpiarse después de cada uso. Niños: ACTIFED DESCONGESTIONANTE está contraindicado en niños menores de 12 años (ver apartado 4.3). Personas mayores: Misma dosis que los adultos.

CONSERVACIÓN

Conservación Actifed descongestionante 1 mg/ml spray nasal solución 10 ml - ¿Cómo se conserva Actifed descongestionante 1 mg/ml spray nasal solución 10 ml?

No conservar a temperatura superior a 25°C.

ADVERTENCIAS

Advertencias Actifed descongestionante 1 mg/ml spray nasal solución 10 ml - Sobre Actifed descongestionante 1 mg/ml spray nasal solución 10 ml es importante saber que:

La xilometazolina, al igual que otros medicamentos pertenecientes a la misma categoría farmacológica, debe administrarse con precaución en pacientes con marcada reacción a sustancias simpaticomiméticas. El uso de este tipo de sustancias puede causar en dichos pacientes una serie de trastornos, como insomnio, vértigo, temblores, arritmia o aumento de la presión arterial. Se requiere especial precaución en pacientes con enfermedades cardiovasculares, hipertensión, hipertiroidismo o diabetes, así como en pacientes con hipertrofia prostática y feocromocitoma. Los pacientes con síndrome de QT largo tratados con xilometazolina pueden estar expuestos a un mayor riesgo de arritmias ventriculares graves. En caso de tratamiento prolongado con xilometazolina, al suspender la terapia a veces se observa la reaparición de los síntomas de rinitis y del edema de la mucosa. En estos casos, también puede tratarse del llamado fenómeno “rebound” causado por el propio medicamento, que progresa hasta el edema crónico y la atrofia de la mucosa nasal (Rinitis medicamentosa y Rinitis seca). Para evitarlo, la duración del tratamiento debe ser lo más corta posible (ver apartado 4.2). Las inflamaciones nasales y paranasales de origen bacteriano deben tratarse adecuadamente. Para el tratamiento de la rinitis alérgica, este producto solo puede utilizarse temporalmente como terapia de apoyo.

INTERACCIONES

Interacciones Actifed descongestionante 1 mg/ml spray nasal solución 10 ml - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Actifed descongestionante 1 mg/ml spray nasal solución 10 ml?

No se recomienda el uso del producto concomitantemente con antidepresivos tricíclicos o tetracíclicos o con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), ni durante las dos semanas posteriores al uso de inhibidores de la MAO.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Actifed descongestionante 1 mg/ml spray nasal solución 10 ml puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Actifed descongestionante 1 mg/ml spray nasal solución 10 ml?

Los efectos adversos más frecuentemente notificados con este medicamento son escozor o sensación de quemazón en nariz y garganta y sequedad de la mucosa nasal. Según su frecuencia, los efectos adversos se han dividido en las siguientes categorías: Muy frecuente ≥1/10; Frecuente de ≥1/100 a <1/10; Poco frecuente de ≥1/1000 a <1/100; Raro de ≥1/10.000 a <1/1000; Muy raro <1/10.000 incluidas notificaciones aisladas; Frecuencia no conocida no puede estimarse a partir de los datos disponibles.

	Frecuente	Poco frecuente	Raro	Frecuencia no conocida
Trastornos del sistema inmunitario			Reacciones alérgicas sistémicas
Trastornos psiquiátricos			Nerviosismo, insomnio
Trastornos del sistema nervioso			Cefalea, mareos
Trastornos oculares			Trastornos visuales transitorios
Trastornos cardíacos			Palpitaciones
Trastornos vasculares			Aumento de la presión arterial
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos	Escozor y quemazón de nariz y garganta y sequedad de la mucosa nasal	Epistaxis		Efecto rebote
Trastornos gastrointestinales			Náuseas

Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

SOBREDOSIS

Sobredosis Actifed descongestionante 1 mg/ml spray nasal solución 10 ml - ¿Cuáles son los riesgos de Actifed descongestionante 1 mg/ml spray nasal solución 10 ml en caso de sobredosis?

Al ser una imidazolina, la sobredosis sistémica de xilometazolina puede causar una amplia gama de síntomas atribuibles a la estimulación o depresión cardíaca y del sistema nervioso. Los casos de sobredosis están relacionados principalmente con el uso del medicamento en niños. Entre los síntomas de intoxicación notificados se incluyen parálisis grave del sistema nervioso central, sedación, boca seca y sudoración, así como síntomas provocados por la estimulación del sistema nervioso simpático (taquicardia, pulso irregular y aumento de la presión arterial). Una gota (dosis única) de la preparación de xilometazolina para uso en adultos (1 mg/ml) administrada por vía intranasal causó un estado de coma de 4 horas en un recién nacido de 15 días. Durante el seguimiento, el recién nacido se recuperó completamente. El tratamiento de la intoxicación es nosotrópico y puede incluir administración de carbón, lavado gástrico e inhalación de oxígeno. Para reducir la presión arterial, se administran lentamente 5 mg de fentolamina en solución salina por vía intravenosa o 100 mg por vía oral. Si es necesario, se administran antipiréticos y anticonvulsivantes. Está contraindicado el uso de sustancias vasopresoras.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, sospecha que pueda estarlo o está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar Actifed descongestionante 1 mg/ml spray nasal solución 10 ml

No hay datos sobre el paso transplacentario de la xilometazolina ni sobre su secreción en la leche materna. Debido al potencial efecto sistémico de vasoconstricción, durante el embarazo este medicamento no debe utilizarse. Durante la lactancia, este medicamento debe usarse con precaución, ya que se desconoce si el principio activo se transfiere o no a la leche materna.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Actifed descongestionante 1 mg/ml spray nasal solución 10 ml antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Actifed descongestionante 1 mg/ml spray nasal solución 10 ml afecta a la conducción y al uso de máquinas?

Si se usa correctamente, la xilometazolina no parece tener ninguna influencia sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.